Apotekarska organizacija je organizacija, strukturna jedinica medicinske organizacije koja se bavi trgovinom na malo lijekovima, skladištenjem, proizvodnjom i izdavanjem lijekova za medicinsku upotrebu.
Svaka apotekarska organizacija mora imati licencu u apotekarskoj organizaciji. Upravljanje može obavljati farmaceut koji ima sertifikat o specijalnosti farmaceut-organizator i 3 godine radnog iskustva.
Prema prirodi djelatnosti, ljekarne se dijele u 2 grupe:
1 Prodaja gotovih lekova na recept ili bez recepta zdravstvenim ustanovama - apoteka, apotekarski kiosk
2 Obavljanje svih funkcija, kao i proizvodnje i prodaje - apoteke sa proizvodnim odjelom i s pravom proizvodnje
Klasifikacija.
Po vrsti vlasništva:
Država
Općinski
Prema organizaciono-pravnoj formi:
AD-otvoreno i zatvoreno
ALC (društvo sa dodatnom odgovornošću)
Unitarna preduzeća
Po organizacionom tipu:
Vrste apoteka:
Apoteka gotovih doznih oblika
Industrijska apoteka
Proizvodni objekat sa pravom proizvodnje aseptičnih kalupa
Bolovanje
Interhospital
Apotekarske zdravstvene ustanove
Homeopatski
Centralni, okrug, grad
Pharmacy point
Apotekarski kiosk
Apotekarska radnja
Po populaciji opslužuju:
Usluživanje stanovništva i zdravstvenih ustanova
Bolnička ljekarna
Interhospital
Apoteka zdravstvene ustanove
Centralna područna ljekarna
Odjelske ljekarne
Po prirodi asortimana proizvoda:
Universal
Specijalizovano
Profil
Na osnovu prisutnosti proizvodne funkcije:
Proizvodnja
Neproduktivno
Po načinu rada:
Normalni mod
Dežurne apoteke
24/7
Funkcije ljekarne
1 Proizvodnja - proizvodnja, pakovanje, proizvodnja vode, kontrola kvaliteta
2 Logistika - upravljanje zalihama
3 Prodaja i prodaja građanima, zdravstvenim ustanovama, besplatnim ili sniženim odmorima
4 Informiranje i savjetovanje
5 Finansijska funkcija
6 Marketinško istraživanje farmaceutskog tržišta u cilju utvrđivanja asortimana i politike cijena preduzeća
7 Test
8 Medical
9 Obrazovni
4. Organizaciona struktura apoteka. Prostorije i oprema ljekarničkih organizacija. Kvalifikacione grupe za radna mjesta ljekarničkih radnika.
Uzimaju u obzir područje usluge, funkcije, obim posla, sastav potrošača, broj osoblja, prostor ljekarne itd.
Velike apoteke imaju pet odjela:
Odjel inventara: aplikacije, skladištenje, izdanje
Receptura i proizvodnja: prijem receptura, priprema, pakovanje, kontrola kvaliteta
OTC odjel
Odjel za gotove dozne oblike
Besplatne beneficije Napustite odjel
Prostorije i oprema ljekarne.
Sve prostorije moraju biti smještene u zgradi i spojene u jedan blok. Dozvoljen je ulazak i izlazak kroz prostorije drugih organizacija. U prostorijama apotekarske organizacije ne bi trebalo da postoje ustanove koje nisu navedene u dozvoli. Apoteka mora imati oznaku (vrsta organizacije, pravni oblik, oblik vlasništva, naziv firme, lokacija, radno vrijeme, adrese i brojevi telefona obližnjih ljekarni)
Prostorije ljekarne dijele se na:
Proizvodnja: prostori za prijem i raspakivanje robe; trgovački pod; prostorije za pripremu nesterilnih lijekova; prostorije za pripremu lijekova u aseptičnim uvjetima; kontrola i obeležavanje
Administrativno i ekonomsko: radno mjesto menadžer, računovođa, garderoba, soba za osoblje, arhiva
Sanitarije: toalet sa vazdušnom komorom, skladište opreme, tuševi
Kvalifikacione grupe pozicija.
Osnovano naredbom br. 526
MEDICINSKO FARMACEUTSKO OSOBLJE 1. NIVO (medicinska sestra)
Specijalno medicinsko farmaceutsko osoblje (mlađi farmaceut, viši farmaceut, šef bolničke ljekarne)
Doktori i farmaceuti (farmaceut pripravnik, farmaceut pripravnik, farmaceut-tehnolog, farmaceut-analitičar, viši farmaceut)
Menadžeri strukturne podjele(šef strukturne jedinice, šef)
5. STRUKTURNE JEDINICE APOTEKARSKE ORGANIZACIJE ZA PRIHVATANJE RECEPATA, PROIZVODNJU LIJEKOVA, KONTROLU NJIHOVOG KVALITETA I ISPUŠTANJE. TEHNOLOGIJA DISTRIBUCIJE LIJEKOVA NA RECEPT. FARMACEUTSKO ISPITIVANJE RECEPTA.
U apotekarskoj organizaciji moguća su dva tipa izdavanja robe - na recept i bez recepta za primanje recepata za gotove i ekstemporne oblike doziranja, proizvodnju lekova, praćenje njihovog kvaliteta, izdavanje robe na recept i bez recepta u apotekama. , razlikuju se sljedeće strukturne jedinice:
Odjel gotovih doznih oblika, čija je glavna funkcija primanje recepata i izdavanje gotovih lijekova prema njima
Receptorsko-proizvodni odjel, čije funkcije uključuju prijem recepata za ekstemporne oblike, proizvodnju, registraciju lijekova i praćenje njihovog kvaliteta, izdavanje.
Odjel bez recepta, organiziran za izdavanje lijekova bez ljekarskog recepta, kao i drugih ljekarničkih proizvoda
Tehnologija izdavanja lijekova na recept uključuje sljedeće postupke:
Pregled farmaceutskog recepta
Oporezivanje recepata, izdavanje naloga za proizvodnju, registracija i kontrola proizvedenih lijekova
Izdavanje lijeka nakon uplate
Recept (Savezni zakon br. 61) je pisani recept za lijek na propisanom obrascu, koji izdaje medicinski ili veterinarski radnik koji na to ima pravo u svrhu izdavanja lijeka ili njegove proizvodnje i izdavanja.
Farmaceutski pregled recepta - ocjena usklađenosti recepata primljenih u apoteci sa važećim propisima o pravilima pisanja recepata i izdavanja lijekova po njima. Izvodi se u sljedećim fazama:
1 Utvrđivanje podobnosti
2 Usklađenost sa formom
3 Dostupnost osnovnih podataka: pečat zdravstvene ustanove, datum otpusta, prezime i starost pacijenta, prezime lekara, naziv leka, količina, način upotrebe, potpis i lični pečat lekara
4 Dodatni podaci: pečat zdravstvene ustanove za recepte, okrugli pečat zdravstvene ustanove, serija i broj recepta, broj zdravstvene knjižice pacijenta, adresa pacijenta, potpis glavnog ljekara zdravstvene ustanove
5 Rok trajanja recepta
6 Usklađenost sa procedurom izdavanja: maksimalno dozvoljeni standardi izdavanja, kompatibilnost sastojaka, usklađenost doza sa dobi pacijenta, izdavanje po stranom receptu, izdavanje prema veterinarskom receptu
Oporezivanje recepta je utvrđivanje cijene lijeka, koja se sastoji od cijene sastojaka, vode, pribora i tarife za proizvodnju. Tarifa uključuje struju, zakup prostorija u kojima se kuva, režije i plate radnika.
Registrujte recept:
1 Metoda prijema
2 Metoda dnevnika
3 Token obrazac
4 Provjerite obrazac
Uzimaju recept, provjeravaju prezime, broj računa ili žetona, vizualno provjeravaju izgled lijeka
Stanovništvo Rusije trenutno iznosi 145 miliona ljudi, od čega su 11 miliona penzioneri, odnosno svaki radnik trenutno izdržava 3 penzionera. Stanovništvo Rusije stari. Oko 25% ruske populacije se svake godine liječi u bolnicama. Ukupan broj U Ruskoj Federaciji postoji više od milion bolničkih kreveta, a opštine su glavni potrošači lijekova. U javnom sektoru lijekovi se plaćaju iz budžeta i Fonda obaveznog zdravstvenog osiguranja (FZO). Lijekovi se pacijentima koji se nalaze na stacionarnom liječenju u bolnicama, klinikama, ambulantama, porodilištima i drugim medicinskim organizacijama obezbjeđuju preko apoteka koje opslužuju stanovništvo, kao i bolničkih i međubolničkih apoteka.
