Аптечна організація - це організація, структурний підрозділ медичної організації, що здійснює роздрібну торгівлю лікарськими препаратами, зберігання, виготовлення та відпустку ЛП для медичного застосування.

Будь-яка аптечна організація повинна мати ліцензію, працювати в аптечній організації повинні тільки фахівці. Керівництво може здійснювати провізор, який має сертифікат за спеціальністю провізор-організатор та стаж роботи 3 роки.

За характером діяльності аптеки поділяються на 2 групи:

1 Здійснюють реалізацію готових лікарських препаратів за рецептом, без рецепта закладам охорони здоров'я-аптечний пункт, аптечний кіоск

2 Здійснюючі всі функції, а також виготовлення та продаж-аптеки з привідним відділом та з правом виготовлення

Класифікація.

За формою власності:

Державні

Муніципальні

За організаційно-правовою формою:

АТ-відкриті та закриті

ТДВ (товариство з додатковою відповідальністю)

Унітарні підприємства

За організаційним типом:

Види аптек:

Аптека готових лікарських форм

Виробнича аптека

Виробнича з правом виготовлення асептичних форм

Лікарняна

Міжлікарняна

Аптечні заклади охорони здоров'я

Гомеопатична

Центральна, районна, міська

Аптечний пункт

Аптечний кіоск

Аптечний магазин

За контингентом, що обслуговується:

Обслуговуючі населення та ЛПЗ

Лікарняна аптека

Міжлікарняна

Аптека закладу охорони здоров'я

Центральна районна аптека

Відомчі аптеки

За характером товарного асортименту:

Універсальні

Спеціалізовані

Прфільні

За наявності виробничої функції:

Виробнича

Невиробнича

За режимом роботи:

Звичайний режим

Чергові аптеки

Цілодобові

Функції аптеки

1 Виробнича-виготовлення, фасофка, одержання води, контроль якості

2 Логістична-управління товарними запасами

3 Збутова-продаж населенню, ЛПУ, відпустка безкоштовно або пільгово

4 Інформаційно-консультаційна

5 Фінансова функція

6 Маркетингова-дослідження фарм ринку з метою визначення асортиментної та цінової політики підприємства

7 Контрольна

8 Медична

9 Навчальна

4. Організаційна структура аптек. Приміщення та обладнання аптечних організацій. Кваліфікаційні групи посад аптечних працівників.

Враховують район обслуговування, функції, обсяг роботи, склад споживачів, чисельність персоналу, площа аптеки тощо.

У великих аптеках п'ять відділів:

Відділ запасів: заявки, зберігання, відпустка

Рецептурно-виробничий: прийом рецептів, заготівля, фасофка, контроль якості

Відділ безрецептурної відпустки

Відділ готових лікарських форм

Відділ безкоштовної пільгової відпустки

Приміщення та обладнання аптеки.

Усі приміщення мають бути розташовані в будівлі та об'єднані в один блок. Допускається вхід та вихід через приміщення інших організацій. Обов'язкова наявність пандусів. На площах аптечних організацій не повинні бути установи, не зазначені в ліцензії. Аптечна організація повинна мати центральні системи водопостачання, опалення, вентиляції та протипожежну сигналізацію. Аптека повинна мати вивіску (вид організації, організаційно-правова форма, форма власності, фірмова назва, місцезнаходження, режим роботи, адреси та телефони прилеглих аптек)

Приміщення аптеки ділять на:

1. Виробничі: приміщення для приймання та розпакування товару; торговий зал; приміщення для приготування нестерильних ліків; приміщення для приготування ліків у асептичних умовах; контрольно-маркувальна

   Адміністративно-господарські: робоче місцекерівника, бухгалтера, вбиральня, приміщення персоналу, архів

   Санітарно-побутові приміщення: вбиральня зі шлюзом, місце зберігання інвентарю, душові

Кваліфікаційні групи посад.

Засновано наказом № 526

МЕДИЧНИЙ ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ ПЕРСОНАЛ 1ГО РІВНЯ (санітарка)

Спеціальний медичний фармацевтичний персонал (молодший фармацевт, старший, завідувач аптеки ЛПЗ)

Лікарі та провізори (провізор-інтерн, провізор стажер, провізор-технолог, провізор-аналітик, старший провізор)

Керівники структурних підрозділів(завідувач структурного підрозділу, начальник)

5. СТРУКТУРНІ ЄДИНИЦІ АПТЕЧНОЇ ОРГАНІЗАЦІЇ ДЛЯ ПРИЙОМУ РЕЦЕПТІВ, ВИГОТОВЛЕННЯ ЛІКІВ, КОНТРОЛЮ ЇХ ЯКОСТІ І ВІДПУСТКА. ТЕХНОЛОГІЯ ВІДПУСТКА РЕЦЕПТУРНИХ ЛІКАРСЬКИХ ПРЕПАРАТІВ. ФАРМАЦЕВТИЧНА ЕКСПЕРТИЗА РЕЦЕПТУ.

В аптечній організації можливі два види відпустки товарів-рецептурний і безрецептурний.

Відділ готових лікарських форм, основними функціями якого є прийом рецептів та відпустка по них готових лп

Рецептурно-виробничий відділ, до функції якого входить прийом рецептів на екстемпоральні форми, виготовлення, оформлення ліків та контроль їх якості, відпустка.

Відділ безрецептурної відпустки, що організується для відпустки ЛЗ без рецепта лікаря, а також інших товарів аптечного асортименту

Технологія відпустки рецептурних ЛП включає такі процедури:

Фармацевтична експертиза рецепту

Таксування рецептів, оформлення замовлення на виготовлення, оформлення та контроль виготовлених ліків

Відпустка ліків після оплати

Рецепт (ФЗ № 61) це письмове призначення лікарського препарату за встановленою формою, видане медичним або ветеринарним працівником, що має на це право з метою відпустки ЛП або його виготовлення та відпустки.

Фармацевтична експертиза рецепта-оцінка відповідності рецептів, що надійшли в аптеку, діючим реламентам за правилами виписування рецептів та відпуску ліків за ними. Проводиться за такими етапами:

1 Визначення правочинності

2 Відповідність форми бланка

3 Наявність основних реквізитів: штамп ЛПЗ, дата виписки, прізвище та вік хворого, прізвище лікаря, найменування ЛЗ, кількість, спосіб застосування, підпис та особистий друк лікаря

4 Додаткові реквізити: друк ЛПЗ для рецептів,круглий друк ЛПЗ,серія та номер рецепту,номер медичної карти хворого,адреса хворого,підпис головного лікаря ЛПЗ

5 Термін дії рецепту

6 Відповідність порядку відпустки: гранично допустимі норми відпустки, сумісність інгредієнтів, відповідність доз віку хворого, відпустка за іногороднім рецептом, відпустка за ветеринарним рецептом

Таксування рецепта - визначення вартості лікарського засобу, що складається з вартості інгредієнтів, води, посуду та тарифу за виготовлення. У тариф входить електроенергія, оренда приміщення, в якому готують, комунальні послуги, заробітна плата робітників.

Реєстрація рецепту:

1 Квитанційний спосіб

2 Журнальний метод

3 Жетонна форма

4 Чекова форма

Беруть рецепт, звіряють прізвище, номер квитанції або жетону, візуально перевіряють зовнішній вигляд ЛЗ

Населення Росії у час становить 145 мільйонів людина, їх 11 мільйонів це пенсіонери, тобто кожен працюючий нині містить 3-х пенсіонерів. Населення Росії старіє. Близько 25% населення Росії щорічно лікується у стаціонарах. Загальна чисельність ліжок у стаціонарах РФ становить понад 1 мільйон, МО є головними споживачами ЛЗ. У державному секторі ЛЗ оплачуються за рахунок коштів бюджетів та ФОМС (фонд обов'язкового медичного страхування). Лікарське забезпечення хворих, які перебувають на стаціонарному лікуванні в лікарнях, клініках, диспансерах, пологових будинках та інших медичних організаціяхздійснюється через аптеки, що обслуговують населення, а також лікарняні та міжлікарняні аптеки.

