Los emplastos de mostaza son hojas de papel rectangulares de 8X12,5 cm, recubiertas por una cara con una capa de polvo de semillas de mostaza desgrasadas de 0,3-0,55 mm de espesor. La materia prima son las semillas de Sarepta (Semina sinapis junceae) y mostaza negra (Semina sinapis nigrae). Las semillas, después de descascaradas, se trituran hasta obtener una finura media y se exprime la grasa en prensas hidráulicas. aceite. El aceite graso restante de la torta se extrae luego en aparatos tipo Soxhlet. La presencia de aceite graso afecta negativamente la calidad de los emplastos de mostaza: ralentiza el efecto terapéutico y reduce su estabilidad de almacenamiento (el polvo de mostaza se vuelve rancio y se despega del papel). Se prepara una pasta a partir del polvo de torta de mostaza desgrasado obtenido mezclándolo con una solución de caucho en gasolina. El esparcimiento se realiza mediante una máquina parcheadora. Hay otra forma: la cinta de papel se lubrica primero con una solución adhesiva (solución de goma). Al salir por debajo del embudo, el polvo de mostaza se tamiza sobre el papel, cubriendo la superficie adhesiva recién untada con una capa fina y uniforme. El papel pasa entre rodillos que compactan la capa de mostaza y luego a través de una caja larga con serpentines de calentamiento y fuerte ventilación de escape.
En una empresa especializada (en Volgogrado), los emplastos de mostaza se producen según el primer método. Proceso tecnológico consta de cinco etapas: 1) preparación del pegamento; 2) preparación de masa de mostaza; 3) extender la masa sobre el papel, secar, cortar el rollo y colocar los emplastos de mostaza en el pie; 4) embalaje; 5) recuperación de gasolina (Fig. 185).
Preparación de pegamento. Una paca de caucho natural del almacén se introduce en la cámara de vapor. 6, donde, con la ayuda de un vapor sordo, el caucho se vaporiza durante 24-36 horas.El caucho vaporizado se corta con un cuchillo mecánico 7 en placas de 60 mm de ancho, que luego se cortan con un cuchillo circular 8 cortado en cubos de 60X60X60 mm. El caucho cortado se introduce en el mezclador de pegamento. 10.
Gasolina de almacenamiento por 1 surtidor de gasolina 2 alimentado en el tanque de gasolina 3, del cual a través de un separador de agua 4 y contrarrestar 5 flujos de gasolina por gravedad en el mezclador de pegamento 10. Encienda la batidora de paletas durante 30-60 minutos; Se obtiene una solución al 1,35-2% de caucho en gasolina. El pegamento del mezclador de pegamento es alimentado por la bomba 11 en tanques con un filtro 12, donde se produce la separación de las piezas de caucho no disueltas del adhesivo. El caucho no disuelto se devuelve a la mezcladora de cola.
Preparación de masa de mostaza. La masa de mostaza es una mezcla de cola de goma y polvo de mostaza en una proporción de 1: 1 - 1,1: 1. El contenido de aceite esencial en la torta debe ser de al menos 1,11% - Cola de goma del tanque 12 fluye por gravedad en el mezclador de masa 13. Mostaza en polvo de la tolva 14 las barrenas se sirven en un tamiz 15 para la limpieza de partículas grandes e impurezas y más en el mezclador de masa 13, donde se mezcla Con pegamento de goma a una masa uniforme. Bomba masa mostaza lista 16 servido en la mesa con un baño 18 para untar.
Recubrimiento del rollo de papel con pasta de mostaza, secado, corte en hojas y apilamiento. El proceso de esparcido, secado y corte se realiza en planta continua. Un rollo de papel manteca se fija en los portarrollos 17. El borde del papel se introduce en el espacio entre la mesa y la bañera. Baño 18 para la masa de mostaza tiene un dispositivo que le permite ajustar el espacio en función del espesor de la extensión. La bañera y la estufa están hechas de latón. El borde del papel está unido al transportador ubicado en la cámara de secado. 19, después de lo cual la instalación se pone en funcionamiento. El papel, que pasa por debajo del baño, se cubre en la parte superior con una capa de masa de mostaza de 0,3-0,5 mm de espesor. Inscribirse en cámara de secado, la cinta se calienta mediante calentadores radiantes y se sopla con aire caliente que sale de las ranuras del soplador perpendiculares a la superficie de la hoja. Tiempo de secado 45 min, temperatura 80°C. Con más alta temperatura la enzima mirosina se destruye y los emplastos de mostaza pierden sus cualidades. La mezcla de combustible y aire que se forma constantemente en la cámara se aspira gradualmente y se alimenta a la recuperación. La productividad de una cámara de la planta de secado es de 74.000 emplastos de mostaza por hora.
La hoja de papel seco de la cámara de secado se envía a la laminadora 20, donde se corta en láminas de 75x76X90 cm de tamaño, las láminas de yeso mostaza se enfrían durante 24 horas, luego de lo cual se sirven en la mesa 21 para transferir hojas con etiquetas y más a la cortadora de papel 23, donde las láminas se cortan en emplastos individuales de mostaza. Después del corte, se rechazan los emplastos de mostaza cortados incorrectamente y por otras razones inutilizables.
Embalaje. Se envían emplastos de mostaza adecuados para envasar o envasar en máquinas expendedoras (24). Los emplastos de mostaza se producen en bolsas de celofán o de papel parafinado de 10 uds. Cada décimo emplasto de mostaza en un lado tiene una etiqueta que indica el método de aplicación. Los emplastos de mostaza se envasan en paquetes de 600 piezas. Para el envío a los consumidores, se envasan en bolsas de papel de 15 paquetes (9000 uds.).
Recuperación de gasolina. La absorción de los vapores de gasolina de la mezcla aire-combustible se realiza mediante adsorbedores, el absorbedor en el que se encuentra el carbón activado de la marca AR-3. Los vapores de gasolina se extraen con carbón de la mezcla de gases hasta que se detecta la irrupción de los vapores de gasolina. Después de eso, el carbón se trata con vapor vivo (100-105°C). El vapor caliente que ingresa al adsorbedor eleva la temperatura del carbón y desplaza los vapores de gasolina, tomando su lugar. Los vapores condensados de gasolina y agua ingresan al separador, donde la gasolina se separa del agua y se envía al almacenamiento de gasolina.
Al final de la desorción, para eliminar el agua del carbón, se sopla con aire caliente a una temperatura de 100°C hasta que el contenido de humedad del carbón sea del 5%. Al expulsar el aire atmosférico, el carbón de los adsorbentes se enfría y los adsorbentes están listos para nuevos ciclos. Normalmente hay varios adsorbedores para asegurar la continuidad del proceso.
El uso de los emplastos de mostaza como irritante se basa en la hidrólisis del glucósido sinigrina, que se encuentra en las semillas de Sarepta y de la mostaza negra, y en la liberación del aceite esencial de mostaza, que consiste enteramente en isotiocianato de alilo. Esta hidrólisis procede sólo bajo la condición de que la enzima de la emulsión (mi- colofonia):
Calificación La calidad de los emplastos de mostaza se realiza de acuerdo con el contenido de isotiocianato de alilo, que en 1 emplasto de mostaza (100 cm 2) debe ser de al menos 0,0119 g Además, los emplastos de mostaza se sumergen durante 5 a 10 segundos en agua a una temperatura de 37 ° C, después de lo cual se aplican firmemente sobre la piel de la mano. La mostaza debe causar ardor severo y enrojecimiento de la piel a más tardar 5 minutos.
Los paquetes de emplastos de mostaza deben almacenarse en un lugar seco. Vida útil 8 meses. En presencia de humedad, se produce la hidrólisis de la sinigrina y los emplastos de mostaza pierden su actividad.
La fabricación de ungüentos en las grandes industrias se basa en los mismos fundamentos teóricos que en las farmacias. La especificidad radica únicamente en el equipo utilizado. También es obvio que el control sobre el proceso tecnológico y la calidad de las materias primas, los productos semielaborados y los ungüentos terminados en plantas y fábricas se pueden organizar de una manera más versátil.
Las operaciones principales para la fabricación de ungüentos se llevan a cabo en calderos semiesféricos de doble pared de hierro fundido esmaltado, entre los cuales circula el vapor de calentamiento. Para drenar la masa fundida, las calderas se hacen volcando o tienen válvulas de drenaje en la parte inferior. Las calderas de ungüento están equipadas con potentes agitadores de ancla adecuados para operar en medios muy viscosos. Sin embargo, con la ayuda de agitadores solos, es imposible asegurar la dispersión adecuada de los ungüentos en suspensión. Por lo tanto, los ungüentos necesitan frotamiento (molienda) adicional, que se lleva a cabo principalmente con la ayuda de mazeters de tres rodillos.
Un lubricante de tres rodillos consta de tres ejes metálicos lisos giratorios paralelos y dispuestos horizontalmente (Fig. 26.1). El eje III gira a mayor velocidad (38 rpm) que el eje II (16 rpm) y el eje I (6,5 rpm) y, además, oscila a lo largo del eje II. velocidad diferente la rotación de los ejes asegura la transición de la pomada de eje a eje. El efecto de molienda se ve reforzado por la acción de fricción adicional del eje III, que oscila. Es muy importante que los espacios entre los ejes I, II y entre los ejes II, III estén correctamente ajustados.
Ungüentos sobre bases hidrofóbicas
Ungüentos de aleación. La producción consta de dos operaciones: la fusión de las partes constituyentes y la filtración de la masa fundida. Al igual que en las farmacias, se considera una regla que las partes constituyentes no sufran un sobrecalentamiento excesivo. Por lo tanto, la fusión comienza con el ingrediente de alto punto de fusión, después de lo cual se agregan los constituyentes restantes en orden descendente de puntos de fusión. La homogeneización se consigue mediante agitación continua en la caldera hasta su completo enfriamiento. Los ungüentos de aleación típicos son diakhil, naftalan, ictiol, linetol, etc. Según el tipo de ungüento de aleación, también se producen todas las bases de ungüento, que son aleaciones, por ejemplo, parafina y aceite de vaselina.
Soluciones de ungüentos. La fabricación se divide en dos operaciones: la fabricación de la base y la disolución de las sustancias medicinales en ella. Si es necesario, la pomada aún está caliente, se filtra a través del lienzo y luego se mezcla hasta que se enfríe por completo. Las pomadas típicas de este grupo son la pomada de alcanfor, la pomada de psoriasina (que contiene gas mostaza), la pomada de Bom-Bengue, la pomada de Antipsoriaticum, etc.
Ungüentos de suspensión. La producción consta de tres operaciones: producción base, preparación de suspensión y homogeneización. Las sustancias medicinales en un estado finamente molido se introducen en pequeñas porciones en la base fundida con un agitador de funcionamiento continuo. La homogeneización completa se logra pasando la masa solidificada a través de tres rodillos. La nomenclatura de este grupo de ungüentos es extensa: bórico, butadieno, dermatol, nistatina, azufre-naftalán, sólido (según la receta de Rybakov), estreptocida, zinc, etc.
Ungüentos-emulsiones. La producción se divide en las siguientes operaciones: preparación de la base, preparación de la fase acuosa - una solución acuosa de sustancias medicinales, emulsificación y homogeneización. La estabilidad y el grado de dispersión dependen de las propiedades y la cantidad del emulsionante utilizado y los métodos de procesamiento mecánico de la pomada. En el caso de la preparación de ungüentos-emulsiones del tipo M/B, el emulsionante (jabones de metales monovalentes) se disuelve en la fase acuosa. En la preparación de ungüentos-emulsiones del tipo W/O siempre se introducen en la fase grasa emulsionantes lanolina, jabones de metales polivalentes y otros. La emulsificación se realiza en mezcladores que aportan el grado de dispersión necesario. La fase líquida dispersable se introduce en pequeñas porciones y sólo después de que la porción anterior esté completamente emulsionada. Si no hay mucho líquido emulsionable, basta con mezclar bien directamente en la caldera de ungüento. Como ejemplo de ungüentos en emulsión, se pueden citar los producidos por la industria: ungüento para la prevención de la congelación (Unguentum contra congelationem) y ungüento de Konkov.
Ungüentos combinados. La fabricación de ungüentos en suspensión-emulsión y sistemas dispersos más complejos consta de operaciones: preparación de la base, preparación de la fase acuosa, emulsificación, introducción de sustancias medicinales sólidas y homogeneización. Los sólidos se agregan a la emulsión terminada en la marmita agitada sin interrumpir su funcionamiento. La homogeneización se lleva a cabo en un tres rodillos.
Los ungüentos como Sunoref y Efkamon también son multifásicos.
Ungüentos sobre bases de emulsión
La producción de ungüentos en bases de emulsión consta de tres etapas: la fabricación de un emulsionante (en casos necesarios), la fabricación de una base de pomada en emulsión y la preparación de la propia pomada. La tecnología de la última etapa depende de la solubilidad de las sustancias medicinales entrantes.
Como emulsionantes en la industria, los más utilizados son el emulsionante T-2 y el emulsionante No. 1 VNIHFI.
Ungüentos en el emulsionante T-2. Con la ayuda de este emulsionante, se obtiene fácilmente una emulsión consistente tipo V / O con la siguiente composición (parte): vaselina - 60, emulsionante - 10 y agua - 30. Sobre esta base, se prepara ungüento de azufre (Unguentum sulfuratum in emulso consistentei) según la prescripción: azufre purificado 100 partes de una emulsión consistente 200 partes.
Ungüentos sobre emulsionante № 1 VNIHFI. El emulsionante es una aleación de sales de sodio de ésteres de ácido sulfúrico y alcoholes grasos sintéticos de la fracción C16 - C21 con los mismos alcoholes libres. El emulsionante es soluble en agua, forma emulsiones tipo W/O, se utiliza en una cantidad del 10-25%. Con la ayuda de este emulsionante, la industria produce ungüentos Undecin, colhamic, pasta de gramicidina.
Ungüentos sobre bases hidrofílicas
De los ungüentos sobre bases no grasas producidos por la industria, se puede citar como ejemplo la pasta de Teimurov (Pasta Teimurovi). Composición (partes): ácido bórico - 7, tetraborato de sodio - 7, ácido salicílico - 1,4, óxido de zinc - 25, talco - 25, hexametilentetramina - 3,5, formalina - 3,5, acetato de plomo - 0,3, glicerina - 12, aceite de menta - 0,3, agua - 12, emulsionante - 3. Preparar el tono una mezcla de estas sustancias cristalinas, que luego se introduce en la base de polvo (una mezcla de óxido de zinc y talco) según las reglas de los polvos complejos. La glicerina se diluye con agua y formalina. La composición en polvo se agrega en partes al líquido resultante con molienda continua. En este caso, el ácido bórico, el tetraborato de sodio, la hexametilentetramina y el acetato de plomo pasarán parcialmente a la solución. El aceite esencial se agrega a la pasta terminada y se homogeneiza completamente. Cuando se dispersa, el aceite esencial cubre las partículas de la fase sólida con películas delgadas. Aplicar con sudoración, dermatitis del pañal, algunas enfermedades fúngicas.
