"ПРАВИЛА РОЗДРІБНОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКУВАЛЬНИМИ ЗАСОБИМИ, ВИРОБАМИ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ ТА ІНШИМИ ТОВАРАМИ, РЕАЛІЗУЮЧИМИ АПТЕЧНИМИ УСТАНОВАМИ. 23.12.1999)

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я РОСІЙСЬКОЇ ФЕДЕРАЦІЇ
НАУКОВО-ДОСЛІДНИЙ ІНСТИТУТ ФАРМАЦІЇ
МЕТОДИЧНІ ВКАЗІВКИ
23 грудня 1999 р.
N 99/190
ПРАВИЛА РОЗДРІБНОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАЛЬНИМИ ЗАСОБИМИ,
ВИРОБИ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ ТА ІНШИМИ ТОВАРАМИ,
РЕАЛІЗОВАНИМИ АПТЕЧНИМИ УСТАНОВАМИ
Вступ
Якість лікарського забезпечення населення за умов ринкових відносин значною мірою залежить від чіткого виконання правил торгівлі при роздрібній реалізації лікарських засобів, виробів медичного призначення та інших товарів з аптечних установ: аптек, аптечних пунктів, аптечних кіосків, аптечних магазинів.
Актуальність зазначеної проблеми зумовлена тим, що до теперішнього часу з урахуванням вимог новостворених федеральних законодавчих і нормативних актів немає правил роздрібної торгівлі лікарськими засобами, виробами медичного призначення та іншими товарами, що реалізуються з аптечних установ, в яких знайшли б відображення вимоги до продавця - аптечного установі та до покупця - громадянину, який купує ці товари в аптечних установах для особистого вживання, а не з метою отримання прибутку.
У Методичних вказівках викладено правила роздрібної торгівлі лікарськими засобами, виробами медичного призначення та іншими товарами, що реалізуються аптечними установами для населення.
Опис методу
Вперше розроблено правила роздрібної торгівлі лікарськими засобами, виробами медичного призначення та іншими товарами, що реалізуються аптечними установами в умовах ринкових відносин, що відображають специфікацію реалізації лікарських засобів як товару, що є основою лікарської допомоги та сприяє збереженню здоров'я людини.
Правила
роздрібної торгівлі лікарськими засобами, виробами
медичного призначення та іншими товарами,
реалізованими аптечними установами
1. Ці правила розроблені відповідно до "Основ законодавства Російської Федерації про охорону здоров'я громадян", Федеральними законами"Про лікарські засоби", "Про захист прав споживачів" та регулюють відносини між покупцями та продавцями при роздрібній торгівлі лікарськими засобами, виробами медичного призначення та іншими товарами, що реалізуються аптечними установами.
2. Основні поняття:
Покупець - громадянин, який має наміри замовити або придбати або замовляє, купує або використовує товари (роботи, послуги) виключно для особистих (побутових) потреб, не пов'язаних із отриманням прибутку.
Продавець – аптечна установа незалежно від організаційно – правової форми.
3. Режим роботи державних муніципальних аптечних установ встановлюється за рішенням відповідно до органів виконавчої владисуб'єктів Російської Федераціїта органів місцевого самоврядування. Режим роботи аптечних установ іншої організаційно – правової форми встановлюється ними самостійно.
Режим роботи продавця доводиться до покупців.
4. Асортимент товарів, перелік послуг, що надаються, а також форми обслуговування визначаються продавцем відповідно до профілю своєї діяльності.
5. Продавець зобов'язаний дотримуватись вимог, встановлених чинним законодавством Російської Федерації в галузі фармацевтичної діяльності та роздрібної торгівлі.
6. Продавець повинен мати у своєму розпорядженні необхідні приміщення, обладнання та інвентар, що забезпечують збереження якості та безпеку лікарських засобів, виробів медичного призначення та інших товарів при їх зберіганні та реалізації, дотримуватися належних умов торгівлі.
7. Продавець зобов'язаний мати та утримувати у справному стані засоби вимірювання, своєчасно та в установленому порядку проводити їх метрологічну перевірку.
8. Продавець зобов'язаний мати книгу відгуків та пропозицій, що надається покупцю на його вимогу. Вона повинна знаходитися на видному місці та бути оформлена відповідно до вимог цього документу.
9. Ці Правила, а також порядок відпуску лікарських засобів доводяться продавцем у наочній та доступній формі до відома покупців.
10. Продавець зобов'язаний довести до відома покупця найменування своєї організації, місце її знаходження (юридичну адресу) та режим роботи, розміщуючи зазначену інформацію на вивісці організації. Продавець, зареєстрований як індивідуальний підприємець, повинен, крім цього, надати покупцю інформацію про державної реєстраціїта найменування органу, що його зареєстрував.
Продавець повинен надати інформацію про номер та термін дії ліцензії на право реалізації лікарських засобів та виробів медичного призначення та інших товарів, що реалізуються аптечними установами населенню, а також про орган, що її видав.
Зазначена інформація розміщується у зручних для ознайомлення покупців місцях.
11. У торговому залі має бути наступна інформація:
- телефон та адресу вищої організації;
- копія ліцензії на фармацевтичну діяльність;
- прізвище, ім'я, по батькові, посаду співробітників, які обслуговують покупців;
- Групи населення, які мають право на пільгове забезпечення відповідно до чинного законодавства Російської Федерації;
- номер телефону та режим роботи довідкової фармацевтичної служби.
12. Продавець зобов'язаний довести до відома покупців необхідну та достовірну інформацію про лікарські засоби, вироби медичного призначення та інші товари та їх виробників.
13. Інформація про лікарські засоби, вироби медичного призначення та інші товари повинна бути російською, при необхідності державними мовами республік у складі Російської Федерації або мовами населення даної місцевості.
14. Інформація про найменування та ціну реалізованих лікарських засобів, виробів медичного призначення та інші товари надається покупцям шляхом розміщення товарів на вітринах. Лікарські засоби для внутрішнього застосування розміщуються окремо від засобів зовнішнього застосування. Усередині цих груп ліки розташовуються за терапевтичною ознакою (засоби від кашлю, серцеві, від головного болю тощо). Окремо у вітринах розміщують вітаміни, органо-препарати, дезінфікуючі засоби, лікарські трави, перев'язувальні матеріали, предмети догляду за хворими, санітарії та гігієни, дрібний інструментарій та оптику. Лікарські засоби, що вимагають особливих умов обліку та зберігання, не підлягають розміщенню у вітринах.
15. Продавець зобов'язаний забезпечити наявність цінників на реалізованих лікарських засобах, виробах медичного призначення та інших товарах із зазначенням ціни в рублях та копійках, дати, підпису матеріально - відповідальної особи.
16. Покупець має право перевірити правильність ціни. Відповідальність за відповідність цін на упаковці з ціною документів несе посадова особа, призначений наказом керівника аптечної установи
17. При відпустці лікарських засобів продавець зобов'язаний інформувати покупця про правила прийому та особливості зберігання лікарських засобів.
18. На вимогу покупця продавець зобов'язаний надати додаткову інформаціюпро лікарські засоби, вироби медичного призначення та інші товари:
- термін придатності або термін служби, якщо вони встановлені;
- Виробник товару;
- Гарантійному терміні, якщо він встановлений для конкретного товару;
- відомості про основні споживчі властивостітовару;
- правила та умови ефективного та безпечного використання товару.
19. При продажу лікарських засобів, виробів медичного призначення та інших товарів, що підлягають обов'язковій сертифікації, продавець у разі потреби доводить до відома покупця інформацію про сертифікацію товарів. На підтвердження факту сертифікації продавець повинен мати один із таких документів:
- оригінал сертифікату;
- копію сертифіката, завірену власником оригіналу сертифіката, нотаріусом або органом із сертифікації, що видав сертифікат;
- товарно-супровідні документи, оформлені виробником або постачальником на підставі оригіналу сертифіката або його завіреної копії, та зміст за кожним найменуванням лікарських засобів, виробів медичного призначення та інших товарів, відомості про наявність сертифіката із зазначенням його номера, строку дії та органу, що видав сертифікат . Товарно-супровідні документи мають бути засвідчені підписом та печаткою виробника або постачальника із зазначенням його адреси та телефону.
20. Ціни на лікарські засоби, вироби медичного призначення та інші товари, що їх реалізує продавець, а також інші умови реалізації повинні бути однаковими для всіх покупців.
Оплата за лікарські засоби, що відпускаються, та вироби медичного призначення здійснюється покупцем за повну вартість готівкою через касовий апаратабо з урахуванням пільг для окремих категорійпокупців відповідно до чинного законодавства Російської Федерації. Продавець зобов'язаний видати покупцеві касовий або товарний чек, або документ, що посвідчує купівлю. У товарному чеку вказується найменування продавця, найменування товару, його кількість, ціна, дата продажу та прізвище особи, яка продала товар.
21. Лікарські засоби відпускаються покупцю також відповідно до норм і правил, що відносяться до придбання, зберігання, виготовлення, контролю якості, відпустки та реалізації лікарських засобів, затвердженими Міністерством охорони здоров'я України та зареєстрованими Міністерством юстиції України в установленому порядку.
22. Забороняється обумовлювати продаж одних товарів обов'язковим придбанням інших.
23. Забороняється приймати від фізичних осіббудь-які препарати та субстанції медикаментів для виготовлення ліків, розфасовки та їх реалізації.
24. Лікарські засоби, товари для профілактики та лікування захворювань у домашніх умовах (предмети санітарії та гігієни з металу, гуми, текстилю та інших матеріалів, інструменти, апаратура, медичні засоби гігієни порожнини рота, лінзи окулярні, предмети догляду за дітьми) належної якості, продані покупцю, не підлягають поверненню.
25. У разі продажу покупцю товару неналежної якості, що виявився під час розкриття упаковки покупцем на місці придбання, або у разі встановлення прихованих дефектівтовару покупець має право вимагати обміну на аналогічний товар або повернення сплаченої за вказаний товар грошової суми за умови пред'явлення касового чека, виданого продавцем.
26. Вимоги покупця розглядаються тільки при пред'явленні ним касового чека, а за товарами, на які встановлено гарантійні строки, касового чека та технічного паспорта або іншого документа, що його замінює.
27. Строки задоволення продавцем вимог покупця визначаються відповідно до чинного законодавства Російської Федерації.
28. При заміні товару належної якості на товар аналогічної марки перерахунок ціни товару не провадиться.
29. При заміні товару неналежної якості на такий же товар іншої марки (моделі, артикула) у разі, якщо ціна товару, що підлягає заміні, нижча за ціну товару, наданого натомість, покупець повинен доплатити різницю у цінах. У разі, якщо ціна товару, що підлягає заміні, вища за ціну товару, наданого натомість, різниця в цінах виплачується покупцеві.
30. Продавець зобов'язаний забезпечити високу культуру обслуговування покупця з дотриманням норм фармацевтичної деонтології та етики.
31. За невиконання чи порушення цих Правил продавець несе відповідальність відповідно до чинного законодавства Російської Федерації.
Ефективність використовуваного методу
Соціальний ефект від застосування методичних вказівокполягає у підвищенні якості лікарського обслуговування населення, на основі виконання правил роздрібної торгівлі лікарськими засобами працівниками аптечної установи - продавця незалежно від організаційно- правової форми.
Підвищення якості обслуговування населення дозволить підвищити рейтинг аптечної установи та збільшити приплив населення, що дасть додаткові резерви, які можуть бути спрямовані на розвиток аптечної установи.
Показання до застосування методу
Методичні вказівки призначені для якісної оцінки рівня лікарського обслуговування населення в аптеках, аптечних пунктах, аптечних магазинах, аптечних кіосках державної, муніципальної та інших організаційно-правових форм, що мають статус юридичного лицяабо які входять до складу інших організацій.