U gradu Čeljabinsku, bolničke apoteke su dostupne u sljedećem opštinske institucije zdravstvo: Gradska klinička bolnica br. 1, 3, 6, 4, 7, 8, 9, kao i regionalna bolnica, savezni kardiološki centar. Međubolnička apoteka je apoteka regionalnog apotekarskog skladišta u blizini kardiocentra.
Bolnička apoteka, osnovana kao odjeljenje sa najmanje 100 kreveta, finansira se iz lokalnog budžeta.
Međubolničke i bolničke apoteke nastale kao samostalne pravna lica, organizuju se za obezbeđivanje lekova za 2 ili više opština sa ukupnim brojem kreveta od najmanje 500.
Postoji bolnička apoteka personalni sto, što zavisi od broja i profila usluženih kreveta, kao i od obima prodaje apoteke.
Organizuje se bolnička apoteka sa ciljem snabdijevanja strukturnih jedinica Ministarstva odbrane gotovim i ekstempornim lijekovima, medicinskim sredstvima (zavoji, špricevi, medicinski instrumenti, potrošni materijal, kao i predmeti za njegu pacijenata).
Glavni zadaci bolničkih apoteka su:
Opskrba odjela lijekovima i farmaceutskim proizvodima prema zahtjevima.
Identifikacija potrebe za lijekovima i medicinskim sredstvima u skladu sa profilom i specifičnostima medicinske organizacije.
Organizovanje sistematskog informisanja lekara o apotekarskom asortimanu pridružene medicinske organizacije.
Za izvršavanje zadatih zadataka obavlja apoteka sljedeće funkcije:
Osiguravanje odjela za potrebe lijekova i farmaceutskih proizvoda.
Izrađuje lijekove na zahtjev zdravstvenih ustanova i kontroliše njihov kvalitet.
Vrši sistematsku kontrolu pravilnog skladištenja i potrošnje lijekova i medicinskih sredstava u odjeljenjima.
Osigurava usklađenost sa svim farmaceutskim i sanitarnim zahtjevima.
Bolničke i međubolničke ljekarne obavljaju sve funkcije koje su svojstvene ljekarničkoj organizaciji:
Logistika.
Prodaja (prodaja).
Proizvodnja (proizvodnja).
Marketing (promocija proizvoda.
Informativno.
Bolnička apoteka mora imati:
U prostorijama (uglavnom 2 odjeljenja: OGLF i RPO), ranije je postojalo i odjeljenje rezervi.
U odeljenju gotovih lekova nalaze se materijalne prostorije za skladištenje gotovih lekova (toplotno labilne - rashladne komore ili frižideri), zavoje, medicinska sredstva (špricevi, sistemi za transfuziju krvi, predmeti za negu pacijenata), potrošni materijal(Rentgenski film, reagensi).
RPO ima iste prostorije koje postoje u apotekama koje opslužuju stanovništvo:
Soba za pranje.
Sterilizacija.
Destilacija.
Autoklav.
Označavanje.
Asistent.
Aseptični blok.
Farmaceutsko-analitička ordinacija.
Materijalne prostorije.
Soba za drogu.
Alcohol room.
Kiselina soba.
Defectarskaya.
Kontrola i označavanje.
Suva vatra.
Bolnička apoteka ima i administrativne i pomoćne prostorije:
Kancelarija menadžera.
Računovodstvo.
Soba za osoblje.
Ormar.
Kupatilo.
Tu je i prostorija za prijem zahtjeva iz odjeljenja Ministarstva odbrane i izdavanje lijekova višim medicinskim sestrama odjeljenja.
Bolnička apoteka mora biti snabdjevena ljekarničkim namještajem, opremom, inventarom, instrumentima i aparatima, lijekovima, zavojima, predmetima za njegu pacijenata, minimalnim zalihama seruma i vakcina, reagensima i instrumentima za kontrolu kvaliteta lijekova proizvedenih u ljekarni, referentnom literaturom i GF.
Sanitarni zahtjevi do prostorija i opreme apoteka
Prostori ljekarne su opremljeni, uređeni i održavani čistim. Prije ulaska u apoteku treba imati prostorije za čišćenje obuće od prljavštine. Čišćenje se obavlja najmanje jednom dnevno. Radna mjesta farmaceuta u sali moraju biti opremljena staklom za zaštitu od direktne kapljične infekcije. Trebalo bi da postoje prozori ili krme za ventilaciju, kao i plastične mreže protiv insekata. IN ljetni period Prozori moraju biti opremljeni uređajima za sunčanje. Trenutno, u skladu sa Naredbom br. 706n, na prozorima moraju biti roletne za zaštitu lijekova od direktne sunčeve svjetlosti.
Prilikom izgradnje ljekarni moraju biti zaštićene od glodara i životinja. Površine zidova i plafona industrijskih prostorija moraju biti glatke, da sprečavaju oštećenje integriteta premaza i omogućavaju mokro čišćenje dezinfekcionim sredstvima. Svi premazi (boje, emajli, pločice) moraju imati higijenske certifikate. Obloge prostorija moraju biti antistatičke, podovi su obloženi keramičkim pločicama, linoleumom ili relinom uz obavezno zavarivanje šavova. Prostorije ljekarne trebaju imati prirodno i umjetno osvjetljenje. Umjetnu rasvjetu u ljekarnama obezbjeđuju fluorescentne i žarulje sa žarnom niti. Apoteke moraju imati centralno grijanje i centralno vodosnabdijevanje. Parametri mikroklime (temperatura, vlažnost) prate se u prostorijama apoteke. Sva oprema koja se koristi u apotekama mora biti odobrena za upotrebu i imati sertifikat o usklađenosti. U proizvodnim prostorijama apoteke (pomoćna soba, aseptični blok, prostorija za autoklav, prostorija za destilaciju, prostorije za materijal) nije dozvoljeno kačiti zavese, saditi cveće, kačiti zidne novine, polagati tepisone, prostorije za odmor osoblja i kancelarije koristi za ovo. Dekorativno uređenje neindustrijskih prostorija: uređenje je dozvoljeno pod uslovom da se održavaju najmanje jednom sedmično.
U prostoriji za pranje u kojoj se obrađuje suđe moraju biti raspoređeni i označeni sudoperi za pranje posuđa: za rastvore za injekcije i kapi za oči, unutrašnje oblike doziranja, eksterne oblike doziranja. Ovi umivaonici se ne smiju koristiti za pranje ruku. Za pranje ruku osoblja, u zračnim bravama aseptičkog bloka, pomoćnoj prostoriji (gdje se proizvode nesterilni oblici doziranja), umivaonici i toaletu moraju se ugraditi umivaonici sa slavinama na pedala ili sa koljenim pogonima. Uz sudopere su postavljene posude sa dezinfekcionim sredstvima (0,1% rastvor hlorheksidina ili 0,5% rastvor hloramina), kao i električni sušači vazduha.
Osoblje ljekarne
Apoteku vodi farmaceut sa najmanje 3 godine iskustva.
Bolnička apoteka ima sljedeća radna mjesta:
Šef apoteke farmaceut.
1 ili 2 zamjenika načelnika (jedan je odgovoran za rad RPO, drugi za rad OGLF-a).
Farmaceuti (farmaceut-analitičar, farmaceut-tehnolog).
Farmaceuti koji rade u RPO, odnosno bave se proizvodnjom i izdavanjem ekstempornih doznih oblika, u OGLF-u - izdavanjem gotovih lijekova.
Računovođa.
Packers.
Medicinske sestre, perače i čistačice.
Radnici za podršku.
“Organizacija rada apoteke za opsluživanje stanovništva”
Zadaci i funkcije ljekarne koja opslužuje stanovništvo
1. Snabdijevanje stanovništva lijekovima i drugim farmaceutskim proizvodima;
2. Trgovina medicinskim instrumentima i optikom;
3. Trgovina veterinarskim proizvodima i potrepštinama;
4. Trgovina bebi i dijetetskom hranom, medicinskim i kozmetičkim proizvodima;
5. Pružanje informacija stanovništvu o lijekovi Oh;
6. Informacije medicinski radnici o dostupnim lijekovima, dolasku novih lijekova i načinima njihove upotrebe;
7. Pružanje hitne prve pomoći medicinska njega.
1. Proizvodnja.
2. Trgovanje.
3. Snabdevanje.
4. Funkcija skladištenja.
5. Finansijski.
6. Ekonomski.
Osnovni principi teritorijalnog smještaja apoteke
Osnovni principi teritorijalne lokacije apoteke koja opslužuje stanovništvo su:
· apoteka treba da se nalazi na najpristupačnijem mestu za stanovništvo (10-15 minuta hoda)
Što je veća gustina naseljenosti područja, to je apoteka isplativija
· postavljanje apoteke u blizini puteva, stajališta, velike prodavnice, prehrambene pijace, medicinske ustanove
Morate procijeniti racionalnost lokacije vaše ljekarne.