У місті Челябінську лікарняні аптеки є в наступних муніципальних установахохорони здоров'я: ДКЛ №1, 3, 6, 4, 7, 8, 9, а також обласна лікарня, федеральний кардіоцентр. Міжлікарняна аптека – це аптека обласного аптечного складу біля кардіоцентру.

Лікарняна аптека, створена на правах відділення з кількістю ліжок не менше 100, фінансується за рахунок коштів місцевого бюджету.

Міжлікарняна та лікарняна аптеки, створені як самостійні юридичні особиорганізуються для лікарського забезпечення 2-х або більше МО із загальною кількістю ліжок не менше 500.

У лікарняній аптеки існує штатний розклад, яке залежить від числа та профілю ліжок, що обслуговуються, а також від обсягу реалізації аптеки.

Аптека лікарняна організується з метою постачання структурних підрозділів МО готовими та екстемпоральними ЛЗ, ІМН (перев'язувальний матеріал, шприци, медичні інструменти, витратні матеріали, а також предметами догляду за хворими).

Основними завданнями лікарняних аптек є:

Забезпечення відділень за вимогами ЛЗ та товарами аптечного асортименту.

Виявлення потреби в ЛЗ та ІМН відповідно до профілю та специфіки МО.

Організація систематичної інформації лікарів про аптечний асортимент прикріпленою медичною організацією.

Для здійснення покладених завдань аптека виконує наступні функції:

Забезпечення відділень за вимогами – ЛЗ та товарними аптечними асортиментами.

Виробляє на вимогу ЛПЗ виготовлення ліків та контролює їх якість.

Здійснює систематичний контроль за правильним зберіганням та витрачанням ЛЗ та ІМН у відділеннях.

Забезпечує дотримання всіх вимог фармацевтичного ладу та санітарного режиму.

Аптеки лікарняні та міжлікарняні виконують всі функції, властиві аптечній організації:

Логістична.

Збутова (реалізація).

Виробнича (виготовлення).

Маркетингова (просування товару.

Інформаційна.

Лікарняна аптека має бути забезпечена:

Приміщеннями (в основному 2 відділи: ОГЛФ та РПО), раніше був ще відділ запасів.

У відділі готових ЛФ розташовуються матеріальні кімнати для зберігання готових ЛЗ (термолабільних – холодильні камери або холодильники), перев'язки, ІМН (шприци, системи для переливання крові, предмети догляду за хворими), видатковий матеріал(Рентгенівська плівка, реактиви).

У РПО ті самі приміщення, які існують і в аптеках, що обслуговують населення:

Мийна.

Стерилізаційна.

Дистиляційна.

Автоклавні.

Маркувальна.

Асистентська.

Асептичний блок.

Кабінет провізора-аналітика.

Матеріальні кімнати.

Наркотична кімната.

Спиртна кімната.

Кислотна кімната.

Дефектарська.

Контрольно-маркувальна.

Сухожарова.

У лікарняній аптеки також є адміністративно побутові приміщення:

Кабінет завідувача.

Бухгалтерія.

Кімната персоналу.

Гардероб.

Санвузол.

Також є приміщення прийому вимог від відділень МО і відпустки медикаментів старшим сестрам відділення.

Лікарняна аптека повинна бути забезпечена аптечними меблями, обладнанням, інвентарем, приладами та апаратами, ЛЗ, перев'язувальними матеріалами, предметами догляду за хворими, незнижуваним запасом сироваток та вакцин, реактивами та приладами для контролю якості виготовлених в аптеці ЛЗ, довідковою літературою та ГФ.

Санітарні вимоги до приміщень та обладнання аптек

Приміщення аптек обладнають, обробляють та містять у чистоті. Перед входом в аптеку повинні бути пристрої для очищення взуття від бруду. Очищення проводиться не рідше одного разу на день. Робочі місця фармацевтів у залі повинні бути оснащені склом, що оберігає від прямої краплинної інфекції. Має бути кватирки або фрамуги для провітрювання, а також пластмасові сітки від комах. У літній періодвікна мають бути забезпечені сонцезахисними пристроями. В даний час відповідно до наказу №706н на вікнах мають бути жалюзі, що оберігають ЛЗ від прямих сонячних променів.

Під час будівництва аптек вони повинні бути захищені від гризунів та тварин. Поверхні стін та стель виробничих приміщень повинні бути гладкими, що не допускають порушення цілісності покриття, а що допускають вологе прибирання із застосуванням деззасобів. Усі покриття (фарби, емалі, кахлі) повинні мати гігієнічні сертифікати. Покриття приміщень повинні бути антистатичними, підлога покривається керамічною плиткою, лінолеумом або реліном з обов'язковим зварюванням швів. Приміщення аптеки повинні мати як природне, і штучне освітлення. Штучне освітлення в аптеках здійснюється люмінесцентними лампами та лампами розжарювання. В аптеках має бути центральне опалення та центральний водопровід. У приміщеннях аптеки проводиться контроль параметрів мікроклімату (температура, вологість). Все обладнання, яке використовується в аптеках, повинно бути дозволене до застосування та мати сертифікат відповідності. У виробничих приміщеннях аптеки (помічник, асептичний блок, автоклавна, дистиляційна, матеріальні кімнати) не допускається вішати фіранки, розводити квіти, вивішувати стінгазети, стелити килими, для цього можуть бути використані коридори, кімнати відпочинку персоналу та кабінети. Декоративне оформлення невиробничих приміщень: озеленення допускається за умови забезпечення догляду за ними не рідше одного разу на тиждень.

У мийній кімнаті, де обробляється посуд, повинні бути виділені та промарковані раковини для миття посуду: для ін'єкційних розчинів та крапок очей, внутрішніх ЛФ, зовнішніх ЛФ. Забороняється користуватися цими раковинами для миття рук. Для миття рук персоналу в шлюзах асептичного блоку, асистентської (де виготовляються нестерильні ЛФ), мийній, туалеті, повинні бути встановлені раковини з педальними кранами або ліктьовими приводами. Поруч із раковинами встановлюються ємності з деззасобами (розчин хлоргексидину 0,1% або розчин хлораміну 0,5%), а також повітряні електросушарки.

Штат аптеки

Очолює аптеку провізор, який має стаж роботи не менше 3 років.

У лікарняній аптеці є такі штатні одиниці:

Завідувач аптекою провізор.

1 чи 2 заступника завідувача (один відповідає за роботу РПО, другий за роботу ОГЛФ).

Провізори (провізор-аналітик, провізор-технолог).

Фармацевти, які працюють у РПО, тобто займаються виготовленням, відпусткою екстемпоральних ЛФ, в ОГЛФ – відпусткою готових ЛЗ.

Бухгалтер.

Фасувальники.

Санітарки мийниці та прибиральниці.

Підсобні робітники.

«Організація роботи аптеки, яка обслуговує населення»

Завдання та функції аптеки, що обслуговує населення

1. Забезпечення населення лікарськими засобами та іншими товарами аптечного асортименту;

2. Торгівля медичним інструментом та оптикою;

3. Торгівля засобами та предметами ветеринарного призначення;

4. Торгівля продуктами дитячого та дієтичного харчування, лікувально-косметичними товарами;

5. Доведення до населення відомостей про лікарських засобівах;

6. Інформування медичних працівниківпро препарати наявних, надходження нових препаратів та способи їх застосування;

7. Надання невідкладної першої медичної допомоги.