Las pastas protectoras también suelen elaborarse con bases hidrófilas. Por ejemplo, pasta HIOT-6 sobre una base de gelatina-glicerina.
linimentos
El uso generalizado de linimentos como frotamiento para el alivio de dolores reumáticos y otros provocó su popularidad y gran demanda. En este sentido, la gran mayoría de los linimentos ingresan a la red de farmacias en forma terminada. La preparación de linimentos (emulsiones y suspensiones) en la fábrica requería el uso de emulsionantes como el emulsionante VNIHFI No. 1 y el emulsionante T-2, ya que los emulsionantes utilizados en la práctica farmacéutica no proporcionaban una conservación adecuada durante su almacenamiento y transporte a largo plazo.
Los linimentos se fabrican principalmente de dos formas: mezclando y moliendo en un medio líquido. La elección del método de preparación depende del tipo de linimento, el grado esperado de dispersión de las sustancias medicinales y las características de las sustancias de partida, incluido el emulsionante. Mediante mezcla se obtienen linimentos-soluciones y linimentos-emulsiones. Molienda en un medio líquido: linimentos en suspensión y sistemas dispersos más complejos.
Tecnología privada de linimento-soluciones y linimento-emulsiones
El método más simple de mezcla es usar mezcladores de hélice para esta parte, con la ayuda de los cuales se obtienen mezclas homogéneas de componentes líquidos que son solubles entre sí. Este grupo incluye linimentos: pimienta-amoníaco, pimienta-alcanfor, salinimento, trementina compleja, capsatrina, Sanitas.
linimento de amoníaco(Linimento amoniaco). Una de las emulsiones de linimento más prescritas, fabricada tanto en farmacia como en fábrica. Para aumentar la durabilidad del linimento, el aceite de girasol se reemplaza con líquido de polietilsiloxano Esilon-4. Este reemplazo condujo a un aumento en la vida útil del linimento a temperatura ambiente hasta 4 años.
linimento de aloe(Linimento Akes). Composición (partes): jugo enlatado de hojas de aloe vera bioestimuladas - 78, aceite de ricino - 10.1, emulsionante No. 1 - 10.1, aceite de eucalipto - 0.1, ácido sórbico - 0.2, CMC de sodio - 1.5. Las hojas de aloe bioestimuladas se cortan finamente y el jugo se exprime bajo presión. El jugo se calienta a 70°C y se le agrega etanol al 95% en una cantidad del 25% del volumen del jugo, ácido sórbico al 0,2% y después de enfriar y reposar durante 15-16 horas, se filtra. Se añade aceite de ricino precalentado (hasta 70 °C) al emulsionante fundido (a 70 °C). El jugo de aloe calentado a la misma temperatura se vierte en la base resultante. La mezcla se enfría mientras se agita con un agitador de hélice y se añade aceite de eucalipto sin dejar de agitar.
Tecnología privada de linimentos en suspensión y linimentos multifásicos
La molienda en un medio líquido se lleva a cabo utilizando molinos coloidales y otros diseños de aparatos de dispersión (aparatos rotativos de pulsación, etc.).
linimento balsámico(Linimentum balsamicum) según Vishnevsky. La composición de la suspensión (partes): alquitrán - 3, xeroformo - 3 y aceite de ricino - 94. Los ingredientes iniciales se cargan en una caldera calentada, se mezclan y luego se pasan a través de un molino coloidal o un aparato de pulsación rotatoria.
Linimentos-emulsiones-suspensiones. Un ejemplo típico linimento multifase es linimento de sintomicina (Linimentum Synthomycini) 1,5 y 10%. Este linimento es una combinación de emulsión y suspensión. Preparado de acuerdo con la prescripción (partes): sintomicina - 1.5 o 10, aceite de ricino - 20, emulsionante VNIHFI No. 1-5, conservante (ácido salicílico) - 0.125, CMC de sodio - 2, agua hasta 100 partes. La sintomicina y un conservante se mezclan con parte del aceite de ricino, después de lo cual la suspensión se diluye con el resto del aceite y se tritura en un molino coloidal. El emulsionante se disuelve en agua en una caldera con calentamiento de vapor y un agitador de turbina, después de lo cual se introduce CMC (estabilizador) de sodio en la solución del emulsionante. Se forma una masa cremosa. Se calienta a 60-70 ° C, se agrega una suspensión de sintomicina en aceite de ricino, se mezcla y se enfría rápidamente sin dejar de agitar. Envasado en frascos estériles. De acuerdo con el mismo esquema, se fabrican linimentos de estreptocida y tesan.
Envasado y envasado de ungüentos y linimentos. Almacenamiento
Los ungüentos y linimentos se suministran a la red de farmacias en forma de paquete. El envasado se realiza mediante dosificadores de tornillo y pistón. Para los ungüentos, el ungüento más higiénico, conveniente y que garantiza los efectos nocivos del aire atmosférico y la contaminación es el envasado en tubos de metal (aluminio) o tubos de plástico. Se pueden aplicar divisiones a los tubos, lo que permite la dosificación de la pomada. Los tubos también se pueden acoplar a boquillas (de plástico) con orificios en la superficie superior y lateral, que facilitan la introducción de ungüentos en la cavidad. Las máquinas de llenado de tubos se utilizan para llenar tubos.
Los ungüentos y linimentos en todo tipo de envases deben almacenarse en un lugar fresco y oscuro. Los ungüentos que contienen mercurio, yodo, taninos no deben entrar en contacto con objetos metálicos. Los ungüentos y linimentos en emulsión, así como los ungüentos a base de emulsión, deben almacenarse en recipientes llenos (para evitar la deshidratación de las capas superiores) y a una temperatura no inferior a cero ni superior a 30-40 ° C (para evitar la violación de la homogeneidad). Los ungüentos y linimentos sobre bases grasas deben conservarse a baja temperatura (se evita el enranciamiento). Un aumento de temperatura es inaceptable para ungüentos y linimentos que contienen sustancias medicinales termolábiles.
tiritas
Parches: una forma de dosificación para uso externo, que tiene la capacidad de adherirse a la piel después de ablandarse a la temperatura corporal. A temperatura ambiente, las masas del parche son densas, pero a temperatura corporal se vuelven blandas y pegajosas. Con un aumento adicional de la temperatura, los parches comienzan a derretirse y se convierten en líquidos espesos. Para facilitar su uso, extienda los parches sobre tela o papel. De acuerdo con la clasificación de la dispersión, los yesos deben atribuirse a sistemas libres de dispersión integral con un medio de dispersión elástico-viscoso que permite la formación (desenrollado o extrusión de barras, vertido en moldes).
Los emplastos son una de las formas farmacéuticas más antiguas. Se pueden usar para proteger cualquier parte del cuerpo de influencias externas dañinas; para ocultar las imperfecciones de la piel; para juntar los bordes de las heridas; para la fijación de apósitos en la superficie de la piel. Los parches utilizados para estos fines se denominan epidérmicos. Se introducen diversas sustancias medicinales en las masas de parche con el fin de obtener efectos terapéuticos sobre la piel enferma. Tales parches se llaman endermáticos. Los parches con sustancias medicinales que penetran en la piel y afectan los tejidos profundos se denominan diadermáticos.
Los parches epidérmicos deben ser lo suficientemente pegajosos, adherirse firmemente a la piel y no irritarla. Los parches endermáticos y diadermáticos tienen una consistencia más blanda, deben asegurar la acción de las drogas, facilitando su penetración a una profundidad conocida.
Los emplastos han sido durante mucho tiempo una forma de dosificación hecha en fábrica. Las funciones de la farmacia incluyen sólo a veces extender sobre tela o papel aquellos emplastos que se producen en forma de masas. Los yesos se clasifican: por composición, en ordinarios y de goma, y por preparación, en yesos a granel y yesos enlucidos.
Yesos ordinarios
Dependiendo de las sustancias predominantes en la base del yeso, los yesos ordinarios se dividen en yesos de plomo, resina de plomo, cera de plomo y cera de resina.
Yeso de plomo simple (Emplastrum Plumbi simplex). Químicamente es una mezcla de sales de plomo de los ácidos oleico, palmítico y esteárico con un importante predominio del primero. Está hecho de acuerdo con la receta (parte): aceite de girasol - 10, manteca de cerdo purificada - 10, óxido de plomo - 10 y agua en cantidades suficientes. Las grasas se derriten en una caldera calentada con vapor. Luego se detiene la entrada de vapor y se agrega óxido de plomo en forma de suspensión fina en 2 partes de agua. Se pone en funcionamiento un agitador y después de 15 minutos a una temperatura de 100-110 °C, se añade agua caliente en pequeñas porciones a la caldera cada 5 minutos, asegurándose de que no hierva por completo. Se lleva a cabo un proceso de saponificación, que dura unas 2 horas; la mezcla inicialmente roja se convierte gradualmente en un gris blanquecino y, al final de la cocción, en una masa blanquecina.
La cocción del parche se considera completa cuando una pequeña muestra, vertida en agua fría, da una masa plástica que, al aplastarla, no se ensucia fácilmente y no se pega a los dedos. A continuación, el parche se libera de la glicerina formada durante la hidrólisis de los triglicéridos de las grasas, para lo cual la masa aún caliente se vierte a través de un colador de metal grueso en agua tibia, donde se solidifica en forma de hilos. Esto aumenta significativamente la superficie de contacto de la masa con el agua, lo que facilita el lavado de la glicerina. Luego, la masa de yeso se transfiere a una amasadora calentada con vapor, donde se mezcla con agua tibia. El agua se drena, después de lo cual se mezcla con agua varias veces más. El parche lavado de esta manera se transfiere nuevamente a la caldera y se calienta a 105-110 ° C hasta que el agua se elimine por completo. La masa del parche terminada se extiende o exprime utilizando una prensa de supositorios en barras, que se envuelven con papel pergamino.
Un emplasto de plomo simple, además del uso directo en medicina (para procesos purulentos e inflamatorios de la piel, furúnculos, ántrax), sirve como base para la preparación de todos los demás tipos de emplastos ordinarios.
Parches de resina de plomo. Esto incluye un yeso de plomo complejo (Emplastrum Plumbi compositum), que es una aleación de yeso de plomo simple (85 partes) con colofonia (13,75 partes) y trementina (1,25 partes). Producido en forma de barritas, se utiliza como un irritante suave.
Parches de cera de plomo. Esto incluye el yeso de epilina (Emplastrum Epilini), que es una aleación de yeso de plomo simple (54 partes), cera amarilla (5 partes), lanolina anhidra (22 partes), en la que se introducen 4 partes de epilina disueltas en 15 partes de agua.
Parches de resina-cera. Esto incluye yeso de maíz (Emplastrum ad clavos). Receta (partes): ácido salicílico - 20, colofonia - 27, parafina - 26 y vaselina - 27. El ácido salicílico se disuelve en una aleación aún caliente con agitación y luego se vierte en moldes de 3 g.
Apósitos de caucho
Los parches de caucho son mezclas de caucho no vulcanizado (natural) con resinas, bálsamos, grasas y otras sustancias (agentes antienvejecimiento, etc.). La presencia de goma en estos parches, que los hace muy pegajosos, los hace muy utilizados como parche epidérmico. La adición de caucho a la masa adhesiva se lleva a cabo disolviéndolo previamente en calderas cerradas especiales en gasolina de aviación. Las sustancias restantes se agregan al cuerpo de goma resultante, después de lo cual la masa se mezcla hasta que esté completamente homogénea. Luego, la masa ingresa a la máquina parcheadora, con la cual se aplica a la tela. El solvente debe eliminarse, por lo que la cinta, sobre la que se aplica el yeso, se encierra en un gabinete a través del cual se aspira aire caliente. El gabinete está dividido en varios compartimentos con diferentes temperaturas (20, 30, 35, 45°C). El parche, pasando sucesivamente por estos compartimentos, se libera del disolvente, y para que pueda endurecerse, se pasa finalmente por el compartimento en el que circula aire frío. Se recupera el disolvente (gasolina).
Goma pegajosa de yeso manchada. Emplasto adhesivo (Emplastrum adhaesivum elasticum extensum). La masa de yeso se aplica a la gasa. Su capa debe tener un grosor tal que una pieza de gasa con una masa extendida de 5x5 cm pese 0,64-0,65 g Esto se logra como resultado de 6-7 extensiones. La cinta estandarizada de esta manera se seca bien sobre placas calientes, se enfría por soplado de aire y se desenrolla en rollos de 5, 2 y 1 m de largo usando una máquina desbobinadora. Luego los rollos se cortan en bobinas de 1, 2, 3, 4, 5 y 6 cm de tamaño. Las bobinas se envuelven en papel encerado y se colocan en cajas de cartón, 1 bobina cada una. El emplasto adhesivo, además, se produce en forma de tiras de 4x10 cm y 6x10 cm de tamaño sobre un tejido básico de color crema, cubierto con una capa protectora de celofán y empaquetado en bolsas de 1 pieza. El yeso adhesivo en tiras está diseñado para una amplia gama de consumidores.
El yeso adhesivo se puede utilizar para aplicar sustancias medicinales. Tal, en particular, es un parche bactericida (Emplastrum adhaesivum bactericidum), que consiste en una gasa impregnada con una solución antiséptica que tiene la composición (%): furacilina - 0,02, sintomicina - 0,08, verde brillante - 0,01 en etanol al 40%. La junta impregnada se aplica a la cinta adhesiva de fijación. Desde arriba, el parche se cubre con una capa protectora de gasa de almidón y celofán. El parche bactericida es una excelente herramienta que previene la aparición de enfermedades pustulosas de la piel, se usa para microtraumatismos de los dedos, las manos y es conveniente para brindar primeros auxilios en el hogar, en el trabajo y en instituciones médicas. El parche está disponible en diferentes tamaños.
También se pueden incluir sustancias medicinales en la masa adhesiva del emplasto adhesivo. Estos incluyen emplasto de pimienta (Emplastrum Capsici), que contiene un 8 % de extracto espeso de pimiento, un 0,6 % de extracto espeso de belladona y un 0,6 % de tintura de árnica, un 22 % de caucho natural, un 21 % de colofonia de pino, un 18 % de lanolina anhidra y un 2 % de aceite de vaselina. Se produce en forma de piezas rectangulares de papel de 12x18, 10 y 8x18 cm Cada paquete contiene dos pares de dichas piezas forradas con celofán.
También se produce un emplasto para callos (Emplastrum adhaesivum ad clavos) a base del emplasto adhesivo.
Liberación de parches de las farmacias
Además de dispensarse en forma terminada, los parches en algunos casos también pasan por el departamento de prescripción de una farmacia. Los parches se pueden recetar en masa (pieza, barra) o untados en tela o papel. La cantidad de masa de parche necesaria para preparar un parche extendido depende del tamaño de la superficie indicado por el médico. Si no hay una indicación especial en la receta sobre la cantidad de masa para cubrir un área determinada, se toma tanto que el espesor de la capa no exceda 1 mm. Para extender la masa adhesiva sobre una pieza de material de una determinada forma, en la práctica farmacéutica se utilizan plantillas, es decir, marcos hechos de estaño delgado.
