Розділ 4. Аптеки лікувально-профілактичних установ

Нині нашій країні створено широку мережу лікувально-профілактичних установ (ЛПУ): лікарень, диспансерів, поліклінік, пологових будинків та інших.

Основна функція аптеки ЛПЗ полягає у виготовленні та відпустці за вимогами (рецептами) ліків, замовлених певними підрозділами ЛПЗ, відпустці ним готових лікарських препаратів, перев'язувальних матеріалів, предметів догляду за хворими, медичних інструментів та інших медичних засобів. Таким чином, обсяг роботи аптек ЛПЗ ширший, ніж аптек, які обслуговують населення, оскільки вони постачають цю установу не тільки звичайним аптечним асортиментом, а й реактивами, хірургічними та іншими інструментами, медичною апаратурою тощо.

Аптеки ЛПЗ поділяються на категорії залежно від кількості ліжок у стаціонарі (табл. 4.2).

Технологія виготовлення ліків в аптеках ЛПЗ нічим не відрізняється від аптек, що обслуговують населення, тому штатні одиниці в них ті ж самі, за деяким винятком. Так, в аптеках ЛПЗ є посада провізора-клініциста, фармацевтичного інспектора, завідувача газобалонного господарства та інженера (техніка) з ремонту техніки.

За обсягом виконуваної роботи в аптеках ЛПЗ 40-50% становлять вимоги на стерильні лікарські форми (в аптеках, що обслуговують населення – 5%). У зв'язку з цим набір приміщень та їх розміри дещо відрізняються від таких у госпрозрахункових аптеках, які обслуговують населення (табл. 9.3).

Аптеки ЛПЗ, як і аптеки, що обслуговують населення, мають виробничі, допоміжні (для зберігання), адміністративні та господарсько-побутові приміщення; Їх розміщують на першому поверсі із дотриманням відповідних санітарно-гігієнічних вимог. Ці приміщення повинні бути зручними для приймання та зберігання великої кількостімедичного майна, розміщення засобів механізації, апаратури та аптечних меблів.

Таблиця 4.3 - Площа приміщень аптек лікувально-профілактичних установ (витяг зі СНіП 1169-78)

Важливою санітарно-гігієнічною та протиепідемічною вимогою є надійна ізоляція приміщень аптеки ЛПЗ від лікувально-діагностичних відділень, призначених для перебування хворих, але водночас аптека повинна мати зручне, безпечне з точки зору забруднення та інфікування повідомлення з відділеннями лікарні.Найбільш доцільно розміщувати аптеку в головному корпусі лікарні або окремій будівлі. У цьому випадку аптека повинна мати підвальне приміщення та гарні під'їзні шляхи. Аптеки великих клінічних лікарень та багатопрофільних ЛПЗ мають спеціальне приміщення, що складається з двох кімнат. загальною площею 45-50 м 2 для дрібносерійного виробництва таблеток та ампульованих препаратів. На аптеку ЛПЗ покладено обов'язок постачання лікарень киснем та іншими газами. В цьому випадку при аптеці передбачається будівництво центральної кисневої станції. В аптеках ЛПВ немає торгового залу; замість нього є очікувальня, призначена для медичного персоналу, який приходить в аптеку з того чи іншого підрозділу (лікарні, поліклініки тощо) для того, щоб доставити вимоги, заявки, рецепти та отримати приготовані ліки чи товари медичного призначення. На відміну від аптек, що обслуговують населення, в аптеці ЛПЗ є рецептурно-експедиційна, в якій виконується великий обсяг роботи з прийому та виконання вимог та рецептів. Крім того, аптеки ЛПЗ відрізняються наявністю великого (загальною площею від 80 до 120 м 2 ) добре обладнаного асептичного блоку для приготування великої кількості стерильних ліків. Окремої кімнати провізора-аналітика в аптеках ЛПУ не передбачено. В асистентській є стіл провізора-аналітика з необхідною апаратурою для фізико-хімічних аналізів. Ці аптеки обладнуються двома мийними (кімнати для обробки посуду). Одна з них призначена для прийому, сортування та обробки посуду, що заготовляється для очних крапель та інших стерильних ін'єкційних розчинів, інша - для збирання, обробки та сортування звичайного аптечного посуду та аптечного інвентарю. В аптеці є велика кількість комор спеціального призначення.

