Una organización farmacéutica es una organización, una subdivisión estructural de una organización médica que vende medicamentos al por menor, almacena, fabrica y dispensa medicamentos para uso médico.
Cualquier organización farmacéutica debe tener una licencia, en una organización farmacéutica solo deben trabajar especialistas. La gestión puede ser realizada por un farmacéutico que tenga un certificado en la especialidad de farmacéutico-organizador y experiencia laboral de 3 años.
Por la naturaleza de sus actividades, las farmacias se dividen en 2 grupos:
1 Realización de la venta de medicamentos terminados con receta médica, sin receta médica a instituciones de salud: farmacia, quiosco de farmacia.
2 Realización de todas las funciones, además de fabricar y vender, farmacias con departamento de producción y con derecho a fabricar.
Clasificación.
Por forma de propiedad:
Estado
Municipal
Por forma organizativa y jurídica:
AO-abierto y cerrado
ALC (sociedad de responsabilidad adicional)
Empresas unitarias
Por tipo de organización:
Tipos de farmacias:
Farmacia de formas farmacéuticas terminadas.
farmacia de fabricación
Planta de producción con derecho a fabricar moldes asépticos.
baja por enfermedad
Interhospitalario
Instituciones de salud de farmacia.
homeopático
Centro, distrito, ciudad
Farmacia
quiosco de farmacia
tienda de farmacia
Contingente servido:
Al servicio de la población y los centros de salud.
farmacia hospitalaria
Interhospitalario
farmacia del centro de salud
Farmacia del Distrito Central
Farmacias departamentales
Por la naturaleza de la gama de productos:
Universal
Especializado
Perfil
Por la presencia de una función de producción:
Producción
no producción
Por modo de funcionamiento:
modo normal
farmacias de turno
24/7
Funciones de farmacia
1 Producción-fabricación, envasado, producción de agua, control de calidad.
2 Logística - gestión de inventarios
3 Comercialización: venta a la población, establecimientos de salud, vacaciones gratuitas o preferenciales.
4 Información y asesoramiento
5 función financiera
6 Investigación de mercados del mercado farmacéutico para determinar la política de surtido y precios de la empresa.
7 controles
8 médico
9 Entrenamiento
4. Estructura organizativa de las farmacias. Locales y equipamientos de organizaciones farmacéuticas. Grupos de calificación de puestos de trabajadores de farmacia.
Tienen en cuenta el área de servicio, funciones, alcance de trabajo, composición de consumidores, número de personal, área de farmacia, etc.
Las grandes farmacias tienen cinco departamentos:
Departamento de inventario: aplicaciones, almacenamiento, vacaciones.
Prescripción y producción: recepción de recetas, recolección, envasado, control de calidad.
Departamento de venta libre
Departamento de formas farmacéuticas terminadas.
Departamento de licencia preferencial gratuita
Locales y equipamiento de farmacia.
Todas las habitaciones deben estar ubicadas en el edificio y combinadas en un solo bloque. Se permite la entrada y salida por locales de otras organizaciones, siendo necesarias rampas. En las instalaciones de las organizaciones farmacéuticas no debe haber instituciones que no estén enumeradas en la licencia. Una organización farmacéutica debe tener sistemas centrales de suministro de agua, calefacción, ventilación y alarma contra incendios. La farmacia debe tener un letrero (tipo de organización, forma jurídica, forma de propiedad, razón social, ubicación, horario de trabajo, direcciones y números de teléfono de las farmacias cercanas)
Las instalaciones de la farmacia se dividen en:
Producción: locales para la aceptación y desembalaje de mercancías; sala de compras; locales para la preparación de medicamentos no esterilizados; locales para la preparación de medicamentos en condiciones asépticas; control y marcado
Administrativo y económico: lugar de trabajo gerente, contable, camerino, sala de profesores, archivo
Locales sanitarios y de servicios: lavabo con cerradura, espacio para guardar el inventario, duchas.
Grupos de calificación de puestos.
Establecido por Orden No. 526
PERSONAL MEDICO FARMACÉUTICO DEL 1ER NIVEL (enfermero)
Personal médico farmacéutico especial (farmacéutico junior, senior, jefe de farmacia de establecimientos de salud)
Médicos y farmacéuticos (farmacéutico en prácticas, farmacéutico en prácticas, farmacéutico-tecnólogo, farmacéutico-analista, farmacéutico senior)
Líderes divisiones estructurales(Jefe de subdivisión estructural, jefe)
5. UNIDADES ESTRUCTURALES DE LA ORGANIZACIÓN DE FARMACIA PARA LA RECEPCIÓN DE RECETAS, FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS, CONTROL DE SU CALIDAD Y DISPENSACIÓN. TECNOLOGÍA DE LIBERACIÓN DE MEDICAMENTOS DE PRECISIÓN. EXAMEN FARMACÉUTICO DE LA RECETA.
En una organización farmacéutica, son posibles dos tipos de dispensación de productos: con receta y sin receta. Para recibir recetas de formas farmacéuticas terminadas y extemporáneas, fabricar medicamentos, controlar su calidad, dispensar productos con y sin receta en las farmacias, el Se distinguen las siguientes unidades estructurales:
Departamento de formas farmacéuticas terminadas, cuyas funciones principales son la recepción de recetas y la liberación de medicamentos terminados según ellas.
Departamento de prescripción y producción, cuyas funciones incluyen la toma de recetas en formas extemporáneas, la fabricación, la dispensación de medicamentos y el control de su calidad, y la dispensación.
Departamento OTC, organizado para la venta de medicamentos sin receta médica, así como otros productos de farmacia.
La tecnología de dispensación de medicamentos recetados incluye los siguientes procedimientos:
Experiencia en prescripción farmacéutica
Fiscalidad de las recetas, realización del pedido de fabricación, registro y control de medicamentos fabricados
Dispensación de medicamentos después del pago.
Una receta (FZ No. 61) es una receta escrita de un medicamento en la forma prescrita, emitida por un trabajador médico o veterinario que tiene derecho a hacerlo con el fin de dispensar un medicamento o su fabricación y dispensación.
Examen farmacéutico de la receta: evaluación de la conformidad de las recetas recibidas por la farmacia con la normativa vigente sobre las normas de prescripción y dispensación de medicamentos para las mismas. Se lleva a cabo en las siguientes etapas:
1 Definición de capacidad jurídica
2 Cumplimiento de la forma del formulario.
3 Disponibilidad de datos básicos: sello de la institución médica, fecha de alta, apellido y edad del paciente, apellido del médico, nombre del medicamento, cantidad, método de administración, firma y sello personal del médico.
4 Detalles adicionales: el sello del establecimiento de salud para recetas, el sello redondo del establecimiento de salud, la serie y número de la receta, el número de la historia clínica del paciente, la dirección del paciente, la firma del médico jefe del establecimiento de salud. instalación
5 Fecha de caducidad de la prescripción
6 Cumplimiento del orden de dispensación: tasas máximas de dispensación permitidas, compatibilidad de ingredientes, conformidad de las dosis con la edad del paciente, dispensación según prescripción extranjera, dispensación según prescripción veterinaria
La tributación de una receta es la determinación del costo de un medicamento, que consiste en el costo de los ingredientes, el agua, los platos y la tarifa de fabricación. La tarifa incluye electricidad, alquiler del local en el que cocinan, servicios públicos, salarios de los trabajadores.
Registro de prescripción:
1 método de recibo
2 método de diario
Forma de 3 fichas
4 Formulario de verificación
Toman receta, verifican el apellido, el recibo o el número de ficha, verifican visualmente la apariencia del medicamento.