El marco se aplica al material y, con la ayuda de una espátula, se unta la masa de yeso calentada para darle forma. Cuando la capa de masa del parche alcanza el grosor requerido, la superficie del parche se recorta con un cuchillo caliente, luego los bordes se recortan y se envuelven en papel de parafina. Suelte el adhesivo en la caja. Los tamaños estándar de plantillas para esparcir emplastos tienen forma de pincel, palma, oreja, naipe.
Parches líquidos (adhesivos para la piel)
Los adhesivos para la piel son líquidos que dejan una película pegajosa, elástica y duradera sobre la piel cuando se evapora el solvente. Los adhesivos para la piel son, por tanto, parches líquidos (Emplastra liquida). Son relativamente ampliamente utilizados como parches epidérmicos y endermáticos. Muy a menudo, la película adhesiva se forma con la ayuda de sustancias como la colofonia o el colodión. Para dar mayor elasticidad, se agregan aceites vegetales a la mezcla. La industria produce los siguientes tipos de emplastos líquidos.
Colodión(colodio). Solución al 4% de nitrocelulosa en una mezcla de etanol y éter (20 + 76 partes). Se utiliza para asegurar apósitos quirúrgicos y cubrir pequeñas heridas y abrasiones. El colodión elástico (Collodium elasticum) contiene un 3% de aceite de ricino.
A base de colodión, producen: líquido de maíz (Liquor ad clavos), que contiene ácido salicílico y verde brillante, y líquido de Novikov (Liquor Novicovi), que contiene tanino y verde brillante, que se utiliza para tratar abrasiones y grietas.
cleol(Cleolum). Se utiliza para fijar apósitos quirúrgicos, obtenidos disolviendo 40 partes de colofonia en una mezcla de alcohol y éter (33 + 15 partes) con la adición de 1 parte de aceite de girasol para la elasticidad de la película. Todos los adhesivos de colodión y resina deben almacenarse en un lugar fresco y alejado del fuego.
emplastos de mostaza
Los emplastos de mostaza son hojas de papel rectangulares de 8x12,5 cm, recubiertas por una cara con una capa de polvo de semillas de mostaza desgrasadas de 0,3-0,5 mm de espesor. La materia prima son las semillas de mostaza Sarepta (Semena Sinapis junceae). Después de quitar la cubierta de la semilla y moler, primero se exprime el aceite graso de las semillas. El aceite graso restante de la torta se extrae primero con gasolina y luego en aparatos tipo Soxhlet. La presencia de aceite graso afecta negativamente la calidad de los emplastos de mostaza: el efecto terapéutico se ralentiza y, durante el almacenamiento, el polvo de mostaza se vuelve rancio y se despega del papel. Se prepara una pasta a partir del polvo de torta de mostaza desgrasado obtenido mezclándolo con una solución de caucho en gasolina. El esparcimiento se realiza mediante una máquina parcheadora. El proceso tecnológico consta de cinco etapas: 1) preparación de la cola (solución de caucho al 2% en gasolina); 2) preparación de masa de mostaza (una mezcla de partes iguales de polvo de mostaza y pegamento); 3) extender la masa sobre papel y secar el rollo; 4) cortar el rollo y envasar emplastos de mostaza; 5) recuperación de gasolina.
Los emplastos de mostaza se producen en bolsas de celofán o bolsas de papel parafinado de 10 piezas. Cada décimo emplasto de mostaza en un lado tiene una etiqueta que indica el método de aplicación.
El uso de la mostaza como irritante se basa en la hidrólisis del glucósido sinigrina, que se encuentra en las semillas, y la liberación del aceite esencial de mostaza, que consiste enteramente en isotiocianato de alilo. Esta hidrólisis procede sólo si la enzima de la emulsión (mirosina) se conserva en la torta.
La calidad de los emplastos de mostaza se evalúa por el contenido de isotiocianato de alilo. Además, los emplastos de mostaza se sumergen durante 5 a 10 segundos en agua a una temperatura de 37 ° C, luego de lo cual se aplican firmemente sobre la piel; mientras que la mostaza debe causar una fuerte sensación de ardor en la piel no más tarde de 5 minutos. Los paquetes de emplastos de mostaza deben almacenarse en un lugar seco; vida útil 8 meses. En presencia de humedad, se produce la hidrólisis de la sinigrina y los emplastos de mostaza pierden su actividad.
1 etapa Elaboración de LP y VV.
1 operación. Desengrasado de semillas.
Las semillas de mostaza se pesan (balanzas), después de quitar las cáscaras, se trituran (posiblemente en trituradoras de rodillos mediante trituración: un rodillo se fija en un cojinete fijo, el otro en uno móvil, por lo que se regula el espacio) y se utiliza prensado en frío para prensar aceite graso en una prensa hidráulica (reduce la estabilidad de almacenamiento, ralentiza la descomposición de los glucósidos, empeorando el efecto terapéutico). El resto del aceite graso se elimina extrayendo la torta con cloroformo desengrasado (tetracloruro de carbono, gasolina) en un aparato de circulación Soxhlet.
2 operación. Elaboración de cola de caucho.
2.1. el caucho (no irrita la piel, es indiferente, tiene una gran elasticidad, resistencia al aire y a la humedad) se amasa en rodillos, se corta en pedazos, se disuelve en nephrase y se mantiene durante 20 horas.
2.2. solución de colofonia (para pegajosidad), estabilizadores (akidol-1 en gasolina - para proteger contra el "envejecimiento" y la pérdida de elasticidad) se agregan a la solución en el reactor mezclador (por ejemplo, con mezcladores de ancla, paleta y turbina).
2.3. mezclar hasta obtener una masa viscosa homogénea. La viscosidad está controlada por la cantidad de gasolina que se evaporará durante el proceso de secado.
2 etapa. Preparación de masa de yeso de mostaza.
A partir de un 2% de cola de caucho y polvo de mostaza 1:1, se prepara una suspensión por mezcla (gracias a la turbina mezcladora del reactor).
3ra etapa. Conseguir emplastos de mostaza.
La masa de mostaza se traslada a la tolva de la encoladora.
El papel se enrolla en un rodillo (2); el extremo se tira a través de la cámara de secado superior con placas huecas calentadas con vapor (1), regresa a través de la cámara de enfriamiento inferior y se fija en el rodillo de recogida (3). Se baja una cuchilla (5) sobre el papel relleno, dejando un espacio de 0,3-0,5 mm. La masa de mostaza de la tolva se aplica al papel delante de la cuchilla; al mover el papel, el cuchillo distribuye uniformemente la masa en todo el ancho. Velocidad de desplazamiento 7,5-8,5 m/min. Al pasar sobre una estufa calentada, la gasolina se evapora, sus vapores son aspirados a través de un tubo (6) y alimentados a recuperación.
4ta etapa. La cinta de papel seca se corta en una máquina cortadora de hojas en hojas de un tamaño de 75 x 76 x 90 cm, que se enfrían durante 24 horas.
Etapa 5 Embalaje.
Se cortan en trozos más pequeños y se envasan en 10 piezas, marcando (posiblemente en la línea de envasado y marcado).
Control de calidad.
2. empapado 5-10 seg. La mostaza debe causar enrojecimiento y ardor a más tardar 5 minutos.
a) Hacer una descripción, características del fármaco.
Los emplastos de mostaza son una especie de parches de goma. Por un lado, se recubren con cola de caucho y polvo de semillas de mostaza desgrasadas con un espesor de 0,3-0,55 mm.
El polvo se obtiene de las semillas de mostaza negra y sarep, que contienen el glucósido singirina, que se descompone bajo la acción de la enzima mirosina en glucosa, hidrosulfato de potasio, aceite de mostaza (isotiocianato de alilo), lo que provoca irritación y enrojecimiento de la piel.
B) Justificar la composición de los excipientes.
3. La destilería liberó 860 litros de etanol anhidro en forma de una solución con una concentración del 90%. ¿Cuál es el peso del etanol dispensado? ¿Qué volumen ocupa a 26°C?
Vbezv \u003d solución V26 * Mt5; Vp-ra=Vbezv/Mt5=860\.........=
V20 bezv \u003d solución M20 * Mt6; Mr-ra \u003d Vbezv / Mt6 \u003d 860: ... ... .. \u003d kg.
Mt5, Mt6 ver tabla. GOST tabla 5
Nº 33. 1. Elabore un esquema tecnológico para la producción de una preparación en aerosol ("Ingalipt") de la siguiente composición: estreptocida 0.75, norsulfazol 0.75, timol 0.015, aceite de eucalipto 0.015, aceite de menta 0.015, etanol 1.8, azúcar 1.5, glicerina 2.1, tween-80 0.9, agua hasta 30.0, gas nitrógeno eous 0.3-0.42.
Esquema de producción:
1) Preparación del concentrado. Se lleva a cabo en un reactor. Los fármacos se disuelven o dispersan en disolventes (etanol, glicerina, aceites vegetales) utilizando excipientes (tween-80) para impartir estabilidad agregada. Concentrado listo: en las colecciones, desde donde se alimenta a la línea automática para llenar cilindros.
2) Preparación del propulsor: proporcionar una presión de trabajo bajo la cual se suministra nitrógeno a la lata de aerosol. El transporte de propulsores se realiza mediante una bomba o bajo la presión creada por un gas.
3) Llenado de latas de aerosol: porque El propeleno es un gas comprimido, luego el llenado se realiza solo bajo presión. El gas se inyecta en la cantidad de 50-85%, proporcionando la presión interna necesaria (control de manómetro). El concentrado se dosifica en el globo, se extrae el aire del mismo (se introduce o evacúa un gas inerte), se sella con una válvula y se inyecta un propulsor a través de él a través de una tubería a presión.
Criterios para elegir el tipo de lata de aerosol: capacidad, material (no debe interactuar con el contenido; debe tener alta resistencia química y térmica). En nuestro país se producen cilindros de vidrio (NS-1, NS-3). 15-80 ml. La válvula se selecciona según el propelente: cuando se usa nitrógeno, se requiere un dispositivo de rociado especial que aplaste mecánicamente el chorro del líquido rociado, porque el nitrógeno no interactúa con los disolventes y el agua.
4) Evaluación de la calidad de los envases de aerosoles. Compruebe la resistencia (debe soportar una presión de 1,5 a 2,5 veces superior a la presión de funcionamiento en T 45+/-5); estanqueidad (sumergido en un baño de agua a T 45-50 durante 20-25 minutos; no deben liberarse burbujas de gas); peso neto - pesaje de control; comprobar la inflamabilidad de la mezcla de pulverización; cualidades. y cantidad contenido del componente. Se regula el volumen máximo de llenado con concentrado y propelente.
B) Diseño del tanque
El envase consta de un cilindro (3), sellado herméticamente con una válvula, un tubo de sifón (4), una válvula-dispositivo de aspersión (1), (2) y el contenido del cilindro (5), (6), en el que se sumerge un tubo de sifón, diseñado para suministrar una solución, emulsión o suspensión de una sustancia medicinal y propulsor "al orificio del vástago de la válvula para su aspersión. Sobre la capa de la fase líquida en equilibrio con ella hay una capa de vapor propulsor saturado (comprimido o gas licuado), con la ayuda de la cual el contenido se dispensa y se dispersa en el aire.
C) Diagrama de hardware:
1.Cilindros en la cinta transportadora
2. Lavadora (lavado, aclarado, vapor, secado)
3. Mesa de almacenamiento (para nivelación de rendimiento)
4. Purga automática con aire estéril.
5. Dispositivo de dosificación automática (llenado de concentrado, extracción de aire)
6. Fijación automática de válvulas (sellado)
7.Dispensador (inyección de propelente)
8. Analizador (baño de agua) (Control de calidad de llenado, presión)
9. Túnel de secado
10. Balanzas de control (rechazo)
11. Rechazo del manómetro (control de presión de gas).
12. Pistola pulverizadora automática.
13. Máquina de embalaje.
2. Elaborar un esquema tecnológico para la obtención de un extracto líquido por extracción a contracorriente.
Sistema de tecnología. (por ejemplo obtener Chl)
1 etapa Preparatorio.
1 operación. preparación extractante:
1.1. cálculo extractante: 1:1, significa X + X * K de absorción de etanol
1.2. cálculo de alcohol fuerte, medición
1.3. llevar el alcohol fuerte al volumen calculado de extractante
1.4. comprobación de la concentración (por ejemplo, hidrómetro)
2 operación. preparación de materias primas (1:1) pesado (balanzas) Xkg de materias primas trituradas,
2 etapa. Extracción.
2.1. en una batería de 5-15 extractores (por producción a gran escala) interconectados por medio de accesorios y tuberías.
Las materias primas se cargan en partes iguales. El extractante puro se alimenta continuamente a las materias primas en 1 extractor. En el momento de la recepción del producto terminado del último extractor, se apaga el primero y se carga uno de repuesto. El extractante puro se suministra a la materia prima en el 2° extractor, el producto terminado se obtiene del repuesto, etc. Eso. el producto terminado se obtiene de las materias primas menos agotadas. Se mantiene una diferencia significativa en las concentraciones en toda la batería. El método le permite agotar las materias primas tanto como sea posible. El número de extractores y la velocidad del extractante se calculan de manera que cuando se obtiene el extracto terminado del último extractor, la materia prima se agota por completo en 1.
2.2 en extractores continuos.
2.2.1. disco (dos tubos en un ángulo de 30 grados, dentro de un cable con discos perforados)
extractante a través del ramal derecho, las materias primas se suministran desde el alimentador de la izquierda. El producto terminado después de 2-3 horas (para 1 vuelta del cable) sale de la tubería debajo del alimentador.
2.2.2. extractor de paletas de resorte: el cuerpo está dividido en secciones, en cada tambor con 2 paletas de resorte arqueadas, que sumergen la materia prima en el extractor, la escurren y la transfieren a la siguiente sección; un calentador está ubicado debajo del fondo y la extracción se puede llevar a cabo en un amplio rango de temperatura).
2.2.3 extractor de tornillo vertical en el cuerpo 2 tornillos verticales y 1 horizontal que mueven la materia prima.
3ra etapa. Recuperación de etanol a partir de materias primas gastadas.
Destilación con vapor de agua (se calienta en un percolador con camisa de vapor al entrar el vapor en la camisa; se suministra vapor vivo a través del borboteador, que atraviesa todo el espesor de la materia prima y arrastra el etanol, que al pasar por un condensador de superficie (tubular o serpentín página 56), se convierte en destilado y entra en el colector).
4 etapa. Limpieza.
a) sedimentación (T=8gr)
b) filtración (a través de un filtro prensa)
Etapa 5 Estandarización
b) etanol (por destilación) (n.m. 54%)
c) hMe (nb 0,001%)
d) residuo seco
6 etapa. Embalaje, tapado, marcado.
A) Dar una descripción comparativa de los métodos de extracción al recibir
extracto liquido
El método está determinado por la eficiencia de la producción del producto terminado y depende de las propiedades del extractante y del material vegetal, así como de la estructura de este último.