"Фармацевтичний огляд", 2005, N 12

ЛІКАРНІ АПТЕКИ:

БЕЗ СТАТУСУ, СПІВРОБІТНИКІВ І ГРОШЕЙ

На хвилі повсюдних реформ у Росії поступово модернізується система медичного обслуговування. Державні ЛПУ організують платні ліжка та відділення, активно розвиваються приватні медичні заклади. Платні послуги - не єдиний фактор, що їх поєднує. При більшості з цих ЛПЗ існують аптечні установи, які забезпечують лікувальний процес необхідними лікарськими засобами.

ПРОМІЖНЕ ПОЛОЖЕННЯ

Лікарняні аптеки суттєво відрізняються від звичайних установ із зеленим хрестом – як за функціями, так і по суті своєї діяльності. Завдання аптек ЛПЗ – задоволення потреб лікувального процесу у фармацевтичних товарах та послугах. Тому перед аптеками при лікарнях ставляться певні завдання: забезпечити ліками лікувальний процес як для надання безкоштовної медичної допомоги, так і платних послуг, надати медичному персоналу професійну інформаціюпро ліки, організувати фармацевтичний нагляд у лікарні.

Звучить красиво. Однак насправді картина вимальовується вкрай неприваблива. Лікарняні аптеки перебувають у тяжкому стані. І причин цього кілька: обмежене фінансування та зростання цін на ЛЗ, недоліки в організації самої системи лікарського забезпечення стаціонарів та у контролі використання фінансових засобів.

Корінь усіх проблем ЛПЗ криється в нормативно-правовій базі. Аптека ЛПЗ працює на підставі ліцензії на фармдіяльність. Однак існуюче визначення фармдіяльності не відповідає функціям, що виконуються лікарняними аптеками. У Федеральному законі "Про лікарські засоби" фармацевтична діяльність визначена, як "діяльність, що здійснюється підприємствами оптової торгівлі та аптечними установами у сфері обігу лікарських засобів, що включає оптову та роздрібну торгівлю лікарськими засобами, виготовлення лікарських засобів". На думку Анни Солонініної, проректора Пермської ДФА, зав. кав. Управління та економіки фармації факультету додаткового професійної освіти, д.ф.н., для діяльності аптечних підрозділів у ЛПЗ більше підходить визначення "фармацевтичне обслуговування" як "сукупність фармацевтичних послуг, що здійснюються аптечними підрозділами при організації лікарського забезпечення ЛПЗ".

Нормативні документи, що регламентують діяльність аптечних установ, зокрема ОСТ 91500.05.0005-2002 "Правила оптової торгівлі лікарськими засобами. Основні положення" та ОСТ 91500.05.0007-2003 "Правила відпустки (реалізації) лікарських засобів в аптечних організаціях. Основні положення", також не відображають сучасні вимогидо організації діяльності аптек, які обслуговують ЛПЗ. Як зазначає О.Солонініна, за своєю діяльністю лікарняні аптеки займають проміжне положення між підприємствами оптової та роздрібної торгівлі, оскільки, з одного боку, не відпускають ЛЗ за готівку, а з іншого - здійснюють у більшості випадків виробничу діяльність, Пов'язану з виготовленням ЛЗ, що характерно для роздрібних аптек.

Якщо підбити підсумок, то можна відзначити, що у існуючих нормативно-правових документівпитання лікарського забезпечення лікарень у системі ЗМС ніяк не регламентовані. У них не визначено статус, завдання та функції лікарняних аптек, не розроблено галузеві стандартидіяльності, відсутні нормативні документищодо ліцензування і т.д.

ПРОБЛЕМИ ПРАВИЛЬНОЇ ОРГАНІЗАЦІЇ

Відсутність належного правового регулюваннятягне у себе шлейф інших бід лікарняних аптек. Низька заробітня плататягне за собою дефіцит співробітників і підвищення навантаження на працюючих фахівців. Слабке фінансування не дає можливості зробити ремонт та замінити застаріле обладнання. Тому говорити про відповідність лікарняних аптек міжнародним стандартамякості виробництва безглуздо.

Аптечна установа, що існує на території ЛПЗ, насамперед забезпечує ЛЗ хворих, які перебувають тут на лікуванні. Але й тут не все гладко. Дослідження, проведені фахівцями Пермської фармакадемії, виявили, що далеко не у всіх лікарнях є у штаті фармацевтичний фахівець та адекватні формуляри ЛЗ, що призводить до використання препаратів із недоведеною клінічною ефективністю, але високою вартістю. Чинна практика визначення потреби, нормативу запасів, закупівель, зберігання, використання ЛЗ який завжди відповідає дійсності. Результати цих досліджень можна поширити на будь-який регіон Росії – стан справ у лікарняних аптеках скрізь однаковий.

