Sistema de calidad internacional: normas ISO. Sistema de Normas Internacionales ISO (ISO) y sus requisitos Requisitos del sistema de gestión de calidad iso 9001

La serie de normas ISO 9000, que describe un modelo de sistema de gestión de la calidad, está diseñada para ayudar a las organizaciones a proporcionar a los clientes y otras partes interesadas productos o servicios que puedan cumplir con sus requisitos y expectativas. Estas series estándares fue creado por un comité de la Organización Internacional para la Estandarización - ISO; Sobre la base de estos estándares, las organizaciones nacionales de estandarización pueden desarrollar contrapartes nacionales, en particular, en Rusia, estos son los estándares de la serie GOST R ISO 9000.

La norma ISO 9000 define las disposiciones y principios básicos de la gestión de la calidad que sientan las bases para el desarrollo y mantenimiento de un sistema de gestión de la calidad, cuyos requisitos específicos se formulan en la norma ISO 9001.

Las organizaciones que buscan reconocimiento por su sistema de gestión de la calidad pueden utilizar esta norma para evaluación independiente, también pueden utilizarse para demostrar el cumplimiento de los requisitos contractuales.

Las organizaciones pueden recibir una evaluación externa independiente de un tercero, un organismo de certificación, después de pasar la auditoría correspondiente. Más de un millón de organizaciones en todo el mundo cuentan con sistemas de gestión de calidad certificados, lo que confirma la eficacia de la norma ISO 9001 como una de las herramientas más comunes para construir un sistema de gestión.

La serie IS0 9000 incluye:

Norma ISO 9000 - Fundamentos y Vocabulario. La norma tiene por objeto establecer un entendimiento común de los términos y conceptos utilizados en la serie de normas ISO 9000.

ISO 9001 - Requisitos. La norma define los requisitos que deben cumplir los sistemas de gestión de la calidad de las organizaciones. Siendo general y universal, la norma ISO 9001 se puede aplicar a cualquier negocio, apta para todas las organizaciones, independientemente del campo de actividad, tamaño, forma de propiedad, ubicación geográfica.

ISO 9004 - Recomendaciones para la mejora del desempeño. El estándar contiene recomendaciones basadas en ocho principios de gestión de la calidad que se han desarrollado para que los gerentes mejoren el desempeño de la organización y cumplan con los requisitos de todas las partes interesadas.

Las normas ISO están estructuradas para integrarse fácilmente en el sistema de gestión existente de una organización para cumplir y superar los requisitos y expectativas del cliente. Gracias a ultima versión estándar, que entró en vigor en 2015, se desarrolló teniendo en cuenta la llamada estructura nivel alto, que subyace en todas las normas más utilizadas que definen los requisitos para los diversos sistemas de gestión de las organizaciones, la ISO 9001 se ha vuelto mucho más compatible con normas como la ISO 14001 (requisitos para los sistemas de gestión ambiental), ISO 45001 (requisitos para los sistemas de gestión de la salud y seguridad laboral), ISO 39001 (requisitos para sistemas de gestión de seguridad tráfico), ISO 27001 (requisitos para los sistemas de gestión seguridad de información), ISO 20000 (requisitos para un sistema de gestión de servicios de TI) y otros

Beneficios de la Implementación y Certificación

aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos;
Mejora de la eficiencia procesos internos organizaciones;
mejora continua de los procesos de la organización mediante la identificación y eliminación de pérdidas en la ejecución de las actividades;
mejora de las comunicaciones internas, la planificación y el mecanismo de distribución recursos materiales;
aumentar la motivación del personal a través de la transparencia y la claridad del trabajo realizado deberes funcionales;
enriquecimiento del conocimiento del personal en el campo de la calidad;
reducir los costos aumentando la productividad, mejorando la calidad de los productos fabricados, los servicios prestados y reduciendo el nivel de defectos;
mejora continua de las actividades de la organización mediante el uso de modernas herramientas de gestión de la calidad;
aumentar la competitividad de la organización en los mercados ruso y mundial

La certificación ISO se entiende como un determinado conjunto de normas, cuya demanda se manifiesta en la creación y modernización de sistemas destinados a garantizar la gestión de la calidad. Dichos sistemas aseguran que todas las etapas de producción o prestación de servicios estén debidamente controladas. Se refiere al control del conjunto completo de componentes de dichos procesos: documentación, materiales, recursos, etc.

Nuestros expertos lo ayudarán a obtener rápidamente el certificado ISO. Usted proporciona un paquete mínimo de documentos y nos ponemos a trabajar sin prepago. Durante 7 años, hemos emitido 14.000 documentos para 3.500 empresas en Rusia, Bielorrusia y Kazajstán.

La certificación de los sistemas mencionados es reconocida como una herramienta de mercado que ha alta eficiencia. autoridad ISO sobre mercado internacional no hay duda, por lo tanto, los certificados emitidos por esta organización se perciben en términos de evidencia indiscutible de la calidad de los productos (servicios).