B) Hacer un esquema de producción de hardware.
Problema de cálculo situacional. ¿Cuál es el volumen de 290 kg de una solución hidroalcohólica a 20°C si contiene 110 kg de alcohol anhidro? ¿Cuál es la concentración de este alcohol en porcentaje por volumen?
Vc (por volumen) = (110*100%)\290=37,9%
Según el tipo de formación de un sistema de dispersión en suspensión, todas las sustancias enumeradas se introducen en la composición de ungüentos sobre bases lipofílicas EXCEPTO 1 sulfadimesina 2 óxido de zinc 3 sulfato de zinc 4 alcanfor 5 nitrato de bismuto básico ...
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- Las principales etapas del proceso de extracción son
- osmosis inversa
- diálisis
- absorción
- Durante la extracción tienen lugar los siguientes procesos fisicoquímicos
- difusión
- desorción
- disolución
- diálisis
- todo lo anterior
6. Según el tipo de sistema de dispersión, las pomadas se pueden
1) geles
2) extracción
3) homogéneo
4) reabsorbente
5) pastas
7. Los componentes de las bases lipofílicas de ungüentos pertenecientes al grupo de los hidrocarburos son todos EXCEPTO
1) ceresina
2) parafina
3) ozoquerita
4) vaselina
5) espermaceti
8. Las bases lipofílicas grasas incluyen
1) bases de óxido de polietileno
2) espermaceti
3) vaselina
4) manteca de cerdo
5) gelatina-glicerina
9. El tipo de bases hidrófilas son
1) geles de derivados de celulosa
2) butirole
3) vaselina/agua de lanolina
4) silicona
5) base para pomadas antibióticas
10. El grupo de bases hidrofílicas que contienen proteínas y polisacáridos incluye geles
1) colágeno
2) manteca de cerdo
3) polivinilpirrolidona
4) bentonita
5) butirole
11. El tipo de base de emulsión anfifílica incluye
1) pomada de glicerina
2) almidón
3) base de linimento de amoníaco
4) geles de arcilla de bentonita
5) Base de linimento de Rosenthal
12. El tipo de bases de absorción anfifílicas incluye
1) aleación de vaselina con lanolina anhidra y aceite de girasol
2) base consistente "agua/vaselina"
3) vaselina/agua de lanolina
4) gelatina
5) geles de derivados del ácido acrílico
13. Los sistemas dispersos homogéneos son ungüentos.
1) furacilina
2) amidocloruro de mercurio
3) óxido de mercurio oftálmico
4) trementina
5) ictiol
14. Los sistemas dispersos heterogéneos son ungüentos.
1) óxido de mercurio oftálmico
2) ictiol
3) trementina
4) extracción
5) alcanfor
15. Según el tipo de formación de un sistema de dispersión de suspensión, todas las sustancias enumeradas se introducen en la composición de ungüentos sobre bases lipofílicas, EXCEPTO
1) sulfadimesina
2) óxido de zinc
3) sulfato de zinc
4) alcanfor
5) nitrato de bismuto básico
16. Formas de pomada de emulsión a base de absorción.
1) xeroforma
2) dermatol
3) novocaína
4) nitrato de bismuto basico
5) estreptocida
17. Los ungüentos de suspensión incluyen
1) linimento de sintomicina
2) Pasta Lasar
3) linimento estabilizado Vishnevsky
4) linimento de amoníaco
5) pomada de aceite de naftalán
18. Los ungüentos en emulsión incluyen
1) extracción
2) ictiol
3) aceite de naftalán
5) linimento estabilizado Vishnevsky
19. Fundación para ungüento no cumple con los siguientes requisitos:
- capacidad de manchado;
- capacidad absorbente;
- resistencia química;
- no indiferencia en términos farmacológicos;
- resistencia a la contaminación microbiana
20. ¿Cuál es el método industrial para preparar ovulos a partir desustancias termolábiles
1) verter;
2) goteo;
3) prensado;
4) dispersión;
5) despliegue
21. A diferencia de las bases para ungüentos, las bases para óvulos deben
1) liberar fármacos, ser sólido a temperatura ambiente, disolver a temperatura corporal
2) disolverse a temperatura corporal, solidificarse a temperatura ambiente, derretirse a temperatura corporal
3) tener una consistencia suave, disolverse a temperatura corporal, ser estable en almacenamiento
4) liberación de drogas, liberación de drogas, derretimiento a temperatura corporal
5) ser sólido a temperatura ambiente, derretirse a temperatura corporal, liberar fármacos
22. Las bases lipofílicas para ovulos incluyen
1) manteca de cacao, grasa
2) jabón-glicerina, grasa
3) graso, witepsol
4) gelatina-glicerina, witepsol
5) witepsol, manteca de cacao
23. El tipo de bases anfifílicas para ovulos incluye
1) grasa dura tipo A
2) manteca de cacao
3) witepsol
4) polietilenglicol
5) jabón-glicerina
24. Las bases hidrofílicas para ovulos son
1) lanol
2) witepsol
3) manteca de cacao
4) polietilenglicol
5) grasa dura tipo A
25. El factor de reemplazo difiere de la tasa de reemplazo inversa en que
1) muestra qué masa de sustancia medicinal es equivalente en volumen a 1.0 bases
2) muestra la cantidad de la base, equivalente en volumen a 1.0 de la sustancia
3) calculado para la cantidad de sustancias medicinales
4) muestra qué volumen de la sustancia medicinal es equivalente en volumen a 1.0 bases
5) muestra la densidad de la base, equivalente a la densidad de 1.0 de la sustancia
26. Al realizar investigaciones sobre una base destinada a la fabricación de supositorios por vertido en moldes, determinará la temperatura de solidificación como la temperatura
1) el comienzo del endurecimiento
2) curado final
3) medio
4) permanecer constante por un corto tiempo de la transición de una sustancia de un estado líquido a un estado sólido
5) no hay respuestas correctas
27. Cuando se introduce una solución de clorhidrato de adrenalina en la composición de la masa del supositorio en un volumen que excede la capacidad de absorción de agua de la base, se utiliza un método tecnológico
1) emulsionante
2) evaporación a un volumen mínimo
3) resuspensión
4) dispersión
5) capas
28. En ovulos sobre bases lipófilas y anfifílicas
NO administrar por tipo de suspensión
1) cloranfenicol
2) sulfadimezina
3) extracto de belladona
4) estreptocida
5) xeroforma
29. En ovulos lipofílicos, NO administrar como emulsión
1) óxido de zinc
2) protargol
3) ictiol
4) clorhidrato de epinefrina
5) collar
30. No se disuelve en bases hidrofílicas para ungüentos y ovulos
1) anestesia
2) clorhidrato de epinefrina
3) tanino
4) novocaína
5) protargol
31. Las bases anfifílicas para la fabricación de ovulos incluyen
1) jabón-glicerina
2) gelatina-glicerina
3) manteca de cacao
4) lazupol
5) aleaciones de PEG
- Las bases de absorción son
1) emulsión consistencia de agua/vaselina, base de pomada ocular, witepsol
2) witepsol, base para pomadas antibióticas, base para pomadas oculares
3) base para ungüentos oculares, base grasa para óvulos, witepsol
4) base de supositorio graso, base de ungüento para los ojos, base de ungüento antibiótico
5) base para ungüentos con antibióticos, base grasa para óvulos, witepsol
- Al controlar la calidad de los ovulos de acuerdo con el Fondo Mundial, se verifican todos los indicadores EXCEPTO
1) desviaciones de la masa del supositorio de la masa promedio
2) tiempo de disolución
3) desintegración
4) tiempo de deformación completo
5) uniformidad
- El tiempo de disolución se determina
1) para pastillas
2) para ovulos hidrófilos
3) para bolos
4) para supositorios sobre bases lipofílicas y anfifílicas
5) para gránulos (granos homeopáticos)
35. De acuerdo con la clasificación para fines médicos, los emplastos son:
1) resina-cera
2) epidérmico
3) plomo
4) caucho
5) emplastos de mostaza
36. Las masas adhesivas incluyen los siguientes grupos de excipientes
1) antioxidantes que imparten pegajosidad, agregación
2) deslizamiento, plastificantes, antioxidantes, pegajosidad
3) impartir pegajosidad, neutralizar ácidos resínicos, lubricar
4) plastificantes, antioxidantes, agentes de pegajosidad, ácidos resínicos neutralizantes
5) plastificantes, antioxidantes, suavizantes, ácidos resínicos neutralizantes
37. Los componentes iniciales para la preparación de un parche de plomo simple incluyen
1) aceite de girasol, caucho, óxido de plomo
2) gasolina, lanolina, óxido de plomo, óxido de zinc
3) lanolina, colofonia, óxido de plomo
4) aceite de girasol, grasa de cerdo, óxido de plomo, agua
5) gasolina, caucho, óxido de plomo
38. No se aplica a los parches líquidos
1) colodión
2) perigel
3) furoplasto
4) pegamento BF-6
5) emplasto de pimienta
39. No se aplica a parches ordinarios
1) mercurio
2) pimienta
3) acriquina
4) ventaja compleja
5) epilina
40. Los componentes iniciales para la preparación del emplasto adhesivo son
1) caucho, colofonia, lanolina, parafina líquida, neozona, gasolina, azufre
2) caucho, óxido de zinc, lanolina, parafina líquida, neozone, gasolina
3) colofonia, óxido de zinc, lanolina, parafina líquida, neozona, ácido salicílico
4) caucho, colofonia, neozona, óxido de zinc
5) caucho, colofonia, gasolina, óxido de zinc, lanolina, parafina líquida, neozona
41. La sustancia utilizada como elemento filmógeno en parches líquidos no está
1) colodión
2) colofonia
3) polietilenglicol
4) etilcelulosa
5) polimetacrilatos
42. El proceso de elaboración de emplastos de mostaza no incluye la etapa
1) prensado de semillas
2) desengrasado de tortas de aceite
3) hidrólisis de la torta
4) preparación de masa de mostaza
5) aplicación de masa de mostaza en cinta de papel
43. ¿Qué compuestos proporcionan el efecto terapéutico de los emplastos de mostaza?
1) aceite graso, mirosina, sinetrin
2) aliisotiocianato, mirosina, sinetrina
3) emulsiones, aceite graso, mirosina
4) sinetrina, aliisotiocianato, emulsiones
5) mirosina, sinetrin, emulsiones
44. MedicamentosLos fitofilms no se clasifican según su área de aplicación:
- dental;
- oftálmico;
- otorrinolaringológico;
- terapéutico;
- ginecológico.
45. La composición de los sistemas terapéuticos transdérmicos (TTS) no puede contener sustancias que cumplan el siguiente requisito:
- buena permeabilidad a través de la piel;
- neutralidad de las moléculas;
- suficiente solubilidad en medios hidrofóbicos e hidrofílicos;
- alta eficiencia en pequeñas dosis;
- el peso molecular supera los 1000 Dalton;
46. En la producción de sistemas terapéuticos transdérmicos (TTS), no se utilizan excipientes del siguiente grupo:
- penetradores;
- propelentes;
- adhesivos;
- plastificantes;
- prolongadores
47. Como principales excipientes (formadores de película) en la producción de sistemas terapéuticos transdérmicos (TTS), no se utilizan los siguientes:
- Gemelo-80;
- colágeno;
- dextrano;
- polivinilpirrolidona;
- Metilcelulosa
48. En producción , moléculas de sustancias activas con un portador, noconectar por tipo:
- el medicamento está incluido en una cubierta esférica o cilíndrica con fines de implantación o administración oral (sin enlace químico con el polímero);
- las moléculas de fármaco están incluidas en la cadena principal del polímero;
- suspensión de fármaco añadida a la solución de polímero
- la sustancia farmacológica se une mediante un enlace covalente a la cadena lateral del polímero;
- el fármaco se distribuye uniformemente en la solución de polímero o en el bloque de polímero como una solución sólida, o se disuelve en la solución de polímero (sin enlace covalente)
49. Las fitopelículas se pueden subdividir según sus características de diseño:
- en monocapa;
- en multicapa;
- en bicapa;
- en monolítico;
- en dispersos
50. Biodegradaciónsistemas terapéuticos transdérmicos (TTS)no fluye a través de lo siguiente mecanismo :
- destrucción bajo la influencia de la temperatura;
- degradación enzimática;
- disociación de complejos polímero-polímero (PPC);
- disolución o hidrólisis no específica de polímeros en fluidos tisulares;
- catálisis intermolecular de escisión de PPK o escisión intramolecular de polímeros insolubles en agua para formar fragmentos solubles
51. Los raviolis se llaman:
- matriz;
- fitopelículas;
- membrana sistemas terapéuticos transdérmicos (TTS);
- pegamento médico;
- sustancias formadoras de película
52. Que la sustancia auxiliar, de lo anterior, tiene las propiedades de un plastificante:
- agua;
- glicerina;
- dimexida;
- ácidos poliacrílicos;
- Carboximetilcelulosa de sodio
53. ¿Qué funciones realizan los penetradores en los sistemas terapéuticos transdérmicos (TTS):
- codisolvente de la sustancia activa;
- El solvente de la sustancia activa;
- Sustancias que mejoran la pegajosidad;
- Sustancias que mejoran la plasticidad de la masa adhesiva;
- Sustancias que mejoran la permeabilidad de la sustancia activa
54. En la producción de tabletas, las etapas siguen en secuencia
1) granulación, espolvoreo, mezcla, prensado, revestimiento, envasado
2) mezclar, espolvorear, granular, prensar, recubrir, envasar
3) granulación, mezcla, espolvoreado, prensado, revestimiento, envasado
4) mezclar, granular, espolvorear, prensar, recubrir, envasar
5) mezclar, granular, espolvorear, recubrir, prensar, envasar
55. La desintegración de las tabletas sin recubrir en agua destilada debe completarse
1) en 15 min.
2) en 30 minutos
3) en 10 min.