ДЕПАРТАМЕНТУ ГОСКОНТРОЛЮ ЯКОСТІ, ЕФЕКТИВНОСТІ, БЕЗПЕКИ ЛІКСІВ ТА МЕДТЕХНІКИ МІНЗДРАВУ РФ ВІД 23.12.1999 n 293-22/91 "> ДЕПАРТАМЕНТА, БЕЗПЕКИ, БЕЗПЕКИ ЗАХОДИ ЛІКСІВ І МЕДТЕХНІКИ МІНЗДРАВУ РФ ВІД 23.12.1999 n 293-22/91 »

Міністерство охорони здоров'я Російської Федерації
НДІ ФАРМАЦІЇ

МЕТОДИЧНІ ВКАЗІВКИ

Правила роздрібної торгівлі лікарськими засобами,
виробами медичного призначення та іншими товарами,
реалізованими аптечними установами

Вступ

Якість лікарського забезпечення населення за умов ринкових відносин значною мірою залежить від чіткого виконання правил торгівлі при роздрібній реалізації лікарських засобів, виробів медичного призначення та інших товарів з аптечних установ: аптек, аптечних пунктів, аптечних кіосків, аптечних магазинів.

Актуальність зазначеної проблеми зумовлена тим, що до теперішнього часу з урахуванням вимог новостворених федеральних законодавчих і нормативних актів немає правил роздрібної торгівлі лікарськими засобами, виробами медичного призначення та іншими товарами, що реалізуються з аптечних установ, в яких знайшли б відображення вимоги до продавця - аптечного установі та до покупця - громадянину, який купує ці товари в аптечних установах для особистого вживання, а не з метою отримання прибутку.

У Методичних вказівках викладено правила роздрібної торгівлі лікарськими засобами, виробами медичного призначення та іншими товарами, які реалізують аптечні установи населенню.

Опис методу

Вперше розроблено правила роздрібної торгівлі лікарськими засобами, виробами медичного призначення та іншими товарами, що реалізуються аптечними установами в умовах ринкових відносин, що відображають специфікацію реалізації лікарських засобів як товару, що є основою лікарської допомоги та сприяє збереженню здоров'я людини.

Правила роздрібної торгівлі лікарськими засобами, виробами медичного призначення та іншими товарами, що реалізуються аптечними установами

1. Ці правила розроблені відповідно до "Основ законодавства Російської Федерації про охорону здоров'я громадян", Федеральними законами "Про лікарські засоби", "Про захист прав споживачів" і регулюють відносини між покупцями та продавцями при роздрібній торгівлі лікарськими засобами, виробами медичного призначення та іншими товарами, які реалізуються аптечними установами.

2. Основні поняття:

Покупець - громадянин, який має наміри замовити або придбати або замовляє, купує або використовує товари (роботи, послуги) виключно для особистих (побутових) потреб, не пов'язаних із отриманням прибутку.

Продавець – аптечна установа незалежно від організаційно-правової форми.

3. Режим роботи державних муніципальних аптечних установ встановлюється за рішенням відповідно органів виконавчої влади суб'єктів Російської Федерації та органів місцевого самоврядування. Режим роботи аптечних установ іншої організаційно-правової форми встановлюється самостійно.

Режим роботи продавця доводиться до покупців.

4. Асортимент товарів, перелік послуг, що надаються, а також форми обслуговування визначаються продавцем відповідно до профілю своєї діяльності.

5. Продавець зобов'язаний дотримуватись вимог, встановлених чинним законодавством Російської Федерації в галузі фармацевтичної діяльності та роздрібної торгівлі.

6. Продавець повинен мати у своєму розпорядженні необхідні приміщення, обладнання та інвентар, що забезпечують збереження якості та безпеку лікарських засобів, виробів медичного призначення та інших товарів при їх зберіганні та реалізації, дотримуватися належних умов торгівлі.

7. Продавець зобов'язаний мати та утримувати у справному стані засоби вимірювання, своєчасно та в установленому порядку проводити їх метрологічну перевірку.

8. Продавець зобов'язаний мати книгу відгуків та пропозицій, що надається покупцю на його вимогу. Вона повинна знаходитися на видному місці та бути оформлена відповідно до вимог цього документу.

9. Ці Правила, а також порядок відпуску лікарських засобів доводяться продавцем у наочній та доступній формі до відома покупців.

10. Продавець зобов'язаний довести до відома покупця найменування своєї організації, місце її знаходження (юридичну адресу) та режим роботи, розміщуючи зазначену інформацію на вивісці організації. Продавець, зареєстрований як індивідуальний підприємець, повинен, крім цього, надати покупцю інформацію про державну реєстрацію та найменування органу, що його зареєстрував.

Продавець повинен надати інформацію про номер та термін дії ліцензії на право реалізації лікарських засобів та виробів медичного призначення та інших товарів, що реалізуються аптечними установами населенню, а також про орган, що її видав.

Зазначена інформація розміщується у зручних для ознайомлення покупців місцях.

11. У торговому залі має бути така інформація:

- телефон та адресу вищої організації;

- копія ліцензії на фармацевтичну діяльність;

- прізвище, ім'я, по батькові, посаду співробітників, які обслуговують покупців;

- Групи населення, які мають право на пільгове забезпечення відповідно до чинного законодавства Російської Федерації;

- номер телефону та режим роботи довідкової фармацевтичної служби.

Продавець зобов'язаний довести до відома покупців необхідну та достовірну інформацію про лікарські засоби, вироби медичного призначення та інші товари та їх виробників.

13. Інформація про лікарські засоби, вироби медичного призначення та інші товари повинна бути російською, при необхідності державними мовами республік у складі РФ або мовами населення даної місцевості.

14. Інформація про найменування та ціну реалізованих лікарських засобів, виробів медичного призначення та інші товари надається покупцям шляхом розміщення товарів на вітринах. Лікарські засоби для внутрішнього застосування розміщуються окремо від засобів зовнішнього застосування. Усередині цих груп ліки розташовуються за терапевтичною ознакою (кошти, серцеві, від головного болю і т.д.). Окремо у вітринах розміщують вітаміни, органопрепарати, дезінфікуючі засоби, лікарські трави, перев'язувальні матеріали, предмети догляду за хворими, санітарії та гігієни, дрібний інструментарій та оптику. Лікарські засоби, що вимагають особливих умов обліку та зберігання, не підлягають розміщенню у вітринах.

15. Продавець зобов'язаний забезпечити наявність цінників на реалізованих лікарських засобах, виробах медичного призначення та інших товарах із зазначенням ціни в рублях та копійках, дати, підпису матеріально відповідальної особи.

16. Покупець має право перевірити правильність ціни. Відповідальність за відповідність цін на упаковці з ціною документів несе посадова особа, призначена наказом керівника аптечної установи.