1. Виробнича.

2. Торгівельна.

3. Постачальник.

4. Функція зберігання.

5. Фінансова.

6. Господарська.

Основні засади територіального розміщення аптеки

Основними принципами територіального розміщення аптеки, що обслуговує населення, є:

· Аптека повинна розташовуватися в максимально доступному для населення місці (10-15 хвилин ходьби)

· Чим більша щільність населення району, тим прибутковіша аптека

· Розміщення аптеки поблизу доріг, транспортних зупинок, великих магазинів, продовольчих ринків, лікувально-профілактичних установ

Вам необхідно оцінити раціональність розташування Вашої аптеки.

Відкриття аптеки. Порядок акредитації та ліцензування

Новостворена аптечна організація для набуття статусу юридичної особи має пройти реєстрацію в реєстраційних органах, при цьому видається реєстраційний номер (заноситься до єдиного Державного Реєстру юридичних осіб). Аптека отримує свідоцтво про державну реєстрацію.

Юридична особа - організація, що має власності або в управлінні відокремлене майно, що відповідає за своїми зобов'язаннями цим майном.

Для набуття статусу юридичної особи організація має пройти реєстрацію в органах місцевого самоврядування. Вони реєструють організацію, надають їй реєстраційний номер, який заноситься до єдиного державний реєстрюридичних, а також затверджують форму власності. Організація одержує тимчасове свідоцтво про державну реєстрацію.

Для реєстрації організації необхідно надати:

· Заява встановленої форми, за підписом засновників

· Протокол та установчий договір

· Статут аптеки

· Документ про сплату державного мита

У статуті аптечної реєстрації зазначаються її засновники (для державних аптек – це органи державної влади, федерації чи її суб'єктів; для муніципальних аптек – органи місцевого самоврядування; для приватних аптек – різні юридичні та фізичні особи). У статуті фіксується адреса та юридичний статус аптеки, зазначається наявність у неї печатки зі своїм найменуванням та зазначенням організаційно-правової форми, кутового штампу, самостійного балансу та розрахункового рахунку в банку. У статуті визначаються завдання та функції аптеки, а також інші види діяльності. Статут визначає майно та засоби аптеки, права аптеки, порядок управління аптекою, права керівника та колективу, порядок прийому та звільнення, порядок та гарантії оплати праці, порядок контролю за діяльністю аптеки, її звітність, порядок припинення діяльності та причини.

Юридична особа, створена одним засновником, діє на підставі статуту, який затверджує засновник. Якщо засновників кілька, то між ними обов'язково укладається установчий договір, який подається до реєстраційних органів разом із статутом.

Установчий договір – це договір, що укладається у письмовому виглядіміж представниками організації, в якій вони зобов'язуються створити юридичну особу, визначають порядок спільної діяльностіщодо його створення, умова передачі йому свого майна та участь у його діяльності.

Установчий договір визначає також порядок та умови розподілу між засновниками прибутку та збитків, управління діяльністю юридичної особи та виходу засновників із її складу.

Після реєстрації виходячи з отриманого тимчасового свідоцтва аптека відкриває розрахунковий рахунок у банку. Для відкриття рахунку їй необхідно стати на облік:

1) у податкових органах

2) органи державної статистики

3) у фонді зайнятості населення

4) у пенсійному фонді

5) територіальний фонд обов'язкового медичного страхування

6) фонд соціального страхування

Після цього аптека обмінює тимчасове свідоцтво на постійне і з цього моменту офіційно існує як юридична особа. Однак, вона ще не має права здійснювати фармацевтичне обслуговування населення та ЛПЗ. Для отримання такого права кожна аптечна організація має пройти акредитацію, сертифікацію та отримати ліцензію на фармацевтичну діяльність.

Акредитація– це процес, що визначає відповідність місця та умов фармацевтичної діяльності, встановленим вимогамдо організації лікарської допомоги та послуг.

Після акредитації аптека та фахівці, які працюють у ній, проходять сертифікацію.

Сертифікація– це процес отримання сертифікату, що підтверджує відповідність умов діяльності (для організацій) або рівня підготовки (для спеціалістів) до встановлених стандартів.

Метою акредитації та сертифікації є гарантія якості обслуговування населення. Акредитація, сертифікація та ліцензування новоутвореної аптечної організації здійснюються одночасно спеціально уповноваженими органами виконавчої владитериторії РФ.

Перед тим як аптечна організація отримає сертифікат та ліцензію проводиться перевірка кваліфікаційного складу організації, наявності власної чи орендованої матеріально-технічної бази, діючих НД у відповідних видах фармацевтичної діяльності, дотримання санітарно-гігієнічних норм, протипожежної безпеки та охоронних заходів, правил охорони , торгівлі та реалізації фармацевтичної продукції; наявність сертифікатів якості на товари.

Для перевірки відповідності організації існуючим стандартам ліцензуючі органи залучають на контрактній основі незалежних експертів, як яких виступають досвідчені фахівці з вищою фармацевтичною освітою. За підсумками експертної перевірки складається акт експертизи. Внаслідок сертифікації аптечної організації видається акредитаційний сертифікат відповідності умов діяльності встановленим стандартам.

До фармацевтичної діяльності в РФ допускаються особи, які здобули фармацевтичну освіту та спеціальне звання, що має диплом та сертифікат спеціаліста. Сертифікацію фахівців проводять державні навчальні заклади, здійснюють додаткову професійну освіту та професійні фармацевтичні асоціації, що отримали на це дозвіл федеральних органів влади. Фахівці, які пройшли повний курснавчання, складають сертифікаційний іспит. Ті, хто успішно здали його, отримують сертифікат фахівця, який свідчить про відповідність рівня підготовки фахівця державним. освітнім стандартамі кваліфікаційним вимогам. Сертифікат спеціаліста діє на всій території РФ та підтверджується через кожні 5 років після відповідної підготовки в системі додаткового професійної освіти. Сертифікати аптечної організації та фахівців є необхідними для отримання ліцензії на фармацевтичну діяльність.

Федеральним законом про ліцензування окремих видівдіяльності від 1998 року започатковано перелік видів діяльності, на здійснення яких потрібні ліцензії. До них віднесено: фармацевтична діяльність та діяльність, пов'язана з обігом наркотичних засобів та психотропних речовин. Законом також затверджено загальний порядокліцензування та ліцензуючі органи.

Положення цього закону доповнюють федеральні закони про лікарські засоби, про наркотичні засоби та психотропні речовини. Відповідно до цих законів уряд РФ своєю постановою №387 від 1999 року затвердив положення про ліцензування фармацевтичної діяльності та оптова торгівлялікарськими засобами та виробами медичного призначення, які встановлюють конкретний порядок ліцензування фармацевтичної діяльності. З іншого боку, постановою уряду РФ №326 від 2000 року визначено перелік видів діяльності, ліцензування якої здійснюється МОЗ РФ. До них віднесено діяльність пов'язана з обігом наркотичних засобів та психотропних речовин.

Ліцензування– це захід пов'язаний з видачею державних дозволів, зупиненням їх дії та анулюванням, а також наглядом ліцензуючих органів за дотриманням організаціями ліцензійних вимог та умов.

Ліцензування є формою державного регулюванняфармацевтичної діяльності, відповідно до законодавства РФ, наказами та розпорядженнями МОЗ РФ, а також способами контролю держави за дотриманням фармацевтичними організаціями вимог нормативно-правових актів, що пред'являються до діяльності, пов'язані з наданням лікарської допомоги населенню.

Основна мета ліцензування- Оцінка можливості надання фармацевтичної організації різних видівкваліфікованої лікарської допомоги та надання державного дозволу на право займатися фармацевтичною діяльністю.