4) en 45 minutos
5) en 60 minutos
56. La cantidad de sustancia medicinal liberada de las tabletas en términos de "Disolución" debe ser
1) 30% en 45 minutos
2) 10% en 15 minutos
3) 100% en 60 minutos
4) 75% en 45 minutos
5) 50% en 30 minutos
57. Granulado en polvo para todas las calidades enumeradas, EXCEPTO
1) mejorar la compresibilidad
2) prevenir la delaminación
3) mejorar la fluidez
4) prevenir la adherencia a los punzones
5) no hay respuesta correcta
58. Los mezcladores se utilizan para mezclar materiales en polvo.
1) con cuerpo giratorio
2) con cuchillas giratorias
3) neumático
4) con fluidización
5) todas las respuestas son correctas
59. Condiciones de formación de tabletas en una prensa de tabletas rotativa
1) dosificación de masas a granel por volumen, creación de presión bilateral que aumenta gradualmente sobre el material prensado
2) formación de tabletas debido al impacto de un lado con el punzón superior, la creación de una presión de aumento gradual de dos lados sobre el material prensado
3) formación de tabletas por impacto unilateral con el punzón superior, dosificación de masas a granel por volumen
4) la formación de una masa humedecida en formas especiales, la creación de una presión bilateral que aumenta gradualmente sobre el material prensado
5) formación de una masa humedecida en formas especiales, dosificación de masas a granel por volumen
60. El análisis del granulado se realiza de acuerdo con los siguientes indicadores, EXCEPTO
1) el peso promedio del gránulo y la desviación del mismo para determinar la uniformidad
2) distribución del tamaño de partículas
3) densidad aparente
4) fluidez
5) contenido de humedad
61. Tabletas de compresión directa sustancias medicinales
1) con forma isométrica cristalina, con buena fluidez
2) incluido en las tabletas en en numeros grandes
3) tensioactivos pretratados
4) colorear
5) hidrófobo
62. Equipo para granulación húmeda de masas de tabletas.
1) secador-granulador, comiactor
2) granulador secador, granulador universal
3) granulador universal, batidora rotativa
4) máquina batidora rotatoria, comiactor
5) compresor, granulador universal
63. Las máquinas de tabletas de doble compresión producen
1) recubrimiento prensado en seco en tabletas
2) tabletas de trituración
3) tabletas de matriz
4) pastillas con riesgo
5) no hay respuesta correcta
64. Las propiedades tecnológicas de los polvos incluyen
1) masa a granel
2) fluidez
3) compresibilidad
4) porosidad
5) todas las respuestas son correctas
65. La densidad aparente de los polvos depende de todos los indicadores, EXCEPTO
1) formas de partículas
2) tamaño de partícula
3) contenido de humedad
4) densidad verdadera
5) humectabilidad
66. La precisión de la dosificación depende de las propiedades tecnológicas de los polvos, EXCEPTO
1) fluidez
2) composición fraccionaria
3) compresibilidad
4) densidad aparente
5) no hay respuesta correcta
67. La humedad del polvo afecta
1) fluidez, forma de partícula
2) composición fraccionada, fluidez
3) forma de partícula, compresibilidad
4) compresibilidad, fluidez
5) tamaño de partícula, fluidez
68. Las tabletas se obtienen por compresión directa de las siguientes sustancias, EXCEPTO
1) lactato de calcio
2) bromoalcanfor
3) hexametilentetramina
4) cloruro de sodio
5) yoduro de potasio
69. El ciclo tecnológico de tableteado en RTM consta de las siguientes operaciones
1) trituración, expulsión de tabletas, prensado
2) dosificación, prensado, expulsión de la tableta
3) prensado, triturado, dosificado
4) expulsión de tabletas, dosificación, empaque en concurrencias
5) empaquetar en concurrencias, prensar, moler
70. Excipientes introducidos en la masa en tabletas en una cantidad de no más del 1% todos, EXCEPTO
1) ácido esteárico
2) gemelo-80
3) estearato de calcio
4) almidón
5) estearato de magnesio
71. Establecer la secuencia correcta de operaciones tecnológicas para la fabricación de tabletas.
1) cribado, molienda de polvo, mezcla, granulado, secado de granulado, prensado, llenado y envasado de tabletas
2) granulación, molienda de polvo, cribado, mezcla, secado de granulado, prensado, llenado y envasado de tabletas
3) molienda, tamizado, mezcla, granulado, secado de granulado, prensado, llenado y envasado de polvo
4) molienda, tamizado, mezcla, prensado, granulado, secado de granulado, llenado y envasado de tabletas
5) mezcla, molienda de polvo, tamizado, granulado, secado de granulado, prensado, llenado y envasado de tabletas
72. El requerimiento no es presentado por el Fondo Mundial XI a las tabletas
1) resistencia mecánica
2) precisión de dosificación
3) localización de la acción de sustancias medicinales
4) desintegración
5) no hay respuesta correcta
73. Excipientes utilizados en la fabricación de comprimidos
1) vinculante
2) rellenos
3) levadura en polvo
4) promover el deslizamiento
5) todas las respuestas son correctas
74. NO los use como aglutinantes en la producción de tabletas.
1) gemelo-80
2) agua
3) jarabe de azúcar
4) alginatos
5) alcohol etílico
75. Los agentes antifricción tienen todos los efectos EXCEPTO
1) evitar que las partículas se peguen
2) eliminar las cargas electrostáticas
3) proporcionar deslizamiento
4) reducir la resistencia mecánica de las tabletas
5) tener un efecto lubricante
76. La granulación en el proceso de formación de tabletas NO permite
1) mejorar la fluidez de los polvos
2) mejorar la precisión de la dosificación
3) garantizar la tasa de liberación de medicamentos
4) prevenir la deslaminación de masas de comprimidos multicomponente
5) garantizar una distribución uniforme componente activo
77. Aparatos no utilizados en la granulación.
1) mezclador-granulador centrífugo,
2) SP-30
3) SG-30
4) aparato de pulsación rotatoria
5) no hay respuesta correcta
78. Establecer la secuencia de granulación húmeda correcta
1) mezclar medicamentos y excipientes, espolvorear, mezclar polvos con líquido de granulación, frotar la masa húmeda, secar el granulado
2) mezclar medicamentos y excipientes, mezclar polvos con líquido de granulación, frotar la masa húmeda, secar el granulado, espolvorear
3) mezclar medicamentos y excipientes, mezclar polvos con líquido de granulación, limpiar la masa húmeda, espolvorear, secar el granulado
4) mezcla de polvos con líquido de granulación, mezcla de fármacos y excipientes, frotamiento de masa húmeda, secado de granulado, espolvoreado
5) mezclar medicamentos y excipientes, mezclar polvos con líquido de granulación, espolvorear, frotar la masa húmeda, secar el granulado
79. Métodos para obtener tabletas de trituración.
1) presionando
2) granulación
3) despliegue
4) panorámica
5) moldura
80. La evaluación de la calidad de las tabletas se realiza según indicadores.
1) disolución
2) desintegración
3) peso promedio
4) desviación de la masa promedio
5) todas las respuestas son correctas
81. La fuerza de las tabletas no depende del factor especificado
1) presión de prensado
2) masa de la tableta
3) la cantidad de aglutinantes
4) propiedades de las sustancias activas
5) la cantidad de agentes de aflojamiento
82. La desintegración de tabletas no depende del siguiente factor
1) la cantidad de aglutinantes
2) presión de prensado
3) formas de partículas de polvo
4) propiedades físicas y químicas de las sustancias
5) propiedades de las sustancias activas
83. Recubrir tabletas con cubiertas no proporciona
1) precisión de dosificación de sustancias medicinales
2) protección contra impactos ambiente externo
3) localización de la acción
4) mejora de las propiedades organolépticas de las tabletas
5) prolongación de la acción
84. La calidad del recubrimiento no se ve afectada por el factor
2) la forma de tabletas-núcleos
3) tiempo de recubrimiento
5) la composición del revestimiento aplicado
85. ¿Qué es un spray?
- aerosol aerotransportado
- polvos para inhalación
- aerosol, donde la sustancia farmacológica se introduce como una emulsión
- aerosol sin drogas
- todas las opciones son posibles
- Según GF XI aerosoles “es una forma de dosificación en la que las drogas y los excipientes están bajo la presión de un gas propulsor”
- bien
- añadir "forma farmacéutica que representa soluciones, emulsiones, suspensiones de sustancias medicinales en las que..."
- debe agregar "... propulsor en un paquete sellado"
- agregar "... propulsor, equipado con un sistema de válvula-rociador (dosificador y no dosificador)"
- equivocado
- Los inhaladores son
- aerosoles con una fase líquida dispersa
- aerosoles de espuma
- tipo de aerosol de inhalación
- variedad de aerosoles rectales
- todo esta mal
- La ventaja de los aerosoles es
- facilidad de uso
- aumentando la estabilidad de las sustancias medicinales a los efectos de la luz, el aire, etc.
- preservación de la esterilidad
- todo lo anterior
- Las desventajas de los aerosoles son
- impacto psicologico en el cuerpo
- efecto tóxico de una serie de propulsores en los organismos vivos
- mala transportabilidad
- disminución de la estabilidad del fármaco
- todo lo anterior
- utilizados como disolventes en aerosoles.
- pentol
- trilón B
- derivados de la celulosa
- aceites minerales
- nipagina
- Según el método de aplicación, los aerosoles son
- por inhalación
- formador de película
- sofocante
- espumoso
- todo lo anterior
- utilizados como formadores de película.
- etanol
- derivados del ácido acrílico
- benzonato de sodio
- gemelo-80
- timol
- Los propulsores farmacéuticos son necesarios para
- inercia química
- facilidad de llenado de globos
- velocidad del efecto terapéutico
- posibilidad de dosificación precisa
- todo esta mal
- Las ventajas de los freones incluyen
- no hidrolizado
- barato
- con un ligero exceso de presión y baja temperatura, pasan fácilmente del estado gaseoso al líquido
- tiene un efecto prolongado
- mejora la penetración de drogas
- Las latas de aerosol están llenas
- cuando se calienta
- a bajas temperaturas en congeladores
- a baja presión
- con agitación
- con agitación y calentamiento
- La desventaja de los hidrocarburos clorados es
- toxicidad
- hidrolizar en presencia de humedad
- inflamable
- efecto dañino en el medio ambiente
- todo lo anterior
- El proceso tecnológico para la producción de aerosoles incluye
- preparación de concentrados de medicamentos y excipientes
- llenado de latas de aerosol
- obtención de una mezcla de propulsores
- todo está bien
- todo esta mal
- Para transportese aplican propulsores en la línea de llenado
- método de suministro de propulsor con la ayuda de sobrepresión
- método de suministro de propulsor usando presión natural
- método de suministro de propulsor con temperatura creciente
- método de mezcla de suministro de propulsor
- todo esta mal
- La estandarización de los aerosoles se lleva a cabo de acuerdo con los indicadores.
- prueba de fugas de cilindros
- prueba de montaje de válvulas
- determinación de la salida del contenido del paquete
- microbiológico pureza
- todo lo anterior
- Dependiendo de la naturaleza de la sustancia medicinal (sustancia) y la dosis, verifique
- tamaño de partícula de la fase dispersa;
- Cantidad de agua;
- impurezas extrañas (compuestos relacionados);
- uniformidad de dosificación
- todo lo anterior
- Perspectivas para el desarrollo de aerosoles.
- asegurando una producción altamente económica
- ampliar la gama de excipientes y propulsores que aumentan la biodisponibilidad de los fármacos
- creación de aerosoles ecológicos
- introducción de envases de aerosoles que no contengan propulsores y efectuar la evacuación mecánica del contenido
- todo lo anterior
- Las latas de aerosol están sujetas a los siguientes requisitos:
- facilidad de uso
- fuerza suficiente
- resistencia al calor
- manteniendo la esterilidad
- todo lo anterior
- Las latas de aerosol no se prueban para
- transparencia
- fortaleza
- espesor de pared uniforme
- resistencia química
- verificado para todos los indicadores
- Las latas de aerosol no están hechas de
- plástica
- vaso
- convertirse
- aluminio
- chapa blanca con barnizado interior
105. El análisis de difracción de rayos X utilizado en el desarrollo de nuevos fármacos proporciona información
- O composición cualitativa muestra
- sobre la composición cuantitativa de la muestra
- sobre la capacidad de adsorber
- sobre distancias entre planos cristalográficos
- sobre el índice de refracción de la luz
106. ¿Qué máquinas se utilizan para la molienda media?
- trituradora de rodillos
- desmembradores
- molinos de chorro
- molinos coloidales
- molinos de bolas
107. Según el método de obtención de una malla, se distinguen los tamices:
- perforado
- rallar
- ranurado
- elenco
- todo lo anterior
108. ¿Qué máquinas se utilizan para la molienda ultrafina?
- molino de chorro
- cortadora de hierba de tambor
- desintegrador
- molino de barras
- molino de bolas verticales
109. Para mezclar materiales duros se utilizan batidoras
- con cuerpo giratorio
- hoja de gusano
- con fluidización de material a granel
- acción centrífuga
- todo lo anterior
110. ¿Sobre qué principio funcionan las máquinas para moler materias primas vegetales?
- aplastante
- impactar y romper
- abrasión y aplastamiento
- corte y aserrado
- rompiendo y aplastando
111. ¿Cuál es el principio de funcionamiento de las máquinas para moler materias primas amorfas?
- aplastante
- abrasión y rotura
- impactar y romper
- impactar y aplastar
- corte y aserrado
112. K caracteristicas positivas inyección vía de administración incluyen
- velocidad del efecto terapéutico
- posibilidad de cambiar la presión osmótica
- inyección con violación de la integridad de la piel
- la necesidad de personal médico calificado
- posibilidad de embolia
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Diferenciación y perfilado de empresas farmacéuticas. La estructura de las empresas farmacéuticas. Principio del taller de organización de la producción de drogas.
Desarrollo producción industrial drogas en la República de Bielorrusia. Ampliación de la nomenclatura de medicamentos para producción industrial.
Conjunto de medidas para el aseguramiento de la calidad, preparación de la producción, personal, locales, equipos, materiales, documentación, normas de producción y control de calidad.
Proceso tecnológico, sus componentes: etapas y operaciones. Proceso tecnológico periódico, continuo y combinado. Tipos de procesos tecnológicos. Conceptos generales: materias primas, ingredientes, producto semielaborado, producto terminado, subproducto, residuo y residuo de producción.
Reglamento de producción como principal documento tecnológico. Tipos de normativa: laboratorio, piloto, puesta en marcha, industrial e industrial estándar. Contenido del reglamento: características del producto final de producción; esquema químico de producción; esquema tecnológico de producción; esquema de hardware de producción y especificación de equipos; características de materias primas, materiales y productos semiacabados; presentación del proceso tecnológico; balance de materiales; procesamiento y eliminación de residuos de producción; control de producción; ingeniería de seguridad, seguridad contra incendios y saneamiento industrial; protección del medio ambiente ; lista de instrucciones de producción; normas técnicas y económicas; materiales de información
Balance de materia y energía. Equilibrio técnico y económico. Producción tecnológica, residuos, coeficiente de consumo y tasas de consumo.
Conceptos generales de máquinas y dispositivos. La máquina como unidad de motor, transmisión y actuadores. Características de los motores, receptores-transfer y actuadores. Características de los dispositivos. reactores Aparatos y aparatos de control y medida.
2.2. Energía en procesos de producción. Procesos térmicos. El vapor de agua como refrigerante. Intercambiadores de calor
Caracterización de los principales procesos de la tecnología farmacéutica: mecánica, hidromecánica, térmica, transferencia de masa. El papel y la relación de los procesos tecnológicos en la producción de fármacos.
Características generales de los procesos térmicos. La energía en los procesos productivos. Procesos térmicos en la producción farmacéutica. Mecanismos de transferencia de calor: conductividad térmica, convección, radiación. Transferencia de calor conjunta.
Portadores de calor. Vapor de agua como refrigerante principal. Vapor húmedo, seco, saturado y sobrecalentado. Contenido calorífico del vapor de agua, comunicación y reducción del vapor de agua. Calentamiento con vapor agudo y sordo. Consumo de vapor durante el calentamiento. La dirección del movimiento de los portadores de calor (flujo directo, contraflujo, flujo cruzado, corriente mixta) y su efecto sobre la intensidad de la transferencia de calor.