17. При відпустці лікарських засобів продавець зобов'язаний інформувати покупця про правила прийому та особливості зберігання лікарських засобів.

18. На вимогу покупця продавець зобов'язаний надати додаткову інформацію про лікарські засоби, вироби медичного призначення та інші товари:

- термін придатності або термін служби, якщо вони встановлені;

- Виробник товару;

- Гарантійному терміні, якщо він встановлений для конкретного товару;

- відомості про основні споживчі властивості товару;

- правила та умови ефективного та безпечного використання товару.

19. При продажу лікарських засобів, виробів медичного призначення та інших товарів, що підлягають обов'язковій сертифікації, продавець у разі потреби доводить до відома покупця інформацію про сертифікацію товарів. На підтвердження факту сертифікації продавець повинен мати один із таких документів:

- оригінал сертифікату;

- копію сертифіката, завірену власником оригіналу сертифіката, нотаріусом або органом із сертифікації, що видав сертифікат;

- товарно-супровідні документи, оформлені виробником або постачальником на підставі оригіналу сертифіката або його завіреної копії та утримання за кожним найменуванням лікарських засобів, виробів медичного призначення та інших товарів, відомості про наявність сертифіката із зазначенням його номера, строку дії та органу, що видав сертифікат. Товарно-супровідні документи повинні бути засвідчені підписом та печаткою виробника або постачальника із зазначенням його адреси та телефону.

20. Ціни на лікарські засоби, вироби медичного призначення та інші товари, що їх реалізує продавець, а також інші умови реалізації повинні бути однаковими для всіх покупців.

Оплата за лікарські засоби, що відпускаються, і вироби медичного призначення проводиться покупцем за повну вартість готівкою через касовий апарат або з урахуванням пільг для окремих категорій покупців відповідно до чинного законодавства Російської Федерації. Продавець зобов'язаний видати покупцеві касовий або товарний чек, або документ, що посвідчує купівлю. У товарному чеку вказуються найменування продавця, найменування товару, його кількість, ціна, дата продажу та прізвище особи, яка продала товар.

21. Лікарські засоби відпускаються покупцю також відповідно до норм і правил, що відносяться до придбання, зберігання, виготовлення, контролю якості, відпустки та реалізації лікарських засобів, затвердженими Міністерством охорони здоров'я України та зареєстрованими Міністерством юстиції України в установленому порядку.

23. Забороняється приймати від фізичних осіб будь-які препарати та субстанції медикаментів для виготовлення ліків, розфасовки та їх реалізації.

24. Лікарські засоби, товари для профілактики та лікування захворювань у домашніх умовах (предмети санітарії та гігієни з металу, гуми, текстилю та інших матеріалів, інструменти, апаратура, медичні засоби гігієни порожнини рота, лінзи окулярні, предмети догляду за дітьми) належної якості , продані покупцю, не підлягають поверненню.

25. У разі продажу покупцю товару неналежної якості, що виявився при розкритті упаковки покупцем на місці придбання, або у разі встановлення прихованих дефектів товару покупець має право вимагати обміну на аналогічний товар або повернення сплаченої за вказаний товар грошової суми при пред'явленні касового чека, виданого продавцем.

26. Вимоги покупця розглядаються тільки при пред'явленні ним касового чека, а за товарами, на які встановлено гарантійні строки, касового чека та технічного паспорта або іншого документа, що його замінює.

27. Строки задоволення продавцем вимог покупця визначаються відповідно до чинного законодавства Російської Федерації.

28. При заміні товару належної якості на товар аналогічної марки перерахунок ціни товару не провадиться.

29. При заміні товару неналежної якості на такий же товар іншої марки (моделі, артикула) у разі, якщо ціна товару, що підлягає заміні, нижча за ціну товару, наданого натомість, покупець повинен доплатити різницю у цінах. У разі, якщо ціна товару, що підлягає заміні, вища за ціну товару, наданого натомість, різниця в цінах виплачується покупцеві.

30. Продавець зобов'язаний забезпечити високу культуру обслуговування покупця з дотриманням норм фармацевтичної деонтології та етики.

31. За невиконання чи порушення цих Правил продавець несе відповідальність відповідно до чинного законодавства Російської Федерації.

Ефективність використовуваного методу

Соціальний ефект від запровадження методичних вказівок полягає у підвищенні якості лікарського обслуговування населення, на основі виконання правил роздрібної торгівлі лікарськими засобами працівниками аптечної установи – продавця незалежно від організаційно-правової форми.

Підвищення якості обслуговування населення дозволить підвищити рейтинг аптечної установи та збільшити надходження населення, що дасть додаткові резерви, які можуть бути спрямовані на подальший розвитокаптечної установи.

Показання до застосування методу

Методичні вказівки призначені для якісної оцінки рівня лікарського обслуговування населення в аптеках, аптечних пунктах, аптечних магазинах, аптечних кіосках державної, муніципальної та інших організаційно-правових форм, що мають статус юридичної особи або які входять до складу інших організацій.

Текст документа звірений за:
"Аптеки: Довідковий посібник",
М., 2001 рік

Найменувань. МОЗ соцрозвитку Росії щорічно видає Державний реєстр лікарських засобів, що містить типові клініко-фармакологічні статті (інструкції із застосування) на ЛЗ. В асортименті аптечних організацій представлені як оригінальні препарати (вперше синтезовані та повні цикли досліджень ЛЗ, активні інгредієнти яких захищені патентом на певний термін), так і дженерики (відтворені ЛЗ, взаємозамінні з патентованим аналогом і виведені на ринок після закінчення терміну патенту) . Дуже часто поняття «оригінальний лікарський препарат» ототожнюють із поняттям «лікарський препарат – бренд».

З поняттям «оригінальний лікарський препарат» не слід плутати поняття «оригінальна (торгова) назва» лікарського препарату, яке є патентованою назвою, зареєстрованою з метою захисту права його виняткового використання тільки компанією, що володіє торговою маркою або патентом на цю назву (а не активну речовина). Наприклад, лише фірма «Байєр» має право випускати ацетилсаліцилову кислоту під назвою «аспірин». Якщо торговельні назви ( торгові марки) позначають кінцевий продукт, то для позначення активних фармацевтичних субстанцій використовуються міжнародні непатентовані найменування (МПН), інакше - родові або загальні найменування, які можуть використовуватися як громадська власність без усяких обмежень, оскільки ніхто не є власником прав на їх застосування.

МПН обов'язково має бути вказано на упаковці як оригінального, так і дженерикового препарату, що продається під торговою (фірмовою) назвою.

Перелік товарів, реалізованих через аптечні організації.

Перелік товарів (крім ЛЗ), що реалізуються через аптечні організації, встановлено ОСТом 91500.05.0007-2003 «Правила відпустки (реалізації) лікарських засобів в аптечних організаціях. Основні положення» та ст. 32 Федерального закону «Про лікарські засоби»:

ІМІ (зокрема, предмети догляду за хворими, вироби медичної техніки, у тому числі профілактичного призначення, діагностичні засоби, лікувально-профілактична білизна, панчохи, бандажі, предмети догляду за дітьми, аптечки першої медичної допомогита ін.);

дезінфікуючі засоби;

предмети (засоби) особистої гігієни (зокрема, засоби догляду за шкірою, волоссям, ароматичні олії та ін.);

оптика (зокрема, готові окуляри, засоби для догляду за окулярами та ін.);

мінеральні води (натуральні та штучні);

лікувальне, дитяче та дієтичне харчування (зокрема, біологічно активні добавки);

косметична та парфумерна продукція.

Частина цих товарів називається парафармацевтичною продукцією. Це товари додаткового аптечного асортименту, супутні ЛЗ та ІМІ, призначені для профілактики, лікування захворювань, полегшення стану людини, догляду за частинами тіла. До них відносяться: косметичні товари, санітарно-гігієнічні засоби, предмети догляду за хворими, соки, мінеральні води, дієтичне та дитяче харчування, очкова оптика, довідково-просвітницька література

Аптечні організації в даний час включені до номенклатури закладів охорони здоров'я (наказ Мінздавсоцрозвитку Росії від 07.10.05 № 627) і одночасно відносяться відповідно до загальноросійського класифікатора до торгових організацій; при реалізації вищезгаданих товарів вони керуються правилами роздрібного продажу, що розповсюджуються на всі торгові організації.

Правила продажу окремих видів товарів. Правила продажу окремих видів товарів затверджено постановою Уряду Росії від 19.01.98 № 55 (зі змінами та доповненнями постанови Уряду РФ від 06.02.02 № 81). Ці правила розроблено відповідно до Закону РФ «Про захист прав споживачів» та регулюють відносини між покупцями та продавцями під час продажу окремих видів продовольчих та непродовольчих товарів.

Продавець - організація чи індивідуальний підприємець, які реалізують товари та надають послуги покупцю за договором купівлі-продажу.

Покупець - юридичні та фізичні особи, які використовують, купують, замовляють або мають намір придбати або замовити товари та послуги.