Otvaranje apoteke. Procedura akreditacije i licenciranja
Za dobijanje statusa pravnog lica, novostvorena apotekarska organizacija mora biti registrovana kod nadležnih organa za registraciju i izdaje se registarski broj (upisan u Jedinstveni državni registar pravnih lica). Apoteka dobiva potvrdu o državnoj registraciji.
Pravno lice je organizacija koja posjeduje ili upravlja posebnom imovinom i koja tom imovinom odgovara za svoje obaveze.
Da bi stekla status pravnog lica, organizacija se mora registrovati kod nadležnih organa lokalne samouprave. Oni registruju organizaciju, dodeljuju joj registarski broj, koji se upisuje u jedinstveni državni registar pravnim licima, a takođe odobrava oblik svojine. Organizacija dobiva privremenu potvrdu o državnoj registraciji.
Za registraciju organizacije morate obezbijediti:
· prijava u utvrđenom obliku, potpisana od strane osnivača
· protokol i osnivačkim aktom
· povelja ljekarne
· dokument koji potvrđuje plaćanje državne dažbine
U povelji o registraciji ljekarne navedeni su njeni osnivači (za državne ljekarne to su tijela državna vlast, federacija ili njeni subjekti; za opštinske apoteke - lokalne samouprave; za privatne apoteke – razne pravne i pojedinci). Povelja bilježi adresu i pravni status apoteke, napominje da ima pečat sa imenom i naznakom organizaciono-pravnog oblika, ugaoni pečat, samostalni bilans stanja i bankovni račun. Povelja definira zadaće i funkcije ljekarne, kao i druge djelatnosti. Povelja definiše imovinu i sredstva apoteke, prava apoteke, postupak upravljanja apotekom, prava upravnika i tima, postupak prijema i razrešenja, postupak i garancije naknade, postupak za praćenje rada apoteke, njeno izvještavanje, postupak prestanka djelatnosti i razlozi.
Pravno lice koje je osnovao jedan osnivač posluje na osnovu statuta, koji odobrava osnivač. Ako postoji više osnivača, tada se između njih mora zaključiti ugovor o osnivanju, koji se zajedno sa poveljom dostavlja tijelima za registraciju.
Memorandum o osnivanju je ugovor zaključen u pismeno između predstavnika organizacije u kojoj se obavezuju da osnuju pravno lice, utvrđuju postupak zajedničke aktivnosti po njegovom stvaranju, uslov prenosa svoje imovine na nju i učešće u njenim aktivnostima.
Ugovorom o osnivanju utvrđuje se i postupak i uslovi raspodjele dobiti i gubitaka između osnivača, vođenje djelatnosti pravnog lica i izlazak osnivača iz njegovog sastava.
Nakon registracije, na osnovu dobijene privremene potvrde, apoteka otvara bankovni račun. Za otvaranje naloga potrebno je da se registruje:
1) kod poreskih organa
2) organi državne statistike
3) u fondu za zapošljavanje
4) u penzioni fond
5) teritorijalni fond obaveznog zdravstvenog osiguranja
6) fond socijalnog osiguranja
Nakon toga, apoteka zamenjuje privremeni sertifikat za trajni i od tog trenutka zvanično postoji kao pravno lice. Međutim, još uvijek nema pravo pružanja farmaceutskih usluga stanovništvu i zdravstvenim ustanovama. Da bi stekla takvo pravo, svaka ljekarnička organizacija mora proći akreditaciju, sertifikaciju i dobiti licencu za farmaceutsku djelatnost.
Akreditacija je proces kojim se utvrđuje prikladnost mjesta i uslova farmaceutske djelatnosti, utvrđenim zahtevima na organizaciju zdravstvene zaštite i usluga.
Nakon akreditacije, apoteka i stručnjaci koji u njoj rade prolaze sertifikaciju.
Certifikacija je proces dobijanja sertifikata koji potvrđuje usklađenost uslova rada (za organizacije) ili nivoa obuke (za specijaliste) sa utvrđenim standardima.
Svrha akreditacije i sertifikacije je da garantuje kvalitet usluge javnosti. Akreditacija, sertifikacija i licenciranje novootvorene apotekarske organizacije obavljaju se istovremeno posebno ovlaštena tijela izvršna vlast teritorija Ruske Federacije.
Prije nego što ljekarnička organizacija dobije certifikat i licencu, kvalifikacije organizacije, dostupnost vlastite ili iznajmljene materijalno-tehničke baze, važeći regulatorni dokumenti u relevantnim vrstama farmaceutskih djelatnosti, usklađenost sa sanitarnim i higijenskim standardima, sigurnost i zaštita od požara provjeravaju se mjere zaštite na radu, promet i prodaja farmaceutskih proizvoda, dostupnost certifikata o kvaliteti robe.
Da bi provjerili usklađenost organizacije sa postojećim standardima, tijela za izdavanje licenci angažuju nezavisne stručnjake na osnovu ugovora, koji su iskusni stručnjaci sa visokim farmaceutskim obrazovanjem. Na osnovu rezultata stručnog pregleda sastavlja se zapisnik o ispitivanju. Kao rezultat sertifikacije ljekarničke organizacije, izdaje se akreditacijski certifikat o usklađenosti uslova rada sa utvrđenim standardima.
Osobe koje su stekle farmaceutsko obrazovanje i specijalni čin sa diplomom i sertifikatom specijaliste. Certificiranje specijalista provodi država obrazovne institucije, pružanje dodatne stručne edukacije i strukovnih farmaceutskih udruženja koja su dobila dozvolu od saveznih vlasti. Specijalisti koji su prošli puni kurs obuku i položiti ispit za sertifikaciju. Oni koji ga uspješno polože dobijaju specijalistički certifikat, koji pokazuje da je nivo specijalističke obuke u skladu sa državnim obrazovnih standarda I kvalifikacioni zahtevi. Specijalistički sertifikat važi na celoj teritoriji Ruske Federacije i potvrđuje se svakih 5 godina nakon odgovarajuće obuke u sistemu dodatne obuke. stručno obrazovanje. Potvrde ljekarničkih organizacija i specijalista su neophodne za dobijanje dozvole za obavljanje farmaceutske djelatnosti.
Savezni zakon o licenciranju pojedinačne vrste djelatnosti 1998. godine utvrdila je listu vrsta djelatnosti za koje su potrebne dozvole. To uključuje: farmaceutske djelatnosti i aktivnosti vezane za trgovinu opojnim drogama i psihotropnim supstancama. Zakon je takođe odobren opšti poredak ovlaštenja za izdavanje dozvola i izdavanje dozvola.
Odredbe ovog zakona dopunjuju savezne zakone o lijekovima, opojnim drogama i psihotropnim supstancama. U skladu sa ovim zakonima, Vlada Ruske Federacije je Rezolucijom br. 387 iz 1999. godine usvojila uredbu o licenciranju farmaceutskih djelatnosti i trgovina na veliko lijekove i proizvode medicinske svrhe, kojima se utvrđuje posebna procedura za licenciranje farmaceutske djelatnosti. Pored toga, Uredba Vlade Ruske Federacije br. 326 iz 2000. godine definiše spisak vrsta aktivnosti koje su licencirane od strane Ministarstva zdravlja Ruske Federacije. To uključuje aktivnosti vezane za trgovinu opojnim drogama i psihotropnim supstancama.
Licenciranje– riječ je o događaju koji se odnosi na izdavanje državnih dozvola, njihovo suspenziju i ukidanje, kao i nadzor organa za izdavanje dozvola nad poštovanjem uslova i uslova za izdavanje dozvola od strane organizacija.
Licenciranje je forma vladina regulativa farmaceutske djelatnosti, u skladu sa zakonodavstvom Ruske Federacije, naredbama i propisima Ministarstva zdravlja Ruske Federacije, kao i metodama državne kontrole usklađenosti farmaceutskih organizacija sa zahtjevima regulatornih pravnih akata za aktivnosti vezane za pružanje medicinske pomoći stanovništvu.
Glavna svrha licenciranja– procjena mogućnosti obezbjeđenja farmaceutske organizacije razne vrste kvalifikovanu medicinsku negu i izdavanje državne dozvole za bavljenje farmaceutskom delatnošću.