Intercambiadores de calor. Clasificación y características de los intercambiadores de calor: de superficie, de mezcla, regenerativos y con generación interna de calor (batería, coraza y tubo, tubo en tubo, nervados, camisas de vapor, lavadores, frigoríficos, calderas, calentadores, etc.).
Condensación. Mecanismos de condensación. Características de los condensadores: superficie y mezcla (co-corriente y contra-corriente).
Crioprocesos. Congelación. Aplicación de refrigeración y congelación en tecnología farmacéutica.
2.3. Polvoras y tasas. Molienda y clasificación de polvos. Esquemas tecnológicos para la producción de polvos y cargas complejas. Equipo
El grado de molienda, su dependencia de la resistencia, dureza, elasticidad y fragilidad del material. Bases teóricas molienda. Teoría de superficie y volumen de la molienda. Teoría unificada de Rehbinder. Métodos de rectificado: trituración, división, impacto, abrasión, etc. Rectificadoras, principio y modo de funcionamiento. Desmembradoras, desintegradoras, molinos Excelsior, molinos de martillos, molinos de bolas, molinos vibratorios, molinos de chorro. Regla básica de oro. Características de los materiales de la planta de molienda. Nombramiento y uso de la molienda en tecnología farmacéutica.
Criomolienda, su influencia en la calidad del material triturado. Molienda en medios líquidos y viscosos.
Clasificación de los materiales sólidos. Tipos de clasificación. Fundamentos de clasificación aérea e hidráulica de material triturado. Clasificación mecánica (cribado). Análisis tamiz y tamiz. Materiales y tipos de redes (tejidas, estampadas, enrejadas). Normas y numeración de tamices. El dispositivo y principio de funcionamiento de los tamices mecanizados: oscilantes, giratorios, vibratorios. Ingeniería de Seguridad.
mezclando Producción de mezclas en polvo. Factores que afectan a la homogeneidad de las mezclas en el proceso de obtención, transporte y almacenamiento de polvos.
Mezcladores de materiales sólidos, líquidos y pastosos. Tipos, dispositivos y principios de funcionamiento de mezcladores: tambor, tornillo, circulación, acción centrífuga, gravedad, mezcladores de lecho fluidizado. Polvos para uso externo y oral. Los polvos son "efervescentes". Polvos nasales. Polvos para la preparación de soluciones y suspensiones orales, jarabes.
Esquemas tecnológicos e instrumentales para la producción de polvos en una empresa farmacéutica. Dosificación, envasado y envasado de polvos en producción industrial. Almacenamiento: términos y condiciones. Evaluación de la calidad de los polvos: finura, uniformidad de contenido, uniformidad de masa, uniformidad de masa de dosis en envases multidosis, etc. Mejora de la tecnología de polvos. Nomenclatura. Sal de Carlsbad.
Honorarios. Características de las cargas de producción industrial. Esquema tecnológico de producción. Nomenclatura y tecnología de la colección privada. Colección anti-asma. Cargas en briquetas. Estandarización: finura, uniformidad de masa para materias primas dosificadas, uniformidad de masa para materias primas no dosificadas, determinación cuantitativa de sustancias farmacológicamente activas.
2.4. Pastillas. Característica. Tipos de tabletas. Requisitos de la Farmacopea Estatal de la República de Bielorrusia. Equipo. Fundamentos teóricos del tableteado. Características de las máquinas de tabletas. Estudio de las propiedades fisicoquímicas y tecnológicas de polvos y granulados
Pastillas. Característica. Tipos y nomenclatura de comprimidos para uso interno, externo, sublingual, implantación y parenteral.
Propiedades tecnológicas de sustancias farmacéuticas y excipientes: fluidez, compresibilidad, composición granulométrica, densidad aparente, etc. Fundamentos teóricos del tableteado. Teoría mecánica, capilar, fusión por presión. Manifestación de fuerzas de cohesión y adhesión durante el prensado.
Prensado. Máquinas de tabletas KTM y RTM. Características y principio de funcionamiento. Matrices y punzones. Alimentadores: bastidor, agitador, vacío, vibratorio. Tabletas de doble prensado.
2.5. Excipientes utilizados en la fabricación de comprimidos. Esquema tecnológico para la producción de tabletas.
Excipientes utilizados en la elaboración de comprimidos: diluyentes, disgregantes, deslizantes, pegantes, antiadhesivos (lubricantes), colorantes, correctores, prolongadores. Característica. Nomenclatura.
Influencia de los excipientes en la eficacia terapéutica de los principios activos en comprimidos.
Etapas del proceso tecnológico para la producción de tabletas. Preparación de sustancias farmacéuticas y excipientes. Mezcla de los ingredientes que componen las tabletas.
2.6. Prensado directo. Producción de tabletas sin granulación. Tabletas de trituración
Esquemas tecnológicos para la producción de tabletas. Tabletización directa y con el uso de granulación. Preparación de sustancias farmacéuticas y excipientes. Molienda de sustancias farmacéuticas y excipientes. Poner en pantalla. tamices vibratorios. Mezcla de los ingredientes que componen las tabletas. Amasadoras de tambor, amasadoras, de cinta, amasadoras centrífugas, instalaciones SPM-200. Producción de tabletas de trituración por moldeo.
2.7. Producción de tabletas mediante granulación.
Granulación. Métodos de granulación: húmedo, seco, estructural. Granuladores y trituradores: granulador modelo 3027, granulador seco, granulador de lecho fluido SG-30, SG-60, SG-100, etc.
Secado del granulado. Secadores de lecho fluidizado SP-30, SP-60, SP-100, ITMO, etc.
Esferonización de gránulos. Evaluación de la calidad del granulado: composición granulométrica, contenido de humedad, fluidez, compresibilidad.
Espolvoreado de gránulos con agentes deslizantes y desmoldeantes.
2.8. Recubrimiento de tabletas. gránulos Gragea. Evaluación de la calidad de las tabletas. Liberación de drogas de tabletas.
Recubrimiento de tabletas. Propósitos y métodos de recubrimiento: construcción y prensado. La gama y características de las sustancias auxiliares para el recubrimiento de tabletas: azúcar, jarabe de azúcar, carbonato de magnesio básico, colorantes, brillos, formadores de película, plastificantes. Tecnología de extensión de recubrimiento (secado): rodaje, prueba, pulido, pulido.
Obductores. Aplicación de recubrimientos peliculares. Tecnología de recubrimiento a presión. Producción de granulado para recubrimientos prensados.
Tabletas multicapa. Tabletas de liberación prolongada. Tabletas retardantes, tabletas de película, durules, etc.
Estandarización de tabletas: peso promedio de tabletas; normas para el contenido de sustancias auxiliares y activas; dosificación uniformidad, fuerza (en compresión, fragilidad, abrasión), desintegración, solubilidad (liberación de sustancias medicinales). Dispositivos: dinamómetros (de resorte e hidráulicos), martinete pendular, trituradores (friabilators), cesta oscilante. Características de los dispositivos para determinar la tasa de liberación de sustancias medicinales de las tabletas: simulación del proceso de absorción, tipo de flujo, tipo agitador y tipo giratorio.
Paquete. Envasadoras semiautomáticas para comprimidos. Almacenamiento.
gránulos Esquema tecnológico para la obtención de gránulos. Evaluación de la calidad de los gránulos. Gránulos de furazolidona, flores siemprevivas de arena, etc.
Gragea. Producción de pastillas por el método de acumulación en calderas de grageas (obductores). Nomenclatura. Gragea undevit, ferroplex. Paquete. Almacenamiento. Estandarización: uniformidad de contenido, uniformidad de masa, desintegración, disolución.
2.9. Biodisponibilidad de medicamentos de tabletas.
El concepto de biodisponibilidad. Métodos farmacodinámicos para determinar la biodisponibilidad. Métodos farmacocinéticos para determinar la biodisponibilidad: con una sola inyección; en citas repetidas; por excreción de la sustancia en la orina. Principios de los cálculos de biodisponibilidad.
Factores endógenos y exógenos que afectan la biodisponibilidad.
2.10. Elaboración de documentación reglamentaria para la producción de tabletas.
Características generales y principios para la compilación de documentación reglamentaria para la producción de tabletas. Código técnico de práctica establecida TKP 123-2, artículos de farmacopea, procedimiento de desarrollo y aprobación. Código Técnico de Práctica TKP 030-2 Buenas Prácticas de Fabricación. Documento guía Belbiopharm RD 0408.2-96 “Productos de la industria farmacéutica y microbiológica. Normativa tecnológica de la producción. orden de desarrollo".
2.11. Medicamentos para uso parenteral. Requisitos de los medicamentos para inyección. condiciones para la producción industrial. Características de los disolventes para fármacos inyectables: acuosos, no acuosos, mixtos. ampolla de vidrio. Producción de ampollas, jeringas-tubos
Formas farmacéuticas inyectables. Medicamentos para uso parenteral. Medicamentos inyectables. Infusiones. Concentrados para la preparación de medicamentos inyectables e infusiones. Polvos para la preparación de medicamentos inyectables e infusiones. Implantes. Servilletas. Requisitos básicos para medicamentos inyectables: esterilidad, pureza (ausencia de impurezas mecánicas), endotoxinas-pirógenos bacterianos, no toxicidad; Requerimientos adicionales: isotonicidad, isohidricidad, isoionicidad e isosviscosidad.
pirógenos. Característica. Efecto en el cuerpo. Fuentes de sustancias pirogénicas en formas de dosificación estériles y preparadas asépticamente. Métodos para la determinación de sustancias pirogénicas.
Disolventes para soluciones inyectables: acuosas, no acuosas y mixtas. Característica. requisitos para ellos. Obtención de agua para inyección en condiciones industriales. Equipo. Destiladores de agua apirogénicos monoetapa, multietapa y termocompresión. Obtención de agua para inyección por ósmosis inversa. Almacenamiento de agua para inyección. Disolventes y codisolventes no acuosos: aceites grasos, oleato de etilo, benzoato de bencilo, alcohol etílico, glicerina, propilenglicol, macrogoles, amidas, etc.
Captación y almacenamiento de agua para inyección. Control de calidad del agua para inyección.
Sustancias farmacéuticas y excipientes para medicamentos inyectables. Requisitos. Descontaminación, despirogenización y esterilización.
Envases de vidrio y polímero para medicamentos estériles. Requisitos. clases de vidrio Control de calidad de envases de vidrio. Ensayo de estabilidad hidrolítica y térmica, fijabilidad de cierres y estanqueidad.
Tubos de jeringa. Producción de ampollas. Preparación de ampollas para llenado, apertura, recocido. Métodos de vacío y jeringa para el lavado de ampollas.
2.12 Estudio de la calidad del vidrio ampolla. Lavado de ampollas
Características de las ampollas. Tipos de ampollas. Compuesto, requerimientos técnicos, clases de vidrio. Estudio de estabilidad hidrolítica y térmica. Producción de ampollas. Preparación de núcleos de vidrio: calibración, lavado. Fabricación de ampollas en máquinas semiautomáticas, recocido. Preparación de ampollas para el llenado. Apertura de ampollas. Lavado al vacío y jeringa de ampollas. Secado y esterilización.
2.13. Producción de soluciones en ampollas. Llenado, sellado y esterilización. Etiquetado. Evaluación de la calidad de las soluciones en ampollas. Mecanización integrada y automatización de la producción de ampollas.
Formas de llenar ampollas con soluciones: vacío y jeringa. Sellado de ampollas. Dispositivos semiautomáticos para sellar ampollas. Sellado de ampollas con protección de gas.
Esterilización de soluciones inyectables. Farmacopea métodos de esterilización. Métodos térmicos de esterilización. Métodos químicos de esterilización. Esterilización por filtración. Método de esterilización por radiación.
Equipo de esterilización. Reglas para trabajar con dispositivos bajo presión. Preparación y ejecución de la esterilización en esterilizadores a vapor. Esterilizadores de aire. Modos de esterilización en función de las propiedades de los objetos y sus cantidades. Control de fiabilidad de la esterilización. Precauciones de seguridad para varios métodos de esterilización. Etiquetado de soluciones en ampollas.
Mecanización compleja y automatización de la producción de ampollas.
Evaluación de la calidad de soluciones inyectables: transparencia, color, volumen, esterilidad, toxicidad, endotoxinas-pirógenos bacterianos, test de inclusiones mecánicas.
Estabilización de soluciones inyectables de sales de bases débiles y ácidos fuertes; sales de bases fuertes y ácidos débiles; sustancias fácilmente oxidables.
2.14. Características de la tecnología privada de soluciones para inyecciones en ampollas. soluciones de infusión Producción de soluciones para inyecciones en ampollas
Características de la producción de soluciones inyectables de glucosa, novocaína, cafeína y benzoato de sodio, clorhidrato de apomorfina, cloruro de calcio, sulfato de magnesio, gluconato de calcio, ácido ascórbico, etc. Soluciones de aceite de alcanfor, hormonas y sus análogos.
soluciones de infusión Tipos de soluciones para infusión: sustitutivas del plasma, reguladoras del equilibrio salino-agua para uso parenteral, transportadoras de oxígeno y polifuncionales. Requerimientos de isotónica, isohídrica, isoiónica e isoviscosa. Tecnología de soluciones salinas, sustitutivas del plasma y desintoxicantes. Soluciones de Ringer-Lock, bicarbonato de sodio, acesol, disol, chlosol, reopoliglyukin, polyglukin, hemodez, gelatinol.
Características de la tecnología de soluciones inyectables de sustancias medicinales termolábiles.
Formas de estabilización de las soluciones de inyección. Surtido de estabilizantes: ácidos, álcalis, antioxidantes, anticatalizadores, etc. Protección de gases. conservantes Suspensiones estériles de producción industrial. Suspensiones de insulina, corticoides, etc. Preparación de emulsiones para uso parenteral. Instalaciones de ultrasonidos. Polvos para soluciones estériles. Características de la tecnología. Liofilización. Envasado de polvos en viales y ampollas. Perspectivas para el desarrollo de formas de dosificación estériles. Formas de mejorar la vida útil.
2.15. Evaluación de la influencia de los factores tecnológicos en la calidad de las soluciones de inyección
Procesos físicos, químicos y biológicos que ocurren en las drogas inyectables. Estabilidad LS. Factores que afectan la estabilidad de las drogas. Métodos de estabilización: físicos y químicos. El principio básico de la estabilización. La vida útil del medicamento terminado.
2.16. Elaboración de documentación reglamentaria para la producción de formas farmacéuticas inyectables.
Esquemas tecnológicos para la producción de formas farmacéuticas inyectables. Descripción del proceso tecnológico para la producción de formas farmacéuticas inyectables. Elaboración de un balance de materiales teniendo en cuenta las pérdidas en etapas individuales y operaciones de producción. Código Técnico de Práctica TKP 030-2 Buenas Prácticas de Fabricación. Documento guía de Belbiopharm RD 0408.2-96 “Productos de la industria farmacéutica y microbiológica. Normativa tecnológica de la producción. orden de desarrollo".