Ліцензія– це офіційний документ, який дозволяє здійснення зазначеного в ньому виду діяльності протягом встановленого терміну та визначальним обов'язковим для виконання вимоги та умовами його здійснення. Бланк ліцензії має рівень захищеності на рівні цінного паперуна пред'явника, облікову серію та номер.

Вступ

1.Завдання та функції лікарняної аптеки. Її особливості

Висновок

Історія фармації як аптечної справи нерозривно пов'язана з діяльністю лікарняних аптек. Першою лікарняною аптекою була аптека при лікарні, влаштованій патріархом Никоном і яка містилася на монастирські доходи.

Достовірна інформація про існування лікарняних (госпітальних) аптек з'являється лише на початку ХVIII століття, коли після подорожі Петра Великого Західну Європуїм було ухвалено рішення про відкриття першого в Росії госпіталю для населення.

Московський генеральний госпіталь було відкрито 21 листопада 1707 року. Майже одночасно при госпіталі був влаштований аптекарський город, а влітку аптекар мав ходити з учнями за місто, околицями Москви, збирати і розбирати лікарські рослини. У лікувальній практиці переважно використовувалися галенові препарати. Тінктури, спирти, еліксири і дуже складні декокти надавали перевагу простим лікам. Рецепти складалися із 20-30 інгредієнтів.

Перший російський госпітальний статут, складений у Росії і затверджений імператрицею Ганною 24 грудня 1735 року містив вимоги до організації аптечної справи та процесу виготовлення ліків у госпітальних аптеках: складати можна ... також в тій лабораторії вино двоїти і наполягати певними травами, яке йому дається; і куби, і казани купуються від госпітальної суми; крім того дивитися йому в шпиталі і на тих, які хворим дококти варять, щоб вони належним чином варені і чисто утримані були: також всякий аптекарський посуд утримувати йому в чистоті в доброму зберіганні, щоб даремно нічого втрачено не було».

Вимоги, прописані у госпітальному статуті, не втратили своєї актуальності й нині. Сьогодні важко уявити роботу сучасного лікувального закладу без такого підрозділу як аптека.

Безпосередня близькість лікарняної аптеки до стаціонару створює оптимальні умови для лікарського забезпечення лікувального процесу. Однак досі не створено законодавча базау сфері лікарняної фармдіяльності.

У Федеральний законРФ № 86-ФЗ від 22.06.98 р. «Про лікарські засоби» дано чітке визначення фармацевтичної діяльності. При цьому основна функція лікарняних аптек, пов'язана із лікарським забезпеченням стаціонарів, у рамках законодавчого визначення фармдіяльності не входить.

Сьогодні не визначений стандарт лікарняної аптеки. Положення про аптеку ЛПУ було затверджено наказом МОЗ РФ від 18.08.1972 р. № 689. Приблизні норми технічного та господарського обладнання аптек затверджено наказом МОЗ РФ від 31.12.1971 р. № 949. Штати для госпрозрахункових міжлікарняних (лікарняних) наказом МОЗ РФ від 23.06.1983 р. № 758. Облік руху лікарських засобів та виробів медичного призначення в аптеках ЛПЗ здійснюється відповідно до наказу МОЗ РФ від 02.06.1987 р. № 747.

Всі ці нормативні документивимагають оновлення та приведення у відповідність до нових законодавчих актів у сфері обігу лікарських засобів.

Привертає увагу наказ Мінздоровсоцрозвитку Росії № 319 від 03.05.2005 р., у якому серед і видів аптечних організацій регламентована «аптека лікарняна». Цим наказом започатковано сучасне державне регулювання діяльності лікарняних (міжлікарняних) аптек.

Актуальність теми.

Нормативно-правова база, яка регламентує роботу лікарняних та міжлікарняних аптек, була створена в 70-80роки в країні з іншою економікою. Наразі відсутні стандарти діяльності лікарняних аптечних установ, досі не прописана система ліцензування лікарняних аптек. Великою проблемоює обмежена штатна чисельність: на кожні 300 ліжок – 1 посада провізора або фармацевта. Для успішної роботинеобхідна визначеність функцій аптеки закладу охорони здоров'я, відсутня спеціальність «лікарняна фармація» та недооцінюється роль лікарняної фармації загалом. Роль лікарняних аптек необхідно враховувати у загальному контексті надання якісної медичної допомоги.

лікарняний аптека лікарський ін'єкційний

Функціонують аптеки 2-х типів:

Відкритого типу, який обслуговує як окремих осіб, і лікувальні заклади;

Закритого типу – аптеки при лікувальних закладах («лікарняні» аптеки), які здійснюють лише виробничі функції, займаючись виготовленням лікарських препаратів лише для хворих, які перебувають на лікуванні у лікарнях.

Основними завданнями лікарняної аптеки є:

Забезпечення лікувально-профілактичних установ за їх вимогами медикаментами та медичними виробами аптечного асортименту;

Виявлення потреби в медикаментах та медичних виробах аптечного асортименту відповідно до профілю та специфіки роботи лікувально-профілактичних установ;

Організація систематичної інформації лікарів прикріплених установ про медикаменти та медичні вироби аптечного асортименту;

Виконання планових завдань та забезпечення суворого дотримання державної дисципліни.

Для виконання цих необхідних завдань аптека має виконувати певні функції, які полягають у наступному:

Забезпечує виконання встановлених планових показників;

Здійснює своєчасне постачання лікувально-профілактичних закладів медикаментами та іншими медичними виробами аптечного асортименту;

Проводить аналіз потреби лікувально-профілактичних установ у медикаментах та медичних виробах аптечного асортименту, складає та подає вимоги та заявки-замовлення щодо поточної та перспективної потреби у медикаментах та інших медичних виробах аптечного асортименту;

Виготовляє на вимогу прикріплених установ приготування ліків та контролює їх якість;

Здійснює систематичний контроль за правильним зберіганням та витрачанням медикаментів та медичних виробів аптечного асортименту у підрозділах прикріплених установ;

Забезпечує дотримання всіх вимог фармацевтичного порядку та санітарного режиму;

Повідомляє лікарям всю необхідну інформацію про медикаменти, їх фармакологічну дію, побічні явища, дозування та ін;

Забезпечує зберігання медикаментів та інших медичних виробів аптечного асортименту відповідно до вимог діючої Державної фармакопеї та встановлених правил;

Здійснює бухгалтерський, оперативний та статистичний облік, складає звітність та подає її в установленому порядку та строки;

Забезпечує впровадження передових методів та наукової організаціїпраці роботи персоналу.

Лікарняна аптека - це здебільшого виробнича аптека, фармацевтичний завод у мініатюрі. В даний час виробнича функція лікарняних аптек набуває особливої ​​соціальної значущості у зв'язку з тим, що:

Фармацевтична промисловість не може орієнтуватися на потреби окремо взятого лікувального закладу (ЛПЗ) та випускає обмежену кількість інфузійних розчинів;

Лікарняна аптека здатна гнучко варіювати асортимент лікарських засобів відповідно до профілю та запитів ЛПЗ;

Можливе здійснення добору індивідуального складу та дозування лікарських засобів з урахуванням особливостей стану хворого, супутніх захворювань (тобто виготовлення за уніфікованими прописами), а також виготовляти лікарські форми для дітей;

Скорочується відрізок часу між приготуванням лікарських засобів у лікарняній аптеці та використанням його у ЛПЗ. Це дуже важливо, оскільки деякі препарати не витримують тривалого терміну зберігання та потребують введення спеціальних консервантів. Тривале зберігання може призводити до зниження активності основних компонентів;

Лікарські засоби, що виготовляються, мають нижчу вартість порівняно з препаратами промислового виробництвата імпортними лікарськими засобами, що робить їх доступними малозабезпеченим верствам населення.