Сьогодні, напевно, уже переважна більшість ЛПЗ надає ті чи інші платні медичні послуги. Це природне явище в умовах ринку та додатковий заробітокдля бюджетних установ. Проте все знову впирається в організацію процесу. Потреба у ЛЗ для платних послуг, як правило, чітко не визначена. Тому закупівлі носять хаотичний характер і виробляються за необхідності. Коли ЛЗ немає, його купують в екстреному порядку в будь-якій аптеці за готівку незалежно від її вартості, що впливає на вартість медичної послуги. Нерідко використовуються ЛЗ, придбані за рахунок коштів бюджету та ЗМС, але не завжди відбувається відшкодування їхньої вартості, якщо вони використовувалися для платних медичних послуг. Не існує на практиці і окремого зберігання, обліку придбання та витрачання ЛЗ, що купуються для надання безкоштовної лікарської допомоги та для надання платних медичних послуг.

НЕМАЄ АПТЕКИ - СКЛАДНО, Є - ЩЕ СКЛАДНІШЕ

Аналізуючи ситуацію з аптеками при ЛПЗ, можна зробити висновок про проблеми двох типів: коли аптека при ЛПЗ є і коли такої немає. Якщо її немає, лікарським забезпеченням займаються люди без фармацевтичної освіти. Внаслідок їх некомпетентності не завжди закуповуються сертифіковані ЛЗ належної якості. Під сумніви ставляться умови зберігання ЛЗ у ЛПЗ, поза аптечним приміщенням вони не завжди відповідають нормам. Нерідко хворі самі набувають необхідних їм ЛЗ (знов постає питання їх якості та ефективності). У результаті відбувається значне послаблення внутрішнього фармацевтичного контролю над зверненням ЛЗ в ЛПЗ (немає урахування видачі ЛЗ хворим, контролю раціональності закупівель).

Проблеми, звісно, ​​серйозні. Але парадокс - куди серйозніші та масштабніші проблеми, коли аптека при ЛПУ є. Це насамперед згаданий спектр правових проблем. Нерідко аптеки у лікарнях організовано на правах відділень, а керівник діє на правах завідувача відділення. Аптеки працюють не цілодобово, що створює труднощі через відсутність ЛЗ в екстрених ситуаціях. Через проблеми з приміщенням та обладнанням виготовлення ЛЗ для ін'єкцій та інфузій у лікарняних аптеках проблематично. Не всюди ведеться персоніфікований облік відпустки ЛЗ хворим. Ще одна проблема, яка може серйозно ускладнити життя лікарняних аптек: до переліку платних медичних послуг не включено фармацевтичних послуг.

Постає питання, як вирішити всі ці проблеми. Основна роль цьому відводиться державі, яке має нарешті визначити нормативно-правову базу для лікарняних аптек. Але реформи мають відбутися і в самих ЛПУ. Серед них заходи щодо раціоналізації використання ЛЗ та фінансових ресурсівлікарського забезпечення:

Впровадження формулярної системи в кожному ЛПЗ, що дозволить використовувати в лікувальному процесі найбільш безпечні та затратно-ефективні ЛЗ, точніше визначати потребу в необхідних ЛЗ та планувати їх закупівлі;

Введення дворівневої системи управління та контролю: на рівні ФОМС та ЛПЗ;

Введення системи обліку споживання ЛЗ у ЛПЗ, у тому числі для платних медичних послуг, а також контролю раціональності їх закупівель та використання;

Централізація зберігання ЛЗ у ЛПЗ на базі аптечних підрозділів із забезпеченням їх цілодобової доступності;

Корінна зміна практики закупівель препаратів (на конкурсній основі, планування закупівель з урахуванням необхідного нормативу потреби у товарних запасах за асортиментом та кількістю, запровадження системи одноразових упаковок);

Введення предметно-кількісного обліку всіх ЛЗ та персоніфікованого обліку їх відпустки.

ПОГЛЯД З СЕРЕДИНИ

Співробітник аптеки N 744 при Довгопрудненській ЦМЛ, який побажав залишитися невідомим:

У нас була хороша аптека, але зараз усе змінилося. Немає кадрів, працюють дві особи (хтось у відпустці, хтось у лікарні, завідувачка звільнилася). Давно не було ремонту. Аптека обслуговує цілу лікарню: пологовий будинок, травматологія, інфекційне відділення, кардіологія та інші відділення – навантаження.