2.17. Formas de dosificación para los ojos. Películas oculares. Suspensiones, emulsiones, polvos y comprimidos estériles
Gotas para los ojos. lociones para los ojos Polvos para la preparación de colirios y lociones. Drogas blandas para los ojos. Inserciones de ojos. Característica. Requisitos de estabilidad, ausencia de impurezas mecánicas extrañas, valor de pH, confort, etc.
Producción industrial de gotas para los ojos. Etapas y operaciones del proceso tecnológico.
Estabilización. Conservación de colirios. Características de los conservantes. Uso de disolventes tampón. Prolongación de la acción de colirios con metilcelulosa, alcohol polivinílico, poliacrilamida, etc.
Isotonización. Cálculo de la isotonicidad para colirios. Esterilización. Control de calidad. Envasado, su efecto sobre la estabilidad y esterilidad de los colirios. Nomenclatura.
Ungüentos para los ojos. Requisitos para ungüentos oftálmicos y bases para ungüentos oftálmicos. Esterilidad, estabilidad de los ungüentos oculares. Esquema tecnológico para la producción de pomadas oculares en condiciones asépticas. Estandarización. Tamaño de partícula, homogeneidad, reología, viscosidad, pH, etc. Nomenclatura. Embalaje, almacenamiento.
Películas oculares. Característica. Formadores de cine. Esquema tecnológico para la producción de películas oculares. Estandarización de películas medicinales oftálmicas. Nomenclatura. Embalaje, almacenamiento.
Polvos para la preparación de colirios y lociones. Característica. Evaluación de la calidad: uniformidad de contenido, uniformidad de masa.
2.18. Yesos. Clasificación. Producción de emplastos y emplastos de mostaza.
Yesos. Definición. Características de los parches. Clasificación. Una gama de excipientes. Equipos para la producción de masas de yeso, esparcimiento y secado de yesos (reactor, unidad USPL-1, secador de bucle de cámara, etc.). La nomenclatura de los emplastos: plomo simple, epilina, maíz, emplasto adhesivo, bactericida, pimienta. Emplastos líquidos: cleol, colodión, etc. Emplastos en aerosol. Producción de emplastos de mostaza. Paquete. Almacenamiento.
2.19. soluciones médicas. Disolventes. Alcoholometria. Intensificación del proceso de disolución. Métodos de limpieza de soluciones (decantación, filtrado, centrifugación). Estandarización. Tecnología privada
soluciones médicas. Característica. Requisitos. Clasificación de las soluciones según la naturaleza del disolvente, concentración y método de preparación (por interacción química o disolución): soluciones acuosas, alcohólicas, oleosas, glicéricas líquidas, jarabes, aguas aromáticas. Intensificación del proceso de disolución. Temperatura y condiciones hidrodinámicas.
Características generales de los procesos hidrodinámicos. Fundamentos de hidráulica. El concepto de fluidos reales e ideales. hidrostática. Hidrodinámica.
Movimiento laminar y turbulento de fluidos. capa límite hidrodinámica. Flujo de película de líquidos. El flujo de líquidos a través de capas granulares fijas y tabiques porosos.
Hidrodinámica de capas granulares fluidizadas (en ebullición). El uso de la fluidización en la producción farmacéutica. características de fluidización. Propiedades básicas del lecho fluidizado.
Esquemas tecnológicos para la producción de soluciones para uso interno y externo. Reglas generales y privadas para la producción de soluciones acuosas y no acuosas.
etapas de disolución. Factores que afectan el proceso de disolución: molienda, cambio de temperatura, mezcla.
Indicadores de solubilidad de sustancias en varios solventes y la designación de solubilidad en el SP RB.
mezcla mecánica. Diseños de mezcladores, sus características. Mezcla neumática con gas comprimido, aire, vapor vivo. burbujeadores. Mezcla circulante.
Mezcla gravitacional. mezcla pulsante. Dispositivos rotativos de pulsación.
Fundamentos teóricos y uso de ultrasonidos para dispersión. Generadores de ultrasonidos electroestrictivos y magnetoestrictivos.
Separación de las fases líquida y sólida por decantación. dispositivos de sifón. Filtración. Tipos de filtros y esquemas de instalaciones de filtros. Centrifugación. Fundamentos de funcionamiento y tipos de centrífugas.
Separación de sistemas heterogéneos. Separación bajo la influencia de la gravedad. Sedimentación y decantación. Velocidad de asentamiento. Factores que afectan la tasa de sedimentación. El dispositivo de sedimentadores de acción periódica y semicontinua.
Separación bajo la acción de una diferencia de presión. Filtración. Métodos de filtrado. Ecuación de filtración. Tipos de filtros: filtros Nutsch - y Druk, filtros prensa, cartucho, tambor, disco. Filtros para limpieza de gases de impurezas mecánicas. Características de los materiales filtrantes.
Separación en el campo de las fuerzas centrífugas. Centrifugación. Factor de separación. Centrífugas de filtrado y decantación, de acción periódica y continua. Supercentrífugas. Separadores.
Evaluación de la calidad de las soluciones para uso externo e interno. Nomenclatura. Almacenamiento. Dilución de alcohol etílico. Mesas alcohólicas.
2.20. Preparación de soluciones médicas.
Preparación de soluciones de diversas formas en empresas farmacéuticas. La disolución como un proceso cinético de difusión.
Nomenclatura moderna de soluciones y perspectivas para su expansión. Estandarización y almacenamiento de soluciones médicas. Producción de soluciones médicas: sal básica de acetato de aluminio, acetato básico de plomo, soluciones alcohólicas y acuosas de yodo, yodinol, yodonato, solución alcohólica de azul de metileno, verde brillante, etc.
2.21. Soluciones de dilución y refuerzo
Métodos para expresar la concentración de soluciones. Densidad de las soluciones. Determinación de la densidad utilizando un hidrómetro y un picnómetro: el uso de fórmulas para diluir y fortalecer soluciones de sales, ácidos, álcalis. Métodos para determinar la concentración de alcohol y características de dilución o fortalecimiento de soluciones de alcohol. Reglas para el uso de tablas alcoholimétricas.
2.22. Características de la producción industrial de emulsiones y suspensiones, ungüentos y pastas. Equipo. Estandarización. Tecnología privada
Características de las emulsiones y suspensiones como formas farmacéuticas. Factores que determinan su estabilidad. Estabilizadores. Esquema tecnológico de producción industrial de emulsiones y suspensiones. Dispersión de componentes iniciales. El uso de ultrasonido. Moderna gama de emulsiones y suspensiones. Control de calidad. Características de los ungüentos, su clasificación. Bases de ungüentos. Requisitos para los conceptos básicos, perspectivas de aplicación en condiciones industriales. Características de la producción de ungüentos en la producción ampliada. Pastas: zinc, salicílico-zinc, boro-zinc-naftalan, etc.
2.23. Liberación de sustancias medicinales a partir de ungüentos en suspensión.
Control de calidad de ungüentos según el Fondo Mundial de la República de Bielorrusia. Propiedades estructurales y mecánicas de ungüentos (reología). Determinación de la biodisponibilidad de sustancias medicinales a partir de ungüentos en experimentos in vivo.
2.24. Producción de supositorios y lápices médicos.
Características de los ovulos industriales. Características de las bases para ovulos. Equipo tecnológico para la producción y envasado de ovulos. Características de otras formas rectales: ungüentos, cápsulas, aerosoles, tampones, rektiol. Perspectivas de desarrollo de la producción de formas farmacéuticas rectales: ampliación de la gama de excipientes, mecanización y automatización de la producción y envasado. Lápices médicos. Característica. Tipos de lápices médicos. Métodos de obtención de lápices: vertido, prensado, inmersión. Tecnología privada de lápices: lapislázuli, mentolados, hemostáticos, etc.
2.25. Producción de aerosoles
Características de la vía inhalatoria de administración de fármacos. LS para inhalación. Medicamentos líquidos para inhalación: medicamentos que se convierten en estado de vapor, medicamentos líquidos para pulverización, medicamentos dosificados para inhalación, bajo presión. Pruebas.
Polvos para inhalación. Pruebas. HP bajo presión. Aerosoles. Clasificación.
Excipientes utilizados en la producción de aerosoles. Propulsores, disolventes, solubilizantes, tensioactivos, formadores de película, etc.
Esquema tecnológico para la producción de aerosoles. Latas de aerosol, sistemas de válvula-rociador, métodos de llenado de latas de aerosol. Nomenclatura: inhalipt, cameton, levovinizol, etc. Evaluación de la calidad de los envases de aerosoles. Seguridad en la producción, transporte y almacenamiento de envases de aerosol. Problemas ecológicos.
2.26. Elaboración de aguas aromáticas y jarabes
jarabes Característica. Clasificación. Jarabes aromatizantes y medicinales. Nomenclatura. El valor de los jarabes en la farmacoterapia. El uso de nuevos excipientes sorbitol, fructosa, edulcorantes sintéticos para la elaboración de jarabes con alta biodisponibilidad. Esquemas tecnológicos para la producción de jarabes en empresas farmacéuticas. Estandarización de jarabes. Nomenclatura. Jarabe de aloe con hierro, malvavisco, rosa mosqueta, etc. Envasado. Almacenamiento.
Aguas fragantes. Característica. Clasificación. Esquema tecnológico para la producción de aguas aromáticas - soluciones y destiladas. Aparato para la obtención de aguas aromáticas destiladas. Soluciones de agua aromática: eneldo, menta. Aguas aromáticas destiladas: agua espirituosa de cilantro, agua de almendras amargas y su concentrado. Evaluación de la calidad de las aguas aromáticas. Almacenamiento.
2.27. cápsulas médicas. Excipientes. Proceso tecnológico de producción. Control de calidad. Producción de cápsulas médicas. Microencapsulación de fármacos
cápsulas médicas. Característica. Tipos de cápsulas: duras con tapas, blandas, con cubierta entera para administración interna, rectal y vaginal. Cápsulas solubles entéricas y de liberación modificada, sellos. Esquema tecnológico para la producción de cápsulas de gelatina. Preparación de masa gelatinosa, moldeado de cápsulas por inmersión, prensado y goteo. Equipo. Relleno de cápsulas. Recubrimiento de cápsulas. Estandarización: determinación del peso promedio, uniformidad de la dosificación, desintegración, velocidad e integridad de la liberación (disolución) de las sustancias activas de las cápsulas. Nomenclatura. Cápsulas de antioxycaps, antigrippin, soluciones oleosas de vitaminas A, E, etc.
Paquete. Almacenamiento.
Microcápsulas y microgránulos. Microencapsulación de sustancias farmacéuticas. Métodos de microencapsulación: físico, físico-químico, químico. Caracterización de excipientes para microencapsulación. Formas de dosificación de microcápsulas (tabletas, cápsulas, ungüentos, suspensiones, supositorios, espátulas). Control de calidad.
2.28. Las principales regularidades de extracción de materias primas porosas capilarmente con una estructura celular.
Características generales de los procesos de transferencia de masa. Clasificación. Lugar y papel de los procesos de transferencia de masa en la tecnología farmacéutica.
Extracción de materias primas vegetales, animales, microbiológicas y cultivo de tejidos en el sistema sólido-líquido, como uno de los tipos de procesos de transferencia de masa.
Características tecnológicas de las fases. El contenido de sustancias activas, extractivas y humedad en las materias primas; buena calidad de las materias primas y el extracto, velocidad y magnitud del hinchamiento de las materias primas, absorción del extractante por las materias primas, densidad, densidad aparente y peso aparente de las materias primas, porosidad y porosidad, molienda de las materias primas, superficie de las partículas crudas, coeficiente de lavado, coeficiente de difusión interna.
extractantes. Requisitos de los extractantes: poder de disolución, selectividad, polaridad, viscosidad, tensión superficial, reacción del medio. Clasificación y surtido moderno de extractantes: agua, alcohol etílico, cloroformo, éter, acetona, etc. Uso de gases licuados.
Patrones de extracción de materias primas porosas capilarmente con estructura celular. Etapas de extracción: penetración del extractante en la materia prima, disolución y desorción, difusión molecular interna, difusión molecular externa y convectiva. Ecuaciones de difusión (primera y segunda ecuaciones de Fick y difusión convectiva). Coeficientes de difusión interna, molecular y convectiva. pérdidas por difusión. Cálculos de pérdida de difusión. Factores que afectan la reducción de las pérdidas por difusión (absorción del extractante por la materia prima, división del extractante y las materias primas en partes).
Métodos de extracción: estático y dinámico, periódico y continuo, equilibrio y no equilibrio. Maceración, remaceración, percolación, repercolación, repercolación rápida, extracción continua, circulación.
Equipos de extracción: tanques de maceración, baterías comunicantes y no comunicantes de extractores (percoladores). Extractores continuos. Dispositivos rotativos de pulsación.
Formas de intensificar la extracción: condiciones hidrodinámicas cambiantes, molienda y deformación de materias primas en el extractante, exposición a ultrasonidos, campos electromagnéticos, descargas de pulsos eléctricos, tensioactivos, etc.
Extracción en un sistema líquido-líquido. Caracterización de disolventes. Coeficiente de distribución.
Los principales métodos de separación de extracción: extracción simple y múltiple. Extracción continua a contracorriente.
Extractores. Clasificación. El dispositivo y el principio de funcionamiento de los extractores de aspersión, de disco giratorio, pulsantes, centrífugos y de mezcla y sedimentación.
2.29. Preparaciones galénicas. Característica. Historia del desarrollo. Clasificación
Breve descripción de materias primas vegetales, fuentes de materias primas vegetales. Características estructurales de una célula vegetal. Características de las sustancias biológicamente activas de los materiales vegetales medicinales. Etapas de desarrollo de la producción de fitopreparados. Clasificación de los fitopreparados. Total (nativo), o preparaciones a base de hierbas. Preparaciones totalmente purificadas (nueva galénica). Preparaciones de sustancias individuales aisladas de plantas. preparaciones complejas. Características técnicas y económicas de la producción de fitopreparados. GF RB, buenas prácticas de fabricación (GMP) en la elaboración de fitopreparados.
2.30. tinturas. Características de las tinturas. Producción de tinturas. Control de calidad. Recuperación y rectificación de alcohol
tinturas. Clasificación. Esquema tecnológico para la producción de tinturas. Formas de obtención de un extracto: maceración y sus modificaciones, maceración en 4 tiempos. Turboextracción. Filtración. Disolución de extractos.
Tecnología privada de tinturas: valeriana, espino, hipérico, belladona, ginseng, lirio de los valles, agripalma, eucalipto, etc. Casos especiales de obtención de tinturas: hierbabuena, estrofanta Tinturas complejas. Paquete. Almacenamiento.
Recuperación de alcohol a partir de materias primas gastadas por desplazamiento de agua y destilación al vapor. Equipo. Rectificación.