La población de Rusia es actualmente de 145 millones de personas, de las cuales 11 millones son jubilados, es decir, cada persona que trabaja mantiene actualmente a 3 jubilados. La población rusa está envejeciendo. Alrededor del 25% de la población rusa recibe tratamiento anualmente en hospitales. El número total de camas en los hospitales de la Federación de Rusia supera el millón y los principales consumidores de medicamentos son los MO. En el sector público, los medicamentos se pagan a expensas de los presupuestos y del Fondo del Seguro Médico Obligatorio (MHIF). La provisión de medicamentos a los pacientes sometidos a tratamiento hospitalario en hospitales, clínicas, dispensarios, maternidades y otras organizaciones médicas se realiza a través de farmacias que atienden a la población, así como farmacias hospitalarias e interhospitalarias.
En la ciudad de Chelyabinsk, las farmacias hospitalarias están disponibles en los siguientes instituciones municipales atención sanitaria: Hospital Clínico de la Ciudad No. 1, 3, 6, 4, 7, 8, 9, así como el hospital regional, el centro cardiovascular federal. Una farmacia interhospitalaria es una farmacia del almacén regional de farmacia cerca del centro de cardiología.
Una farmacia hospitalaria constituida como departamento con al menos 100 camas se financia con cargo al presupuesto local.
Farmacias interhospitalarias y hospitalarias constituidas como independientes entidades legales, están organizados para el suministro de medicamentos a 2 o más instituciones médicas con un número total de camas de al menos 500.
EN farmacia hospitalaria existe dotación de personal, que depende del número y perfil de las camas atendidas, así como del volumen de ventas de farmacias.
Se organiza una farmacia hospitalaria para suministrar a las unidades estructurales del Ministerio de Defensa medicamentos y dispositivos médicos preparados y extemporáneos (material para vendajes, jeringas, instrumentos médicos, consumibles y artículos para el cuidado de los pacientes).
Las principales tareas de las farmacias hospitalarias son:
Provisión de departamentos según los requerimientos de medicamentos y productos de farmacia.
Identificación de la necesidad de medicamentos y dispositivos médicos de acuerdo con el perfil y particularidades del MO.
Organización de información sistemática a los médicos sobre la oferta de farmacia de la organización médica adscrita.
Para llevar a cabo las tareas asignadas, la farmacia realiza siguientes características:
Provisión de departamentos según las necesidades: surtido de medicamentos y productos básicos de farmacia.
Realiza la fabricación de medicamentos a pedido de las instalaciones médicas y controla su calidad.
Realiza un control sistemático sobre el correcto almacenamiento y consumo de medicamentos y dispositivos médicos en los departamentos.
Vela por el cumplimiento de todos los requisitos de la orden farmacéutica y régimen sanitario.
Las farmacias hospitalarias e interhospitalarias realizan todas las funciones inherentes a una organización farmacéutica:
Logístico.
Comercialización (realización).
Producción (fabricación).
Marketing (promoción de productos.
Informativo.
La farmacia hospitalaria deberá disponer de:
En el local (principalmente 2 departamentos: OGLF y RPO), anteriormente había un departamento de reservas.
En el departamento de medicamentos terminados hay salas de material para almacenar medicamentos terminados (termolables - cámaras frigoríficas o refrigeradores), apósitos, dispositivos médicos (jeringas, sistemas de transfusión de sangre, artículos para el cuidado del paciente), consumible(Película de rayos X, reactivos).
En RPO, las mismas premisas que existen en las farmacias que atienden a la población:
Lavado.
Esterilización.
Destilación.
Autoclave.
Calificación.
Asistente.
bloque aséptico.
Oficina del analista.
cuartos de materiales.
Sala de drogas.
Sala de alcohol.
cuarto de ácido.
Desertora.
Control y marcado.
Calor seco.
La farmacia del hospital también cuenta con locales administrativos y de servicios:
Oficina del gerente.
Contabilidad.
Sala de personal.
Armario.
Baño.
También hay una sala para recibir solicitudes de los departamentos de la región de Moscú y dispensar medicamentos a las hermanas mayores del departamento.
La farmacia hospitalaria debe contar con mobiliario, equipo, inventario, instrumentos y aparatos de farmacia, medicamentos, apósitos, artículos para el cuidado del paciente, un suministro irreductible de sueros y vacunas, reactivos y dispositivos para el control de calidad de los medicamentos fabricados en la farmacia, literatura de referencia y el Fondo Mundial.
Requisitos sanitarios a los locales y equipos de las farmacias
Los locales de las farmacias están equipados, terminados y mantenidos limpios. Antes de entrar a la farmacia debe haber dispositivos para limpiar la suciedad de los zapatos. La limpieza se realiza al menos una vez al día. Los lugares de trabajo de los farmacéuticos en la sala deben estar equipados con gafas que protejan contra la infección directa por gotitas. Debe haber respiraderos o travesaños para la ventilación, así como mosquiteras de plástico. EN periodo de verano Las ventanas deben estar provistas de dispositivos de protección solar. Actualmente, de acuerdo con la Orden No. 706n, se deben instalar persianas en las ventanas para proteger los medicamentos de la luz solar directa.
Al construir farmacias, es necesario protegerlas de roedores y animales. Las superficies de las paredes y techos de las instalaciones industriales deben ser lisas, no permitiendo dañar la integridad del revestimiento, pero sí permitiendo la limpieza húmeda con el uso de desinfectantes. Todos los revestimientos (pinturas, esmaltes, azulejos) deben contar con certificados higiénicos. Los revestimientos del local deben ser antiestáticos, los pisos se recubren con baldosas de cerámica, linóleo o relin con soldadura obligatoria de las costuras. Las instalaciones de la farmacia deben disponer de iluminación tanto natural como artificial. La iluminación artificial en las farmacias se realiza con lámparas fluorescentes y lámparas incandescentes. Las farmacias deberían tener calefacción central y fontanería central. En las instalaciones de la farmacia se controlan los parámetros del microclima (temperatura, humedad). Todos los equipos utilizados en farmacias deben estar homologados para su uso y disponer de un certificado de conformidad. En las instalaciones de producción de la farmacia (asistente, unidad aséptica, autoclave, destilación, salas de materiales) no está permitido colgar cortinas, plantar flores, colgar periódicos murales, colocar alfombras, pasillos, baños del personal y oficinas. . Diseño decorativo de locales no industriales: se permite el paisajismo siempre que se cuiden al menos una vez por semana.
En la sala de lavado donde se procesan los platos, se deben asignar y marcar fregaderos para lavar los platos: para soluciones inyectables y colirios, LF interno, LF externo. No utilice estos lavabos para lavarse las manos. Para el lavado de manos del personal en las cerraduras de la unidad aséptica se debe instalar asistente (donde se fabrican LF no esterilizados), lavabo, inodoro, lavabos con grifos de pedal o con accionamiento a codo. Cerca de los fregaderos se instalan recipientes con desinfectantes (solución de clorhexidina al 0,1% o solución de cloramina al 0,5%), así como secadores de aire eléctricos.
personal de farmacia
La farmacia está dirigida por un farmacéutico con al menos 3 años de experiencia laboral.
La farmacia hospitalaria cuenta con las siguientes plazas de personal:
Farmacéutico jefe de farmacia.
1 o 2 jefes adjuntos (uno es responsable del trabajo de la RPO, el segundo del trabajo de la OGLF).
Farmacéuticos (farmacéutico-analista, farmacéutico-tecnólogo).
Los farmacéuticos que trabajan en RPO, es decir, se dedican a la fabricación y distribución de formas farmacéuticas improvisadas, en OGLF, a la distribución de medicamentos terminados.
Contador.
Empacadores.
Lavadoras y limpiadoras.
Trabajadores auxiliares.
"Organización del trabajo de una farmacia al servicio de la población"
Tareas y funciones de una farmacia al servicio de la población.
1. Proporcionar a la población medicamentos y otros productos de farmacia;
2. Comercio de instrumentos y óptica médicos;
3. Comercio de medios y artículos para fines veterinarios;
4. Comercio de productos alimenticios, dietéticos y para niños, productos médicos y cosméticos;
5. Llevar información al público sobre medicamentos Oh;
6. Informar trabajadores médicos sobre los medicamentos disponibles, la llegada de nuevos medicamentos y cómo utilizarlos;
7. Proporcionar la emergencia primero atención médica.
1. Producción.
2. Negociación.
3. Oferta.
4. Función de almacenamiento.
5. Financiero.
6. Hogar.
Principios básicos de la ubicación territorial de una farmacia.