Licenca– ovo je službeni dokument kojim se ovlašćuje sprovođenje vrste djelatnosti koja je u njemu navedena u određenom roku i utvrđuje obavezne uslove i uslove za njeno sprovođenje. Obrazac licence ima nivo sigurnosti od vrijednosne papire nosioca, knjigovodstvenu seriju i broj.
Uvod
1.Zadaci i funkcije bolničke ljekarne. Njegove karakteristike
Zaključak
Istorija farmacije, kao farmaceutske delatnosti, neraskidivo je povezana sa delovanjem bolničkih apoteka. Prva bolnička apoteka bila je apoteka pri bolnici koju je osnovao patrijarh Nikon i održavala se od manastirskih prihoda.
Pouzdani podaci o postojanju bolničkih (bolničkih) apoteka javljaju se tek početkom 18. stoljeća, kada je, nakon putovanja Petra Velikog u Zapadna Evropa odlučili su da otvore prvu bolnicu u Rusiji za stanovništvo.
Moskovska opšta bolnica otvorena je 21. novembra 1707. godine. Gotovo odmah u bolnici je postavljen apotekarski vrt, a ljeti je farmaceut bio obavezan da sa svojim učenicima ide van grada, po Moskvi, da sakuplja i sortira ljekovito bilje. Galenski preparati su se pretežno koristili u medicinskoj praksi. Tinkture, alkoholi, eliksiri i vrlo složeni dekoci su davali prednost pred jednostavnim lijekovima. Recepti su se sastojali od 20-30 sastojaka.
Prvi ruski bolnički propisi, sastavljeni u Rusiji i odobreni od carice Ane 24. decembra 1735. godine, sadržavali su zahtjeve za organizaciju ljekarničkog poslovanja i procesa proizvodnje lijekova u bolničkim ljekarnama: „Apotekar... mora, u laboratoriji dostupni u apoteci, proizvesti sve vrste lijekova koji se po stanju ili naredbi ljekara moraju proizvesti i možete to napraviti...također u ovoj laboratoriji možete udvostručiti vino i uliti ga određenim biljem koje se daje to it; i kocke i kotlovi se kupuju iz bolničkog iznosa; Osim toga, u bolnici treba gledati i na one koji spremaju lijekove za bolesnike, da budu propisno kuhani i održavani čistim, treba da čuva i sav apotekarski pribor čistim i dobro održavanim, da ništa ne bude izgubljeno. ”
Zahtjevi navedeni u bolničkim propisima nisu izgubili na važnosti ni danas. Danas je teško zamisliti rad moderne medicinske ustanove bez takve jedinice kao što je apoteka.
Neposredna blizina bolničke apoteke bolnici stvara optimalne uslove za obezbeđivanje lekova u procesu lečenja. Međutim, još uvijek nije stvoren zakonodavni okvir u oblasti bolničke farmaceutske djelatnosti.
IN Savezni zakon RF br. 86-FZ od 22. juna 1998. godine “O lijekovima” daje jasnu definiciju farmaceutskih djelatnosti. Istovremeno, osnovna funkcija bolničkih apoteka, vezana za obezbjeđivanje lijekova za bolnice, nije uključena u zakonsku definiciju farmaceutske djelatnosti.
Danas ne postoji definisan standard za bolničku farmaciju. Propisi o apotekarstvu medicinskih ustanova odobreni su naredbom Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 18. avgusta 1972. br. 689. Približni standardi za tehničku i ekonomsku opremljenost apoteka odobreni su naredbom Ministarstva zdravlja od Ruske Federacije od 31. decembra 1971. br. 949. Države za samonosne međubolničke (bolničke) apoteke obračunavaju se u skladu sa naredbom Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 23. juna 1983. br. 758. Računovodstvo za Kretanje lijekova i medicinskih proizvoda u apotekama zdravstvenih ustanova vrši se u skladu sa naredbom Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 2. juna 1987. godine br. 747.
Sve ovo regulatorna dokumenta zahtijevaju ažuriranje i usklađivanje sa novim zakonskim aktima u oblasti prometa lijekova.
Važno je napomenuti naredbu Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije br. 319 od 3. maja 2005. godine, koja reguliše „bolničku apoteku“ među vrstama apotekarskih organizacija. Ova naredba označila je početak moderne državne regulacije djelatnosti bolničkih (međubolničkih) apoteka.
Relevantnost teme.
Regulatorni okvir koji reguliše rad bolničkih i međubolničkih apoteka stvoren je 70-80-ih godina u zemlji drugačije privrede. Trenutno ne postoje standardi za rad bolničkih apoteka još nije uspostavljen sistem licenciranja bolničkih apoteka. Veliki problem Broj osoblja je ograničen: na svakih 300 kreveta - 1 mjesto ljekarnika ili farmaceuta. Za uspješan rad neophodno je definisati funkcije apoteke zdravstvene ustanove, ne postoji specijalnost „bolnička apoteka“ i potcenjuje se uloga bolničke apoteke u celini. Uloga bolničkih apoteka mora se razmotriti u ukupnom kontekstu pružanja kvalitetne zdravstvene zaštite.
bolnička apoteka medicinska injekcija
Postoje 2 vrste apoteka:
Otvorenog tipa, koji služi oboje pojedinci i medicinske ustanove;
Zatvorenog tipa - apoteke pri medicinskim ustanovama („bolničke“ apoteke), koje obavljaju samo proizvodne funkcije, proizvodeći lijekove samo za pacijente koji se liječe u bolnicama.
Glavni zadaci bolničke ljekarne su:
Opskrba medicinskih i preventivnih ustanova lijekovima i medicinskim proizvodima iz apotekarskog asortimana prema njihovim potrebama;
Identifikacija potreba za lijekovima i medicinskim proizvodima apotekarskog asortimana u skladu sa profilom i specifičnostima rada zdravstvenih ustanova;
Organiziranje sistematskog informiranja ljekara pripojenih ustanova o lijekovima i medicinskim proizvodima apotekarskog asortimana;
Izvršenje planiranih zadataka i osiguravanje striktnog poštivanja vladine discipline.
Za obavljanje ovih neophodnih poslova, ljekarna mora obavljati određene funkcije, a to su:
Osigurava ispunjenje postavljenih ciljeva;
Osigurava blagovremeno snabdijevanje zdravstvenih ustanova lijekovima i drugim medicinskim proizvodima apotekarskog asortimana;
Analizira potrebe zdravstvenih ustanova za lijekovima i medicinskim proizvodima apotekarskog asortimana, sačinjava i podnosi zahtjeve i zahtjeve-naloge za tekuće i buduće potrebe za lijekovima i drugim medicinskim proizvodima ljekarničkog asortimana;
Priprema lijekove na zahtjev dodijeljenih ustanova i kontroliše njihov kvalitet;
Vrši sistematsku kontrolu pravilnog skladištenja i potrošnje lijekova i medicinskih proizvoda apotekarskog asortimana u odjeljenjima pridruženih ustanova;
Osigurava usklađenost sa svim farmaceutskim i sanitarnim zahtjevima;
Pruža ljekarima sve potrebne informacije o lijekovima, njihovom farmakološkom djelovanju, nuspojavama, dozama itd.;
Osigurava skladištenje lijekova i drugih medicinskih proizvoda iz ljekarničkog asortimana u skladu sa zahtjevima važeće Državne farmakopeje i utvrđenim pravilima;
Vodi računovodstvenu, operativnu i statističku evidenciju, sačinjava izvještaje i dostavlja ih na propisan način iu rokovima;
Osigurava implementaciju najbolje prakse i naučna organizacija rada u radu osoblja.
Bolnička ljekarna je uglavnom proizvodna ljekarna, minijaturna farmaceutska tvornica. Trenutno proizvodna funkcija bolničkih apoteka dobija posebnu društveni značaj zbog činjenice da:
Farmaceutska industrija ne može se fokusirati na potrebe jedne medicinske ustanove (HCI) i proizvodi ograničen broj otopina za infuziju;
Bolnička ljekarna je u mogućnosti da fleksibilno mijenja asortiman lijekova u skladu sa profilom i zahtjevima zdravstvenih ustanova;
Moguće je odabrati individualni sastav i doziranje lijekova, uzimajući u obzir karakteristike stanja pacijenta, prateće bolesti (tj. proizvodnja prema standardiziranim receptima), kao i izradu doznih oblika za djecu;
Skraćuje se vremenski period između pripreme lijekova u bolničkoj ljekarni i upotrebe u zdravstvenim ustanovama. Ovo je vrlo važno, jer neki lijekovi ne izdržavaju dug rok trajanja i zahtijevaju uvođenje posebnih konzervansa. Dugotrajno skladištenje može dovesti do smanjenja aktivnosti glavnih komponenti;
Proizvedeni lijekovi imaju nižu cijenu u odnosu na lijekove industrijska proizvodnja i uvoznih lijekova, što ih čini dostupnim grupama stanovništva sa niskim primanjima.