Відповідно до правил:

режим роботи державної чи муніципальної організації встановлюється за рішенням органів місцевого самоврядування; організації іншої організаційно-правової форми, і навіть індивідуальні підприємці встановлюють його самостійно;

продавець повинен мати у своєму розпорядженні необхідні приміщення, обладнання та інвентар, що забезпечують відповідно до вимог стандартів збереження якості та безпеки товарів при їх зберіганні та реалізації в місці продажу, належні умови торгівлі, а також можливість правильного вибору покупцями товарів;

продавець зобов'язаний мати книгу відгуків та пропозицій, що надається покупцю на його вимогу;

якщо продавець провадить діяльність, що підлягає ліцензуванню (фармацевтична), то він зобов'язаний надати інформацію про номер та термін дії ліцензії, а також про орган, який її видав;

на вимогу покупця продавець зобов'язаний ознайомити його з одним із таких документів: сертифікатом чи декларацією про відповідність; копією сертифіката, завіреною власником оригіналу сертифіката, нотаріусом або органом із сертифікації; товарно-транспортними документами, що містять відомості про відповідність якості товару (номер сертифікату, термін його дії, орган, що його видав);

товари, що реалізуються, повинні бути забезпечені цінниками, на яких вказується найменування товару, ціна, підпис матеріально-відповідальної особи або печатка організації, дата оформлення;

товар, який встановлено термін придатності, може бути продано з таким розрахунком, щоб покупець міг його використати до закінчення терміну придатності.

Обмін та повернення товарів. Покупець має право протягом 14 днів з моменту купівлі непродовольчого товару належної якості обміняти його в місці купівлі на аналогічний товар. Проте чи всі товари аптечного асортименту підлягають такій заміні. Вищезазначеною постановою затверджено Перелік непродовольчих товарівналежної якості, що не підлягають поверненню чи обміну на аналогічний товар. До них належать: лікарські препарати; товари для профілактики та лікування захворювань у домашніх умовах (предмети санітарії та гігієни з металу, гуми, текстилю та інших матеріалів, інструменти, прилади та апаратура медичні, засоби гігієни порожнини рота, лінзи очкові, предмети догляду за дітьми); предмети особистої гігієни (наприклад, зубні щітки); парфумерно-косметичні товари. Вживані ІМІ, ЛЗ, предмети особистої гігієни, парфумерно-косметичні товари не підлягають продажу.

Якщо покупцю продано товар неналежної якості, він має право вимагати або заміни товару на аналогічний, або негайного безоплатного усунення недоліків (за можливості), або відшкодування витрат.

Продавець зобов'язаний прийняти товар неналежної якості у покупця та у разі потреби провести перевірку якості товару. У разі спору про причини появи недоліків продавець зобов'язаний провести експертизу товару власним коштом. Відсутність у покупця касового чи товарного чека не є підставою для відмови у задоволенні його вимог і не позбавляє можливості посилатися на показання свідків.

Особливості роздрібної торгівлі лікарськими засобами. Восьмий розділ Правил продажу окремих видів товарів називається «Особливості продажу лікарських засобів та виробів медичного призначення». Відповідно до нього:

продавець повинен надати покупцю інформацію про правила відпустки лікарських препаратів та ІМН;

лікарські препарати та ІМН до подачі до торгового залу повинні пройти передпродажну підготовку, яка включає розпакування, розсортування та огляд товару; перевірку якості товару (за зовнішніми ознаками) та наявності необхідної інформації про товар та його виробника (постачальника);

продаж лікарських препаратів (дозованих ЛЗ, готових до застосування та призначених для профілактики та лікування захворювань людини та тварин, запобігання вагітності, підвищення продуктивності тварин) здійснюється відповідно до Федерального закону «Про лікарські засоби», яким повинні керуватися у своїй діяльності всі аптечні організації .

У чому особливості роздрібної торгівлі ЛЗ?

Дозволено роздрібну торгівлю лише ЛЗ, зареєстрованими в Росії.

Лікарські засоби, що відпускаються за рецептом лікаря, підлягають продажу лише через аптеки та аптечні пункти. Лікарські засоби, що відпускаються без рецепта лікаря, можуть продаватися також у аптечних магазинах та аптечних кіосках.

Перелік ЛЗ, що відпускаються без рецепта лікаря, переглядається і затверджується один раз на 5 років МОЗ Росії. Додатки до Переліку публікуються щорічно.

Правила та порядок відпустки ЛЗ визначаються також МОЗ Росії.

Аптечні організації зобов'язані продавати ЛЗ лише у готовому вживати вигляді й у кількостях, необхідні виконання лікарських призначень.

Аптечні організації мають забезпечувати встановлений мінімальний асортимент ЛЗ, необхідні надання медичної допомоги.

В даний час затверджено та введено в дію наказом МОЗ Росії від 04.03.03 № 80 галузевий стандарт«Правила відпустки (реалізації) лікарських засобів в аптечних організаціях. Основні положення», у якому відображено особливості реалізації товарів аптечного асортименту.

Версія сайту: 2.2.9

Кожному технічному спеціалісту: будівельнику, проектувальнику, енергетику, спеціалісту в галузі охорони праці.

Будинки, в офісі, в поїздці: ваша надійна правова підтримка завжди і скрізь.

Безкоштовна юридична консультація:

Документи, що регламентують роздрібну торгівлю на аптечних підприємствах.

1 Федеральний закон РФ від 4 травня 2011 р N 99-ФЗ «Про ліцензування окремих видів діяльності»

3 Постанова Уряду РФ від 22 грудня 2011 р. 1081 «Про ліцензування фармацевтичної діяльності»

4 Наказ Мінздоровсоцрозвитку Росії від 23 серпня 2010 р N 706н Про затвердження правил зберігання лікарських засобів

Безкоштовна юридична консультація:

5 Наказ Мінздоровсоцрозвитку РФ від 15 вересня 2010 року N 805н "Про затвердження мінімального асортименту лікарських препаратів для медичного застосування, необхідних для надання медичної допомоги"

6 Наказ МОЗ РФ від 21 жовтня 1997 р. N 309 "Про затвердження Інструкції з санітарному режимуаптечних організацій (аптек)"

7 Наказ МОЗР РФ №553н від 27.07.10 «Про затвердження видів аптечних установ».

8. Наказ МОЗ РФ від 1 серпня 2012 р. N 54н "Про затвердження форми бланків рецептів, що містять призначення наркотичних засобів або психотропних речовин, порядку їх виготовлення, розподілу, реєстрації, обліку та зберігання, а також правил оформлення"

9. Наказ МОЗ РФ від 20 грудня 2012 р. N 1175н «Про затвердження порядку призначення та виписування лікарських препаратів, а також форм рецептурних бланків на лікарські препарати, порядку оформлення зазначених бланків, їх обліку та зберігання»

10 Постанова Уряду РФ від 19 січня 1998 р N 55 "Про затвердження правил продажу окремих видів товарів"

Безкоштовна юридична консультація:

11 Постанова Уряду РФ від 08 серпня 2009 року №654 "Про вдосконалення державного регулювання цін на лікарські препарати, включені до переліку життєво необхідних та найважливіших лікарських препаратів"

12 Постанова Уряду РФ від 29 жовтня 2010 р. №865 "Про державне регулюванняцін на лікарські препарати, включені до переліку життєво необхідних та найважливіших лікарських препаратів"

13. Лист Роздоровнагляду № 04і-544/12 від 25 червня 2012 р. «Про посилення контролю за обігом кодеїновмісних препаратів»

14. Стаття 464 ГК РФ Наслідки невиконання обов'язку передати приладдя та документи, що належать до товару

15. Стаття 456 ГК РФ Обов'язки продавця щодо передачі товару

Безкоштовна юридична консультація:

16. Стаття 129 ЦК України Оборотоздатність об'єктів цивільних прав

17. Федеральний закон від 21 листопада 2011 р. № 323-ФЗ "Про основи охорони здоров'я громадян у Російській Федерації" ДК РФ

18 Наказ МОЗ соціального розвитку РФ від 28.12.2010 N 1222н “Про затвердження Правил оптової торгівлілікарськими засобами для медичного застосування”.

19. Наказ Мінздоровсоцрозвитку РФ від 10.11.2011 N 1340н “Про внесення змін до Наказу Міністерства охорони здоров'я та соціального розвиткуРосійської Федерації від 18 вересня 2006 р. N 665 "Про затвердження Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера) при наданні додаткової безкоштовної медичної допомоги окремим категоріям громадян, які мають право на отримання державної соціальної допомоги".

20. Наказ №1198н "Про затвердження правил у сфері обігу медичних виробів" від 27.12.2011 року.

Безкоштовна юридична консультація:

21. Постанова Уряду РФ №681 від 30.06.1998 "Про затвердження переліку наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів, що підлягають контролю в Російській Федерації".

22. Постанова Уряду РФ від 29.12.2007 N 964

"Про затвердження списків сильнодіючих та отруйних речовин для цілей статті 234 та інших статей Кримінального кодексу Російської Федерації, а також великого розміру сильнодіючих речовин для цілей статті 234 Кримінального кодексу Російської Федерації".

23. Постанова Уряду РФ від 01.10.2012 N 1002 “Про затвердження великого та особливо великого розмірів наркотичних засобів та психотропних речовин, а також великого та особливо великого розмірів для рослин, що містять наркотичні засоби або психотропні речовини, або їх частин, що містять наркотичні засоби або психотропні речовини, з статей 228, 228.1, 229 і 229.1 Кримінального кодексу Російської Федерации”.