Los principios fundamentales de la ubicación territorial de una farmacia al servicio de la población son:
La farmacia debe estar ubicada en el lugar más accesible para la población (10-15 minutos caminando)
Cuanto mayor sea la densidad de población de la zona, más rentable será la farmacia.
colocación de una farmacia cerca de carreteras, paradas de transporte, Grandes tiendas, mercados de alimentos, instituciones médicas.
Debe evaluar la racionalidad de la ubicación de su farmacia.
Apertura de una farmacia. Procedimiento de acreditación y licencia
Para obtener el estatus de entidad jurídica, una organización farmacéutica de nueva creación debe registrarse ante las autoridades de registro y se le debe emitir un número de registro (se inscribe en el Registro Estatal Unificado de Entidades Jurídicas). La farmacia recibe un certificado de registro estatal.
Una entidad legal es una organización que posee o administra una propiedad separada que es responsable de sus obligaciones con esta propiedad.
Para obtener el estatus de entidad legal, una organización debe registrarse ante las autoridades. Gobierno local. Registran la organización, le asignan un número de registro, que se ingresa en un solo Registro estatal personas jurídicas, así como aprobar la forma de propiedad. La organización recibe un certificado temporal de registro estatal.
Para registrar una organización, debe proporcionar:
solicitud del formulario establecido, firmada por los fundadores
protocolo y memorando de asociación
estatuto de la farmacia
documento que confirma el pago de la tasa estatal
La carta de registro de farmacias indica a sus fundadores (para las farmacias estatales, estos son organismos el poder del Estado, federación o sus sujetos; para farmacias municipales - autoridades locales; para farmacias privadas - varios legales y individuos). El estatuto fija la dirección y el estatus legal de la farmacia, señala que tiene un sello con su nombre e indicación de la forma organizativa y jurídica, un sello de esquina, un balance independiente y una cuenta bancaria. La carta define las tareas y funciones de la farmacia, así como otras actividades. El estatuto define la propiedad y los fondos de la farmacia, los derechos de la farmacia, el procedimiento para gestionar la farmacia, los derechos del gerente y del equipo, el procedimiento de contratación y despido, el procedimiento y garantías de remuneración, el procedimiento de seguimiento de las actividades de la farmacia, sus informes, el procedimiento de cese de actividades y motivos.
Una entidad jurídica creada por un fundador actúa sobre la base de un estatuto aprobado por el fundador. Si hay varios fundadores, se debe celebrar un memorando de asociación entre ellos, que se presenta a las autoridades de registro junto con el estatuto.
Un memorando de asociación es un acuerdo celebrado en escribiendo entre representantes de la organización en la que se comprometen a crear una persona jurídica, determinar el procedimiento actividades conjuntas en el momento de su creación, la condición para la transferencia de su propiedad y la participación en sus actividades.
La escritura de constitución también determina el procedimiento y las condiciones para la distribución de ganancias y pérdidas entre los fundadores, la gestión de las actividades de la persona jurídica y la retirada de los fundadores de su composición.
Después del registro, sobre la base del certificado temporal recibido, la farmacia abre una cuenta bancaria. Para abrir una cuenta, necesita registrarse:
1) en las autoridades fiscales
2) organismos de estadísticas estatales
3) en el fondo de empleo
4) en un fondo de pensiones
5) fondo territorial de seguro médico obligatorio
6) fondo de seguro social
Posteriormente, la farmacia cambia un certificado temporal por uno permanente y desde ese momento existe oficialmente como persona jurídica. Sin embargo, todavía no tiene derecho a prestar servicios farmacéuticos a la población ni a los centros de salud. Para obtener tal derecho, cada organización farmacéutica debe someterse a una acreditación, certificación y obtener una licencia para actividades farmacéuticas.
Acreditación es un proceso que determina la idoneidad del lugar y las condiciones de la actividad farmacéutica, requisitos establecidos a la organización de la atención y los servicios relacionados con los medicamentos.
Tras la acreditación, se certifica la farmacia y los especialistas que trabajan en ella.
Certificación- este es el proceso de obtención de un certificado que acredite el cumplimiento de las condiciones operativas (para organizaciones) o el nivel de formación (para especialistas) con los estándares establecidos.
El objetivo de la acreditación y certificación es garantizar la calidad del servicio público. La acreditación, certificación y concesión de licencias de una organización farmacéutica recién inaugurada se llevan a cabo simultáneamente de forma especial. organismos autorizados poder Ejecutivo territorio de la Federación Rusa.
Antes de que una organización farmacéutica reciba un certificado y una licencia, la composición de calificación de la organización, la disponibilidad de material y base técnica propios o alquilados, los documentos normativos vigentes en los tipos relevantes de actividades farmacéuticas, el cumplimiento de las normas sanitarias e higiénicas, incendios. Se verifican las medidas de seguridad y protección, la protección laboral y las medidas de seguridad, el comercio y venta de productos farmacéuticos, la disponibilidad de certificados de calidad para los productos.
Para verificar el cumplimiento de la organización con los estándares existentes, las autoridades otorgantes de licencias contratan expertos independientes, que son especialistas experimentados con educación farmacéutica superior. Sobre la base de los resultados del peritaje, se elabora un informe de examen. Como resultado de la certificación de una organización farmacéutica, se emite un certificado de acreditación del cumplimiento de las condiciones de funcionamiento con los estándares establecidos.
Personas que hayan recibido educación farmacéutica y rango especial tener un diploma y un certificado de especialista. La certificación de especialistas la realiza el estado. establecimientos educativos aquellos que brindan educación profesional adicional y asociaciones farmacéuticas profesionales que hayan recibido permiso de las autoridades federales para esto. Profesionales que han pasado curso completo formación, aprobar el examen de certificación. Quienes lo aprobaron con éxito reciben un certificado de especialista, que indica que el nivel de formación de un especialista corresponde al estado. estándares educativos Y requisitos de calificación. El certificado de especialista es válido en toda la Federación de Rusia y se confirma cada 5 años después de una formación adecuada en el sistema de formación adicional. educación vocacional. Se necesitan certificados de una organización farmacéutica y especialistas para obtener una licencia para actividades farmacéuticas.
Ley de Licencias Federales ciertos tipos Las actividades de 1998 establecieron una lista de actividades para las que se requieren licencias. Estas incluyen: actividades farmacéuticas y actividades relacionadas con la circulación de estupefacientes y sustancias psicotrópicas. La ley también fue aprobada orden general autoridades otorgantes de licencias y licencias.
Las disposiciones de esta ley son adicionales a las leyes federales sobre medicamentos, estupefacientes y sustancias psicotrópicas. De conformidad con estas leyes, el Gobierno de la Federación de Rusia, mediante su Decreto No. 387 de 1999, aprobó el reglamento sobre concesión de licencias para actividades farmacéuticas y comercio al por mayor medicamentos y productos propósito médico, que establecen un procedimiento específico para la concesión de licencias de actividades farmacéuticas. Además, el Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia Nº 326 de 2000 define una lista de actividades autorizadas por el Ministerio de Salud de la Federación de Rusia. Estas incluyen actividades relacionadas con la circulación de estupefacientes y sustancias psicotrópicas.
Licencia- este es un evento relacionado con la emisión de permisos estatales, su suspensión y cancelación, así como la supervisión de las autoridades otorgantes de licencias sobre el cumplimiento por parte de las organizaciones de los requisitos y condiciones de las licencias.
La licencia es una forma regulación estatal Las actividades farmacéuticas, de conformidad con la legislación de la Federación de Rusia, las órdenes y órdenes del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia, así como los métodos de control estatal sobre el cumplimiento por parte de las organizaciones farmacéuticas de los requisitos de los actos legales reglamentarios para las actividades, están relacionadas. a la prestación de atención farmacológica a la población.