La certificación ISO confirma que los productos o servicios proporcionados cumplen plenamente con los estándares de calidad que se tienen en cuenta en todo el mundo. La certificación en sí es proporcionada por un experto independiente. Su implementación exitosa, si se confirma el cumplimiento de los estándares, finaliza con la emisión de un certificado ISO.

El tipo de certificación implementado ha confirmado repetidamente su eficacia, lo que llevó a su distribución más amplia en todo el mundo. Los certificados ISO también son válidos en Rusia. Son reconocidos al nivel de los estándares nacionales utilizados para evaluar los sistemas de gestión.

Las empresas que reciben certificados ISO crean un cierto conjunto de ventajas para sí mismas, lo que aumenta su competitividad en el mercado:

aumentar la eficiencia de casi todos los procesos comerciales en el contexto de menores costos de producción. Esto último se logra reduciendo el número de intersecciones de actividades, cuando hay duplicidad de procesos;
cambiar el enfoque de la gestión en sí, dando al sistema de gestión la motivación necesaria;
cambio en los productos (servicios) desde la posición de aumentar su calidad;
optimización de los procesos de producción, lo que conduce a una reducción de las pérdidas por mala calidad del producto o matrimonio franco;
aumentar la disciplina de los empleados y su responsabilidad en el proceso de trabajo;
transferencia de la empresa al modo operativo basado en estándares mundiales;
mejorar la percepción positiva de la organización por parte de las sociedades de inversión;
crecimiento de la benevolencia de los consumidores y expansión en los mercados de ventas;
la posibilidad de traer productos (servicios) al mercado de Europa Occidental;
alcanzar el nivel de los precios mundiales.

La gestión de la calidad es una garantía de que se cumplirán los requisitos, normas y estándares que puedan asegurar la necesaria gestión de la empresa. Aquí es donde las certificaciones ISO con su versatilidad pueden ayudar.

Tipos de certificados ISO

Entre las normas ISO adoptadas en Rusia, las siguientes son las más comunes:

ISO 9000 es una guía para el uso y selección de un sistema de gestión de calidad (SGC) específico basado en los parámetros que determinan el funcionamiento de la empresa. El certificado de serie incluye las disposiciones principales, una introducción al sistema y un glosario de términos utilizados en la norma de este tipo;
- requisitos claramente definidos y estrictos, cuya observancia se asigna a los proveedores de productos (servicios). Se establecen estándares para todas las etapas de producción: desarrollo, diseño, producción, suministro, instalación y mantenimiento. El cumplimiento de la norma se confirma mediante comprobaciones de control y certificación del producto;
ISO 9002 - establece requisitos para proveedores. Deben proporcionar un cierto grado de eficiencia en el proceso de producción. El lanzamiento de productos (servicios) de alta calidad requiere una confirmación adecuada;
ISO 9003 es un sistema que se correlaciona con los requisitos mínimos para el proveedor, que se presentan en la etapa de prueba final, durante el control y después de la certificación. Este certificado obliga a realizar pruebas cuando se acepta el producto final y controlar el proceso de producción;
ISO 9004 - Estandarización de QMS, donde se destacan las normas y requisitos para la implementación y desarrollo de tales sistemas;
ISO 10012: un estándar que define las normas, cuyo cumplimiento garantiza el lanzamiento de equipos de alta calidad en forma de diversos instrumentos de medición;
– requisitos para los sistemas de gestión ambiental. El cumplimiento de las mismas se imputa a la obligación de la empresa de asegurar la protección ambiente de factores negativos surgidos durante los procesos productivos o como consecuencia de la prestación de servicios. Con la ayuda de este certificado, se establecen los parámetros del sistema, en base a los cuales se redistribuye la responsabilidad, se lleva a cabo la planificación y gestión de todo el volumen de recursos disponibles necesarios para la implementación del programa ambiental en el nivel adecuado;
ISO 19011: recomendaciones que describen el funcionamiento efectivo del SGC y definen los estándares para realizar programas de auditoría en relación con la gestión ambiental;
ISO 13485 - Requisitos para productos médicos y servicios relacionados. Esto incluye las etapas de diseño, instalación, producción y servicio;
– evaluación de sistemas de gestión que aseguren la seguridad y protección laboral. La presencia de dicho certificado confirma que la empresa lleva a cabo una amplia gama de actividades destinadas a garantizar que la vida y la salud de los empleados no estén en peligro. Esto fortalece significativamente la reputación de la empresa;
— sistema de gestión en el campo productos alimenticios, que regula los estándares de seguridad, y también constituye un modelo para la gestión y control de los riesgos que pueden surgir en Industria de alimentos.
- un indicador objetivo de la evaluación de una serie de factores que caracterizan directamente el nivel de confianza en una empresa en particular.

Los ISO específicos incluyen todos los pasos de producción o solo uno. Independientemente de ello, se establecen normas mediante las cuales se establecen las características de la calidad de los productos (servicios).