Održavanje proizvodnih funkcija bolničkih apoteka uz osiguranje ekonomska efikasnost ekonomske i finansijske aktivnosti, zahtijeva razmatranje kompleksa problema vezanih za proizvodnju lijekova, koji uključuju:
Smanjena profitabilnost bolničkih apoteka zbog povećanih troškova distribucije;
Niske tarife za proizvodnju lijekova;
Loša tehnička opremljenost bolničkih apoteka;
Gubitak stručnjaka koji prelaze u organizacije sa više visok nivo nadnice;
Nedostatak blagovremenog plaćanja od strane zdravstvenih ustanova za lijekove primljene iz apoteka.
S tim u vezi, postoji potreba za suštinski kvalitativnim promenama u procesu pružanja ove vrste farmaceutske zaštite, u izradi preporuka za povećanje ekonomske efikasnosti finansijsko-ekonomskih aktivnosti.
Bolničke i međubolničke apoteke, kao pravna lica, imaju mnogo više slobode u formiranju kadrova i organizaciji nabavke lijekova. Međutim, njihova djelatnost mora biti regulirana i industrijskim standardima, jer je standard za potpuno legalnu maloprodaju također teško primjenjiv u radu UZ apoteka zbog njihove specifičnosti.
Širom svijeta, inovacije u bolničkoj farmaciji prate opšte trendove medicinske usluge. U osnovi su:
Inovacije u pružanju informacija o lijekovima kao metode liječenja postaju sve složenije;
Učešće u praćenju kvaliteta i troškova lečenja, koje se sve više zasniva na podacima kliničkih ispitivanja;
Veća pažnja prema pacijentu i želja farmaceuta da učestvuju u vođenju pojedinih pacijenata.
IN različitim zemljama ove promjene se dešavaju na različite načine. Malo je definitivnih informacija o konkretnim koracima u različitim zemljama, ali se mogu identifikovati određeni trendovi koji utiču na to.
2. Asortiman lijekova u bolničkoj apoteci
Bolničke apoteke su neophodne i treba da budu u svakoj ambulanti. Danas ih ima u svakoj bolnici. Svaka bolnička ustanova mora imati svoju apoteku za gotove lijekove, prostoriju za skladištenje lijekova i specijalistu. To bi omogućilo striktno poštovanje uslova skladištenja gotovih doznih oblika i održavanje profesionalnog pristupa u radu sa lekovima.
Lista vitalnih lijekova je standardni tretman za svaku nozologiju. Iz ovoga proizilazi da svaka organizacija za liječenje i prevenciju mora nužno imati standarde za liječenje bolesti svoje populacije pacijenata.
Bolničke apoteke se značajno razlikuju od običnih ustanova sa zelenim krstom – kako po funkciji, tako i po suštini svoje djelatnosti. Zadatak apoteka zdravstvene ustanove je da zadovolje potrebe procesa tretmana farmaceutskih proizvoda i usluga. Stoga su bolničke ljekarne suočene s određenim zadacima:
Osigurati lijekove za proces liječenja kako prilikom pružanja besplatne medicinske njege tako i usluga koje se plaćaju;
Obezbedite medicinsko osoblje profesionalne informacije o lijekovima;
Organizirati ljekarnički nadzor u bolnici.
Obavljaju bolničke ljekarne važnu ulogu u nabavci lijekova medicinskih ustanova. Analiza nomenklature pojedinih bolničkih apoteka pokazuje da je značajan dio doznih oblika ljekarne sterilni dozni oblici: rastvori za injekcije, kapi za oči, kao i sterilni oblici za vanjsku upotrebu. Ovi oblici doziranja se pripremaju u velikim količinama u ljekarni.
Tako se izotonična otopina natrijevog klorida proizvodi u količinama većim od 200 litara po smjeni. Treba napomenuti nisku cijenu farmaceutski proizvedenih oblika doziranja. Na primjer, cijena izotonične otopine natrijevog klorida u bolničkoj ljekarni je skoro šest puta jeftinija od industrijski proizvedene otopine.
Pripremaju se u velikim količinama u apotekama. otopine furatsilina sa i bez izotonične otopine natrijum hlorida. Takva rješenja furatsilina farmaceutska industrija nisu izdati. Među oblicima doziranja za internu upotrebu, uobičajeni napitke sa matičnjakom različitog sastava, Pavlovljevom smjesom, mješavinama za kašalj sa termopsom i bijelim sljezom različitih sastava, kao i jednokomponentnim otopinama kalcijum hlorida 5 i 10%, kalijum jodida 0, 25 i 3%, magnezijum sulfata 33% i dr.
Apotekarski recepti također uključuju vodeni ekstrakti, koji se može koristiti za unutrašnju i vanjsku upotrebu, posebno za inhalaciju. Primjer prvog je čaj od prsa, a drugi - infuzija kamilice, paprene metvice, dekocije divljeg ruzmarina i borovih pupoljaka.
Eksterni oblici doziranja zastupljene su brojnim mastima, kao što su sumporni simpleks različitih koncentracija, Lassar pasta, cinkova pasta i pakirane praškaste ljekovite supstance - praškovi.
Posebnu grupu čine jednokomponentni rastvori za elektroforezu. Njihov asortiman je prilično raznolik - otopine papaverin hidrohlorida 2%, nikotinske kiseline 2%, novokaina 2%, kalijum jodida 1 i 3% itd. Supozitorije se rijetko nalaze u farmaceutskim formulacijama. Analiza sastava i rada bolničkih ljekarni pokazala je da asortiman i obim proizvodnje ne samo da se ne smanjuju, već se i povećavaju.
U hitnom slučaju, opterećenje bolničkih apoteka može se dramatično povećati, posebno za grupe sterilnih lijekova. Ubuduće će bolničke ljekarne morati preći na proizvodnju lijekova u skladu sa GMP pravilima, pa je sada potrebno:
Proizvodne prostore dovesti u odgovarajuće stanje;
Uvesti komplekse za proizvodnju prečišćene vode i vode za injekcije metodom reverzne osmoze;
Šire koristiti membranske tehnologije;
Nabavite visokokvalitetne i efikasne sterilizatore;
Sprovesti obuku osoblja u skladu sa određenim pravilima.
3. Osobine tehnologije lijekova u bolničkoj ljekarni
Ako obavljanje proizvodnih funkcija od strane bolničkih (bolničkih) ljekarni smatramo važnom komponentom njihove djelatnosti, onda bi najracionalnije rješenje moglo biti sljedeće:
Organizacija male proizvodnje koristeći male automatske linije i druge vrste opreme koje ispunjavaju GMP zahtjeve;
Izrada mobilnih autonomnih kompleksa za proizvodnju sterilnih rastvora na terenu, što je relevantno za medicinske jedinice Ministarstva odbrane i Ministarstva za vanredne situacije.
U bolničkim (bolničkim) apotekama udio sterilnih otopina iznosi oko 70%, godišnje mjereno u desetinama hiljada boca cjelokupne ekstemporane formulacije. Sterilni oblici doziranja zahtijevaju ne samo posebne uvjete proizvodnje, već i značajne troškove rada i vremena.
Injekcioni rastvori moraju biti pripremljeni od lekovitih supstanci koje su u potpunosti u skladu sa zahtevima privatnih članaka Globalnog fonda X ili druge naučno-tehničke dokumentacije. U nekim slučajevima potrebno je posebno pročišćavanje ljekovitih supstanci namijenjenih injekcijama. Glukoza, kalcijum glukonat, natrijum kofein benzoat, natrijum citrat, kinakrin, kalcijum hlorid, magnezijum sulfat i neki drugi treba da imaju veći stepen čistoće.
Ekscipijenti (stabilizatori, solubilizatori, konzervansi i sl.) moraju po kvalitetu odgovarati i posebnim člancima Državnog fonda X (ako su ove supstance službene) ili drugoj naučno-tehničkoj dokumentaciji.
Među rastvorima za injekcije u bolničkim apotekama posebna grupačine izotonične rastvore, a to su rastvori sa osmotskim pritiskom jednakim osmotskom pritisku telesnih tečnosti: plazme, krvi, suzne tečnosti, limfe itd. Otopine sa nižim osmotskim pritiskom nazivaju se hipotoničnima, a sa višim - hipertoničkim.