Objetivo principal de la concesión de licencias– evaluación de la posibilidad de proporcionar una organización farmacéutica varios tipos asistencia médica calificada y la emisión de un permiso estatal para el derecho a participar en actividades farmacéuticas.
Licencia- se trata de un documento oficial que autoriza la realización del tipo de actividad en él especificado dentro del plazo establecido y que determina los requisitos obligatorios para su cumplimiento y las condiciones para su ejecución. El formulario de licencia tiene un grado de seguridad al nivel seguridad al portador, serie contable y número.
Introducción
1. Tareas y funciones de la farmacia hospitalaria. Sus caracteristicas
Conclusión
La historia de la farmacia, como negocio farmacéutico, está indisolublemente ligada a la actividad de las farmacias hospitalarias. La primera farmacia del hospital fue una farmacia en el hospital, creada por el patriarca Nikon y mantenida con los ingresos del monasterio.
La información fiable sobre la existencia de farmacias hospitalarias no aparece hasta principios del siglo XVIII, cuando, tras el viaje de Pedro el Grande a Europa Oriental decidió abrir el primer hospital de Rusia para la población.
El Hospital General de Moscú fue inaugurado el 21 de noviembre de 1707. Casi de inmediato, se instaló un jardín farmacéutico en el hospital y, en el verano, el farmacéutico se vio obligado a caminar con sus alumnos fuera de la ciudad, por Moscú, para recolectar y desmontar plantas medicinales. En la práctica médica se utilizaban principalmente preparados galénicos. Se preferían las tinturas, aguardientes, elixires y decocciones muy complejas a los medicamentos simples. Las recetas se componían de 20 a 30 ingredientes.
La primera carta hospitalaria rusa, redactada en Rusia y aprobada por la emperatriz Anna el 24 de diciembre de 1735, contenía requisitos para la organización del negocio farmacéutico y el proceso de fabricación de medicamentos en las farmacias hospitalarias: es posible componer ... también en En este laboratorio se duplica el vino y se le infusiona con ciertas hierbas, que se le entregan; tanto los cubos como las calderas se compran con la suma del hospital; además, en el hospital debe vigilar a los que cocinan medicamentos para los enfermos, para que estén bien cocidos y se conserven limpios; también tenga todos los utensilios de botica limpios y bien guardados, para que nada se pierda en vano.
Los requisitos prescritos en la carta del hospital no han perdido su relevancia en la actualidad. Hoy en día es difícil imaginar el trabajo de una institución médica moderna sin una unidad como una farmacia.
La proximidad de la farmacia del hospital al hospital crea las condiciones óptimas para el suministro de medicamentos durante el proceso de tratamiento. Sin embargo, aún no se ha establecido el marco legislativo en el ámbito de la actividad farmacéutica hospitalaria.
EN ley Federal RF No. 86-FZ del 22 de junio de 1998 "Sobre medicamentos" da una definición clara de actividad farmacéutica. Al mismo tiempo, la función principal de las farmacias hospitalarias relacionada con el suministro de medicamentos a los hospitales no está incluida en la definición legislativa de actividad farmacéutica.
Hoy en día no existe un estándar definido de farmacia hospitalaria. El reglamento sobre farmacia de los centros de atención de salud fue aprobado por orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia del 18 de agosto de 1972 No. 689. Las normas aproximadas para el equipamiento técnico y económico de las farmacias fueron aprobadas por orden del Ministerio de Salud. de la Federación de Rusia del 31 de diciembre de 1971 No. 949. Los estados para las farmacias interhospitalarias (hospitalarias) autosuficientes se calculan de conformidad con la Orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia del 23 de junio de 1983 No. 758. Contabilización de los El movimiento de medicamentos y dispositivos médicos en las farmacias de los centros de salud se lleva a cabo de conformidad con la Orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia de 02.06.1987 No. 747.
Todos estos regulaciones requieren actualización y adaptación a los nuevos actos legislativos en el ámbito de la circulación de medicamentos.
Cabe destacar la Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia No. 319 del 3 de mayo de 2005, que regula la "farmacia hospitalaria" entre y los tipos de organizaciones farmacéuticas. Esta orden sentó las bases para la regulación estatal moderna de las actividades de las farmacias hospitalarias (interhospitalarias).
Relevancia del tema.
El marco regulatorio que rige el trabajo de las farmacias hospitalarias e interhospitalarias se creó en los años 70 y 80 en un país con una economía diferente. Actualmente no existen normas para el funcionamiento de las farmacias hospitalarias y aún no se ha prescrito un sistema de concesión de licencias para las farmacias hospitalarias. gran problema es una dotación de personal limitada: por cada 300 camas - 1 puesto de farmacéutico o farmacéutico. Para trabajo exitoso es necesaria la certeza de las funciones de la farmacia de una institución sanitaria, no existe una "farmacia hospitalaria" especializada y se subestima el papel de la farmacia hospitalaria en su conjunto. Es necesario considerar el papel de las farmacias hospitalarias en el contexto general de la atención de calidad.
farmacia hospitalaria medicinal inyectable
Hay 2 tipos de farmacias:
Un tipo abierto que sirve tanto individuos e instituciones médicas;
Tipo cerrado: farmacias en instituciones médicas (farmacias "hospitalarias"), que realizan únicamente funciones de producción y fabrican medicamentos únicamente para pacientes que están siendo tratados en hospitales.
Las principales tareas de la farmacia hospitalaria son:
Suministro a instituciones médicas de acuerdo con sus necesidades de medicamentos y productos médicos del surtido de farmacia;
Identificación de la necesidad de medicamentos y productos médicos del surtido de farmacia de acuerdo con el perfil y las particularidades del trabajo de las instituciones médicas;
Organización de información sistemática a los médicos de las instituciones adscritas sobre medicamentos y productos médicos del surtido de farmacia;
Cumplimiento de los objetivos previstos y velar por el estricto cumplimiento de la disciplina estatal.
Para poder cumplir con estas tareas necesarias, la farmacia debe realizar determinadas funciones, que son las siguientes:
Asegura la implementación de los objetivos establecidos;
Realiza el suministro oportuno a las instituciones médicas de medicamentos y otros productos médicos del surtido de farmacia;
Analiza las necesidades de las instituciones médicas de medicamentos y productos médicos del surtido de farmacia, elabora y presenta requisitos y solicitudes-pedidos para las necesidades actuales y futuras de medicamentos y otros productos médicos del surtido de farmacia;
Realiza la preparación de medicamentos a solicitud de las instituciones adscritas y controla su calidad;
Realiza un control sistemático sobre el correcto almacenamiento y consumo de medicamentos y productos médicos de la farmacia en las subdivisiones de las instituciones adscritas;
Vela por el cumplimiento de todos los requisitos de la orden farmacéutica y del régimen sanitario;
Proporciona a los médicos toda la información necesaria sobre los medicamentos, sus efectos farmacológicos, efectos secundarios, posología, etc.;
Asegura el almacenamiento de medicamentos y otros productos médicos de farmacia de acuerdo con los requisitos de la Farmacopea Estatal vigente y las normas establecidas;
Realiza contabilidad contable, operativa y estadística, elabora informes y los presenta de acuerdo con el procedimiento y plazos establecidos;
Garantiza la implementación de mejores prácticas y organización científica trabajo en el trabajo del personal.