Las disposiciones básicas de ISO guían el desarrollo de normas relevantes, que se distinguen por el hecho de que tienen un impacto efectivo en el SGC. Esto se logra siguiendo 8 principios que garantizan el éxito de cualquier emprendimiento:

Contabilización de la prioridad del cliente, en base a su satisfacción. La empresa debe mostrar interés en cooperar con el usuario final. Se requiere un análisis constante de cuán satisfecho está con los productos (servicios) adquiridos.
Entender la importancia del liderazgo de un líder que puede mejorar estructura organizativa empresas por sus cualidades. Es necesario tener una estrategia de desarrollo y sistema efectivo gestión. Al mismo tiempo, las actividades de los empleados deben estimularse mediante la creación de un entorno empresarial adecuado.
Fomentar la actividad de los empleados a través de determinados incentivos con el fin de incrementar la rentabilidad de su trabajo en beneficio de la empresa.
Gestión de la empresa dentro sistema unificado donde hay plena interacción entre la gestión y la producción.
Un enfoque sistemático del funcionamiento de la empresa, cuando se establecen vínculos claramente definidos entre los procesos productivos y las divisiones estructurales.
Actividad continua para modernizar los procesos de negocio, involucrando el uso de evaluaciones de desempeño independientemente del objeto: ejecutivo o unidad, que debe estar correlacionada con el control obligatorio.
Tomando decisiones naturaleza gerencial basado en datos reales. La realización de ajustes en las actividades de gestión debe estar justificada por el estado real de las cosas. Solo esto le permite tomar las únicas decisiones correctas.
Mantener constantemente relaciones con los proveedores sobre una base de beneficio mutuo.

Obtención de certificados ISO

La primera etapa de la certificación ISO implica la formación de un determinado paquete de documentos, que incluye:

una solicitud, cuya preparación debe realizarse de acuerdo con el formulario establecido;
los documentos estatutarios de la empresa solicitante y los detalles necesarios;
representación esquemática de las divisiones de la empresa involucradas en proceso de manufactura, complementada con información sobre sus deberes funcionales;
composición de la empresa en términos de calificaciones de los empleados, indicando la persona responsable de la calidad del producto;
licencias (copias) que confirman el derecho de la empresa a realizar determinados tipos de actividades;
lista de NTD que regulan el trabajo de la empresa.

La obtención de la certificación ISO incluye etapa preparatoria. Es necesario realizar una auditoría del sistema de gestión utilizado en la empresa. Esta revisión de la gestión le permite identificar el grado de incumplimiento de las normas europeas. En el futuro, se están tomando medidas para reorganizar la gestión, teniendo en cuenta los requisitos de la ISO.

Después de completar la preparación, se puede proceder a la obtención directa del certificado ISO, que se basa en el siguiente algoritmo:

presentación de una solicitud, complementada con el paquete de documentos requerido, al organismo de certificación;
estudiar la documentación proporcionada por expertos para entender cómo funciona el sistema de gestión de la empresa;
tomar una decisión por parte del organismo de certificación con respecto al cumplimiento del SGC de la empresa con los criterios ISO;
emisión de un certificado internacional si se cumplen todas las condiciones.

La certificación ISO trae puntos positivos en las actividades de la empresa, que fortalecen su posición en el mercado. La calidad de los productos está mejorando, lo que está garantizado por el crecimiento de las calificaciones de los empleados y la optimización del sistema de gestión.

Organización Internacional de Normalización ISO

La actividad de la organización internacional ISO está determinada por la publicación de normas. Fue fundada en 1946. Dos empresas se convirtieron en el núcleo del nuevo proyecto: ISA y UNSCC. Aunque el número total de participantes fue de 25 empresas nacionales. La Federación Rusa ocupó su asiento en el Consejo de ISO en 2005.

ISO desarrolla y publica estándares reconocidos internacionalmente. Además, esta organización resuelve el problema de la certificación. ISO estandariza casi todas las áreas, a excepción de la eléctrica y la electrónica. Esta última es prerrogativa de la Comisión Electrotécnica Internacional.

La evaluación de la conformidad ISO se aplica a los productos y servicios, pero en mayor medida esto se aplica al SGC. Dicha certificación es realizada exclusivamente por organismos acreditados que cuentan con un certificado vigente, que sirve como evidencia de la competencia de sus actuaciones. Además de la propia certificación, se pueden realizar pruebas e inspecciones. La finalización positiva de este proceso conduce a la emisión de un certificado de conformidad. En Rusia, la certificación ISO es un asunto puramente voluntario.

En cualquier caso, ISO garantiza:

confianza en que el consumidor tendrá acceso a un servicio de calidad o adquirirá un producto que no generará quejas;
la efectividad del SGC, contribuyendo así al crecimiento de las ventajas competitivas;
la seguridad ambiental y la preservación de la salud humana.

El logotipo de ISO es una marca registrada. Este hecho sugiere que su uso es imposible empresas de terceros y cualquier persona. ISO no da permiso para esto. La organización ISO en sí misma no lleva a cabo actividades de certificación directa, por lo que sería incorrecto que su logotipo se utilizara de esta forma.