Збереження виробничих функцій лікарняних аптек з одночасним забезпеченням економічної ефективностігосподарсько-фінансової діяльності, що викликає необхідність розгляду комплексу проблем, пов'язаних з виготовленням лікарських засобів, до яких належать:

зниження рентабельності функціонування лікарняних аптек з допомогою зростання витрат звернення;

Низькі тарифи виготовлення лікарських засобів;

Слабке технічне оснащення лікарняних аптек;

Втрата фахівців, що переходять в організації з більш високим рівнемоплати праці;

Несвоєчасність оплати лікувальними установами одержаних ними лікарських засобів з аптек.

У зв'язку з цим назріла потреба у принципово якісних змінах самого процесу надання даного виду фармацевтичної допомоги, у розробці рекомендацій щодо підвищення економічної ефективності фінансово-господарської діяльності.

Лікарняні та міжлікарняні аптеки, будучи юридичними особами, значно вільніші у формуванні штатної чисельності, організації закупівель лікарських засобів. Однак і їхня діяльність має регламентуватися галузевими стандартами, оскільки стандарт на цілком законну роздрібну торгівлю також важко застосувати в роботі аптек УЗ у зв'язку з їхньою специфікою.

У всьому світі нововведення у сфері лікарняної фармації наслідують загальні тенденції щодо медичних послуг. Здебільшого вони такі:

Нововведення щодо забезпечення інформацією про лікарські засоби, оскільки методи лікування все ускладнюються;

Участь у контролі якості та вартості лікування, яке все більше ґрунтується на даних клінічних випробувань;

Більша увага до хворого та прагнення фармацевтів брати участь у віданні індивідуальних хворих.

У різних країнахці зміни відбуваються по-різному. Певної інформації про конкретні кроки у різних країнах мало, але можна виявити певні тенденції, що впливають це.

2.Асортимент лікарських засобів у лікарняній аптеці

Лікарняні аптеки необхідні та повинні бути в кожній клініці. Сьогодні вони є за кожного стаціонару. Будь-який стаціонарний заклад повинен мати свою аптеку готових лікарських засобів, приміщення для зберігання запасу медикаментів та фахівця. Це дозволило б суворо дотримуватись умов зберігання готових лікарських форм і витримувати професійний підхід до роботи з ліками.

Список життєво важливих лікарських засобів – це стандартне лікування кожної нозології. З цього випливає, кожна лікувально-профілактична організація повинна обов'язково мати стандарти лікування захворювань свого контингенту хворих.

Лікарняні аптеки суттєво відрізняються від звичайних установ із зеленим хрестом – як за функціями, так і по суті своєї діяльності. Завдання аптек ЛПЗ – задоволення потреб лікувального процесу у фармацевтичних товарах та послугах. Тому перед аптеками при лікарнях ставляться певні завдання:

Забезпечити ліками лікувальний процес як для надання безкоштовної медичної допомоги, так і платних послуг;

Надати медичному персоналу професійну інформаціюпро ліки;

Організувати фармацевтичний нагляд у лікарні.

Лікарняні аптеки виконують важливу рольу лікарському забезпеченні лікувально-профілактичних установ. Аналіз номенклатури деяких лікарняних аптек показує, що значну частину лікарських форм аптеки становлять стерильні лікарські форми: розчини для ін'єкцій, краплі очей, а також стерильні лікарські форми для зовнішнього застосування. Ці лікарські форми готуються в аптеці у великих обсягах.

Так, ізотонічний розчин натрію хлориду виготовляється у кількості понад 200 літрів за зміну. Слід зазначити низьку вартість лікарських форм аптечного виготовлення. Наприклад, вартість ізотонічного розчину натрію хлориду в лікарняній аптеці майже в шість разів дешевша, ніж промислового виробництва.

У великих кількостях в аптеках готуються розчини фурациліну на ізотонічному розчині хлориду натрію і без нього.Такі розчини фурациліну фармацевтичної промисловостіне випускаються. Серед лікарських форм для внутрішнього застосування поширені мікстуриз собачою кропивою різного складу, мікстура Павлова, мікстури від кашлю з термопсисом і з алтеєм різних складів, а також однокомпонентні розчини кальцію хлориду 5 і 10%, калію йодиду 0, 25 і 3%, магнію сульфату 33% та інші.

У рецептурі аптек зустрічаються також водні вилучення, які можуть використовуватися як для внутрішнього, так і зовнішнього застосування, зокрема для інгаляцій. Прикладом перших служить грудний збір, других - настій ромашки, м'яти перцевої, відвари багна, соснових бруньок.

Зовнішні лікарські формипредставлені численними мазями, такими як проста сірчана різних концентрацій, паста Лассара, цинкова і фасованими порошкоподібними лікарськими речовинами - присипками.

Особливу групу складають однокомпонентні розчини для електрофорезу.Асортимент їх досить різноманітний - розчини папаверину гідрохлориду 2%, нікотинової кислоти 2%, новокаїну 2%, калію йодиду 1 і 3% та ін. Рідко зустрічаються в рецептурі аптек супозиторії. Аналіз рецептури та роботи лікарняних аптек показав, що номенклатура та обсяги виробництва не тільки не знижуються, а й зростають.

У разі виникнення надзвичайних ситуацій обсяг роботи лікарняних аптек може різко зрости, особливо у групах стерильних лікарських засобів. У перспективі лікарняним аптекам має бути перехід на виготовлення лікарських засобів відповідно до правил GMP, тому вже зараз необхідно:

Виробничі приміщення наводити у відповідний стан;

Впроваджувати комплекси для отримання очищеної води та води для ін'єкцій з використанням методу зворотного осмосу;

Більше широко використовувати мембранні технології;

Купувати якісні та продуктивні стерилізатори;

Проводити навчання персоналу відповідно до зазначених правил.

3.Особливості технології лікарських засобів у лікарняній аптеці

Якщо розглядати виконання виробничих функцій лікарняними (госпітальними) аптеками, як важливу складову їхньої діяльності, то найбільш раціональним виходом може бути таке:

Організація дрібносерійного виробництва з використанням малогабаритних автоматичних лінійта інших типів обладнання, що відповідає вимогам GMP;

Створення мобільних автономних комплексів з виготовлення стерильних розчинів у польових умовах, що є актуальним для медичних формувань Міністерства оборони та Міністерства надзвичайних ситуацій.

У разі лікарняних (госпітальних) аптек частку стерильних розчинів припадає близько 70%, щорічно вимірюваних десятками тисяч флаконів всієї екстемпоральної рецептури. Стерильні лікарські форми вимагають як особливих умов виготовлення, а й значних трудових і тимчасових витрат.

Розчини для ін'єкцій повинні готуватися з лікарських речовин, які повністю відповідають вимогам приватних статей ГФ Х або іншої науково-технічної документації. У деяких випадках передбачається спеціальне очищення лікарських речовин, призначених для ін'єкцій. Підвищеним ступенем чистоти повинні мати глюкоза, кальцію глюконат, натрію кофеїн-бензоат, натрію цитрат, акрихін, кальцію хлорид, магнію сульфат та деякі інші.

Допоміжні речовини (стабілізатори, солюбілізатори, консерванти та ін.) за якістю також повинні відповідати приватним статтям ГФ Х (якщо ці речовини є офіційними) або іншої науково-технічної документації.

Серед ін'єкційних розчинів у лікарняних аптеках особливу групу складають ізотонічні розчини, під якими розуміють розчини з осмотичним тиском, рівним осмотичному тиску рідин організму: плазми, крові, слізної рідини, лімфи та ін.

Ізотонічність розчинів, що ін'єктуються, дуже істотна. Розчини, що відхиляються від осмотичного тиску кров'яної плазми, викликають різко виражене відчуття болю, причому воно тим сильніше, чим різкіша осмотична різниця.