24. Постанова Уряду РФ від 04.11.2006 N 644 (редакція від 04.09.2012) "Про порядок подання відомостей про діяльність, пов'язану з обігом наркотичних засобів та психотропних речовин, та реєстрації операцій, пов'язаних з обігом наркотичних засобів та психотропних речовин".

Безкоштовна юридична консультація:

Види відпустки аптечних продуктів.

Відпустка (реалізація) лікарських препаратів здійснюється за рецептом та без рецепта лікаря, а також за вимогами закладів охорони здоров'я на підставі договору.

Відпуску аптечними установами (організаціями) підлягають лікарські засоби, зокрема наркотичні засоби, психотропні, сильнодіючі і отруйні речовини, зареєстровані Російської Федерації у порядку.

Виписані за рецептом лікаря лікарські засоби підлягають відпустці аптеками та аптечними пунктами.

При надходженні до аптечної організації рецептів та вимог фармацевт проводить фармацевтичну експертизу рецептів та вимог і відповідно до тарифів визначає вартість лікарського препарату, що відпускається.

У разі заміни виписаного в рецепті лікарського препарату на його синонім (генеричну форму), за згодою покупця або за погодженням з лікарем, на обігу рецепту слід зазначити торгове найменування відпущеного лікарського препарату, поставити підпис та дату відпустки.

Безкоштовна юридична консультація:

Відпустка (реалізація) лікарських препаратів за безкоштовними та пільговими рецептами здійснюється з аптечних організацій на підставі договору з організаціями, що фінансують пільгову відпустку населенню лікарських препаратів.

Покупцеві на його прохання може бути представлена додаткова інформація про придбаний лікарський препарат, про наявні в аптечній організації синоніми (генеричні форми) лікарського препарату, що купується, та їх ціни.

При відпустці лікарських препаратів фармацевт інформує покупця про правила прийому лікарського препарату: режим прийому, разової та добової дози, спосіб прийому (з урахуванням прийому їжі та ін.), правила зберігання та ін; звертає увагу покупця на необхідність уважно ознайомитись з інформацією про лікарський препарат.

Останнє змінення цієї сторінки:8

Безкоштовна юридична консультація:

Практична частина

Аналіз виконання вимог правил роздрібної торгівлі проводилася з прикладу аптечних організацій аптека № 280 г. Нефтекамск, аптека № 87 з. Караїдель та аптека ІП Бєляєва м. Нефтекамськ.

Аналіз оформлення торгової зали

Торговий зал його оформлення – це одна з важливих складових частин, що включає зовнішній виглядаптеки, атмосфери, оформлення точок продажів розміщення та викладення товарів на полицях та персонал.

Важливо розміщувати аптеку в доступному, багатолюдному місці: Для пішоходів 1 км доступність – не більше.

На автомобілі 5 км. Аптечна організація на фасаді має вивішувати певний знак, який відрізняє аптеку від інших організацій.

Безкоштовна юридична консультація:

Аптечна організація повинна мати вивіску із зазначенням виду організації:

2) Аптечний кіоск

4) Організаційно-правової форми фірмової назви

6) Режиму роботи, адрес, телефонів близько чергових аптек. Відповідно до закону РБ «Про мови» вивіски дублюється державною мовою республіки.

Вивіска повинна бути виконана шрифтом (найменування виду), розмір якого дозволяє чітко в будь-який час доби розрізнити напис на відстані з 25 метрів. Аптечна організація надає людям допомогу у нічний час, повинна мати освітлену вивіску з інформацією роботи у нічний час із зазначенням годин роботи. Дзвінок на виклик працівників аптечної організації. При закритті аптечної організації для проведення санітарних робіт, ремонту або у зв'язку повідомляється про це в оголошенні на вхідних дверях за 5 днів до закриття.

Безкоштовна юридична консультація:

Аптечні організацій мають централізовані системиелектропостачання, опалення, водопостачання, витяжну вентиляцію та каналізацію.

Головним завданням аптечної організації є забезпечення населення ЛЗ (зокрема гомеопатичними) та іншими товарами аптечного асортименту. Кількість ЛЗ, зареєстрованих та дозволених до медичного застосування в Росії, щорічно збільшується і на 01,01,2010 становила понад 18 тис. найменувань. МОЗ соцрозвитку Росії щорічно видає Державний реєстрлікарських засобів, що містить типові клініко-фармакологічні статті (інструкцію із застосування) на ЛЗ. В асортименті аптечних організації представлені як оригінальні препарати (вперше синтезовані та повні цикли досліджень ЛЗ, активні інгредієнти яких захищені патентом на певний термін), так і дженерики (відтворені ЛЗ, взаємозамінні з патентованим аналогом і виведені на ринок після закінчення терміну патенту) . Дуже часто поняття «оригінальний лікарський препарат» ототожнюють з поняттям «лікарський препарат – бренд».

З поняттям «оригінальний лікарський препарат» не слід плутати поняття «оригінальна (торгова) назва» не слідчого препарату, яке є патентованою назвою, зареєстрованою з метою захисту права його виняткового використання тільки компанією, що володіє торговою маркою або патентом на цю назву (а не активна речовина). Наприклад, лише фірма «Байєр» має право випускати ацетилсаліцилову кислоту під назвою «аспірин». Якщо торгові назви (торгові марки) позначають кінцевий продукт, то для позначення активних фармацевтичних субстанцій використовується міжнародні непатентовані найменування (МПН), інакше - родові або загальні найменування, які можуть використовуватися як громадська власність без будь-яких обмежень, оскільки ніхто не є власником прав на їх застосування.

Перелік товарів, реалізованих через аптечні організації.

Безкоштовна юридична консультація:

Перелік товарів (крім ЛЗ), що реалізуються через аптечні організації, встановлено ОСТ 91500,05, «Правила відпустки (реалізації) лікарських засобів до аптечних засобів в аптечних організаціях. Основні положення» та ст. 55 Федерального закону «Про обіг лікарських засобів».

ІМН (зокрема, предмети догляду за хворими, вироби медичної техніки, у тому числі профілактичного призначення, діагностичні засоби, лікувально-профілактичну білизну, панчішні вироби, бандажі, предмети догляду за дітьми, аптечки першої медичної допомоги та ін.);

предмети (засоби) особистої гігієни (зокрема, засоби догляду за шкірою, волоссям, ароматичні олії та ін.);

оптика (зокрема, готові окуляри, засоби для догляду за окулярами та ін.);

мінеральні води (натуральні та штучні);

Безкоштовна юридична консультація:

лікувальне, дитяче та дієтичне харчування (зокрема, біологічно активні добавки);

косметична та парфумерна продукція;

предмети та засоби, призначені для догляду за новонародженими та дітьми, які не досягли віку трьох років;

посуд для медичних цілей;

медичні та санітарно-просвітницькі друковані видання, призначені для пропаганди здорового образужиття.

Безкоштовна юридична консультація:

Частина цих товарів називається парафармацевтичною продукцією. Це товари додаткового аптечного асортименту, супутні ЛЗ та ІМН, призначені для профілактики захворювань, полегшення стану людини, догляду за частинами тіла. До них належать: косметичні товари, санітарно-гігієнічні засоби, предмети догляду за хворими, соки, мінеральні води, дієтичне та дитяче харчування, очкова оптика, довідково-просвітницька література.

Аптечні організації в даний час включені в номенклатуру закладів охорони здоров'я (наказ МОЗ соціального розвитку від 7 жовтня 2005 р. № 627) і одночасно відносяться відповідно до загальноросійським класифікаторомдо торгових організацій; при реалізації вищезгаданих товарів вони керуються правилами роздрібного продажу, що розповсюджуються на всі торгові організації.

Правила роздрібної торгівлі в аптеці

Роздрібна торгівлятоварами аптечного асортименту включає продаж, відпустку, фармацевтичне консультування. Роздрібна реалізація товарів аптечного асортименту здійснюється у аптечних організаціях.

Аптечна організація - організація, структурний підрозділ медичної організації, що здійснюють роздрібну торгівлю лікарськими засобами, зберігання, перевезення, виготовлення та відпуск лікарських засобів для медичного застосування.

Безкоштовна юридична консультація:

Адреси, телефони та режим роботи аптечних організацій по всій території РФ можна дізнатися на сайті http://аптека-адреса.рф.

Відповідно до ФЗ №61 "Про обіг лікарських засобів" аптечні організації можуть реалізовувати (товари аптечного асортименту):

лікарські засоби;
вироби медичного призначення;
дезінфікуючі засоби;
предмети та засоби особистої гігієни;
посуд для медичних цілей, предмети та засоби, призначені для догляду за хворими, новонародженими та дітьми, які не досягли віку трьох років;
очкову оптику та засоби догляду за нею;
мінеральні води, продукти лікувального, дитячого та дієтичного харчування;
біологічно активні добавки;
парфумерні та косметичні засоби;
медичні та санітарно-освітні друковані видання, призначені для пропагування здорового способу життя.

Для надання послуг з фармацевтичного консультування допускається виділення спеціальної зони, у тому числі для очікування споживачів, із встановленням або позначенням спеціальних обмежувачів, організацією сидячих місць. При реалізації лікарських засобів фармацевтичний працівник немає права приховувати від покупця інформацію про наявність інших лікарських засобів, мають однакову міжнародне непатентоване найменування і ціни них щодо запрошеному.