Se confirma el cumplimiento de los requisitos ISO organismos autorizados certificación, actuando sobre la base del certificado correspondiente. Es su logotipo el que pueden utilizar las empresas certificadas. También se encuentra disponible información escrita para el comprador sobre el cumplimiento de la norma ISO. Por ejemplo, esto se hace utilizando la contraetiqueta del producto.

La certificación ISO en relación con los sistemas de gestión es más popular. Los estándares en esta área han sido desarrollados durante mucho tiempo por especialistas de muchos países. Como resultado, se han desarrollado estándares, cuyo cumplimiento aumenta significativamente la eficiencia de cualquier empresa. La obtención de un certificado ISO de este tipo no solo cambia el estatus de la empresa, sino que también ayuda a beneficiarse de la aplicación de desarrollos globales en relación con el SGC en la práctica. Independientemente del tamaño, las empresas están aprendiendo más uso correcto recursos, mejorar la gestión de riesgos y mejorar la calidad de los productos (servicios), lo que eleva el grado de satisfacción del cliente.

Por qué obtener la certificación ISO

Las certificaciones ISO tienen un impacto positivo en la eficiencia de la empresa y en el aumento de las ganancias. Obtenerlos implica llevar la gestión a un cierto estándar, siguiendo lo cual lleva a un buen desempeño, que ha sido probado muchas veces en la práctica en diferentes países.

ISO contribuye a la facilitación del comercio mundial. Seguir los estándares propuestos destruye las barreras existentes. Los productos importados en su mayoría están certificados por ISO. Compañías extranjeras utilizar activamente este método de reconocimiento de la calidad de los bienes (servicios). Si está interesado en nuevos mercados en el extranjero o quiere establecerse donde está ahora, seguir los estándares internacionales lo ayudará con esto. Como resultado, la empresa puede recibir beneficios tanto internos como externos.

La serie de normas ISO 9000 incluye varias normas de sistemas de garantía de calidad. Estos estándares son desarrollados por la Organización Internacional de Normalización (ISO) y tienen el mismo contenido que los estándares europeos correspondientes (EN), así como los estándares nacionales en varios países. La serie de normas ISO 9000 son modelos o directrices. Todos estos documentos se denominan estándares, aunque algunos de ellos son guías o colecciones de recomendaciones.

La serie de normas ISO 9000 es una compilación de normas nacionales e internacionales para sistemas de calidad. Las normas ISO 9000 son reconocidas prácticamente en todo el mundo y adoptadas como normas nacionales en más de 70 países. Estos estándares son muy populares en países con un activo el comercio internacional como EE. UU., Canadá y Japón, así como en los países de la Unión Europea. El primer estándar del sistema de calidad fue el US Mil Spec (Mil-Q-9858), publicado en 1959. Los diversos estándares del sistema de calidad desarrollados desde entonces tienen muchas características comunes.

Normas ISO 9000:1994

La serie ISO 9000:1994 contenía cinco normas principales:

ISO 9000-1:94 Normas generales de gestión y garantía de la calidad - Parte 1: Directrices para la selección y el uso
ISO 9001:94 Sistemas de calidad. - Modelo de aseguramiento de la calidad para el diseño, desarrollo, producción, instalación y mantenimiento
ISO 9002:94 Sistemas de calidad. - Modelo de aseguramiento de la calidad en producción, instalación y servicio
ISO 9003:94 Sistemas de calidad. - Modelo de aseguramiento de la calidad para la inspección final y las pruebas.
ISO 9004-1:94 Gestión de calidad general y elementos del sistema de calidad - Parte 1: Directrices
ISO 8402:1994 Gestión de la calidad y aseguramiento de la calidad - Vocabulario

Normas ISO 9000:2000

Como resultado de la próxima revisión de las normas de la serie ISO 9000, 25 de diciembre de 2000. se puso en vigor nueva edición que ha sufrido cambios significativos. La nueva versión se basa en el concepto de procesos comerciales e incluye algunas áreas nuevas: el proceso de mejora continua, la evaluación de la satisfacción del cliente con los productos o servicios proporcionados, la gestión de recursos.

En el desarrollo de las normas ISO 9000 versión 2000, uno de los objetivos perseguidos fue también simplificar la estructura de las normas para facilitar su aplicación en las organizaciones. Como resultado de esta reestructuración, en lugar de las 20 normas utilizadas anteriormente, la serie ISO 9000:2000 contiene solo 4 normas nuevas:

ISO 9000:2000 Sistemas de gestión de la calidad. Fundamentos y Vocabulario
ISO 9001:2000 Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos
ISO 9004:2000 Sistemas de gestión de la calidad. Pautas
ISO 10011:1991 Auditoría de sistemas de gestión de la calidad

Terminología

Las normas utilizan la siguiente terminología básica, que define los temas del sistema de calidad con referencia a los cuales se establecen requisitos o directrices.