Раніше у місті було три муніципальні аптеки, вони реорганізувалися у ЗАТ. Тепер це аптечна мережа. Центральна аптека, яка торгувала у тому числі й наркотичними ЛЗ, у певний момент закрилася. І тоді всі тяготи постачання численних навколишніх підрозділів лягли на нашу лікарняну аптеку. Але у нас є ліцензія тільки на обслуговування 466 ліжок. Однак у місті багато хворих, яким потрібні самі наркотичні ЛЗ. Після того, як на центральну аптеку повісили замок, довелося швидкої допомоги їздити пацієнтами (таке було з онкохворими) і робити їм ін'єкції необхідних наркотичних ЛЗ вдома. Певного моменту центральна аптека таки відкрилася, але ліцензію на наркотики не отримала. До того ж із неї прибрали виробничий відділ. Тепер виробничої аптеки у місті взагалі немає. Потім центральна аптека таки отримала ліцензію на наркотики, але обсяг її сьогоднішньої роботи не йде в жодне порівняння з тим, що було раніше.

Фінансування у нас, у принципі, завжди було пристойним. Але влітку виникають проблеми. Тому на кінець серпня є заборгованість за два місяці. З постачальниками ми працюємо за тендером, який проводить обласне МОЗ, але, на жаль, не завжди відбираються фірми-постачальники із реально низькими цінами.

Світлана Рибицька, аптека при Митищинській міській клінічній лікарні:

Найбільша наша проблема – фінансування. Особливо погано стало з 2005 року: скоротилися обсяги, постійний борг. Можливо, це пов'язано з тим, що побільшало важких хворих, тому їм потрібні дорожчі ліки. Можливо, проблема у комбінованому лікуванні, коли необхідно відразу кілька препаратів, а раніше обходилися одним. Або хворі запускають свої болячки, приходять до лікаря лише в крайньому випадку, а лікування таких захворювань коштує дорожче. Потім не варто забувати, що у нас онкологічна лікарня та ЛЗ певного асортименту. Тішить, що постачальники розуміють наше становище і завжди доставляють замовлення вчасно.

Співробітники в аптеці майже всі пенсійного віку, молоді немає. Доводиться працювати бригадними підрядами.

Робота дуже напружена, монотонна та одноманітна, не така, як у звичайній аптеці. Але працювати треба скрізь.

Тетяна Бичкова, аптека при Московській обласній онкологічній лікарні, Балашиха:

Труднощі у нас такі самі, як у всіх, як і були протягом кількох років: маленька зарплатня. Тому працювати нема кому. За штатним розкладом у нашій аптеці має бути 18 співробітників, а працюють лише сім. У нас немає вантажників, провізора. Зі всім доводиться справлятися самим.

Антоніна Грушина, аптека при ДНЗ "Московська обласна психіатрична лікарня N 5":

Оскільки ми закрита аптека при психіатричній лікарні, ми відпускаємо ЛЗ лише відділення стаціонару. Напрямок лікарні диктує свою специфіку – ЛЗ для лікування депресії, психічних захворювань. Лікарня бюджетна, тож фінансування маленьке. Скільки грошей нам виділять, стільки ЛЗ ми й закупимо. Завжди доводиться чекати грошей, перш ніж зробити замовлення. Молодь взагалі не хоче йти сюди працювати через низьку зарплату. Щоб якось змінити ситуацію, треба насамперед змінити нормативну базу. В інших аптеках все змінюється: час, ставлення, стиль роботи, а у нас все по-старому, ми ще за радянською нормативної базипрацюємо.

С.ГРАЧОВА

Асоціація сприяє у наданні послуги з продажу лісоматеріалів: за вигідними цінами на постійній основі. Лісопродукція відмінної якості.

розмір шрифту

ПОСІБНИК З ПРОЕКТУВАННЯ УСТАНОВ ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я (ДО СНІП 2-08-02-89)- РОЗДІЛ V - СТАНЦІЯ ШВИДКОГО І НЕВІДКЛАДНОГО МЕДИЧНОГО... Актуально в 2018 році

ЛІКАРНІ АПТЕКИ

1. Основними завданнями, що стоять перед лікарняними аптеками, є приготування, контроль та відпуск лікарських засобів відділенням лікувально-профілактичних закладів.

Для раціонального проектування лікарняні аптеки розділені за кількістю ліжок, що обслуговуються, на 5 груп: до 200, 400, 600, 800 і 1000 ліжок.

<*>Вводиться за наявності у лікувально-профілактичній установі інфекційного відділення. Передбачити. окремий зовніш. вхід через тамбур.

<**>Для виготовлення очних крапель та лікарських форм для новонароджених.

<***>Допускається розміщувати негорючі речовини у підвалі, під час створення необхідних умовзберігання.

<****>При зберіганні більше 100 кг - окрема будівля.