Izotoničnost ubrizganih rastvora je veoma značajna. Otopine koje odstupaju od osmotskog tlaka krvne plazme izazivaju izražen osjećaj boli, a što je osmotska razlika oštrija, to je ona jača.
Prilikom davanja anestetika (u stomatološkoj i hirurškoj praksi), osmotska trauma uzrokuje oštar bol nakon anestezije koji traje satima. Osetljiva tkiva očne jabučice takođe zahtevaju izotonizaciju upotrebljenih rastvora. Injekcije u kičmeni kanal također ne bi trebale uzrokovati osmotski skok. Osmotski pritisak krvi i suzne tečnosti normalno ostaje na nivou od 72,52-104 N/m2 (7,4 atm).
Tehnologija proizvodnje rastvora za injekcije. Voda za injekcije, ulje breskve i badema se koriste kao rastvarači za pripremu rastvora za injekcije. Rastvori za injekcije moraju biti providni. Pripremaju se metodom masenog volumena: ljekovita supstanca se uzima po masi (težini), otapalo se uzima do potrebne zapremine. Kvantitativno određivanje lekovitih supstanci u rastvorima vrši se prema uputstvima u odgovarajućim člancima.
Originalni lekovi moraju ispunjavati uslove Državnog fonda X. Kalcijum hlorid, natrijum kofein benzoat, heksametilentetramin, natrijum citrat, kao i magnezijum sulfat, glukoza, kalcijum glukonat i neki drugi moraju se koristiti u obliku „injekcije“ razred sa visokim stepenom čistoće.
Da bi se izbegla kontaminacija prašinom, a sa njom i mikroflorom, preparati koji se koriste za pripremu rastvora za injekcije i aseptičnih lekova čuvaju se u posebnom ormariću u malim teglama, zatvorenim brušenim staklenim čepovima, zaštićeni od prašine staklenim čepovima. Potrebno je striktno pridržavanje tehnologije.
Otrovne tvari potrebne za pripremu injekcionih lijekova kontrolor u prisustvu pomoćnika vaga i odmah ih koristi za pripremu lijeka. Prilikom prijema otrovne tvari asistent mora osigurati da naziv štapa odgovara namjeni u receptu, kao i da su utezi pravilno postavljeni i izvagani.
Za sve injekcione lijekove koje priprema asistent, bez izuzetka, potonji mora odmah sastaviti kontrolni pasoš (kupon) s tačnom naznakom naziva uzetih sastojaka lijeka, njihove količine i ličnim potpisom.
Svi injekcioni lijekovi moraju biti podvrgnuti hemijskoj kontroli na autentičnost prije sterilizacije, a ako u ljekarni postoji analitički hemičar, kvantitativna analiza. Otopine novokaina, atropin sulfata, kalcijum hlorida, glukoze i izotonične otopine natrijum hlorida pod bilo kojim okolnostima u obavezno podliježu kvalitativnoj (identifikaciji) i kvantitativnoj analizi.
U svim slučajevima, lijekove za injekcije treba pripremiti u uvjetima koji minimiziraju kontaminaciju lijeka mikroflorom (aseptički uvjeti). Poštivanje ovog uvjeta je obavezno za sve lijekove za injekcije, uključujući i one koji su podvrgnuti konačnoj sterilizaciji.
Rp.: Sol. Calcii chloridi 10% 50.0
D.S. Intravenska injekcija
Za pripremu otopine za injekcije potrebne su vam sterilizirane posude: boca za doziranje sa čepom, volumetrijska tikvica, lijevak s filterom, sat staklo ili komad sterilnog pergamenta kao poklopac za lijevak. Za pripremu otopine kalcijum klorida za injekcije potrebna vam je i sterilizirana gradirana pipeta sa sijalicom za mjerenje koncentrirane otopine kalcijum klorida (50%). Prije pripreme otopine, filter mnogo puta operite sterilnom vodom, a bocu za doziranje i čep operite i isperite filtriranom vodom.
Izmjerite (ili izvažite) potrebnu količinu lijeka, isperite je u volumetrijsku tikvicu, dodajte malu količinu sterilne vode, a zatim prilagodite volumen otopine do oznake. Pripremljeni rastvor se filtrira u bocu za oslobađanje. Posuda sa rastvorom i levak se tokom filtriranja prekrivaju satnim staklom ili sterilnim pergamentom. Pregledajte otopinu na odsustvo mehaničkih nečistoća. Nakon što začepite bocu sa rastvorom za injekcije, čvrsto zavežite čep vlažnim pergamentom, napišite sastav i koncentraciju rastvora na kravatu, stavite lični potpis i sterilišite rastvor na 120°C 20 minuta.
U ljekarničkoj praksi za izdavanje sterilnih otopina koriste se boce odgovarajuće zapremine. Vrlo je važno da su izrađeni od neutralnog stakla kako bi se izbjeglo ispiranje i pojava sedimenata i drugih nepoželjnih promjena u otopinama. U nekim slučajevima su dozvoljene posude od stakla AB-1 (slabo alkalne).
Boce koje se koriste za točenje rastvora za injekcije moraju se testirati na hemijsku otpornost korišćenjem određenih metoda. Boce za sterilne rastvore moraju imati dobro brušene čepove. Obični čepovi od plute, koji stvaraju prašinu i prenose boje i ekstraktivne supstance u rastvor, nisu dozvoljeni.
Dozvoljena je upotreba gumenih čepova koji su prethodno sterilizirani dužim kuhanjem u vodi. U bolničkim apotekama, kada se pripremaju sterilni rastvori za trenutnu upotrebu, bočice se dozvoljavaju da se zatvore tamponom od sterilne vate bez masnoće, vezane sterilnim pergamentom. Ispod tampona treba staviti komad sterilne gaze. M.I. Mamaichuk i V.A. Brailovskaya je dokazala mogućnost zatvaranja boca sa sterilnim otopinama gumenim i polietilenskim poklopcima, omogućavajući uzimanje otopine štrcaljkom probijanjem poklopca iglom bez narušavanja sterilnosti otopine.
Napredniji oblik izdavanja sterilnih rastvora od apoteka medicinskih ustanova do bolničkog odeljenja je izdavanje u standardne boce širokog grla različitog kapaciteta sa standardnim gumenim čepom učvršćenim presovanim aluminijumskim čepom, slično bocama sa antibioticima.
Napitci. Pavlovljeva mješavina je složeni pripravak koji sadrži kofein-natrijum benzoat - 0,2 g, natrijum bromid - 0,2 g, destilovanu vodu - 200 ml. Doze komponenti Pavlovljeve mješavine mogu varirati ovisno o karakteristikama pacijentove više nervne aktivnosti i određuje ih liječnik. Smjesa se proizvodi u staklenim bocama od 200 ml. Lijek reguliše nervni sistem veća aktivnost. Ima umirujuće dejstvo.
Rp.: Inf. herbae Thermopsidis 0,1 – 200 ml
Sodium hydrocarbonatis
natrijum benzoatis
Liq. Amonijak anisati aa 1.0
Sirupi Althaeae 20 ml
M.D.S. 1 supena kašika 3 puta dnevno.
Ukupna zapremina smeše je 221 ml. U njegovoj proizvodnji koristi se suvi ekstrakt termopsisa (1:1) koji se stavlja u stalak u količini od 0,1 g i rastvori u 170 ml vode. Dobijeni rastvor se filtrira u bocu za doziranje, u koju se prethodno stavi 20 ml 5% rastvora natrijum bikarbonata (1:20) i 10 ml 10% rastvora natrijum benzoata (1:10). U smjesu dodajte prethodno izmiješanih 20 ml sirupa bijelog sljeza i 1 ml kapi amonijaka i anisa.
Farmaceutska proizvodnja lijekova za bolnice ostaje aktuelna i danas, posebno za bolnice – uostalom, postojeća paleta industrijski proizvedenih lijekova ne može popuniti cijeli asortiman lijekova potrebnih pacijentima, tim prije što postoje neki koje industrija uopće ne proizvodi zbog raznih razloga. Ovo je, prije svega, lijekovi neophodni za djecu i novorođenčad .
Prva grupa lekova pripremljenih u bolničkoj apoteci su sterilni rastvori za internu upotrebu novorođenčadi. Ovi rastvori se pripremaju u aseptičnim uslovima kao rastvarač, a zatim se rastvor steriliše. Prisutnost stabilizatora u otopinama za injekcije i infuzije za hranjenje novorođenčadi je neprihvatljiva. Jedini izuzetak je 0,25% rastvor novokaina.