При введенні анестетиків (у зуболікарській та хірургічній практиці) осмотична травма викликає після анестезії різкий біль, що триває годинами. Чутливі тканини очного яблука також вимагають ізотонування розчинів, що застосовуються. Введення в спинномозковий канал також не повинні викликати осмотичного стрибка. Осмотичний тиск крові та слізної рідини в нормі тримається на рівні 72,52-104 Н/м2 (7,4 атм).

Технологія виробництва ін'єкційних розчинів. Як розчинники для приготування ін'єкційних розчинів застосовують воду для ін'єкцій, персикове і мигдальне масла. Ін'єкційні розчини мають бути прозорими. Їх готують масо-об'ємним способом: лікарську речовину беруть масою (вагою), розчинник - до необхідного обсягу. Кількісне визначення лікарських речовин у розчинах виробляють відповідно до вказівок у відповідних статтях.

Вихідні лікарські препарати повинні задовольняти вимоги ГФ Х. Кальцію хлорид, кофеїн-бензоат натрію, гексаметилентетрамін, натрію цитрат, а також магнію сульфат, глюкоза, кальцію глюконат та деякі інші повинні вживатися у вигляді сорту «для ін'єкцій», що має підвищений ступінь.

Щоб уникнути забруднення пилом, а разом з нею та мікрофлорою препарати, що вживаються для приготування ін'єкційних розчинів та асептичних ліків, зберігають в окремій шафі у невеликих банках, закритих притертими скляними пробками, захищеними від пилу скляними ковпачками. Потрібне неухильне дотримання технології.

Отруйні речовини, необхідні для приготування ін'єкційних ліків, зважуються рецептором-контролером у присутності помічника і негайно використовуються для приготування ліків. Отримуючи отруйну речовину, помічник зобов'язаний переконатися відповідно до назви штангласу призначенню в рецепті, і навіть у правильності набору гирь і зважування.

На всі без винятку ін'єкційні ліки, приготовані асистентом, останній зобов'язаний негайно скласти контрольний паспорт (талон) з точним зазначенням назв взятих інгредієнтів ліків, їх кількостей та підписом.

Усі ін'єкційні ліки до стерилізації повинні піддаватися хімічному контролю на справжність, а за наявності хіміка-аналітика в аптеці – і кількісний аналіз. Розчини новокаїну, атропіну сульфату, кальцію хлориду, глюкози та ізотонічний розчин натрію хлориду за будь-яких обставин у обов'язковому порядкупідлягають якісному (ідентифікація) та кількісному аналізу.

У всіх випадках ін'єкційні ліки повинні готуватися за умов максимально обмеженого забруднення ліки мікрофлорою (асептичні умови). Дотримання цієї умови є обов'язковим для всіх ін'єкційних ліків, у тому числі тих, що проходять заключну стерилізацію.

Rp.: Sol. Calcii chloridi 10% 50,0

DS. внутрішньовенна ін'єкція

Для приготування ін'єкційного розчину необхідний простерилізований посуд: відпускна склянка з пробкою, мірна колба, вирва з фільтром, годинникове скло або шматок стерильного пергаменту як дах для вирви. Для приготування розчину хлориду кальцію для ін'єкцій необхідна також стерилізована градуйована піпетка з грушею для відмірювання концентрованого розчину кальцію хлориду (50%). Перед приготуванням розчину промивають багаторазово стерильною водою фільтр, фільтрованою водою промивають і обполіскують відпускну склянку і пробку.

Відмірюють (або відважують) необхідну кількість лікарської речовини, змивають її в мірну колбу, додають невелику кількість стерильної води, потім доводячи об'єм розчину до мітки. Приготовлений розчин фільтрують у відпускну склянку. Посудину з розчином і лійку під час фільтрування закривають годинниковим склом або стерильним пергаментом. Розглядають розчин на відсутність механічних домішок. Після закупорювання склянки з ін'єкційним розчином щільно обв'язують пробку вологим пергаментом, написують на обв'язці склад і концентрацію розчину, ставлять особистий підпис і стерилізують розчин при 120°С протягом 20хв.

В аптечній практиці для відпуску стерильних розчинів застосовують склянки відповідної ємності. Дуже істотно, щоб вони були зі скла нейтральних марок, щоб уникнути вилуговування та появи в розчинах опадів та інших небажаних змін. В окремих випадках допускаються ємності зі скла АБ-1 (слаболужне).

Склянки, які застосовуються для відпуску ін'єкційних розчинів, обов'язково повинні перевірятися на хімічну стійкість за певними методиками. Склянки для стерильних розчинів повинні бути добре притертими пробками. Звичайні коркові пробки, що утворюють пил і передають в розчин барвники та екстрактивні речовини, не допускаються.

Дозволяється застосування гумових пробок, попередньо простерилізованих тривалим кип'ятінням у воді. У лікарняних аптеках, коли стерильні розчини готують для негайного вживання, склянки дозволяється закупорювати тампоном із необезжиреної стерильної вати, обв'язаним стерильним пергаментом. Під тампон має бути підкладений шматок стерильної марлі. М. І. Мамайчук та B.А. Брайловська довели можливість закупорювання склянок зі стерильними гумовими розчинами і поліетиленовими ковпачками, що дозволяють брати розчин шприцем шляхом проколювання ковпачка голкою без порушення стерильності розчину.

Більш досконалою формою відпустки стерильних розчинів з аптек лікувальних закладів у відділення лікарні є відпустка в широко-горлих стандартних склянках різної ємності зі стандартною пробкою каучукової, що закріплюється обтиснутим алюмінієвим ковпачком, подібно флаконів з антибіотиками.

Мікстури. Мікстура Павлова є комплексним препаратом, що містить кофеїну-бензоату натрію – 0,2 г, броміду натрію – 0,2 г, води дистильованої – 200 мл. Дози компонентів мікстури Павлова можуть змінюватись в залежності від особливостей нервової вищої діяльності хворого та визначаються лікарем. Випускають мікстуру у скляних флаконах по 200 мл. Препарат регулює нервову вищу діяльність. Має заспокійливу дію.

Rp.: Inf. herbae Thermopsidis 0,1 - 200 ml

Natrii hydrocarbonatis

Natrii benzoatis

Liq. Ammonii anisati aa 1,0

Sirupi Althaeae 20 ml

M. D. S. По 1 столовій ложці 3 десь у день.

Загальний обсяг мікстури складає 221 мл. При її виготовленні використовують сухий екстракт термопсису (1:1), який поміщають у підставку в кількості 0,1 г і розчиняють у 170 мл води. Отриманий розчин проціджують у відпускний флакон, який попередньо поміщено 20мл 5%-ного розчину натрію гідрокарбонату (1:20) і 10мл 10%-ного розчину натрію бензоату (1:10). У суміш додають заздалегідь змішані 20мл алтею сиропу та 1мл нашатирно-анісових крапель.

Аптечне виготовлення лікарських засобів для стаціонарів і сьогодні залишається актуальним, особливо для стаціонарів – адже існуючий асортимент лікарських засобів промислового виготовлення не може заповнити весь необхідний хворим спектр лікарських засобів, тим більше, що є такі, що не випускаються промисловістю у зв'язку з різними причинами. Це, перш за все, препарати, необхідні для дітей та новонароджених .

Перша група препаратів, що виготовляються в лікарняній аптеці, - це стерильні розчини для внутрішнього вживання новонародженими. Ці розчини готуються в асептичних умовах, як розчинник застосовується вода очищена, потім розчин піддається стерилізації. У розчинах для ін'єкцій та інфузій для годування новонароджених наявність стабілізаторів є неприпустимою. Єдиним винятком є ​​0,25% розчин новокаїну.