7. Двері приміщень зберігання отруйних та наркотичних лікарських засобів повинні бути оббиті залізом; зберігання здійснюється у сейфах; у приміщенні передбачається охоронна та світлозвукова сигналізація.

8. Відповідно до перебігу виробничого процесурецептурну слід розташовувати суміжно з кімнатою обслуговування (інформаційною). Кімнату обслуговування необхідно наблизити до експедиційної.

Кількість секцій у прохідній шафі для зберігання скомплектованих замовлень в експедиційній має відповідати числу функціональних підрозділівлікувального закладу.

9. Асистентську необхідно наблизити до аналітичної та доцільно – до дистиляційної. У безпосередній близькості з асистентською бажано розташувати кокторій. До асистентської слід максимально наблизити мийну, приміщення для зберігання чистого посуду.

10. Заготівельна (зі шлюзом) повинна мати безпосередній взаємозв'язок із фасувальним, максимально наближеним до аналітичного.

11. Між приміщеннями асептичного комплексу відповідно до стадій технологічного процесуповинен бути забезпечений послідовний безпосередній взаємозв'язок: мийний асептичний комплекс - стерилізаційний посуд - асистентський - асептичний (для виготовлення ін'єкційних лікарських форм) - асистентський асептичний (для виготовлення очних крапель і лікарських форм для новонароджених) - фасувальна зі формою - маркувальна.

12. Приміщення асистентської - асептичної, фасувальної, закаткової, стерилізаційної лікарських форм, контрольно - маркувальної можуть бути послідовно пов'язані один з одним передавальними вікнами або через двері. Закочувальна повинна безпосередньо примикати до фасувальної та мати передавальний пристрій, що забезпечує асептичні умови.

13. Дистильованою водою повинні бути забезпечені всі приміщення виготовлення лікарських форм та мийні. Дистиляційна повинна мати безпосереднє примикання до асистентської, асистентської – асептичної чи максимально наближена до них.

«Організація роботи аптеки, яка обслуговує населення»

Завдання та функції аптеки, що обслуговує населення

1. Забезпечення населення лікарськими засобами та іншими товарами аптечного асортименту;

2. Торгівля медичним інструментом та оптикою;

3. Торгівля засобами та предметами ветеринарного призначення;

4. Торгівля продуктами дитячого та дієтичного харчування, лікувально-косметичними товарами;

5. Доведення до населення відомостей про лікарські засоби;

6. Інформування медичних працівниківпро препарати наявних, надходження нових препаратів та способи їх застосування;

7. Надання невідкладної першої медичної допомоги.

1. Виробнича.

2. Торгівельна.

3. Постачальник.

4. Функція зберігання.

5. Фінансова.

6. Господарська.

Основні засади територіального розміщення аптеки

Основними принципами територіального розміщення аптеки, що обслуговує населення, є:

· Аптека повинна розташовуватися в максимально доступному для населення місці (10-15 хвилин ходьби)

· Чим більша щільність населення району, тим прибутковіша аптека

· Розміщення аптеки поблизу доріг, транспортних зупинок, великих магазинів, продовольчих ринків, лікувально-профілактичних установ

Вам необхідно оцінити раціональність розташування Вашої аптеки.

Відкриття аптеки. Порядок акредитації та ліцензування

Новостворена аптечна організація для набуття статусу юридичної особи має пройти реєстрацію в реєстраційних органах, при цьому видається реєстраційний номер (заноситься до єдиного Державного Реєстру юридичних осіб). Аптека отримує свідоцтво про державну реєстрацію.

Юридична особа - організація, що має власності або в управлінні відокремлене майно, що відповідає за своїми зобов'язаннями цим майном.

Для набуття статусу юридичної особи організація має пройти реєстрацію в органах місцевого самоврядування. Вони реєструють організацію, надають їй реєстраційний номер, який заноситься до єдиного державний реєстрюридичних, а також затверджують форму власності. Організація одержує тимчасове свідоцтво про державну реєстрацію.

Для реєстрації організації необхідно надати:

· Заява встановленої форми, за підписом засновників

· Протокол та установчий договір

· Статут аптеки

· Документ про сплату державного мита

У статуті аптечної реєстрації зазначаються її засновники (для державних аптек – це органи державної влади, федерації чи її суб'єктів; для муніципальних аптек – органи місцевого самоврядування; для приватних аптек – різні юридичні та фізичні особи). У статуті фіксується адреса та юридичний статус аптеки, зазначається наявність у неї печатки зі своїм найменуванням та зазначенням організаційно-правової форми, кутового штампу, самостійного балансу та розрахункового рахунку в банку. У статуті визначаються завдання та функції аптеки, а також інші види діяльності. Статут визначає майно та засоби аптеки, права аптеки, порядок управління аптекою, права керівника та колективу, порядок прийому та звільнення, порядок та гарантії оплати праці, порядок контролю за діяльністю аптеки, її звітність, порядок припинення діяльності та причини.