2.31. Extractos líquidos 1:1 y 1:2. métodos de producción. Estandarización. Preparación de extractos líquidos y extractos concentrados
extractos Clasificación según consistencia y extractante utilizado.
extractos líquidos. Nomenclatura. Esquema tecnológico para la producción de extractos líquidos. Métodos de extracción. Filtración. Métodos de repercolación con ciclos completos e incompletos. Limpieza de campanas de sustancias de lastre. Estandarización. Nomenclatura de los extractos líquidos (espino blanco, rodiola, tomillo, eleuterococo, magnolia, pasiflora, etc.). Paquete. Almacenamiento.
2.32. Procesos térmicos. El uso de vapor de agua como portador de calor. Intercambiadores de calor. Evaporación. Evaporación al vacío. Efectos secundarios de la evaporación y cómo superarlos
Agentes calefactores y métodos de calentamiento. Evaporación. Métodos de evaporación: al vacío, presión atmosférica y alta presión. El dispositivo de evaporadores: evaporadores, receptores, bombas de vacío, refrigeradores, receptores. Características de los evaporadores monocarcasa y multicarcasa: bola, tubular, película. Evaporación con compresión térmica de vapor secundario.
Efectos secundarios durante la evaporación: incrustación, depresión de la temperatura, efecto hidrostático, arrastre de salpicaduras, formación de espuma y formas de eliminarlos.
2.33. El secado. Estática y cinética del secado. Características de los secadores. Secado por congelación y secado por atomización
El secado. Formas de conexión de la humedad con el material. Estática y cinética del secado. Métodos de secado: secado por contacto y por convección. Propiedades del aire como agente secante: temperatura, humedad absoluta y relativa, contenido de humedad y contenido calorífico. Secadores de contacto: armarios de secado al vacío, secadores de rodillos al vacío. Secadores de aire: cámara, tambor, lecho fluidizado. Secadores por atomización y sublimación.
2.34. Extractos espesos y secos. Esquema tecnológico de producción. Métodos de obtención del extracto primario. Eliminación de balasto
Extractos espesos y secos. Esquema tecnológico para la producción de extractos espesos y secos. Métodos de obtención de extractos (bismaceración, percolación, repercolación, extracción a contracorriente, extracción por circulación). Purificación de agua y extractos alcohólicos de sustancias de lastre. Evaporación. Secado de extractos.
Estandarización. Nomenclatura de extractos espesos (belladona, raíz de regaliz, valeriana, etc.). Nomenclatura de extractos secos (belladona, chilibukha, raíz de regaliz, raíz de malvavisco, etc.). Paquete. Almacenamiento.
2.35. Tecnología privada de extractos espesos y secos. Producción de extractos concentrados líquidos y secos
Extractos-concentrados líquidos (1:2) y secos para la preparación de extractos acuosos. Esquemas tecnológicos de producción. Estandarización. La nomenclatura de extractos-concentrados líquidos 1:2 (valeriana) y extractos-concentrados secos (Adonis, Marshmallow, Thermopsis).
Paquete. Almacenamiento.
2.36. Extractos de aceite. Producción de extractos de aceite. LS a partir de materias primas vegetales frescas. Preparados de estimulantes biogénicos
Extractos de aceite. Formas de conseguir. Aceite blanqueado, hierba de San Juan, rosa silvestre, espino amarillo.
LS a partir de materias primas vegetales frescas.
Jugos, tinturas y extractos no condensados y condensados. Características de producción. Obtención de jugos y preparados de extracción. Estandarización. Nomenclatura. Jugo de plátano, ictericia, Kalanchoe, etc. Tinturas de materias primas frescas.
Estimulantes biogénicos, su estructura química, propiedades y condiciones de producción. Medios a partir de materias primas vegetales y animales, obtención y normalización. Extracto de áloe. Almacenamiento.
2.37. Preparaciones de novogalenia. Métodos de obtención y limpieza del extracto primario. Estandarización. Tecnología privada
Fondos de novogalenia. Una breve nota histórica sobre la creación de las preparaciones herbales más purificadas. Esquema tecnológico para la producción de preparaciones novogalenovye. Métodos de obtención del extracto primario. extractantes. Métodos de máxima purificación de extractos de lastre y sustancias afines: precipitación fraccionada, cambio de solvente, extracción líquida, cromatografía, etc. Tecnología privada de preparados novogalénicos. Adonizida.
Clasificación y tecnología de preparaciones de sustancias individuales a partir de materiales de plantas medicinales. Digitoxina, Celanida, Digoxina, Oleato de Ergometrina.
2.38. Preparados orgánicos. Características de las materias primas animales. Clasificación y métodos para la obtención de preparados de órganos para uso interno e inyectable. Estandarización. Tecnología privada
Medicamentos a partir de materias primas animales. Características y breves antecedentes históricos de la creación de preparados para órganos. Clasificaciones de preparaciones orgánicas para uso médico, la naturaleza de las sustancias activas y métodos de producción. Características de las materias primas animales. Esquema tecnológico para la producción de preparados orgánicos a partir de órganos animales secos y desgrasados por extracción para uso interno e inyección.
Hormonas de la glándula tiroides (tiroidina), glándula pituitaria (ACTH), páncreas (insulina).
Preparaciones enzimáticas.
Estandarización. Paquete. Almacenamiento.
2.39. Elaboración de documentación reglamentaria para la producción de preparados de extracción.
Características generales y principios de elaboración de documentación normativa y tecnológica para la producción de preparaciones de extracción.
2.40. Fármacos direccionales y de acción prolongada. Sistemas terapéuticos: matriz, membrana, osmótico, sistemas de administración de fármacos dirigidos
Fármacos direccionales y de acción prolongada.
Clasificación de medicamentos según el tiempo de acción y la naturaleza de la distribución de sustancias activas en el cuerpo. Medicamentos de acción periódica a corto plazo y, por regla general, distribución sistémica (medicamentos de la primera generación). Fármacos de acción prolongada a largo plazo y distribución sistémica (fármacos de segunda generación). Medicamentos de larga duración y direccionales (medicamentos de tercera generación).
Métodos de prolongación: disminución de la tasa de excreción del cuerpo, ralentización de la biotransformación, inhibición y duración de la absorción. Inmovilización de fármacos sobre soportes inorgánicos y orgánicos. Métodos de inmovilización: físicos (adsorción, inclusión en un gel, microencapsulación), fisicoquímicos (formación de compuestos de inclusión, dispersiones sólidas) y químicos (unión covalente de una sustancia farmacológica con un polímero portador, entrecruzamiento de moléculas farmacológicas con un polímero utilizando reactivos bifuncionales, etc.).
Sistemas terapéuticos: matriz (biodegradable y no biodegradable), membrana, osmótica, sistemas de entrega dirigida de sustancias activas. Sistemas terapéuticos transdérmicos (TTS).
Drogas direccionales. modelo de Ringsdorf. Componentes del modelo: portador de polímero, solubilizante, sustancia farmacológica, vector (dispositivo de orientación).
liposomas. Característica. Liposomas monocapa y multicapa. Sustancias auxiliares para la producción de liposomas. fosfolípidos naturales. Métodos de obtención de liposomas. Incorporación de fármacos en liposomas. Transporte dirigido de liposomas.
Los eritrocitos como transportadores de fármacos. Métodos de introducción de fármacos en los eritrocitos.
Transporte dirigido de fármacos mediante un campo magnético. Ferritas. Ferrofluidos. Liposomas controlados magnéticamente, microcápsulas, eritrocitos.
2.41. Producción de preparados enzimáticos, hormonales y de otro tipo mediante síntesis microbiológica. Procesos y dispositivos básicos de la biotecnología
Procesos y dispositivos de la biotecnología.
Producción de antibióticos, enzimas, hormonas, anticuerpos monoclonales, vacunas, anticancerígenos y otros agentes por síntesis microbiológica.
Principios generales producción de medicamentos por biotecnología. Cepas de bacterias, células vegetales y animales. Esterilización de medios nutrientes. La tasa de muerte de los microorganismos. Influencia de la temperatura en la velocidad del proceso. Esterilización periódica y continua de los medios de cultivo. Preparación del medio nutritivo. Transferencia de masa y consumo de oxígeno. Burbujeo de gases. La tasa de absorción y consumo de oxígeno. Influencia de las propiedades de los líquidos de cultivo en la transferencia de masa. Removiendo durante la fermentación. proceso de fermentación. Fermentadores. Diseño y material del fermentador. Esterilización de aire y equipos. Fundamentos teóricos de la deposición de aerosoles. Características de los materiales filtrantes. Espumante y antiespumante.
Esquema tecnológico para la producción de enzimas por biotecnología. Terrilitina, orasa, solizim, estreptoliasa, asparaginasa, penicilinasa.
Fabricación de insulina humana.
PARTE INFORMATIVA Y METODOLÓGICA
LITERATURA
Principal:
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4. Directrices para la implementación trabajo de laboratorio sobre tecnología farmacéutica de producción farmacéutica de medicamentos para estudiantes del cuarto año del departamento de correspondencia / [Universidad Médica Estatal de Vitebsk, Departamento de Tecnología Farmacéutica con el curso de FPC y PC; comp.: etc.]. - Vitebsk, 2007. - 295 p.
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Adicional:
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18. TKP 030-2 Código técnico de práctica establecida. Buenas prácticas de fabricación - Minsk, edición del Ministerio de Salud de la República de Bielorrusia, 2006 - 53 p.
19. Órdenes, instrucciones, pautas MHRB.
20. Registro estatal de medicamentos. Registro estatal de equipos y productos médicos. proposito medico/ Ministerio de Salud Rep. Bielorrusia; Editado por. - Minsk: Minsktipproekt, años 200.
Una lista aproximada de clases de laboratorio sobre la tecnología farmacéutica de fabricación farmacéutica de medicamentos.
1. Introducción a la tecnología farmacéutica. Regulación estatal de la fabricación de medicamentos. Clasificación de las drogas.
2. Disposiciones básicas de la biofarmacia.
3. Dosificación en tecnología farmacéutica. Dosificación por peso, volumen y gotas.
4. Preparación de polvos simples y complejos a partir de sustancias medicinales prescritas en cantidades iguales y muy diferentes, con sustancias de difícil trituración y peso ligero. Evaluación de la calidad del polvo.
5. Preparación de polvos con sustancias de las listas A y B. Trituraciones.
6. Preparación de polvos con sustancias olorosas, colorantes y extractos.
7. Soluciones. Casos especiales de preparación de disoluciones.
8. Preparación de soluciones concentradas para la instalación de buretas.
9. Tecnología de pociones. El uso de unidades de bureta para la preparación de formas de dosificación líquidas.
10. Dilución de líquidos estándar de la farmacopea. Resolución de problemas de dilución de líquidos estándar de farmacopea.
11. Preparación de soluciones no acuosas. Evaluación de su calidad. Resolución de problemas sobre el cultivo del alcohol.
12. Soluciones de DIU. Características de preparación en función de la estructura de sus moléculas. Preparación de soluciones de pepsina, gelatina, almidón. Evaluación de su calidad.
13. Soluciones coloidales. Características de su tecnología en función de la composición de las micelas. Preparación de soluciones de protargol, collargol e ictiol.
14. Preparación de suspensiones a partir de sustancias hidrófilas. Evaluación de su calidad.
15. Suspensiones de sustancias hidrófobas. Evaluación de su calidad.
16. Emulsiones. Control de calidad. soluciones coloidales. suspensiones.
17. Gotas para uso interno y externo (excepto para los ojos). Evaluación de su calidad.
18. Preparación de extractos acuosos de VP que contienen alcaloides, glucósidos cardíacos, aceites esenciales.
19. Preparación de extractos acuosos de VP que contienen saponinas, taninos, antraglucósidos, fenolglucósidos.
20. Preparación de extractos acuosos de VP que contienen moco y de extractos - concentrados.
21. Tecnología de linimentos. Evaluación de su calidad.
22. Tecnología de ungüentos homogéneos, en emulsión y en suspensión. Control de calidad.
23. Ungüentos combinados. Pastas. Control de calidad.
24. Tecnología de ovulos. Evaluación de su calidad.
25. Extractos de agua. linimentos. ungüentos Supositorios.
26. Tecnología de píldoras. Evaluación de su calidad.
27. Tecnología de soluciones para inyecciones. Estabilización de soluciones de inyección. Evaluación de la calidad de las soluciones de inyección.
28. Preparación de soluciones isotónicas y para infusión. Evaluación de su calidad.
29. Preparación de soluciones inyectables a partir de sustancias termolábiles, suspensiones y emulsiones inyectables, soluciones con antibióticos, formas farmacéuticas para recién nacidos y niños menores de 1 año. Evaluación de su calidad.
30. Medicamentos para los ojos. Preparación de gotas para los ojos, lociones. Evaluación de su calidad.
31. Tecnología de pomadas oculares y pomadas con antibióticos.
32. Casos difíciles y casos de combinaciones incompatibles en polvos complejos, linimentos, ungüentos, óvulos y píldoras.
33. Incompatibilidades en formas farmacéuticas líquidas.
Una lista indicativa de clases de laboratorio sobre tecnología farmacéutica para la producción industrial de medicamentos.
1. Principios generales para organizar la fabricación de medicamentos en plantas y fábricas farmacéuticas. reglas GMP. Conceptos generales de máquinas y dispositivos. Seguridad y salud en el trabajo.
2. Producción de polvos y colecciones.
3. Tabletas. Estudio de propiedades fisicoquímicas y tecnológicas de polvos y granulados.
4. Producción de tabletas sin granulación. Tabletas de trituración.
5. Producción de comprimidos mediante granulación.
6. Evaluación de la calidad de las tabletas. Liberación de fármacos desde tabletas.
7. Biodisponibilidad de sustancias medicinales a partir de tabletas.
8. Elaboración de documentación reglamentaria para la producción de tabletas.
9. Formas farmacéuticas inyectables. Investigación de la calidad del vidrio de la ampolla.
10. Fabricación de soluciones para inyección en ampollas.
11. Evaluación de la influencia de los factores tecnológicos en la calidad de las soluciones de inyección.
12. Producción de formas farmacéuticas inyectables. Redacción de documentación reglamentaria.
13. Producción de yesos. Emplastos de mostaza.
14. Tecnología de medicamentos para la producción industrial.
15. Reforzamiento y dilución de soluciones.
16. Dilución y fortalecimiento de soluciones.
17. Preparación de emulsiones, suspensiones, linimentos.
18. Elaboración de ungüentos y pastas.
19. Liberación de sustancias medicinales a partir de ungüentos en suspensión.
20. Fabricación de supositorios y lápices médicos.
21. Producción de cápsulas médicas.
22. Producción de aguas aromáticas.
23. Elaboración de jarabes.
24. Fundamentos teóricos de la extracción.
25. Producción de tinturas.
26. Preparación de extractos líquidos y extractos concentrados.
27. Preparación de extractos espesos.
28. Producción de extractos secos.
29. Producción de extractos de aceite.
30. Elaboración de preparados novogalénicos.
31. Producción de drogas de extracción. Elaboración de documentación reglamentaria para la elaboración de preparados extractivos.
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