Estos términos difieren de los utilizados anteriormente en ISO 9000:2000.

Término organización denota un objeto al que se aplican las normas ISO.
Término proveedor ahora reemplaza el término "subcontratista" utilizado anteriormente.
Término productos utilizado para describir los resultados intermedios o finales de las actividades de una organización, también puede entenderse como un "servicio".

Conceptos de gestión de la calidad

Foco en el consumidor (cliente). El nivel de calidad lo marca el consumidor, por lo que la organización debe en todo lo posible centrar su atención en el estudio de los problemas, necesidades, necesidades y expectativas del consumidor para la posterior aplicación de la información obtenida en los productos.

Enfoque de procesos y sistemas. La gestión de la calidad del producto se realiza a través de la gestión de sus procesos productivos, interconectados en un sistema concertado.

liderazgo liderazgo. La forma en que operan los procesos dentro del sistema de gestión está determinada por la política y los objetivos generales para toda la organización, establecidos por la alta dirección, que garantiza que estas políticas y objetivos se puedan implementar con los recursos necesarios.

Mejora continua. A medida que las necesidades de los clientes y otras partes interesadas aumentan o cambian continuamente, la organización debe seguir el ritmo de estos cambios asegurándose de que la calidad interna de sus procesos de producción y gestión continúe creciendo.

Adopción las decisiones de gestión basado en datos reales. El proceso de mejora continua debe basarse en los datos obtenidos en el curso de mediciones objetivas del estado real del sistema de calidad y la calidad del producto.

Relaciones mutuamente beneficiosas con los proveedores. Dado que la calidad del producto está determinada en gran medida por la calidad de las materias primas, los materiales y la información, lograr un crecimiento de la calidad también debe basarse en el establecimiento de asociaciones mutuamente beneficiosas con los proveedores.

Enfoque basado en procesos

Esta Norma Internacional propone la adopción de un enfoque de proceso en el desarrollo, implementación y mejora de la eficacia de un sistema de gestión de la calidad para aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de los requisitos del cliente. El diagrama del proceso se muestra en la figura:

Figura 1. Diagrama de enfoque de proceso

Para el funcionamiento eficaz de la organización, es necesario identificar y gestionar numerosas actividades interrelacionadas. Las actividades que utilizan recursos y se gestionan en un orden específico que permite la transformación de "entradas" en "salidas" pueden considerarse procesos. A menudo, la "salida" de un proceso es la "entrada" directa de un proceso posterior.

La aplicación de un sistema de procesos dentro de una organización, junto con la identificación e interacción de estos procesos, así como su gestión, puede representarse como un “enfoque por procesos”.

La ventaja del enfoque basado en procesos es la gestión continua, que proporciona una buena relación tanto entre los procesos individuales dentro de la organización como su combinación e interacción.

Cuando se utiliza el enfoque basado en procesos dentro de un sistema de gestión de la calidad, se enfatiza la importancia de:

comprensión y cumplimiento de los requisitos;
la necesidad de considerar los procesos en términos de "valor agregado";
obtención de los resultados de la implementación de procesos y efectividad;
mejora continua de procesos basada en mediciones objetivas.

El modelo de un sistema de gestión de calidad basado en procesos se representa en la figura que ilustra interconexión de procesos presentado en las cláusulas 4 a 8 de la norma ISO 9001:2000. Esta ilustración muestra que los consumidores juegan un papel esencial en la determinación de la entrada. El seguimiento de la satisfacción del cliente requiere la evaluación de la información relacionada con la percepción del cliente sobre si la organización ha cumplido con sus requisitos. El modelo que se muestra en la figura cubre todos los requisitos de esta Norma Internacional, aunque no representa los procesos en detalle.

Figura 2. Modelo de un sistema de gestión de la calidad basado en procesos

Norma ISO 9001:2008

El 15 de noviembre de 2008, la Organización Internacional de Normalización (ISO) publicó una nueva versión de la norma internacional ISO 9001. La ISO 9001:2008 reemplaza a la ISO 9001:2000, que se aplica tanto a empresas comerciales como organizaciones publicas en 170 países.

En la nueva versión de la norma:

no contiene nuevos requisitos;
aclaración añadida a requisitos existentes;
los cambios son principalmente editoriales;
Se han realizado varios cambios para mejorar la compatibilidad con ISO14001:2004.

En general, los cambios en el estándar son menores, por lo que la transición a nueva versión no requerirá grandes cambios en el sistema de gestión de las organizaciones.

ISO e IAF han emitido conjuntamente reglas de migración para la nueva versión del estándar:

24 meses después de la publicación de la norma ISO 9001:2008, es decir, después del 14 de noviembre de 2010, cualquier certificación existente para Cumplimiento de normas ISO 9001:2000 no será válido;
Un año después de la publicación de la norma ISO 9001:2008, es decir después del 14 de noviembre de 2009, todas las nuevas certificaciones y recertificaciones acreditadas deben ser ISO 9001:2008;
Los certificados de conformidad con ISO 9001:2008 y/o equivalentes nacionales solo pueden emitirse después de una auditoría periódica programada o una recertificación de ISO 9001:2008;
La transición se puede realizar durante cualquier recertificación programada o auditoría periódica dentro de estos 24 meses.