Юридична особа, створена одним засновником, діє на підставі статуту, який затверджує засновник. Якщо засновників кілька, то між ними обов'язково укладається установчий договір, який подається до реєстраційних органів разом із статутом.

Установчий договір – це договір, що укладається у письмовому виглядіміж представниками організації, в якій вони зобов'язуються створити юридичну особу, визначають порядок спільної діяльностіщодо його створення, умова передачі йому свого майна та участь у його діяльності.

Установчий договір визначає також порядок та умови розподілу між засновниками прибутку та збитків, управління діяльністю юридичної особи та виходу засновників із її складу.

Після реєстрації виходячи з отриманого тимчасового свідоцтва аптека відкриває розрахунковий рахунок у банку. Для відкриття рахунку їй необхідно стати на облік:

1) у податкових органах

2) органи державної статистики

3) у фонді зайнятості населення

4) у пенсійному фонді

5) територіальний фонд обов'язкового медичного страхування

6) фонд соціального страхування

Після цього аптека обмінює тимчасове свідоцтво на постійне і з цього моменту офіційно існує як юридична особа. Однак, вона ще не має права здійснювати фармацевтичне обслуговування населення та ЛПЗ. Для отримання такого права кожна аптечна організація має пройти акредитацію, сертифікацію та отримати ліцензію на фармацевтичну діяльність.

Акредитація– це процес, що визначає відповідність місця та умов фармацевтичної діяльності, встановленим вимогамдо організації лікарської допомоги та послуг.

Після акредитації аптека та фахівці, які працюють у ній, проходять сертифікацію.

Сертифікація– це процес отримання сертифікату, що підтверджує відповідність умов діяльності (для організацій) або рівня підготовки (для спеціалістів) до встановлених стандартів.

Метою акредитації та сертифікації є гарантія якості обслуговування населення. Акредитація, сертифікація та ліцензування знову відкривається аптечної організаціїздійснюються одночасно спеціально уповноваженими органами виконавчої владитериторії РФ.

Перед тим як аптечна організація отримає сертифікат та ліцензію проводиться перевірка кваліфікаційного складу організації, наявності власної чи орендованої матеріально-технічної бази, діючих НД у відповідних видах фармацевтичної діяльності, дотримання санітарно-гігієнічних норм, протипожежної безпеки та охоронних заходів, правил охорони , торгівлі та реалізації фармацевтичної продукції; наявність сертифікатів якості на товари.

Для перевірки відповідності організації існуючим стандартам ліцензуючі органи залучають на контрактній основі незалежних експертів, як яких виступають досвідчені фахівці з вищою фармацевтичною освітою. За підсумками експертної перевірки складається акт експертизи. Внаслідок сертифікації аптечної організації видається акредитаційний сертифікат відповідності умов діяльності встановленим стандартам.

До фармацевтичної діяльності в РФ допускаються особи, які здобули фармацевтичну освіту та спеціальне звання, що має диплом та сертифікат спеціаліста. Сертифікацію фахівців проводять державні навчальні заклади, здійснюють додаткову професійну освіту та професійні фармацевтичні асоціації, що отримали на це дозвіл федеральних органів влади. Фахівці, які пройшли повний курснавчання, складають сертифікаційний іспит. Ті, хто успішно здали його, отримують сертифікат фахівця, який свідчить про відповідність рівня підготовки фахівця державним. освітнім стандартамі кваліфікаційним вимогам. Сертифікат спеціаліста діє по всій території РФ і підтверджується через кожні 5 років після відповідної підготовки в системі додаткової професійної освіти. Сертифікати аптечної організації та фахівців є необхідними для отримання ліцензії на фармацевтичну діяльність.

Федеральним законом про ліцензування окремих видівдіяльності від 1998 року започатковано перелік видів діяльності, на здійснення яких потрібні ліцензії. До них віднесено: фармацевтична діяльність та діяльність, пов'язана з обігом наркотичних засобів та психотропних речовин. Законом також затверджено загальний порядокліцензування та ліцензуючі органи.