У торговій зоні (торговому залі) аптечної організації у зручному для огляду місці розміщуються:

копія ліцензії на фармацевтичну діяльність;
копія ліцензії діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів, культивування нарковмісних рослин (за наявності);
інформація про неможливість повернення та обміну товарів аптечного асортименту належної якості;
інші документи та інформація, яка має бути доведена до відома покупців.

На вимогу покупця фармацевтичний працівник повинен ознайомити його з супровідною документацією на товар, що містить за кожним найменуванням товару відомості про обов'язкове підтвердження відповідності відповідно до законодавства Російської Федерації про технічне регулювання (сертифікат відповідності, його номер, термін його дії, орган, що видав сертифікат, декларації про відповідність, у тому числі її реєстраційний номер, термін її дії, найменування особи, яка прийняла декларацію, та орган, що її зареєстрував).

Безкоштовна юридична консультація:

Ці документи повинні бути завірені підписом та печаткою (за наявності) постачальника або продавця із зазначенням адреси його місця знаходження та контактного телефону.

Роздрібна торгівля товарами аптечного асортименту, що не належать до лікарських препаратів, може здійснюватися працівниками, які не мають фармацевтичної освіти або додаткової професійної освітиу частині роздрібної торгівлі лікарськими препаратами у разі їх роботи у відокремлених підрозділах(амбулаторіях, фельдшерських та фельдшерсько-акушерських пунктах, центрах (відділеннях) загальної лікарської (сімейної) практики) медичних організацій, які мають ліцензію на здійснення фармацевтичної діяльності та розміщені в сільських населених пунктах, у яких відсутні аптечні організації

Кожен суб'єкт роздрібної торгівлі повинен мати книгу відгуків та пропозицій, яка надається покупцю на його вимогу.

Правила роздрібної торгівлі лікарськими засобами

Характеристика основних нормативно-правових документів щодо регулювання торгівлі ліками через аптечні установи. Режим роботи муніципальних аптек. Основні правила спілкування фармацевта із незадоволеним покупцем, повернення товару.

Надіслати свою гарну роботу до бази знань просто. Використовуйте форму нижче

Студенти, аспіранти, молоді вчені, які використовують базу знань у своєму навчанні та роботі, будуть вам дуже вдячні.

Безкоштовна юридична консультація:

Розміщено на http://www.allbest.ru/

Якість лікарського забезпечення населення за умов ринкових відносин значною мірою залежить від чіткого виконання правил торгівлі при роздрібній реалізації лікарських засобів, виробів медичного призначення та інших товарів з аптечних установ: аптек, аптечних пунктів, аптечних кіосків, аптечних магазинів. Актуальність зазначеної проблеми зумовлена тим, що до теперішнього часу з урахуванням вимог новостворених федеральних законодавчих і нормативних актів немає правил роздрібної торгівлі лікарськими засобами, виробами медичного призначення та іншими товарами, що реалізуються з аптечних установ, в яких знайшли б відображення вимоги до продавця - аптечного установі та до покупця - громадянину, який купує ці товари в аптечних установах для особистого вживання, а не з метою отримання прибутку.

1. Правила роздрібної торгівлі лікарськими засобами, виробами медичного призначення та іншими товарами, що реалізуються аптечними установами

Ці правила розроблені відповідно до «Основ законодавства Російської Федерації про охорону здоров'я громадян», Федеральних законів «Про лікарські засоби», «Про захист прав споживачів» та регулюють відносини між покупцями та продавцями при роздрібній торгівлі лікарськими засобами, виробами медичного призначення та іншими товарами , реалізованими аптечними установами

1. Покупець - громадянин, який має наміри замовити або придбати або замовляє, купує або використовує товари (роботи, послуги) виключно для особистих (побутових) потреб, не пов'язаних із отриманням прибутку.

Безкоштовна юридична консультація:

Продавець – аптечна установа незалежно від організаційно-правової форми.

2. Режим роботи державних муніципальних аптечних установ встановлюється за рішенням відповідно до органів виконавчої влади суб'єктів Російської Федерації та органів місцевого самоврядування. Режим роботи аптечних установ іншої організаційно-правової форми встановлюється самостійно. Режим роботи продавця доводиться до покупців.

3. Асортимент товарів, перелік послуг, що надаються, а також форми обслуговування визначаються продавцем відповідно до профілю своєї діяльності.

4. Продавець зобов'язаний дотримуватись вимог, встановлених чинним законодавством Російської Федерації в галузі фармацевтичної діяльності та роздрібної торгівлі.

5. Продавець повинен мати у своєму розпорядженні необхідні приміщення, обладнання та інвентар, що забезпечують збереження якості та безпеку лікарських засобів, виробів медичного призначення та інших товарів при їх зберіганні та реалізації, дотримуватися належних умов торгівлі.

Безкоштовна юридична консультація:

6. Продавець зобов'язаний мати книгу відгуків та пропозицій, що надається покупцю на його вимогу. Вона повинна знаходитися на видному місці та бути оформлена відповідно до вимог цього документу.

7. Ці Правила, а також порядок відпуску лікарських засобів доводяться продавцем у наочній та доступній формі до відома покупців.

8. Продавець зобов'язаний довести до відома покупця найменування своєї організації, місце її знаходження (юридичну адресу) та режим роботи, розміщуючи зазначену інформацію на вивісці організації. Продавець, зареєстрований як індивідуальний підприємець, повинен, крім цього, надати покупцю інформацію про державну реєстрацію та найменування органу, що його зареєстрував. Продавець повинен надати інформацію про номер та термін дії ліцензії на право реалізації лікарських засобів та виробів медичного призначення та інших товарів, що реалізуються аптечними установами населенню, а також про орган, що її видав. Зазначена інформація розміщується у зручних для ознайомлення покупців місцях.

9. Інформація про лікарські засоби, вироби медичного призначення та інші товари повинна бути російською, при необхідності державними мовами республік у складі РФ або мовами населення даної місцевості.

10. Інформація про найменування та ціну реалізованих лікарських засобів, виробів медичного призначення та інші товари надається покупцям шляхом розміщення товарів на вітринах. Лікарські засоби для внутрішнього застосування розміщуються окремо від засобів зовнішнього застосування. Усередині цих груп ліки розташовуються за терапевтичною ознакою (засоби від кашлю, серцеві, від головного болю тощо). Окремо у вітринах розміщують вітаміни, органопрепарати, дезінфікуючі засоби, лікарські трави, перев'язувальні матеріали, предмети догляду за хворими, санітарії та гігієни, дрібний інструментарій та оптику. Лікарські засоби, що вимагають особливих умов обліку та зберігання, не підлягають розміщенню у вітринах.

Безкоштовна юридична консультація:

11. Продавець зобов'язаний забезпечити наявність цінників на реалізованих лікарських засобах, виробах медичного призначення та інших товарах із зазначенням ціни в рублях та копійках, дати, підпису матеріально відповідальної особи.

12. Покупець має право перевірити правильність ціни. Відповідальність за відповідність цін на упаковці з ціною документів несе посадова особа, призначена наказом керівника аптечної установи.

13. При відпустці лікарських засобів продавець зобов'язаний інформувати покупця про правила прийому та особливості зберігання лікарських засобів.

14. На вимогу покупця продавець зобов'язаний надати додаткову інформацію про лікарські засоби, вироби медичного призначення та інші товари:

термін придатності або термін служби, якщо вони встановлені;

Гарантійний термін, якщо він встановлений для конкретного товару;

Відомості про основні споживчі властивості товару;

Правили та умови ефективного та безпечного використання товару.

15. При продажу лікарських засобів, виробів медичного призначення та інших товарів, що підлягають обов'язковій сертифікації, продавець у разі потреби доводить до відома покупця інформацію про сертифікацію товарів. На підтвердження факту сертифікації продавець повинен мати один із таких документів:

Копію сертифіката, завірену власником оригіналу сертифіката, нотаріусом або органом із сертифікації, що видав сертифікат;

Товарно-супровідні документи, оформлені виробником або постачальником на підставі оригіналу сертифіката або його завіреної копії та зміст за кожним найменуванням лікарських засобів, виробів медичного призначення та інших товарів, відомості про наявність сертифіката із зазначенням його номера, строку дії та органу, який видав сертифікат. Товарно-супровідні документи повинні бути засвідчені підписом та печаткою виробника або постачальника із зазначенням його адреси та телефону.

16. Ціни на лікарські засоби, вироби медичного призначення та інші товари, що їх реалізує продавець, а також інші умови реалізації повинні бути однаковими для всіх покупців. Оплата за лікарські засоби, що відпускаються, і вироби медичного призначення проводиться покупцем за повну вартість готівкою через касовий апарат або з урахуванням пільг для окремих категорій покупців відповідно до чинного законодавства Російської Федерації. Продавець зобов'язаний видати покупцеві касовий або товарний чек, або документ, що посвідчує купівлю. У товарному чеку вказуються найменування продавця, найменування товару, його кількість, ціна, дата продажу та прізвище особи, яка продала товар.

18. Забороняється приймати від фізичних осіб будь-які препарати та субстанції медикаментів для виготовлення ліків, розфасовки та їх реалізації.