Za novorođenčad bez stabilizatora priprema se otopina glukoze od 5, 10, 25%. Ne mogu se zamijeniti otopinama za infuziju iste koncentracije, jer potonje sadrže Weibel stabilizator - otopinu HCl i NaCl - i njegov pH je 3-4. Rok trajanja otopina glukoze za piće novorođenčadi je samo 1 mjesec. Na primjer, uobičajeni recept za novorođenčad je: otopina glukoze 10% ili 20% - 100,0, glutaminska kiselina - 1,0 g u fabričkoj industriji kao npr. medicinski proizvod odsutan.
Otopina dibazola također nije primjenjiva za internu upotrebu u liječenju novorođenčadi, jer fabrički preparat sadrži hlorovodoničnu kiselinu.
Postoji još jedna grupa supstanci koje se mogu pripremiti samo u apotekama - rastvori za medicinsku elektroforezu, čija se suština svodi na terapijsko djelovanje električne struje na tijelo pacijenta i unošenje ljekovite tvari u tkivo pacijenta. Elektroforeza se široko koristi u raznim oblastima zdravstvu, u većini medicinskih i liječeno-profilaktičkih ustanova: u sanatorijama, ambulantama, prenatalnim ambulantama iu svim bolnicama.
Za elektroforezu su potrebne vodene otopine ljekovitih tvari: analgin, dibazol, difenhidramin, papaverin, ihtiol, cink sulfat, kalijev hlorid i mnogi drugi. U ovom slučaju, konzervansi se ne mogu koristiti zbog njihove električne indiferentnosti. Do danas ne postoje industrijski dozni oblici za elektroforezu.
U bolničkim ljekarnama također proizvode masti. U velikoj potražnji Ja koristim Lassara pastu. Ovo je homogena mast žućkaste boje, guste konzistencije. Kada se posmatra golim okom, u tankom sloju paste mlevenog na papiru ne bi trebalo da se vide zrnca.
Norme troškova. Za pripremu 1 kg Lassara paste potrebno vam je:
Vazelin 480,5 g
Salicilna kiselina 19.9
Pšenični skrob 251.2
Cink oksid 251.2
Proces. Salicilna kiselina, skrob i cink oksid se melju prosijavanjem svakog praha posebno kroz sito br. 2.
Vazelin se ubacuje u digestor sa parnom košuljicom i topi na temperaturi od 50 - 55°C, a zatim prolazi kroz platno.
Otprilike polovina potrebne količine vazelina stavlja se u kotao za miješanje i temeljito se miješa sa cink oksidom i salicilnom kiselinom. Zatim se u kotao u dijelovima unosi prosijani škrob i ostatak količine vazelina, sve se dobro izmiješa dok masa ne postane potpuno homogena.
Mast iz kotla za miješanje se propušta kroz labirint dok ne nestanu i najmanja zrna ( Kontrolor kontrole kvaliteta uzima uzorak za analizu).
Siva živina mast je emulzija u kojoj je tečna metalna živa dispergirana u bazi. Za dobivanje ove masti potrebno je potrošiti značajnu količinu mehaničke energije, jer živa ima vrlo visoku površinsku napetost.
Mast treba da bude potpuno homogena masa koja sadrži 30% metalne žive. Prilikom pregleda mast, samljeti tanki sloj na sjajnom papiru pojedinačne kapljice žive ne bi trebale biti vidljive čak ni sa lupom.
Proces. Cijeli proizvodni proces podijeljen je u sljedeće glavne faze:
Proizvodnja koncentrirane živine masti;
Priprema masne baze;
Miješanje koncentrata žive s bazom masti;
Pakovanje i skladištenje.
Pravljenje koncentrovane živine masti. Za izradu koncentrata uzmite 85 dijelova žive i 15 dijelova bezvodnog lanolina.
U zavisnosti od količine proizvedene masti, koriste se malteri različitih veličina, koji imaju poseban uređaj. Mali malteri su po pravilu liveno gvožđe, a veliki kameni (ahat). Tokom rada, tučak izvode dvostruko planetarno kretanje: rotiraju se oko svoje ose i oko centra maltera. 15 dijelova bezvodnog lanolina stavlja se u malter, zatim se dodaje 85 dijelova žive u malim porcijama. Mljevenje se nastavlja 14 - 18 sati, nakon čega se uzima prosječan uzorak za određivanje homogenosti i procenta sadržaja žive. U apotekama se u koncentrat po potrebi dodaje masna baza, jer se tokom dužeg skladištenja iz masti oslobađaju masne kiseline koje sa živom stvaraju toksična jedinjenja. Ako postoji nedostatak lanolina, koncentrat se ponekad pravi na posebnoj emulzionoj bazi koja se dobija od cink oksida, biljno ulje i vodu.
Očigledno je da buduća sudbina apoteka zdravstvenih ustanova zahtijeva brz razvoj industrijski standard„Apoteka zdravstvene ustanove“, tačan postupak za licenciranje farmaceutske djelatnosti u zdravstvenim ustanovama. Neophodno je izraditi kriterijume za usaglašenost farmaceutske delatnosti sa utvrđenim pravilima i propisima o farmaceutu bolničke apoteke.
Takođe treba promijeniti regulatorni okvir izračunati popunjenost farmaceutskog osoblja u bolničkim apotekama i izraditi regulatornu dokumentaciju koja ispunjava nove zahtjeve za ljekarne zdravstvenih ustanova.
U Rusiji postoji oko 70 hiljada apotekarskih preduzeća. Riječ je o posebnim organizacijama koje po prirodi svog djelovanja moraju osigurati kvalitet zdravstvene zaštite i njenu dostupnost stanovništvu. Obavljajući funkcije opskrbe lijekovima, obavljaju ljekarničke kompanije ekonomska aktivnost. Od velike važnosti zakonodavna regulativa opšti ekonomski i farmaceutski aspekti delatnosti apotekarskih preduzeća, posebno bolničkih apoteka. Regulatorni okvir je veoma opsežan, ali danas je sve važniji zakon „O tehničkoj regulaciji“, koji će u budućnosti igrati veliku ulogu.
Problem bolničke farmacije danas je akutniji od svih ostalih, jer je ovaj sektor sada na zaostalom nivou u odnosu na druge segmente industrije.
Trenutno ne postoje standardi za rad bolničkih apoteka još nije propisan sistem licenciranja bolničkih apoteka (oni nisu pravna lica, a licenciraju se samo pravna lica). Da bi se dobila dozvola, apoteka mora biti registrovana u Statutu zdravstvene ustanove, to se ne dešava uvek, a sada jedan broj bolničkih apoteka uopšte radi bez dozvole.
Tradicionalno, postoje četiri funkcije ljekarne zdravstvene ustanove:
Prihvatanje zahtjeva za lijekove;
Priprema lijekova;
Kontrola njihovog kvaliteta;
Ostavite u bolničkim odeljenjima.
Međutim, ove funkcije očigledno nisu dovoljne. Posebno je potrebno kontrolisati skladištenje lijekova u odjeljenjima, informirati medicinske radnike o lijekovima koji se nalaze u apoteci itd.
Za optimizaciju procesa izdavanja lijekova potrebno je uvesti pakovanje u ljekarni i izdati već upakovane lijekove u odjele. U zdravstvenim ustanovama potrebno je voditi personaliziranu evidenciju.
Regulacija apotekarske djelatnosti ima za cilj osiguranje kvalitete medicinske njege, što uključuje kvalitet samog proizvoda, kvalitet objekta, opreme i kvalitet prodajnog procesa.
U vezi sa komercijalizacijom apoteka i pojavom falsifikovanih i krivotvorenih proizvoda na apotekarskim policama, od posebnog je značaja razvoj sistema regulisanja apotekarske delatnosti.
Farmaceutski postupak je skup zahtjeva za prostorije, osoblje, sanitarne uslove, uslove skladištenja, oblike usluge, pravila izdavanja, kontrola ulaza Lijekovi i drugi pokazatelji koji osiguravaju kvalitet medicinske njege koja se pruža u određenom ljekarničkom preduzeću, regulisana pravnim aktima Ruske Federacije.
Analiza procesa pružanja medicinske njege nam omogućava da predložimo trijadu osiguranja kvaliteta ove njege koju pruža ljekarna:
Kvalitet prostorija (komplet prostorija, dizajn trgovački pod, oprema, usklađenost sa sanitarnim pravilima);
Početni kvalitet lijekova (dostupnost dokumenata koji potvrđuju njihov kvalitet, usklađenost s pravilima skladištenja, praćenje rokova trajanja itd.);
Kvalitet realizacije (potrebne kvalifikacije osoblja, kvalitetan asortiman, poštovanje pravila praznika, informativna služba, cijene, dokumentacija).