Al levantar una caja, el consumidor ve muchas abreviaturas que no siempre conoce. Además, todo el mundo habla de la calidad de los bienes y servicios, certificaciones y garantes. Hombre moderno, especialmente quien posee o administra un negocio, debe estar al tanto de lo que está sucediendo. Por lo tanto, vale la pena profundizar en este tema y comenzar con el estándar internacional más popular ISO 9001. Qué es, cómo obtener un certificado, qué beneficios brinda y otros temas se discutirán en detalle a continuación.

Calidad

La palabra "calidad" ha entrado firmemente en el léxico de cada persona. Todos los estándares dan definiciones diferentes y amplias. La calidad en la vida de un consumidor corriente es la correspondencia (o mejor aún, el exceso) de lo que espera con lo que recibe. Ya se trate de servicios, comida, ropa, artículos para el hogar o cualquier otra cosa, el consumidor espera que le traigan beneficio o placer.

Dado que tal actitud es demasiado subjetiva, se han desarrollado criterios especiales, cuyo cumplimiento determinará el grado de calidad. Varias estructuras independientes pueden confirmar la conformidad de los bienes o servicios, mientras emiten su opinión.

El consumidor está principalmente interesado en la calidad de un producto o servicio, pero si este tema no es uno de los más importantes para el fabricante, nunca podrá lograr un éxito serio y duradero.

control de calidad

Muchas organizaciones tienen auditorías internas. Cuando un departamento o ciertos empleados evalúan el trabajo y el producto producido. Por supuesto, uno puede dudar de la objetividad de tales indicadores, pero tampoco debe abandonarlos por completo.

El segundo tipo de verificación es la asociación. Por ejemplo, cuando se imponen determinados requisitos a los proveedores, cuyo incumplimiento dará lugar a la resolución del acuerdo de colaboración. Las inspecciones pueden llevarse a cabo de forma independiente o con la participación de terceros. Por ejemplo, organizaciones que certifican según los estándares GOST o la norma ISO 9001.

La certificación puede ser obligatoria o voluntaria. No vale la pena hablar sobre la posible diferencia de actitudes hacia la calidad del fabricante en estos tipos. Muchos productos deben someterse a una certificación obligatoria: productos infantiles, perfumes, medicamentos, Ingeniería Informática, autos, etc Pero la certificación obligatoria no le impide superar una voluntaria y obtener un certificado ISO 9001.

EN Federación Rusa los siguientes certificados voluntarios son los más comunes: GOST R, TR ( Reglamento Técnico), Seguridad contra Incendios, Fitosanitario, Certificado de Origen, ISO 9001.

¿Qué es y cuándo debo obtener un certificado?

Una empresa puede realizar una certificación voluntaria en cualquier momento cuando sienta la necesidad y la fuerza para implementar sus planes. Sin embargo, GOST ISO 9001 recomienda la certificación no cuando la gerencia decide hacer esto y baja la directiva "de arriba a abajo", sino cuando toda la empresa siente la importancia y la necesidad. La práctica demuestra que si la iniciativa proviene de los empleados, el proceso de certificación es más fácil, mejor y más eficiente.

Entonces respondamos pregunta principal: "ISO 9001 - ¿qué es?" Estos son requisitos internacionales para la gestión de la calidad. Cabe señalar que estos no son requisitos para un producto o servicio en particular, no son garantía de su calidad, son requisitos para un sistema de gestión, pero el resultado, por supuesto, afecta el producto final. Esto hizo que el estándar fuera universal, adecuado tanto para grandes corporaciones como para pequeñas empresas.

¿Qué da un certificado ISO?

Hay muchas empresas en el mercado hoy en día que ofrecen servicios o productos similares. El certificado ISO 9001 otorga:

Si su empresa llega a la conclusión de que es momento de recibir una especie de certificado de madurez, pero no toda la gerencia acoge con beneplácito los cambios, vale la pena presentarles la ISO 9001. Qué es, qué brinda y cómo certificarse. Es importante recordar que ISO no es sólo un “papel” de licitación e imagen, es ante todo herramienta eficaz gestión. Si lo usas a pleno rendimiento, y no de manera formal, los resultados no tardarán en llegar. Hay organizaciones que “viven” de acuerdo con la norma ISO, pero no tienen prisa por certificarse.

Principios ISO 9001

La norma ISO 9001 consta de ocho principios básicos:

Procedimiento de certificación

El camino para obtener un certificado consta de 10 pasos condicionales:

2. Sacar conclusiones y tomar decisiones para eliminar las no conformidades (no olvidar el papel de la dirección y la implicación del personal).