Положення цього закону доповнюють федеральні законипро лікарські засоби, про наркотичні засоби та психотропні речовини. Відповідно до цих законів уряд РФ своєю постановою №387 від 1999 року затвердив положення про ліцензування фармацевтичної діяльності та оптова торгівлялікарськими засобами та виробами медичного призначення, які встановлюють конкретний порядок ліцензування фармацевтичної діяльності. З іншого боку, постановою уряду РФ №326 від 2000 року визначено перелік видів діяльності, ліцензування якої здійснюється МОЗ РФ. До них віднесено діяльність пов'язана з обігом наркотичних засобів та психотропних речовин.

Ліцензування– це захід пов'язаний з видачею державних дозволів, зупиненням їх дії та анулюванням, а також наглядом ліцензуючих органів за дотриманням організаціями ліцензійних вимог та умов.

Ліцензування є формою державного регулюванняфармацевтичної діяльності, відповідно до законодавства РФ, наказами та розпорядженнями МОЗ РФ, а також способами контролю держави за дотриманням фармацевтичними організаціями вимог нормативно-правових актів, що пред'являються до діяльності, пов'язані з наданням лікарської допомоги населенню.

Основна мета ліцензування- Оцінка можливості надання фармацевтичної організації різних видівкваліфікованої лікарської допомоги та надання державного дозволу на право займатися фармацевтичною діяльністю.

Ліцензія– це офіційний документ, який дозволяє здійснення зазначеного в ньому виду діяльності протягом встановленого терміну та визначальним обов'язковим для виконання вимоги та умовами його здійснення. Бланк ліцензії має рівень захищеності на рівні цінного паперуна пред'явника, облікову серію та номер.

Населення Росії у час становить 145 мільйонів людина, їх 11 мільйонів це пенсіонери, тобто кожен працюючий нині містить 3-х пенсіонерів. Населення Росії старіє. Близько 25% населення Росії щорічно лікується у стаціонарах. Загальна чисельність ліжок у стаціонарах РФ становить понад 1 мільйон, МО є головними споживачами ЛЗ. У державному секторі ЛЗ оплачуються за рахунок коштів бюджетів та ФОМС (фонд обов'язкового медичного страхування). Лікарське забезпечення хворих, які перебувають на стаціонарному лікуванні в лікарнях, клініках, диспансерах, пологових будинках та інших медичних організаціяхздійснюється через аптеки, що обслуговують населення, а також лікарняні та міжлікарняні аптеки.

У місті Челябінську лікарняні аптеки є в наступних муніципальних установахохорони здоров'я: ДКЛ №1, 3, 6, 4, 7, 8, 9, а також обласна лікарня, федеральний кардіоцентр. Міжлікарняна аптека – це аптека обласного аптечного складу біля кардіоцентру.

Лікарняна аптека, створена на правах відділення з кількістю ліжок не менше 100, фінансується за рахунок коштів місцевого бюджету.

Міжлікарняна та лікарняна аптеки, створені як самостійні юридичні особиорганізуються для лікарського забезпечення 2-х або більше МО із загальною кількістю ліжок не менше 500.

У лікарняної аптекиіснує штатний розклад, яке залежить від числа та профілю ліжок, що обслуговуються, а також від обсягу реалізації аптеки.

Аптека лікарняна організується з метою постачання структурних підрозділівМО готовими та екстемпоральними ЛЗ, ІМН (перев'язувальний матеріал, шприци, медичні інструменти, витратні матеріали, а також предметами догляду за хворими).

Основними завданнями лікарняних аптек є:

Забезпечення відділень за вимогами ЛЗ та товарами аптечного асортименту.

Виявлення потреби в ЛЗ та ІМН відповідно до профілю та специфіки МО.

Організація систематичної інформації лікарів про аптечний асортимент прикріпленою медичною організацією.

Для здійснення покладених завдань аптека виконує наступні функції:

Забезпечення відділень за вимогами – ЛЗ та товарними аптечними асортиментами.

Виробляє на вимогу ЛПЗ виготовлення ліків та контролює їх якість.

Здійснює систематичний контроль за правильним зберіганням та витрачанням ЛЗ та ІМН у відділеннях.

Забезпечує дотримання всіх вимог фармацевтичного порядку та санітарного режиму.

Аптеки лікарняні та міжлікарняні виконують всі функції, властиві аптечній організації:

Логістична.

Збутова (реалізація).

Виробнича (виготовлення).

Маркетингова (просування товару.

Інформаційна.

Лікарняна аптека має бути забезпечена:

Приміщеннями (в основному 2 відділи: ОГЛФ та РПО), раніше був ще відділ запасів.