Ove tri glavne tačke će činiti osnovu tehničkim propisima By trgovina na malo lijekove, koji je trenutno u pripremi.
Elementi farmaceutskog reda su osoblje, prostorije, administracija lijekova, izdavanje, sami lijekovi, sanitarni režim, način rada, informacioni sistem itd.
Reference
1. Nedeljnik “Apoteka” br. 42, 2004.
2. Nedeljnik “Apoteka” br. 22, 2005.
3.Internet: www. medicalcom.ua
4. Apoteka Vestnik, 2005.
5. Časopis “Provizor” br. 16, 2004.
6.Internet: www. provizor. kharkov. ua.
7. Besedina I.V., Griboedova A.V., Korchevskaya V.K. Poboljšanje uvjeta za pripremu otopina za injekcije u ljekarni kako bi se osigurala njihova nepirogenost // Farmacija - 1988. - br. 2. - str. 71-72.
8. Besedina I.V., Karchevskaya V.V. Procjena čistoće farmaceutski proizvedenih otopina za injekcije u toku upotrebe // Farmacija - 1988. - br. 6. - str. 57-58.
9. Gubin M.M. Problemi proizvodnje injekcijskih otopina u industrijskim ljekarnama // Farmacija. - 2006. - br. 1.
10. Moldover B.L. Aseptično pripremljeni oblici za doziranje St. Petersburg, 199
11. Svetlanova S. Bez bolničke apoteke proces ozdravljenja će stati. // Farmaceutski bilten. - 2005. - Broj 26 (389) od 16.08.2005.
12.www.medkurs.ru/pharmacy/sterile_medicine/section2315/11725.html
13. Avamesyants E. M. Tehnologija proizvodnje doznih oblika. Rostov na Donu, “Feniks”, 2002.
14. Državna farmakopeja SSSR-a. - 10. ed. M.: Medicina, 1968.
15. Klimova L.D., Ber O.V. Pravljenje napitaka. Edukativne i metodičke preporuke. - Samara; GOUVPO "SamSMU Roszdrav", 2006. - 70 str.
16. Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 31. decembra 1971. godine. br. 949
17.Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 18. avgusta 1972. godine. br. 689
18. Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 23. juna 1983. godine. br. 758
19.Naredba Ministarstva zdravlja SSSR-a br. 758 od 23. juna 1983. godine „O položaju i kadrovima samostalnih međubolničkih (bolničkih) apoteka”
veličina fonta
PRIRUČNIK ZA PROJEKTOVANJE ZDRAVSTVENIH USTANOVA (SNIP 2-08-02-89) - ODJELJAK V - HITNA POMOĆ I HITNA MEDICINSKA POMOĆ... Važi u 2018.
BOLNIČKE LJEKARNE
1. Glavni zadaci bolničkih apoteka su priprema, kontrola i izdavanje lijekova odjeljenjima medicinskih i preventivnih ustanova.
Radi racionalnog projektovanja, bolničke apoteke su podeljene prema broju kreveta u 5 grupa: do 200, 400, 600, 800 i 1000 kreveta.
<*>Primjenjuje se ako je dostupno u medicinskoj ustanovi odjel za infektivne bolesti. Providence. odvojeno eksterno ulaz kroz predvorje.
<**>Za proizvodnju kapi za oči i oblika doziranja za novorođenčad.
<***>Dozvoljeno je postavljanje nezapaljivih materija u podrum prilikom stvaranja neophodni uslovi skladištenje
<****>Kod skladištenja više od 100 kg - zasebna zgrada.
| N p/p | Naziv prostorija | Površina, kv. m | |||
| Broj usluženih kreveta | |||||
| do 500 | 501 - 1200 | 1201 - 1700 | 1701 - 2300 | ||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| Proizvodni prostor | |||||
| 1. | Servisna soba (informacije) | 8 | 12 | 14 | 14 |
| 2. | Recept - prosljeđivanje | 12 | 16 | 28 | 28 |
| 3. | Asistent | 24 | 42 | 48 | 56 |
| 4. | Pranje | 24 | 24 | 36 | 36 |
| 5. | Analitički | - | - | 10 | 10 |
| 6. | Destilacija | 8 | 10 | 12 | 14 |
| 7. | Raspakivanje | 8 | 15 | 20 | 24 |
| 8. | Prostorija za pripremu doznih oblika koji zahtevaju aseptične uslove: | 10+3 | 14+4 | 14+4 | 14+4 |
| - pomoćnik (sa pristupnikom) | |||||
| - aseptično | |||||
| - sterilizacija doznih oblika (autoklav) | 10 | 18 | 18 | 18 | |
| Skladišni prostori: | |||||
| 9. | Gotovi lekovi | 14 | 24 | 30 | 36 |
| 10. | Psihotropni lijekovi | 6 | 8 | 16 | 18 |
| 11. | Ljekovite supstance: suve, tečne, termolabilne | 14 | 30 | 30 | 33 |
| 12. | Sredstva za dezinfekciju i kiseline | 5 | 4+4 | 5+5 | 5+5 |
| 13. | Zapaljive i zapaljive tečnosti, kao i lekovi koji sadrže alkohole, ulja i dr. zapaljive tečnosti i gasovi. | 6 | 8 | 10 | 10 |
| 14. | Medicinski materijal | ||||
| - zavoji i medicinski instrumenti, | 10 | 10 | 13 | 13 | |
| - predmeti za njegu pacijenata, sanitaciju i higijenu | 6 | 9 | 14 | 18 | |
| 15. | Staklo, kontejneri, proizvodi za domaćinstvo i pomoćni materijali | 6 | 10 | 14 | 18 |
| Uslužni i kućni prostori: | |||||
| 16. | Kancelarija menadžera | 10 | 10 | 10 | 10 |
| 17. | Računovodstvo | - | 10 | 10 | 10 |
| 18. | Sala za obuku osoblja | 8 | 15 | 24 | 24 |
| 19. | Garderoba za radnu i kućnu odjeću | 0,55 po duplom ormariću | |||
| 20. | Ostava za čišćenje | 4 | 4 | 4 | 4 |
| 21. | Soba za osoblje | 8 | 10 | 15 | 18 |
| 22. | Toalet | 3 | 3 | 3 | 3 |
| 23. | Tuš | 3 | 3 | 3 | 3 |
| 21. | Kabina za ličnu higijenu | - | - | 3 | 3 |
| 25. | Arhiva | 4 | 4 | 4 | 4 |
7. Vrata prostorija za skladištenje otrovnih i opojnih droga moraju biti obložena gvožđem; skladištenje se vrši u sefovima; Prostorije su opremljene sigurnosnim i svjetlosnim i zvučnim alarmima.
8.Prema potezu proizvodni proces Receptarska soba treba da se nalazi u blizini uslužne (informacione) sobe. Prostorija za posluživanje se mora premjestiti bliže prostoriji za ekspediciju.
Broj odjeljaka u prolaznom ormariću za pohranjivanje izvršenih naloga u prostoriji za otpremu mora odgovarati broju funkcionalne jedinice medicinska ustanova.
9. Asistent se mora približiti analitičkoj i, što je svrsishodno, destilaciji. Preporučljivo je postaviti koktorijum u neposrednoj blizini sobe za asistenta. Prostor za pranje i skladište čistog posuđa trebaju biti što bliže sobi za pomoćnike.
10. Prazan (sa otvorom) mora imati direktnu vezu sa ambalažom i biti što bliži analitičkom.
11. Između prostorija aseptičkog kompleksa u skladu sa fazama tehnološki proces mora se osigurati dosljedan direktan odnos: pranje aseptičkog kompleksa - sterilizacija staklenog posuđa - pomoćnik - aseptik (za proizvodnju injekcionih doznih oblika) - pomoćni aseptik (za proizvodnju kapi za oči i doznih oblika za novorođenčad) - pakovanje sa kapija - šivanje - sterilizacija doznih oblika - kontrola - označavanje.
12. Pomoćne prostorije - aseptička, pakovanje, šivanje, sterilizacija doznih oblika, kontrola i etiketiranje mogu se međusobno povezivati uzastopno preko prozora za prenos ili kroz vrata. Stanica za zavarivanje mora biti direktno u blizini stanice za punjenje i imati uređaj za prijenos koji osigurava aseptične uvjete.
13. Sve prostorije za proizvodnju i pranje doza moraju biti opremljene destilovanom vodom. Prostorija za destilaciju mora biti direktno uz pomoćnu sobu, soba za pomoćnike mora biti aseptična, ili biti što bliže njima.