19. Лікарські засоби, товари для профілактики та лікування захворювань у домашніх умовах (предмети санітарії та гігієни з металу, гуми, текстилю та інших матеріалів, інструменти, апаратура, медичні засоби гігієни порожнини рота, лінзи окулярні, предмети догляду за дітьми) належної якості , продані покупцю, не підлягають поверненню.

20. У разі продажу покупцю товару неналежної якості, що виявився під час розкриття упаковки покупцем на місці придбання, або у разі встановлення прихованих дефектів товару покупець має право вимагати обміну на аналогічний товар або повернення сплаченої за вказаний товар грошової суми при пред'явленні касового чека, виданого продавцем.

21. Вимоги покупця розглядаються тільки при пред'явленні ним касового чека, а за товарами, на які встановлено гарантійні строки, касового чека та технічного паспорта або іншого документа, що його замінює.

22. Строки задоволення продавцем вимог покупця визначаються відповідно до чинного законодавства Російської Федерації.

23. При заміні товару належної якості на товар аналогічної марки перерахунок ціни товару не провадиться.

24. При заміні товару неналежної якості на такий самий товар іншої марки (моделі, артикула) у разі, якщо ціна товару, що підлягає заміні, нижча за ціну товару, наданого натомість, покупець повинен доплатити різницю у цінах. У разі, якщо ціна товару, що підлягає заміні, вища за ціну товару, наданого натомість, різниця в цінах виплачується покупцеві.

25. Продавець зобов'язаний забезпечити високу культуру обслуговування покупця з дотриманням норм фармацевтичної деонтології та етики.

26. За невиконання чи порушення цих Правил продавець несе відповідальність відповідно до чинного законодавства Російської Федерації.

торгівля аптека фармацевт

2. Повернення та обмін товару

Безсумнівно, будь-якої аптечної організації доводилося зіштовхуватися з ситуаціями, коли покупець залишався незадоволеним і заявляв про права споживача - тих, на захисті яких стоїть Закон РФ від 7 лютого 1992 р. №?2300_I «Про захист прав споживачів». Як застосувати чинне законодавство без шкоди для споживача та аптеки? Перше, з чого починається спілкування фармацевта з незадоволеним покупцем, пред'явлення останнім претензії. Один, наприклад, купив не той товар і хоче його поміняти, в іншого претензії щодо якості, третій незадоволений ціною, четвертий просить показати йому сертифікат. Коли покупець пред'являє претензію, фармацевту необхідно розуміти, де реальні претензії до якості товару, а де емоції людини, що заважають розібратися в ситуації, що склалася. У жодному разі, претензію не можна ігнорувати. Незалежно від того, на чому вона заснована, необхідно вжити всіх можливих заходів щодо її вирішення. Поверненню не підлягає? Вічно актуальне для аптеки питання – повернення товару покупцем. Законодавець встановив певні правила повернення товару залежно від якості. Ці правила застосовуються і до лікарських засобів, і до медичної техніки.

Розглянемо умови повернення товару у деяких типових випадках.

Ситуація 1. Покупець купив дві пачки лікарських засобів, але після відвідування лікаря зрозумів, що одну пачку купив зайву, і вирішив повернути ЛЗ назад до аптеки. Або, наприклад, в іншому випадку, покупець вирішив обміняти термобілизну, яка не підійшла йому за розміром. В цьому випадку закон стоїть на боці аптеки. Пунктом 1 статті 25 Закону "Про захист прав споживачів" покупцю надано право обміняти непродовольчий товар належної якості на аналогічний товар у продавця, у якого товар був придбаний, але не підійшов за формою, габаритами, фасоном, забарвленням, розміром або комплектацією. Термін для такої заміни встановлено в 14 днів, не рахуючи дня його покупки. Водночас стаття 25 Закону "Про захист прав споживачів" передбачає можливість обмеження такого права споживача правовим актомУряди РФ, які стверджують перелік товарів, які підлягають обміну. Постановою Уряду РФ від 19.01.1998 № 55 в ред. від 27.01.2009 р. затверджено Перелік непродовольчих товарів належної якості, що не підлягають поверненню чи обміну на аналогічний товар інших розмірів, форми, габариту, фасону, забарвлення чи комплектації. До цього переліку включені лікарські препарати, у тому числі й трикотажні вироби для білизни. Тому товари для профілактики та лікування захворювань, медичні прилади та апаратура, засоби гігієни, лікарські препарати належної якості поверненню чи обміну не підлягають.

Що робити? Не приймайте товар назад – відмову можна мотивувати тим, що це заборонено законом. Деякі аптеки вивішують посилання на вищезгадану Постанову перед касою, щоб попередити покупців про їхню відповідальність за придбання товару належної якості.

Ситуація 2. Покупець купив лікарський препарат із терміном придатності, що минув, і звернувся з претензією. Однозначно, закон стоїть за покупця. Відповідно до п. 5 ст. 5 Закону «Про захист прав споживачів» та п. 2.7. Правила відпустки лікарських засобів для медичного застосування аптечними організаціями(утв. наказом МОЗ РФ від 4 березня 2003 р. № 80), продаж товару після закінчення встановленого терміну придатності, а також товару, на який не встановлено термін придатності, ЗАБОРОНЕНО. Що робити? Замінити лікарський препарат. 10 разів вибачитися, а потім негайно бити на сполох і дізнаватися, як такий препарат потрапив на реалізацію. В даному випадку претензії можуть надійти не тільки від покупців, а й від органів, що перевіряють, і не тільки за реалізацію лікарського засобу, але і за виявлення простроченого препарату в торговому залі (підпадає під грубе порушенняліцензійних вимог). За грубе порушення ліцензійних вимог аптеці загрожує адміністративна відповідальність за ч. 4 ст. 14.1. КоАП РФ до призупинення діяльності (наприклад див. Постанова Дев'ятого арбітражного апеляційного судувід 26.01.2011 N 09АП-32955/2010_АК).

Ситуація 3. Повернення медичної техніки. Споживачі наділяються великими правами у разі придбання неякісного товару. Найчастіше претензії пов'язані з роботою медичної техніки, наприклад, тонометрів або глюкометрів. У разі продажу неякісного товару законодавство дає покупцю широкі права, у тому числі: заміни на товар аналогічної марки (моделі, артикула); заміни на такий самий товар іншої марки (моделі, артикула) з відповідним перерахунком покупної ціни; відмова від виконання договору купівлі-продажу та повернення сплаченої за товар суми. Ці та інші права перелічені у ст. 475 Цивільного кодексу РФ (далі - ЦК України), ст. 18 Закону «Про захист прав споживачів» та у п. 27 Правил продажу окремих видів товарів (утв. Постановою Уряду від 19.01.1998 № 55).

Що робити? По-перше, ще раз перевірити прилад. На практиці претензії щодо якості медтехніки часто бувають необґрунтовані. Так, в одну аптеку звернулася жінка похилого віку, яка заявила, що тонометр не працює. Під час перевірки з'ясувалося, що вона неправильно використовувала тонометр - тобто просто не вставила батарейки. В іншому випадку покупець натиснув кнопку блокування, внаслідок чого прилад не працював. Такі проблеми можна виправити фармацевтом дома.

Ситуація 4. Покупець придбав справний прилад, але неакуратно поводився з ним або використовував не за призначенням. У такому разі продавець не зобов'язаний приймати у неакуратного покупця товар. Якщо під час перевірки в аптеці підтвердилося, що пристрій несправний, то у разі виникнення спору про причини несправності, запропонуйте покупцеві передати товар на експертизу. Проте п. 5 ст. 18 Закону «Про захист прав споживачів» зобов'язує продавця провести експертизу власним коштом. Під час приймання товару на експертизу пропоную скласти акт. У ньому раджу передбачити обов'язок покупця відшкодувати всі витрати аптеки на експертизу (включно з транспортними та іншими подібними) у разі, якщо недоліки товару виникли внаслідок обставин, за які не відповідає продавець (цей обов'язок споживача також передбачений ст. 18 Закону «Про захист прав споживачів») ). Якщо ж експертиза показала, що несправність виникла не з вини покупця, то аптека (за рішенням споживача) має товар прийняти, а гроші за нього повернути або замінити товар на якісний.

Ситуація 5. Протягом гарантійного терміну сталася поломка медичної техніки, і покупець вимагає на час ремонту надати йому аналогічний прилад. Якщо медична техніка не входить до Переліку товарів тривалого користування, на які не поширюється вимога покупця про безоплатне надання йому на період ремонту або заміни аналогічного товару, затверджений Постановою Уряду від 19.01.1998 р. № 55, аптека повинна надати покупцеві іншу подібну техніку ( прилад) на заміну на час ремонту. Точно в строк! Законом про захист прав споживачів визначено термін повернення товару неналежної якості. Так, відповідно до п. 6 ст. 18 цього Закону повернути товар можна протягом його гарантійного строку чи терміну придатності. Якщо ж покупець придбав товар, який термін придатності не встановлено, його можна повернути у розумний термін, під яким слід розуміти два роки з моменту купівлі (п. 1 ст. 19 Закону «Про захист прав споживачів», п. 2 ст. 477 ЦК України). Відповідно до ст. 21 Закону «Про захист прав споживачів», у разі виявлення покупцем недоліків товару та пред'явлення вимоги щодо його заміни, продавець зобов'язаний замінити такий товар протягом семи днів з дня пред'явлення зазначеної вимогиспоживачем, а за необхідності додаткової перевірки якості такого товару продавцем – протягом 20 днів з дня пред'явлення зазначеної вимоги.