La farmacia hospitalaria es en su mayor parte una farmacia industrial, una fábrica farmacéutica en miniatura. Actualmente, la función productiva de las farmacias hospitalarias tiene especial importancia social debido a que:
La industria farmacéutica no puede centrarse en las necesidades de una única institución médica (HCI) y produce una cantidad limitada de soluciones de infusión;
La farmacia hospitalaria puede variar con flexibilidad la gama de medicamentos de acuerdo con el perfil y las solicitudes del centro de salud;
Es posible seleccionar la composición individual y la dosis de los medicamentos, teniendo en cuenta las características de la condición del paciente, las enfermedades concomitantes (es decir, la fabricación según recetas unificadas), así como producir formas farmacéuticas para niños;
Se reduce el tiempo entre la preparación de los medicamentos en una farmacia hospitalaria y su uso en los centros de salud. Esto es muy importante, ya que algunas preparaciones no resisten una vida útil prolongada y requieren la introducción de conservantes especiales. El almacenamiento prolongado puede provocar una disminución de la actividad de los componentes principales;
Los medicamentos manufacturados tienen un costo menor en comparación con los medicamentos. producción industrial y medicamentos importados, lo que los hace accesibles a los segmentos de la población de bajos ingresos.
Preservación de las funciones de producción de las farmacias hospitalarias al tiempo que se proporciona eficiencia económica actividades económicas y financieras, hace necesario considerar un conjunto de problemas asociados a la fabricación de medicamentos, entre los que se incluyen:
Disminución de la rentabilidad de las farmacias hospitalarias debido al aumento de los costos de distribución;
Aranceles bajos para la fabricación de medicamentos;
Débil equipamiento técnico de las farmacias hospitalarias;
Pérdida de especialistas que se trasladan a organizaciones con más nivel alto salarios;
Retraso en el pago por parte de instituciones médicas de medicamentos recibidos en farmacias.
En este sentido, existe la necesidad de cambios fundamentalmente cualitativos en el proceso mismo de prestación de este tipo de asistencia farmacéutica, en el desarrollo de recomendaciones para mejorar la eficiencia económica de las actividades económicas y financieras.
Las farmacias hospitalarias e interhospitalarias, al ser personas jurídicas, tienen mucha más libertad en la formación de personal y en la organización de la adquisición de medicamentos. Sin embargo, sus actividades también deberían estar reguladas por los estándares de la industria, ya que el estándar para el comercio minorista completamente legal también es difícil de aplicar en el trabajo de las farmacias de la UZ debido a sus características específicas.
En todo el mundo, las innovaciones en el campo de la farmacia hospitalaria siguen las tendencias generales en términos de servicios médicos. Básicamente son:
Innovaciones en el suministro de información sobre medicamentos a medida que los tratamientos se vuelven más complejos;
Participación en el control de la calidad y coste del tratamiento, que se basa cada vez más en datos de ensayos clínicos;
Mayor atención al paciente y deseo de los farmacéuticos de participar en el tratamiento de cada paciente.
EN diferentes paises Estos cambios ocurren de diferentes maneras. Hay poca información definitiva sobre pasos específicos en diferentes países, pero se pueden identificar ciertas tendencias que influyen en esto.
2. Surtido de medicamentos en la farmacia del hospital
Las farmacias hospitalarias son esenciales y deberían estar en todas las clínicas. Hoy están en todos los hospitales. Cualquier institución estacionaria debe tener su propia farmacia de medicamentos preparados, una sala para almacenar medicamentos y un especialista. Esto permitiría observar estrictamente las condiciones de almacenamiento de las formas farmacéuticas terminadas y mantener un enfoque profesional en el trabajo con medicamentos.
La lista de medicamentos esenciales es el tratamiento estándar para cada nosología. De esto se deduce que cada organización médica y preventiva debe necesariamente contar con estándares para el tratamiento de las enfermedades de su contingente de pacientes.
Las farmacias hospitalarias se diferencian significativamente de las instalaciones convencionales de la Cruz Verde, tanto en su función como en la naturaleza de sus actividades. La tarea de las farmacias HCI es satisfacer las necesidades del proceso médico en productos y servicios farmacéuticos. Por ello, a las farmacias de los hospitales se les asignan determinadas tareas:
Proporcionar medicamentos para el proceso de tratamiento tanto en la prestación de atención médica gratuita como en servicios pagos;
Proporcionar Personal medico información profesional sobre medicamentos;
Organizar la supervisión farmacéutica en el hospital.
Las farmacias hospitalarias realizan papel importante en el suministro de medicamentos a las instituciones médicas. Un análisis de la nomenclatura de algunas farmacias hospitalarias muestra que una parte importante de las formas farmacéuticas de farmacia son formas de dosificación estériles: soluciones inyectables, colirios y formas farmacéuticas estériles para uso externo. Estas formas farmacéuticas se preparan en una farmacia en grandes volúmenes.
Así, se produce una solución isotónica de cloruro de sodio en una cantidad de más de 200 litros por turno. Cabe señalar el bajo coste de las formas farmacéuticas. Por ejemplo, el coste de una solución isotónica de cloruro de sodio en una farmacia de hospital es casi seis veces más barato que la producción comercial.
Preparado en grandes cantidades en farmacias. Las soluciones de furatsilina sobre la solución isotónica del cloruro del sodio y sin ella. Tales soluciones de furacilina. industria farmacéutica no se emiten. Entre las formas farmacéuticas para uso interno son comunes. pociones con agripalma de diversas composiciones, mezcla de Pavlov, preparados para la tos con termopsis y malvaviscos de diversas composiciones, así como soluciones monocomponentes de cloruro de calcio al 5 y 10%, yoduro de potasio al 0, 25 y 3%, sulfato de magnesio al 33% y otros.
Las recetas de farmacia también contienen extractos acuosos, que puede utilizarse tanto para uso interno como externo, en particular para inhalación. Un ejemplo del primero es la recolección de pechugas, el segundo es una infusión de manzanilla, menta, decocciones de romero y yemas de pino.
Formas de dosificación externas están representados por numerosos ungüentos, como ungüentos sulfúricos simples de diversas concentraciones, pasta Lassar, zinc y sustancias medicinales en polvo envasadas: polvos.
Un grupo especial es Soluciones monocomponentes para electroforesis. Su gama es bastante diversa: soluciones de clorhidrato de papaverina al 2%, ácido nicotínico al 2%, novocaína al 2%, yoduro de potasio al 1 y 3%, etc. Los supositorios rara vez se encuentran en las formulaciones de las farmacias. Un análisis de la formulación y el funcionamiento de las farmacias hospitalarias mostró que la variedad y los volúmenes de producción no solo no disminuyen, sino que también aumentan.
En caso de emergencia, la carga de trabajo de las farmacias hospitalarias puede aumentar drásticamente, especialmente para los grupos de medicamentos estériles. En el futuro, las farmacias hospitalarias tendrán que pasar a fabricar medicamentos de acuerdo con las normas GMP, por lo que ahora es necesario:
Poner las instalaciones de producción en condiciones adecuadas;
Implementar complejos para la obtención de agua purificada y agua para inyección mediante el método de ósmosis inversa;
Hacer un uso más amplio de las tecnologías de membranas;
Comprar esterilizadores productivos y de alta calidad;
Realizar la capacitación del personal de acuerdo con las reglas especificadas.
3.Características de la tecnología farmacéutica en una farmacia hospitalaria.
Si consideramos el desempeño de las funciones de producción por parte de las farmacias hospitalarias (hospitalarias) como un componente importante de sus actividades, entonces la salida más racional puede ser la siguiente:
Organización de la producción a pequeña escala utilizando productos de pequeño tamaño. lineas automaticas y otros tipos de equipos que cumplan con los requisitos GMP;
Creación de complejos autónomos móviles para la producción de soluciones estériles en el campo, de relevancia para las unidades médicas del Ministerio de Defensa y del Ministerio de Situaciones de Emergencia.
En las condiciones de las farmacias hospitalarias, la proporción de soluciones estériles representa alrededor del 70%, medida anualmente en decenas de miles de viales de toda la formulación improvisada. Las formas farmacéuticas estériles requieren no sólo condiciones de fabricación especiales, sino también importantes costes de mano de obra y tiempo.