У відділі готових ЛФ розташовуються матеріальні кімнати для зберігання готових ЛЗ (термолабільних – холодильні камери або холодильники), перев'язки, ІМН (шприци, системи для переливання крові, предмети догляду за хворими), видатковий матеріал(Рентгенівська плівка, реактиви).

У РПО ті самі приміщення, які існують і в аптеках, що обслуговують населення:

Мийна.

Стерилізаційна.

Дистиляційна.

Автоклавні.

Маркувальна.

Асистентська.

Асептичний блок.

Кабінет провізора-аналітика.

Матеріальні кімнати.

Наркотична кімната.

Спиртна кімната.

Кіслотна кімната.

Дефектарська.

Контрольно-маркувальна.

Сухожарова.

У лікарняній аптеки також є адміністративно побутові приміщення:

Кабінет завідувача.

Бухгалтерія.

Кімната персоналу.

Гардероб.

Санвузол.

Також є приміщення прийому вимог від відділень МО і відпустки медикаментів старшим сестрам відділення.

Лікарняна аптека повинна бути забезпечена аптечними меблями, обладнанням, інвентарем, приладами та апаратами, ЛЗ, перев'язувальними матеріалами, предметами догляду за хворими, незнижуваним запасом сироваток та вакцин, реактивами та приладами для контролю якості виготовлених в аптеці ЛЗ, довідковою літературою та ГФ.

Санітарні вимоги до приміщень та обладнання аптек

Приміщення аптек обладнають, обробляють та містять у чистоті. Перед входом в аптеку повинні бути пристрої для очищення взуття від бруду. Очищення проводиться не рідше одного разу на день. Робочі місця фармацевтів у залі повинні бути оснащені склом, що оберігає від прямої краплинної інфекції. Має бути кватирки або фрамуги для провітрювання, а також пластмасові сітки від комах. У літній періодвікна мають бути забезпечені сонцезахисними пристроями. В даний час відповідно до наказу №706н на вікнах мають бути жалюзі, що оберігають ЛЗ від прямих сонячних променів.

Під час будівництва аптек вони повинні бути захищені від гризунів та тварин. Поверхні стін та стель виробничих приміщень повинні бути гладкими, що не допускають порушення цілісності покриття, а що допускають вологе прибирання із застосуванням деззасобів. Усі покриття (фарби, емалі, кахлі) повинні мати гігієнічні сертифікати. Покриття приміщень повинні бути антистатичними, підлога покривається керамічною плиткою, лінолеумом або реліном з обов'язковим зварюванням швів. Приміщення аптеки повинні мати як природне, і штучне освітлення. Штучне освітлення в аптеках здійснюється люмінесцентними лампами та лампами розжарювання. В аптеках має бути центральне опалення та центральний водопровід. У приміщеннях аптеки проводиться контроль параметрів мікроклімату (температура, вологість). Все обладнання, яке використовується в аптеках, повинно бути дозволене до застосування та мати сертифікат відповідності. У виробничих приміщенняхаптеки (помічник, асептичний блок, автоклавна, дистиляційна, матеріальні кімнати) не допускається вішати фіранки, розводити квіти, вивішувати стінгазети, стелити килими, для цього можуть бути використані коридори, кімнати відпочинку персоналу та кабінети. Декоративне оформлення невиробничих приміщень: озеленення допускається за умови забезпечення догляду за ними не рідше одного разу на тиждень.

У мийній кімнаті, де обробляється посуд, повинні бути виділені та промарковані раковини для миття посуду: для ін'єкційних розчинів та крапок очей, внутрішніх ЛФ, зовнішніх ЛФ. Забороняється користуватися цими раковинами для миття рук. Для миття рук персоналу в шлюзах асептичного блоку, асистентської (де виготовляються нестерильні ЛФ), мийній, туалеті, повинні бути встановлені раковини з педальними кранами або ліктьовими приводами. Поруч із раковинами встановлюються ємності з деззасобами (розчин хлоргексидину 0,1% або розчин хлораміну 0,5%), а також повітряні електросушарки.

Штат аптеки

Очолює аптеку провізор, який має стаж роботи не менше 3 років.

У лікарняній аптеці є такі штатні одиниці:

Завідувач аптекою провізор.

1 чи 2 заступника завідувача (один відповідає за роботу РПО, другий за роботу ОГЛФ).

Провізори (провізор-аналітик, провізор-технолог).

Фармацевти, які працюють у РПО, тобто займаються виготовленням, відпусткою екстемпоральних ЛФ, в ОГЛФ – відпусткою готових ЛЗ.

Бухгалтер.

Фасувальники.

Санітарки мийниці та прибиральниці.

Підсобні робітники.