Розчин глюкози 5, 10, 25% готується для немовлят без стабілізатора. Їх не можна замінити інфузійними розчинами тієї ж концентрації, тому що до складу останніх входить стабілізатор Вейбелю - розчин HCl і NaCl - і його pH становить 3-4. Термін придатності розчинів глюкози для напування новонароджених становить лише 1 місяць. Наприклад, пропис для новонароджених, що часто зустрічається: розчин глюкози 10% або 20% - 100,0, кислоти глютамінової - 1,0 г у заводській промисловості такий лікарський препарат відсутній.

Також не застосовується для внутрішнього застосування в лікуванні новонароджених розчин дибазолу, оскільки заводський препарат містить соляну кислоту.

Є ще одна група речовин, які можна виготовити тільки в аптеках розчини для лікарського електрофорезу, суть якого зводиться до лікувальних впливів на організм хворого електричного струму та введення при цьому дії у тканині хворої лікарської речовини. Електрофорез широко використовується в різних областяхохорони здоров'я, у більшості лікувальних та лікувально-профілактичних закладів: у санаторіях, поліклініках, жіночих консультаціях та у всіх стаціонарах.

Для електрофорезу потрібні водні розчини лікарських речовин: анальгіну, дибазолу, димедролу, папаверину, іхтіолу, цинку сульфату, калію хлориду та багатьох інших. При цьому консерванти не можуть бути використані внаслідок їхньої електричної неіндиферентності. Станом на сьогодні для електрофорезу промислових лікарських форм не існує.

У лікарняних аптеках виробляють також мазі. Великим попитомкористується паста Лассара. Це однорідна мазь жовтуватого кольору, густої консистенції. У розтертому на папері тонкому шарі пасти під час розгляду неозброєним оком не повинно виявлятися крупинок.

Витратні норми. Для приготування 1 кг пасти Лассара необхідні:

Вазелін 480,5 г

Кислота саліцилова 19,9

Крохмаль пшеничний 251,2

Окис цинку 251,2

Технологічний процес. Саліцилову кислоту, крохмаль та окис цинку подрібнюють, просіюючи кожен порошок окремо через сито №2.

Вазелін завантажують у варильний котел з паровою сорочкою і розплавляють при температурі 50 - 55°, пропускаючи його потім крізь полотно.

Близько половини необхідної кількості вазеліну поміщають у котел-змішувач і ретельно перемішують з окисом цинку та саліциловою кислотою. Потім в котел частинами вводять крохмаль, що просіяє, і решту кількості вазеліну, все ретельно перемішують до досягнення повної однорідності маси.

Мазь з котла-змішувача пропускають через мазетерку до зникнення найдрібніших крупинок ( контролер ВТКвідбирає пробу для аналізу).

Сіра ртутна мазь є емульсією, в якій рідка металева ртуть диспергована в основі. Для отримання цієї мазі необхідно витратити значну кількість механічної енергії, тому що ртуть має дуже великий поверхневий натяг.

Мазь повинна бути абсолютно однорідною масою, що містить 30% металевої ртуті. При розгляданні мазі, розтертої тонким шаромна глянцевому папері, не повинно бути видно навіть у лупу окремих крапель ртуті.

Технологічний процес. Весь процес виготовлення поділяється на такі основні стадії:

Виготовлення концентрованої ртутної мазі;

Приготування жирової основи;

Змішування ртутного концентрату з жировою основою;

Упаковка та зберігання.

Виготовлення концентрованої ртутної мазі. Для виготовлення концентрату беруть 85 частин ртуті та 15 частин безводного ланоліну.

Залежно від кількості мазі, що виготовляється, застосовують ступки різної величини, які мають спеціальний пристрій. Маленькі ступки, як правило, бувають чавунні, а великі – кам'яні (агатові). Пістики під час роботи здійснюють подвійний планетарний рух: вони обертаються навколо власної осі та навколо центру ступки. У ступку поміщають 15 частин безводного ланоліну, потім додають невеликими порціями 85 частин ртуті. Розтирання продовжують протягом 14 - 18 годин, після чого відбирають середню пробу для визначення гомогенності та відсотка вмісту ртуті. В аптеках жирову основу до концентрату додають при необхідності, оскільки при тривалому зберіганні з жирів виділяються жирні кислоти, що утворюють з ртуттю отруйні сполуки. При нестачі ланоліну концентрат іноді виготовляють на спеціальній емульсійній основі, одержуваної з окису цинку, рослинного маслата води.

Очевидно, що подальша доля аптек ЛПЗ потребує якнайшвидшої розробки галузевого стандарту«Аптека закладу охорони здоров'я», точний порядок ліцензування фармацевтичної діяльності в закладах охорони здоров'я. Необхідно розробити критерії відповідності фармацевтичної діяльності встановленим правилам та положення про провізор лікарняної аптеки.

Також необхідно змінити нормативну базуз розрахунку штатної чисельності фармперсоналу лікарняних аптек та розробити нормативні документи, що відповідають новим вимогам, що висуваються до аптек ЛПЗ.

У Росії її налічується близько 70 тис. аптечних підприємств. Це особливі організації, які за характером своєї діяльності повинні забезпечувати якість лікарської допомоги та її доступність населенню. Виконуючи функції лікарського забезпечення, аптечні підприємства ведуть економічну діяльність. Велике значення має законодавче регулюванняяк загальноекономічних, і фармацевтичних аспектів діяльності аптечних підприємств, особливо лікарняних аптек. Нормативно-правова база дуже велика, проте сьогодні дедалі більшого значення набуває закон «Про технічне регулювання», який надалі гратиме величезну роль.

Проблема лікарняної фармації сьогодні стоїть гостріше за решту, оскільки цей сектор зараз перебуває на більш відсталому рівні в порівнянні з іншими сегментами галузі.

Наразі відсутні стандарти діяльності лікарняних аптечних установ, досі не прописана система ліцензування лікарняних аптек (вони не є юридичними особами, а ліцензуванню підлягають лише юридичні особи). Для отримання ліцензії аптека має бути прописана у Статуті лікувального закладу, це відбувається не завжди, і зараз ціла низка лікарняних аптек працює взагалі без ліцензії.

Традиційно виділяють чотири функції аптеки ЛПЗ:

Прийом вимог до лікарських засобів;

Приготування лікарських засобів;

Контроль за якістю;

Відпустка у відділення ЛПЗ.

Однак цих функцій явно мало. Зокрема, необхідний контроль зберігання лікарських засобів у відділеннях, інформування медичних працівників про наявні в аптеці лікарські засоби та ін.

Для оптимізації процесу відпустки лікарських засобів необхідне впровадження внутрішньоаптечної фасування та відпустка у відділення вже розфасованих медикаментів. Необхідно вести персоніфікований облік у лікувальних закладах.

Регулювання діяльності аптеки ставить за мету забезпечення якості лікарської допомоги, що включає якість самого товару, якість об'єкта, обладнання та якість процесу реалізації.

У зв'язку з комерціалізацією діяльності аптек та появою на прилавках аптек фальсифікованої та контрафактної продукції особливої ​​актуальності набуває розробка системи регулювання аптечної діяльності.

Фармацевтичний порядок - це сукупність вимог, що пред'являються до приміщення, персоналу, санітарного режиму, умов зберігання, форм обслуговування, правил відпустки, вхідного контролюЛЗ та інших. показниками, які забезпечують якість надається лікарської допомоги у конкретному аптечному підприємстві, регламентоване нормативно-правовими актами РФ.

Аналіз процесу надання лікарської допомоги дозволяє запропонувати тріаду забезпечення якості надання цієї допомоги аптечним підприємством:

Якість приміщення (набір приміщень, оформлення торгового залу, обладнання, дотримання правил санітарного режиму);

Початкова якість лікарських засобів (наявність документів, що підтверджують їхню якість, дотримання правил зберігання, контроль за термінами придатності тощо);

Якість реалізації (необхідна кваліфікація персоналу, якісний асортимент, дотримання правил відпустки, інформаційне обслуговування, ціноутворення, документація).