Розміщено на Allbest.ru

Подібні документи

Поняття, сутність та функції роздрібної торгівлі, її сучасний станта перспективи розвитку в РФ. Класифікація та правила роботи підприємств роздрібної торгівлі. Аналіз місця підприємств роздрібної торгівлі у розвитку національної економіки.

Концепція роздрібної торгівлі, система показників. Методика статистичного аналізу роздрібної торгівлі. Аналіз структури роздрібної торгівлі у Росії. Прогнозування величини обороту роздрібної торгівлі. Просування товару від виробника до споживача.

Основні правила торгівлі, нормативні документи. Ліцензія на право торгової діяльності. Етапи надання послуг торгівлі. Дистанційний метод реалізації товарів. Стратегія розвитку торгівлі в Російській Федерації на роки та період до 2020 року.

Класифікація, типи підприємств роздрібної торгівлі та його основні характеристики. Особливості роздрібної торгівлі у Росії та Республіці Татарстан на етапі економіки. Розвиток роздрібних торгових мереж. Еволюція форматів роздрібної торгівлі.

Теоретичні основи економічної характеристикиобороту роздрібної торгівлі. Показники обороту роздрібної торгівлі, їх характеристика та балансова ув'язка. Основні тенденції розвитку та загальна ефективність планування обороту роздрібної торгівлі.

Поняття та закономірності роздрібної торгівлі, її нормативно-правове обґрунтування та значення у ринковій економіці. Дослідження та маркетингова оцінкароздрібної торгівлі ТОВ «Еліс», аналіз ефективності та розробка пропозицій щодо її вдосконалення.

Основні правила ведення торгово-виробничої діяльності біля Республіки Білорусь у. Особливості здійснення роздрібної торгівлі тканинами, текстильними, швейними, трикотажними та хутряними товарами та взуттям. Правила ведення санітарного журналу

Роль та значення роздрібної торгівлі в ринкових умов. Класифікація підприємств роздрібної торгівлі. Оцінка економічної діяльностіпідприємства роздрібної торгівлі з прикладу ІП Стацук Т.В. Основні рекомендації щодо вдосконалення діяльності.

Концепція роздрібної торгівлі. Закупівельна діяльність торгових організацій. Основні форми роздрібної торгівлі. Структура роздрібного товарообігу. Комерційна робота з роздрібний продажтоварів. Стимулювання продажу у сфері роздрібної торгівлі.

Автоматизація роздрібної торгівлі та торгівлі у магазині. Підвищення швидкості роботи персоналу та покращення рівня обслуговування покупців. Що дає автоматизація складу. Механізми та методи автоматизації торгівлі. Операції щодо руху товару.

Роботи в архівах красиво оформлені згідно з вимогами ВНЗ та містять малюнки, діаграми, формули тощо.

PPT, PPTX та PDF-файли представлені лише в архівах.

У процесі просування товарів від виробника до споживача заключною ланкою у системі господарських зв'язків є роздрібна торгівля.

Роздрібна торгівля - це будь-яка підприємницька діяльність, пов'язана з продажем товарів та послуг кінцевому споживачеві для особистого некомерційного використання, якщо це населення, та колективного використання або

Стаціонарна Торгова мережа- найпоширеніша і включає такі форми торгівлі, як магазини, намети, кіоски та ін. повсякденного попиту, універсами широкого профілю, фірмові магазини, магазини-дискаунти (продаж за зниженими цінами), виставкові зали та ін.

Пересувна торгова мережа сприяє наближенню товару до покупця та оперативному його обслуговуванню. Тому цей вид торгівлі існує у таких формах, як торгові автомати, вагонолавки, торгівля на рознесення, прямий продаж вдома.

Посилочна торгівля використовується для забезпечення населення, підприємств та організацій певною продукцією: книгами, канцтоварами, аудіо-, відео-, теле-, радіоапаратурою тощо. Роздрібна торгівля на замовлення товару через пошту або по телефону передбачає такі форми: торгівля із замовленням каталогу, прямий маркетинг, «директмейл», продаж по телефону, електронний продаж. Відповідно до наведеної класифікації до організацій роздрібної торгівлі відносять корпоративні мережі магазинів, роздрібні кооперативи, споживчі кооперативи, торгові конгломерати тощо.

Роздрібна реалізація лікарських засобів – це

діяльність з придбання, зберігання та продажу готових лікарських засобів через аптеку та її структурні підрозділи (у тому числі ліків, виготовлених в умовах аптеки) безпосередньо громадянам для їх індивідуального споживання, закладам охорони здоров'я (крім аптечних установ), а також підприємствам, установам та організаціям без права їх подальшого перепродажу.

Відповідно до законодавства України, цим видом діяльності можуть займатися підприємства (їх об'єднання), установи, організації незалежно від форм власності.

громадяни-підприємці, які провадять підприємницьку діяльність на території України. Для цього необхідно отримати у МОЗ України в установленому порядку спеціальний дозвіл (ліцензію) на право займатись роздрібною реалізацією лікарських засобів.

Діяльність у сфері роздрібної реалізації лікарських засобів регулюється Законами України «Про лікарські засоби», «Про ліцензування певних видівгосподарську діяльність», «Про захист прав споживачів», «Про забезпечення санітарного та епідеміологічного благополуччя населення», постановами Кабінету Міністрів України та нормативними документами МОЗ України.

Відповідно до законодавства контроль та нагляд за підприємницькою діяльністю у сфері реалізації лікарських засобів здійснюють спеціальні структуриМОЗ України ( Державна службалікарських засобів та виробів медичного призначення, Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів, Комітет з контролю за наркотиками, Державний фармакологічний центр), а також міжгалузеві державні органи та установи (державна податкова адміністрація).

Роздрібна торгівля грає важливу рольу реалізації фармацевтичної продукції, оскільки саме вона контактує з кінцевим споживачем, отже, має можливість безпосередньо впливати нею. Серед усіх учасників цієї ланки фармацевтичного ринку найбільшій кількостіпредставлені аптеки.

Аптека - установа охорони здоров'я, що функціонує з дозволу та під контролем державних органів, основними завданнями якого є забезпечення населення, закладів охорони здоров'я, підприємств, установ та організацій лікарськими засобами та виробами медичного призначення, організація санітарно-освітньої роботи серед населення, фармацевтичної опіки та інформаційної допомоги лікарям.

При відкритті нової аптеки поряд із демографічними чинниками мають враховуватися тенденції розвитку інфраструктури регіону, рівень конкуренції, тип торгової зони, функціональне місце розташування.

Аптеки як торгові установи охорони здоров'я мають відповідати певним вимогам. Аптека повинна займати ізольоване приміщення з окремим входом та бути розташована на перших поверхах будинку. Загальна площааптеки повинні становити не менше 50 м2 (для аптек, які займаються торгівлею лікарськими засобами), сільскої місцевості- не менше 40 м2. Незалежно від форм власності аптеки повинні мати умови для зберігання та реалізації лікарських засобів та відповідний склад виробничих та допоміжних приміщень. Так, аптеки з реалізації лікарських засобів (без права їх виготовлення) повинні мати зал обслуговування населення, приміщення для зберігання запасів лікарських засобів відповідно до них фізико-хімічним властивостям, кабінет завідувача, кімнату персоналу, приміщення для зберігання інвентарю, туалет. Для аптек з правом виготовлення лікарських засобів необхідне додаткове приміщення для виготовлення ліків, для отримання очищеної води, для миття та стерилізації посуду. Якщо аптекам дозволено виготовлення ліків в асептичних умовах, то, крім названих приміщень, у них мають бути організовані асептичний блок, стерилізаційна, кабінет провізора-аналітика, приміщення для отримання води для ін'єкцій та контролю маркування та герметичного закриття ліків.

Усі приміщення за функціональними призначеннями оснащуються спеціальними меблями, обладнанням та виробничим обладнанням.

Обов'язковою для аптеки є наявність Державної Фармакопеї, нормативних документів, довідкової літератури з питань прийому, виготовлення та контролю якості, зберігання, порядку відпустки ліків, а також паспорта аптеки та структурного підрозділу

Для здійснення інформаційної роботиаптеки формують пакети довідкової літератури з різних аспектів лікарських засобів, маркетингу, діловодства тощо.

Відповідно до законодавства роздрібною реалізацією лікарських засобів можуть займатися особи, які мають

відповідну спеціальну освіту та відповідають єдиним кваліфікаційним вимогам. Кадровий складконкретної аптеки формується відповідно до її виду, функцій та завдань. Суб'єкт господарювання відповідає за рівень кваліфікації фахівців, їх професійну підготовку та перепідготовку. Підвищення кваліфікації фармацевтичних працівниківповинно проводитися не рідше одного разу на п'ять років у навчальних закладах, визначених МОЗ України

Аптеки можуть створювати в установленому порядку окремі структурні підрозділиу вигляді аптечних пунктів та аптечних кіосків. Вони мають займати окремі приміщення лише у капітальних спорудах. Так, враховуючи призначення, аптечні пункти організуються при закладах охорони здоров'я, аптечні кіоски - на заводах, фабриках, вокзалах, аеропортах, торгових центрахі т. п. У цьому оснащення їх покладено аптеку.