Las soluciones inyectables deben prepararse a partir de sustancias medicinales que cumplan plenamente con los requisitos de los artículos privados del GF X u otra documentación científica y técnica. En algunos casos, se proporciona una purificación especial de sustancias medicinales destinadas a inyección. La glucosa, el gluconato de calcio, la cafeína-benzoato de sodio, el citrato de sodio, la quinacrina, el cloruro de calcio, el sulfato de magnesio y algunos otros deben tener un mayor grado de pureza.
Las sustancias auxiliares (estabilizadores, solubilizantes, conservantes, etc.) también deben cumplir con los artículos privados del GF X (si estas sustancias son oficiales) u otra documentación científica y técnica en términos de calidad.
Entre las soluciones inyectables en farmacia hospitalaria, un grupo especial lo forman las soluciones isotónicas, que son soluciones con una presión osmótica igual a la presión osmótica de los fluidos corporales: plasma, sangre, líquido lagrimal, linfa, etc. Soluciones con una presión osmótica menor se llaman hipotónicos, con uno grande, hipertónico.
La isotonicidad de las soluciones inyectables es muy significativa. Las soluciones que se desvían de la presión osmótica del plasma sanguíneo provocan una sensación de dolor pronunciada y cuanto más fuerte, más aguda es la diferencia osmótica.
Con la introducción de los anestésicos (en la práctica dental y quirúrgica), el trauma osmótico provoca un dolor agudo después de la anestesia que dura horas. Los tejidos sensibles del globo ocular también requieren la isotonización de las soluciones aplicadas. Las introducciones en el canal espinal tampoco deberían provocar un salto osmótico. La presión osmótica de la sangre y del líquido lagrimal normalmente se mantiene en un nivel de 72,52-104 N/m2 (7,4 atm).
Tecnología para la fabricación de soluciones de inyección. Como disolventes para la preparación de soluciones inyectables se utilizan agua para inyección, aceites de melocotón y almendras. Las soluciones inyectables deben ser claras. Se preparan mediante el método de masa-volumen: la sustancia medicinal se toma en masa (peso), el disolvente, hasta el volumen requerido. La determinación cuantitativa de sustancias medicinales en soluciones se realiza de acuerdo con las instrucciones de los artículos pertinentes.
Los medicamentos básicos deben cumplir con los requisitos de GF X. El cloruro de calcio, la cafeína-benzoato de sodio, la hexametilentetramina, el citrato de sodio, así como el sulfato de magnesio, la glucosa, el gluconato de calcio y algunos otros deben usarse en forma de grado "para inyección" con un alto grado de pureza.
Para evitar la contaminación con polvo y con ella la microflora, los preparados utilizados para la preparación de soluciones inyectables y medicamentos asépticos se almacenan en un armario separado en frascos pequeños, cerrados con tapones de vidrio esmerilado y protegidos del polvo con tapas de vidrio. Se requiere una estricta observancia de la tecnología.
Las sustancias tóxicas necesarias para la preparación de medicamentos inyectables son pesadas por el inspector-controlador en presencia de un asistente y este último las utiliza inmediatamente para la preparación del medicamento. Al recibir una sustancia venenosa, el asistente está obligado a asegurarse de que el nombre de la barra corresponda al propósito de la receta, así como de que el juego de pesas y el pesaje sean correctos.
Para todos, sin excepción, medicamentos inyectables preparados por un asistente, este último está obligado a redactar inmediatamente un pasaporte de control (cupón) con la indicación exacta de los nombres de los ingredientes del medicamento tomado, sus cantidades y firma personal.
Todos los medicamentos inyectables deben ser sometidos a control químico de autenticidad antes de la esterilización, y si hay un químico analítico en la farmacia, y análisis cuantitativo. Soluciones de novocaína, sulfato de atropina, cloruro de calcio, glucosa y solución isotónica de cloruro de sodio bajo cualquier circunstancia en sin fallar están sujetos a análisis cualitativos (identificación) y cuantitativos.
En todos los casos, los medicamentos inyectables deben prepararse en condiciones de la menor contaminación posible del medicamento con microflora (condiciones asépticas). El cumplimiento de esta condición es obligatorio para todos los medicamentos inyectables, incluidos los que se someten a esterilización final.
Rp.: Sol. Cloruro de calcio 10% 50,0
D.S. Inyección intravenosa
Para preparar la solución inyectable se necesitan utensilios esterilizados: un frasco dosificador con tapón, un matraz aforado, un embudo con filtro, un vidrio de reloj o un trozo de pergamino esterilizado a modo de techo para el embudo. Para preparar una solución inyectable de cloruro de calcio, también necesitará una pipeta graduada esterilizada con una pera para medir una solución concentrada de cloruro de calcio (50%). Antes de preparar la solución, el filtro se lava repetidamente con agua esterilizada, la botella dispensadora y el tapón se lavan y enjuagan con agua filtrada.
Mida (o pese) la cantidad requerida de fármaco, lávela en un matraz aforado, agregue una pequeña cantidad de agua esterilizada y luego lleve el volumen de la solución a la marca. La solución preparada se filtra en un matraz atemperado. El recipiente con la solución y el embudo durante la filtración se cierran con un vidrio de reloj o pergamino esterilizado. Examine la solución en busca de impurezas mecánicas. Después de tapar el vial con la solución inyectable, atar bien el corcho con pergamino húmedo, escribir la composición y concentración de la solución en el tubo, poner una firma personal y esterilizar la solución a 120°C durante 20 minutos.
En la práctica farmacéutica, se utilizan frascos de capacidad adecuada para dispensar soluciones estériles. Es esencial que sean de vidrio de grado neutro para evitar lixiviación y precipitación y otros cambios indeseables en las soluciones. En algunos casos se permiten envases de vidrio AB-1 (ligeramente alcalino).
Se debe comprobar la estabilidad química de los viales utilizados para dispensar soluciones inyectables según determinados métodos. Los viales para soluciones estériles deben tener tapones bien esmerilados. No se permiten tapones de corcho comunes que forman polvo y transfieren sustancias colorantes y extractivas a la solución.
Se permite utilizar tapones de goma, previamente esterilizados mediante ebullición prolongada en agua. En las farmacias hospitalarias, cuando se preparan soluciones estériles para uso inmediato, se permite sellar los frascos con un hisopo de algodón estéril sin desgrasar atado con pergamino estéril. Se debe colocar un trozo de gasa esterilizada debajo del hisopo. M.I. Mamaychuk y V.A. Brailovskaya demostró la posibilidad de tapar frascos con soluciones estériles con tapones de goma y polietileno, que permiten tomar la solución con una jeringa, perforando el tapón con una aguja sin violar la esterilidad de la solución.
Una forma más perfecta de dispensar soluciones estériles desde las farmacias de las instituciones médicas al departamento hospitalario es la dispensación en frascos estándar de boca ancha de varias capacidades con un tapón de goma estándar fijado con una cápsula de aluminio engarzada, similar a los viales de antibióticos.
Pociones. La mezcla de Pavlova es una preparación compleja que contiene cafeína y benzoato de sodio - 0,2 g, bromuro de sodio - 0,2 g, agua destilada - 200 ml. Las dosis de los componentes de la mezcla de Pavlov pueden variar según las características de la actividad nerviosa superior del paciente y las determina el médico. El medicamento se produce en frascos de vidrio de 200 ml. La droga regula el sistema nervioso. mayor actividad. Tiene un efecto calmante.
Rp.: inf. herbae Thermopsidis 0,1 - 200 ml
Natrii hidrocarbonatos
Natrii benzoatis
Licuado. Amonio anisati aa 1.0
Sirupi Althaeae 20ml
MDS 1 cucharada sopera 3 veces al día.
El volumen total de la mezcla es 221 ml. En su elaboración se utiliza un extracto seco de termopsis (1: 1), que se coloca en un soporte en una cantidad de 0,1 gy se disuelve en 170 ml de agua. La solución resultante se filtra a un frasco dosificador, en el que previamente se colocan 20 ml de una solución de bicarbonato de sodio al 5% (1:20) y 10 ml de una solución de benzoato de sodio al 10% (1:10). Se añaden a la mezcla 20 ml de jarabe de malvavisco premezclado y 1 ml de gotas de amoníaco y anís.