5. Si los resultados de la prueba son positivos, envíe una solicitud al organismo de certificación.

6. Concluir un acuerdo con una empresa acreditada en la dirección de GOST ISO 9001.

7. Proporcionar un auditor externo Documentos requeridos, proporcione acceso a los objetos, procesos, empleados solicitados (coordina sus requisitos con usted de antemano en el programa de auditoría).

10. Obtenga un certificado ISO 9001. La calidad del trabajo de su empresa ahora es reconocida oficialmente (marque el certificado, publíquelo en el sitio web, felicite a colegas, empleados e informe a clientes y socios).

Recuerde que el certificado se otorga por 3 años y debe pasar auditorías de vigilancia todos los años. Y, por supuesto, cumplir con todo lo previsto para la empresa, y cumplir con todas las obligaciones asumidas con el ingreso a la comunidad de organizaciones certificadas.

Desventajas de ISO

La práctica demuestra que, a pesar de su popularidad, el certificado ISO tiene sus inconvenientes. Y aunque estas carencias son fácilmente explicables, conviene conocerlas:

Mucho papeleo. Informes, protocolos, cuestionarios, etc., pero por otro lado, sin ellos no se puede lograr un control y una decisión objetiva.

Demasiado conceptos generales, esto hace que el sistema sea universal, pero al mismo tiempo priva a los particulares de quienes lo necesitan.

Difícil de implementar, empresas débiles y sin preparación reducen la certificación a un evento formal (en este caso, el certificado les cuesta tres veces más de lo que costaría en uso real).

El costo (gastos de certificación, "reingeniería" de un sistema establecido, los servicios de un consultor externo y un especialista en calidad a tiempo completo) es otra razón por la cual vale la pena esforzarse por el uso real de un sistema de calidad.

Sistema de gestión de calidad (SGC)- parte del sistema de gestión centrado en la calidad (cláusula 3.5.4 de la norma ISO 9000:2015), creado para desarrollar políticas y objetivos, así como procesos para lograr estos objetivos.

El entorno externo de las organizaciones empresariales cambia constantemente, por lo tanto, para garantizar la calidad de sus servicios, las empresas deben analizar periódicamente los requisitos de los clientes, identificar procesos que contribuyan a la creación de productos que satisfagan las necesidades de los clientes y también mantener estos procesos en un estado manejable. .

Con respecto a las actividades de los socios de 1C, QMS es un sistema de métodos y tecnologías que garantiza la gestión de calidad de las implementaciones y el apoyo adicional de 1C: Enterprise de acuerdo con los requisitos de la norma internacional ISO 9001: 2015.

No se trata sólo de mantener la calidad de cada servicio o producto en el nivel de cumplimiento de los requisitos del consumidor, sino también del mecanismo de prevención de una posible pérdida del nivel de calidad establecido, así como de su mejora continua.

YO ASI (Internacional Organización para Estandarización) - organización Internacional para la normalización, una federación mundial de organizaciones nacionales de normalización (comités miembros de ISO). El objetivo de ISO es el desarrollo de los principios de normalización y el diseño de estándares basados en ellos que promuevan procesos de integración en diversos campos y actividades.

Las normas desarrolladas por ISO se agrupan en familias (series). ISO 9000 es una serie de estándares de gestión de calidad diseñados para ayudar a las organizaciones de todo tipo y tamaño a desarrollar, implementar y mantener un SGC eficaz.

ISO adoptó un conjunto básico de normas internacionales relacionadas con la gestión de la calidad en marzo de 1987 y desde entonces se ha actualizado periódicamente.

La serie ISO 9000 consta actualmente de las siguientes normas.

ISO 9000:2015 “Sistema de gestión de la calidad. Fundamentos y Glosario" - es una introducción al SGC, así como un glosario de términos y definiciones.
ISO 9001:2015 “Sistema de gestión de la calidad. Requisitos”: establece los requisitos para los sistemas de gestión de la calidad y define un modelo de SGC basado en procesos.
ISO 9004:2009 “Gestión para el éxito sostenible de una organización. Enfoque basado en la gestión de la calidad”.
ISO 19011:2011 "Directrices para la auditoría de sistemas de gestión".

Todos estos documentos se denominan estándares, aunque algunos de ellos son guías o lineamientos y solo la ISO 9001 establece los requisitos para los sistemas de gestión de la calidad y es el único estándar contra el cual se puede realizar la certificación externa.

ISO 9001 puede ser utilizado por cualquier organización, grande o pequeña, independientemente de la industria. Sin embargo, es un error creer que esta norma internacional tiene la tarea de unificar los sistemas de gestión de todas las empresas. La creación, construcción e implementación de cualquier sistema siempre está influenciada por objetivos, factores externos, productos, experiencia, procesos. empresa especifica. Aunque 9001 define qué requisitos deben implementarse en un sistema de gestión de calidad, no definen cómo debe cumplirlos una empresa.