Ці три основні моменти увійдуть в основу технічного регламентупо роздрібній торгівлілікарськими засобами, що зараз готується.

Елементами фармацевтичного порядку є персонал, приміщення, приймання лікарських засобів, відпустка, самі лікарські засоби, санітарний режим, режим роботи, система інформації та ін.

Список літератури

1. Тижневик "Аптека" № 42, 2004.

2. Тижневик "Аптека" № 22, 2005.

3. Інтернет: www. medical com.ua

4.Вісник Фармації, 2005.

5. Журнал «Провізор» № 16,2004.

6.Інтерент: www. provizor. харків. ua.

7.Беседіна І.В., Грибоєдова А.В., Корчевська В.К. Удосконалення умов приготування ін'єкційних розчинів в аптеці з метою забезпечення їхньої апірогенності // Фармація.- 1988.- №2.- с. 71-72.

8.Беседіна І.В., Карчевська В.В. Оцінка чистоти ін'єкційних розчинів аптечного виготовлення у процесі застосування // Фармація.- 1988.- №6.- с. 57-58.

9. Губін М.М. Проблеми виготовлення ін'єкційних розчинів у виробничих аптеках // Фармація. – 2006. – №1.

10.Молдовер Б.Л. Асептично виготовлені лікарські форми Санкт-Петербург, 199

11. Світланова С. Без лікарняної аптеки зупиниться лікувальний процес. // Фармацевтичний вісник. – 2005. – №26(389) від 16 серпня 2005р.

12.www.medkurs.ru/pharmacy/sterile_medicine/section2315/11725.html

13. Авамесьянц Е. М. Технологія виготовлення лікарських форм. Ростов-на-Дону, "Фенікс", 2002.

14.Державна фармакопея СРСР. - 10-те вид. М: Медицина, 1968.

15. Клімова Л.Д., Бер О.В. Виготовлення мікстур. Навчально-методичні поради. - Самара; ГОУВПО «СамДМУ Росздрава», 2006. – 70 с.

16. Наказ МОЗ РФ від 31.12.1971г. №949

17. Наказ МОЗ РФ від 18.08.1972г. №689

18. Наказ МОЗ РФ від 23.06.1983г. №758

19. Наказ МОЗ СРСР № 758 від 23.06.1983 «Про положення та штати госпрозрахункових міжлікарняних (лікарняних) аптек»

розмір шрифту

ПОСІБНИК З ПРОЕКТУВАННЯ УСТАНОВ ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я (ДО СНІП 2-08-02-89)- РОЗДІЛ V - СТАНЦІЯ ШВИДКОГО І НЕВІДКЛАДНОГО МЕДИЧНОГО... Актуально в 2018 році

ЛІКАРНІ АПТЕКИ

1. Основними завданнями, що стоять перед лікарняними аптеками, є приготування, контроль та відпуск лікарських засобів відділенням лікувально-профілактичних закладів.

Для раціонального проектування лікарняні аптеки розділені за кількістю ліжок, що обслуговуються, на 5 груп: до 200, 400, 600, 800 і 1000 ліжок.

<*>Вводиться за наявності у лікувально-профілактичній установі інфекційного відділення. Передбачити. окремий зовніш. вхід через тамбур.

<**>Для виготовлення очних крапель та лікарських форм для новонароджених.

<***>Допускається розміщувати негорючі речовини у підвалі, під час створення необхідних умовзберігання.

<****>При зберіганні більше 100 кг - окрема будівля.

N п/п	назва приміщення	Площа, кв. м
		Кількість ліжок, що обслуговуються
		до 500	501 - 1200	1201 - 1700	1701 - 2300
1	2	3	4	5	6
	Виробничі приміщення
1.	Кімната обслуговування (інформаційна)	8	12	14	14
2.	Рецептурно-експедиційна	12	16	28	28
3.	Асистентська	24	42	48	56
4.	Мийна	24	24	36	36
5.	Аналітична	-	-	10	10
6.	Дистиляційна	8	10	12	14
7.	Розпаковальна	8	15	20	24
8.	Приміщення для приготування лікарських форм, що потребують асептичних умов:	10+3	14+4	14+4	14+4
	- асистентська (зі шлюзом)
	- асептична
	- стерилізаційна лікарських форм (автоклавна)	10	18	18	18
Приміщення для зберігання:
9.	Готових лікарських препаратів	14	24	30	36
10.	Психотропних лікарських засобів	6	8	16	18
11.	Лікарських речовин: сухих, рідких, термолабільних	14	30	30	33
12.	Дезінфікуючих засобів та кислот	5	4+4	5+5	5+5
13.	Горючих та легкозаймистих рідин, а також лікарських засобів на спиртах, оліях та ін. ЛЗР та ГР.	6	8	10	10
14.	Предметів медичного призначення
	- перев'язувальних засобів та медичного інструментарію,	10	10	13	13
	- предметів догляду за хворими, санітарії та гігієни	6	9	14	18
15.	Скло, тари, господарських засобів та допоміжних матеріалів	6	10	14	18
Службові та побутові приміщення:
16.	Кабінет завідувача	10	10	10	10
17.	Бухгалтерія	-	10	10	10
18.	Приміщення для занять з персоналом	8	15	24	24
19.	Гардероб персоналу для робочого та домашнього одягу	0,55 на одну подвійну шафу
20.	Кімната зберігання предметів прибирання	4	4	4	4
21.	Кімната персоналу	8	10	15	18
22.	Вбиральня	3	3	3	3
23.	Душева	3	3	3	3
21.	Кабіна особистої гігієни	-	-	3	3
25.	Архів	4	4	4	4

7. Двері приміщень зберігання отруйних та наркотичних лікарських засобів повинні бути оббиті залізом; зберігання здійснюється у сейфах; у приміщенні передбачається охоронна та світлозвукова сигналізація.

8. Відповідно до перебігу виробничого процесурецептурну слід розташовувати суміжно з кімнатою обслуговування (інформаційною). Кімнату обслуговування необхідно наблизити до експедиційної.

Кількість секцій у прохідній шафі для зберігання скомплектованих замовлень в експедиційній має відповідати числу функціональних підрозділівлікувального закладу.

9. Асистентську необхідно наблизити до аналітичної та доцільно – до дистиляційної. У безпосередній близькості з асистентською бажано розташувати кокторій. До асистентської слід максимально наблизити мийну, приміщення для зберігання чистого посуду.

10. Заготівельна (зі шлюзом) повинна мати безпосередній взаємозв'язок із фасувальним, максимально наближеним до аналітичного.

11. Між приміщеннями асептичного комплексу відповідно до стадій технологічного процесуповинен бути забезпечений послідовний безпосередній взаємозв'язок: мийний асептичний комплекс - стерилізаційний посуд - асистентський - асептичний (для виготовлення ін'єкційних лікарських форм) - асистентський асептичний (для виготовлення очних крапель і лікарських форм для новонароджених) - фасувальна зі формою - маркувальна.

12. Приміщення асистентської - асептичної, фасувальної, закаткової, стерилізаційної лікарських форм, контрольно - маркувальної можуть бути послідовно пов'язані один з одним передавальними вікнами або через двері. Закочувальна повинна безпосередньо примикати до фасувальної та мати передавальний пристрій, що забезпечує асептичні умови.

13. Дистильованою водою повинні бути забезпечені всі приміщення виготовлення лікарських форм та мийні. Дистиляційна повинна мати безпосереднє примикання до асистентської, асистентської – асептичної чи максимально наближена до них.