La fabricación farmacéutica de medicamentos para hospitales sigue siendo relevante hoy en día, especialmente para los hospitales; después de todo, la gama existente de medicamentos industriales no puede cubrir todo el espectro de medicamentos que los pacientes necesitan, especialmente porque hay aquellos que no son producidos por la industria en absoluto debido a varias razones. Esto es, en primer lugar, Medicamentos necesarios para niños y recién nacidos. .
El primer grupo de medicamentos fabricados en la farmacia hospitalaria son las soluciones estériles para uso interno de los recién nacidos. Estas soluciones se preparan en condiciones asépticas, se utiliza agua purificada como disolvente y luego se esteriliza la solución. En soluciones inyectables e infusiones para alimentar a recién nacidos, la presencia de estabilizadores es inaceptable. La única excepción es la solución de novocaína al 0,25%.
La solución de glucosa al 5, 10, 25% se prepara para recién nacidos sin estabilizador. No pueden ser reemplazados por soluciones para perfusión de la misma concentración, ya que estas últimas incluyen el estabilizador Weibel, una solución de HCl y NaCl, y su pH es 3-4. La vida útil de las soluciones de glucosa para recién nacidos es de solo 1 mes. Por ejemplo, una receta común para recién nacidos: solución de glucosa al 10% o 20% - 100,0, ácido glutámico - 1,0 g en la industria fabril, dicho medicamento no está disponible.
La solución de dibazol tampoco es aplicable para uso interno en el tratamiento de recién nacidos, ya que la preparación de fábrica contiene ácido clorhídrico.
Hay otro grupo de sustancias que solo se pueden preparar en farmacias: soluciones para electroforesis medicinal, cuya esencia se reduce a los efectos terapéuticos de una corriente eléctrica en el cuerpo del paciente y la introducción de este efecto en los tejidos de la sustancia medicinal del paciente. La electroforesis se utiliza ampliamente en varios campos atención de la salud, en la mayoría de las instituciones médicas y de tratamiento y profilaxis: en sanatorios, clínicas, clínicas prenatales y en todos los hospitales.
La electroforesis requiere soluciones acuosas de sustancias medicinales: analgin, dibazol, difenhidramina, papaverina, ictiol, sulfato de zinc, cloruro de potasio y muchos otros. En este caso, no se pueden utilizar conservantes debido a su no indiferencia eléctrica. Actualmente no existen formas farmacéuticas industriales para la electroforesis.
Las farmacias hospitalarias también producen ungüentos. en gran demanda utiliza pasta Lassar. Se trata de un ungüento homogéneo de color amarillento, de consistencia espesa. En una fina capa de pasta frotada sobre papel, cuando se mira a simple vista, no se deben detectar granos.
Tasas de gasto. Para preparar 1 kg de pasta Lassara necesitas:
Vaselina 480,5 g
Ácido salicílico 19,9
Almidón de trigo 251,2
Óxido de zinc 251,2
Proceso tecnológico. El ácido salicílico, el almidón y el óxido de zinc se trituran tamizando cada polvo por separado a través de un tamiz número 2.
La vaselina se carga en un digestor con camisa de vapor y se funde a una temperatura de 50 - 55 ° C, luego se pasa a través de una lona.
Aproximadamente la mitad de la cantidad necesaria de vaselina se coloca en una caldera y se mezcla bien con óxido de zinc y ácido salicílico. Luego se introduce en la caldera el almidón tamizado y el resto de la vaselina por partes, se mezcla todo bien hasta que la masa quede completamente homogénea.
El ungüento de la caldera mezcladora se pasa por el mazater hasta que desaparezcan los granos más pequeños ( controlador QCD toma una muestra para su análisis).
El ungüento de mercurio gris es una emulsión en la que se dispersa mercurio metálico líquido en una base. Para obtener este ungüento es necesario gastar una cantidad importante de energía mecánica, porque el mercurio tiene una tensión superficial muy alta.
La pomada debe ser una masa completamente homogénea que contenga un 30% de mercurio metálico. Al examinar el ungüento, machacado capa delgada en papel satinado, las gotas individuales de mercurio no deben ser visibles ni siquiera con una lupa.
Proceso tecnológico. Todo el proceso de fabricación se divide en las siguientes etapas principales:
Elaboración de ungüento concentrado de mercurio;
Preparación de la base grasa;
Mezclar concentrado de mercurio con una base grasa;
Embalaje y almacenamiento.
Hacer un ungüento concentrado de mercurio. Para hacer un concentrado, se toman 85 partes de mercurio y 15 partes de lanolina anhidra.
Dependiendo de la cantidad de ungüento producido, se utilizan morteros de varios tamaños, que tienen un dispositivo especial. Los morteros pequeños suelen ser de hierro fundido y los grandes, de piedra (ágata). Los morteros durante el funcionamiento realizan un doble movimiento planetario: giran alrededor de su propio eje y alrededor del centro del mortero. En un mortero se colocan 15 partes de lanolina anhidra, luego se añaden en pequeñas porciones 85 partes de mercurio. La molienda continúa durante 14 a 18 horas, después de lo cual se toma una muestra promedio para determinar la homogeneidad y el porcentaje de contenido de mercurio. En las farmacias, la base grasa se agrega al concentrado según sea necesario, ya que durante el almacenamiento prolongado de las grasas se liberan ácidos grasos que forman compuestos tóxicos con el mercurio. En caso de falta de lanolina, el concentrado a veces se elabora sobre una base de emulsión especial obtenida a partir de óxido de zinc, aceite vegetal y agua.
Es obvio que el destino futuro de las farmacias de los centros de salud requiere un rápido desarrollo estándar en la industria"Farmacia de una institución sanitaria", el procedimiento exacto para la concesión de licencias para actividades farmacéuticas en instituciones sanitarias. Es necesario desarrollar criterios para el cumplimiento de las actividades farmacéuticas con las normas y reglamentos establecidos por el farmacéutico de una farmacia hospitalaria.
También necesitas cambiar marco normativo sobre el cálculo de la plantilla del personal farmacéutico de las farmacias hospitalarias y desarrollar documentos reglamentarios que cumplan con los nuevos requisitos para las farmacias de los centros de salud.
En Rusia hay alrededor de 70 mil empresas farmacéuticas. Se trata de organizaciones especiales que, por la naturaleza de sus actividades, deben velar por la calidad de la atención en materia de drogas y su accesibilidad a la población. Al desempeñar las funciones de suministro de medicamentos, las farmacias son actividad económica. De gran importancia regulación legislativa aspectos tanto económicos generales como farmacéuticos de las actividades de las empresas farmacéuticas, especialmente las farmacias hospitalarias. El marco regulatorio es muy extenso, pero hoy en día está adquiriendo cada vez más importancia la ley "Sobre la reglamentación técnica", que desempeñará un papel muy importante en el futuro.
El problema de la farmacia hospitalaria hoy es más grave que todos los demás, ya que este sector se encuentra ahora en un nivel más atrasado en comparación con otros segmentos de la industria.
Actualmente, no existen normas para el funcionamiento de las farmacias hospitalarias, hasta el momento no existe un sistema para otorgar licencias a las farmacias hospitalarias (no son personas jurídicas y solo las personas jurídicas están sujetas a licencias). Para obtener una licencia, una farmacia debe estar registrada en el estatuto de una institución médica, esto no siempre sucede y ahora varias farmacias hospitalarias operan sin ninguna licencia.
Tradicionalmente, existen cuatro funciones de la farmacia HCI:
Aceptación de requisitos para medicamentos;
Preparación de medicamentos;
Control de su calidad;
Vacaciones en los departamentos de establecimientos de salud.