ISO 9001 se basa en un conjunto de principios de gestión de la calidad:

Orientación al consumidor (cliente). El enfoque principal de la gestión de la calidad es cumplir con los requisitos del cliente y esforzarse por superar sus expectativas. Por tanto, la organización debería en todo lo posible centrar su atención en el estudio de las necesidades y expectativas del consumidor para la posterior aplicación de la información obtenida en los productos. Comprender las necesidades actuales y futuras de los clientes y otras partes interesadas contribuye al éxito sostenible de una organización.

Liderazgo. Los líderes en todos los niveles establecen unidad de propósito y dirección y crean condiciones en las que las personas se involucran en el logro de los objetivos de calidad de la organización. Lograr la unidad de propósito, dirección y compromiso permite que una organización coordine sus estrategias, políticas, procesos y recursos para alcanzar las metas.

Participación del personal. La realización de los objetivos establecidos para la empresa solo es posible en el caso de un comportamiento adecuado de los empleados en todos los niveles de la organización. Es importante para una organización que todo el personal sea competente, empoderado e involucrado en la creación de valor. Las personas competentes, empoderadas y comprometidas mejoran la capacidad de una organización para crear valor.

Enfoque basado en procesos. Los resultados relevantes y predecibles son más efectivos y eficientes cuando las actividades se presentan y gestionan como procesos interrelacionados que funcionan como un sistema holístico. El sistema de gestión de la calidad consta de procesos interrelacionados. Comprender cómo este sistema genera resultados, incluidos todos sus procesos, recursos, controles e interacciones, permite a una organización optimizar su desempeño.

Mejora. Las organizaciones exitosas se enfocan en la mejora continua. La mejora es importante para la organización en términos de mantener el nivel actual de desempeño, responder a los cambios en las condiciones internas y externas y crear nuevas oportunidades.

Toma de decisiones basada en evidencia. El proceso de mejora continua debe basarse en los datos obtenidos en el curso de mediciones objetivas del estado real del sistema de calidad y la calidad del producto. Es importante entender las relaciones de causa y efecto y consecuencias potenciales. Los hechos, la evidencia y el análisis de datos conducen a una mayor objetividad y confianza en decisiones tomadas. Es más probable que las decisiones basadas en el análisis y la evaluación de datos e información conduzcan a los resultados deseados.

Gestión de relaciones. Para lograr un éxito sostenido, las organizaciones gestionan sus relaciones con las partes interesadas, como los proveedores. Dado que la calidad del producto está determinada en gran medida por la calidad de las materias primas, los materiales y la información, lograr un crecimiento de la calidad también debe basarse en el establecimiento de asociaciones mutuamente beneficiosas con los proveedores. Lograr el éxito sostenible es más probable cuando una organización gestiona las relaciones con todas sus partes interesadas para optimizar su impacto en sus operaciones.

Los requisitos de las normas ISO 9001 se han implementado en más de un millón de empresas en más de 170 países de todo el mundo. El uso de las normas ISO 9001 garantiza que los consumidores reciban productos y servicios de forma constante buena calidad, es decir. de acuerdo a sus requerimientos y expectativas.

Un sistema de gestión de la calidad implantado con éxito se confirma mediante la certificación del cumplimiento de estándar internacional ISO 9001. La presencia de un certificado de empresa indica que la empresa está bien organizada, tiene responsabilidades claramente asignadas, procedimientos, se sigue la tecnología de trabajo, hay instrucciones operativas documentadas y conocidas por todo el personal, un procedimiento para monitorear el trabajo realizado y, de Por supuesto, un personal profesional y bien capacitado. En otras palabras, un certificado ISO 9001 indica que el sistema de calidad de una empresa es capaz de asegurar y mejorar la calidad de sus productos y servicios.

Certificación- provisión por parte de un organismo independiente de confirmación por escrito (certificado de conformidad) de que el producto, servicio o sistema cumple con los requisitos especificados.

La empresa "1C" proporciona certificación voluntaria de empresas franquiciadoras según ISO 9001:2015 y GOST R ISO 9001-2015.

Certificación 1C: Franquiciado es realizada por organismos de certificación acreditados por ISO. Acreditación- reconocimiento oficial por parte de un organismo independiente (organismo de acreditación) de que la organización de certificación tiene derecho a realizar actividades de certificación. La acreditación es opcional pero agrega otra capa de confianza.

Las organizaciones de certificación internacionales más importantes y con mayor autoridad, Det Norske Veritas (DNV GL) y Bureau Veritas Certification, han sido aprobadas por 1C como organismos de certificación de SGC.

La construcción de un sistema de gestión de la calidad es un proceso bastante laborioso. Obviamente, no todas las empresas franquiciadas pueden acercarse a la certificación al mismo tiempo, debido a circunstancias objetivas, tales como, la estructura de la firma, características regionales, capacitación del personal. Pero para construir un sistema de gestión de calidad o poner en funcionamiento sus elementos esenciales individuales, 1C alienta a todos los socios de 1C: Franquiciados que buscan hacer que su empresa sea competitiva en el mercado de servicios de información.