Sin embargo, estas funciones claramente no son suficientes. En particular, es necesario controlar el almacenamiento de medicamentos en los departamentos, informar al personal médico sobre los medicamentos disponibles en la farmacia, etc.
Para optimizar el proceso de dispensación de medicamentos, es necesario introducir envases dentro de la farmacia y dispensar medicamentos ya envasados a los departamentos. Es necesario llevar registros personalizados en las instituciones médicas.
La regulación farmacéutica tiene como objetivo garantizar la calidad de la atención farmacéutica, que incluye la calidad del producto en sí, la calidad de las instalaciones, el equipo y la calidad del proceso de implementación.
En relación con la comercialización de las actividades de las farmacias y la aparición en los estantes de las farmacias de productos falsificados y falsificados, es de particular relevancia el desarrollo de un sistema para regular las actividades farmacéuticas.
El pedido farmacéutico es un conjunto de requisitos para el local, personal, régimen sanitario, condiciones de almacenamiento, formas de servicio, reglas de dispensación, control de entrada Los medicamentos y otros indicadores que garantizan la calidad de la atención médica brindada en una farmacia en particular están regulados por las leyes reglamentarias de la Federación de Rusia.
Un análisis del proceso de prestación de atención de medicamentos permite proponer una tríada de aseguramiento de la calidad de la prestación de esta atención por parte de una empresa farmacéutica:
La calidad de las instalaciones (el conjunto de locales, el diseño de la sala de ventas, el equipamiento, el cumplimiento de las normas sanitarias);
La calidad inicial de los medicamentos (disponibilidad de documentos que confirmen su calidad, cumplimiento de las normas de almacenamiento, control de las fechas de caducidad, etc.);
Calidad de la implementación (cualificaciones necesarias del personal, surtido de calidad, cumplimiento de las normas de vacaciones, Servicio de información, precios, documentación).
Estos tres puntos principales formarán la base reglamentos técnicos Por minorista medicamentos, que actualmente se está preparando.
Los elementos del pedido farmacéutico son el personal, los locales, la aceptación de medicamentos, la dispensación, los propios medicamentos, el régimen sanitario, el horario de trabajo, el sistema de información, etc.
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MANUAL PARA EL DISEÑO DE INSTITUCIONES DE ATENCIÓN MÉDICA (K SNIP 2-08-02-89) - SECCIÓN V - ESTACIÓN MÉDICA DE AMBULANCIA Y EMERGENCIA ... Relevante en 2018
FARMACIAS HOSPITALES
1. Las principales tareas a las que se enfrentan las farmacias hospitalarias son la preparación, control y dispensación de medicamentos a los departamentos de las instituciones médicas y preventivas.
Para un diseño racional, las farmacias hospitalarias se dividen en 5 grupos según el número de camas atendidas: hasta 200, 400, 600, 800 y 1000 camas.
<*>Introducido si está disponible en una institución médica y preventiva. departamento infeccioso. Disposición separado al aire libre Entrada por vestíbulo.
<**>Para la fabricación de colirios y formas farmacéuticas para recién nacidos.
<***>Está permitido colocar sustancias no combustibles en el sótano, al crear condiciones necesarias almacenamiento.
<****>Al almacenar más de 100 kg, un edificio separado.
| norte p/p | El nombre de una habitación | Área, metros cuadrados. metro | |||
| Número de camas atendidas | |||||
| hasta 500 | 501 - 1200 | 1201 - 1700 | 1701 - 2300 | ||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| Naves industriales | |||||
| 1. | Cuarto de servicio (información) | 8 | 12 | 14 | 14 |
| 2. | Receta - reenvío | 12 | 16 | 28 | 28 |
| 3. | Asistente | 24 | 42 | 48 | 56 |
| 4. | Lavado | 24 | 24 | 36 | 36 |
| 5. | Analítico | - | - | 10 | 10 |
| 6. | destilación | 8 | 10 | 12 | 14 |
| 7. | Desembalaje | 8 | 15 | 20 | 24 |
| 8. | Locales para la preparación de formas farmacéuticas que requieran condiciones asépticas: | 10+3 | 14+4 | 14+4 | 14+4 |
| - asistente (con puerta de enlace) | |||||
| - aséptico | |||||
| - formas farmacéuticas de esterilización (autoclave) | 10 | 18 | 18 | 18 | |
| Cuartos de almacenamiento: | |||||
| 9. | medicamentos terminados | 14 | 24 | 30 | 36 |
| 10. | Drogas psicotropicas | 6 | 8 | 16 | 18 |
| 11. | Sustancias medicinales: secas, líquidas, termolábiles. | 14 | 30 | 30 | 33 |
| 12. | Desinfectantes y ácidos | 5 | 4+4 | 5+5 | 5+5 |
| 13. | Líquidos combustibles e inflamables, así como medicamentos a base de alcoholes, aceites, etc. Líquidos inflamables y líquidos gaseosos. | 6 | 8 | 10 | 10 |
| 14. | suministros médicos | ||||
| - apósitos e instrumentos médicos, | 10 | 10 | 13 | 13 | |
| - artículos de atención al paciente, saneamiento e higiene. | 6 | 9 | 14 | 18 | |
| 15. | Vidrio, envases, menaje y materiales auxiliares | 6 | 10 | 14 | 18 |
| Locales de servicio y domésticos: | |||||
| 16. | Oficina del gerente | 10 | 10 | 10 | 10 |
| 17. | Contabilidad | - | 10 | 10 | 10 |
| 18. | sala de formación del personal | 8 | 15 | 24 | 24 |
| 19. | Armario de personal para ropa de trabajo y hogar. | 0,55 por un gabinete doble | |||
| 20. | Trastero de limpieza | 4 | 4 | 4 | 4 |
| 21. | sala de personal | 8 | 10 | 15 | 18 |
| 22. | Baño | 3 | 3 | 3 | 3 |
| 23. | ducha | 3 | 3 | 3 | 3 |
| 21. | Cabina de higiene personal | - | - | 3 | 3 |
| 25. | Archivo | 4 | 4 | 4 | 4 |
7. Las puertas de los locales destinados al almacenamiento de medicamentos venenosos y estupefacientes deberán estar tapizadas con hierro; el almacenamiento se realiza en cajas fuertes; El edificio dispone de sistema de seguridad y alarma luz-sonido.
8. Según la jugada proceso de producción la sala de recetas debe estar ubicada junto a la sala de servicio (sala de información). La sala de servicio debe acercarse a la sala de reenvío.
El número de secciones en el armario de paso para almacenar los pedidos completados en la sala de expedición debe corresponder al número divisiones funcionales Institución medica.
9. Se debe acercar al asistente a lo analítico y, oportunamente, a la destilación. Es recomendable colocar un coctorium cerca del asistente. El asistente debe estar lo más cerca posible de la sala de lavado y del almacén de platos limpios.
10. El blanco (con cerradura) debe tener una relación directa con el embalaje, lo más cercana posible a la analítica.
11. Entre las instalaciones del complejo aséptico según las etapas. proceso tecnológico Se debe proporcionar una relación directa consistente: lavado del complejo aséptico - platos de esterilización - asistente - aséptico (para la fabricación de formas farmacéuticas inyectables) - asistente aséptico (para la fabricación de gotas para los ojos y formas farmacéuticas para recién nacidos) - llenado con una puerta de enlace - costura - esterilización de formas farmacéuticas - control - marcado.
12. Las instalaciones del asistente (aséptico, llenado, sellado, esterilización de formas farmacéuticas, control y marcado) se pueden conectar en serie entre sí mediante ventanas de transferencia o a través de una puerta. La costura debe estar directamente adyacente al relleno y tener un dispositivo de transferencia que proporcione condiciones asépticas.
13. Todos los locales para la fabricación de formas farmacéuticas y las instalaciones de lavado deben contar con agua destilada. La sala de destilación debe estar directamente adyacente a la sala de asistentes, la sala de asistentes debe ser aséptica o lo más cerca posible de ellos.
