A gyógyszertári szervezet olyan szervezet, az egészségügyi szervezet szerkezeti egysége, amely gyógyszer-kiskereskedelmet, gyógyászati felhasználású gyógyszerek tárolását, előállítását és kiadását végzi.

Minden gyógyszertári szervezetnek jogosítvánnyal kell rendelkeznie, gyógyszertári szervezetben csak szakorvos dolgozhat Vezetést gyógyszerész-szervező szakirányú bizonyítvánnyal és 3 éves szakmai gyakorlattal rendelkező gyógyszerész végezhet.

Tevékenységük jellege alapján a gyógyszertárakat 2 csoportra osztják:

1 Kész gyógyszerek vényre vagy vény nélkül történő értékesítése egészségügyi intézményeknek - gyógyszertár, gyógyszertári kioszk

2 Minden funkció ellátása, valamint gyártás és értékesítés - gyártási részleggel és gyártási joggal rendelkező gyógyszertárak

Osztályozás.

A tulajdon típusa szerint:

Állapot

Városi

Szervezeti és jogi forma szerint:

JSC-nyitott és zárt

ALC (kiegészítő felelősségű társaság)

Egységes vállalkozások

Szervezeti típus szerint:

A gyógyszertárak típusai:

Kész adagolási formák gyógyszertára

Ipari gyógyszertár

Gyártó létesítmény aszeptikus formák gyártásának jogával

Betegszabadság

Interhospital

Gyógyszertár egészségügyi intézmények

Homeopátiás

Központi, kerületi, városi

Gyógyszertár

Gyógyszertári kioszk

Gyógyszertár

Kiszolgált lakosság szerint:

A lakosság és az egészségügyi intézmények kiszolgálása

Kórházi gyógyszertár

Interhospital

Egy egészségügyi intézmény gyógyszertára

Központi kerületi gyógyszertár

Osztályi gyógyszertárak

A termékkör jellege szerint:

Egyetemes

Specializált

Profil

A termelési függvény jelenléte alapján:

Termelés

Nem produktív

Üzemmód szerint:

Normál mód

Ügyeletes gyógyszertárak

24/7

Gyógyszertári funkciók

1 Termelés - gyártás, csomagolás, víztermelés, minőségellenőrzés

2 Logisztika - készletgazdálkodás

3 Értékesítés és értékesítés lakossági, egészségügyi intézmények, ingyenes vagy kedvezményes nyaralás

4 Tájékoztatás és tanácsadás

5 Pénzügyi funkció

6 Gyógyszerpiaci marketingkutatás a vállalkozás választékának és árpolitikájának meghatározása érdekében

7 Teszt

8 Orvosi

9 Oktatási

4. A gyógyszertárak szervezeti felépítése. Gyógyszertári szervezetek helyiségei és berendezései. Képesítési csoportok gyógyszertári dolgozói munkakörbe.

Figyelembe veszik a szolgáltatási területet, a funkciókat, a munka mennyiségét, a fogyasztók összetételét, a személyzet számát, a gyógyszertár területét stb.

A nagy gyógyszertárak öt részleggel rendelkeznek:

Leltári részleg: alkalmazások, tárolás, kiadás

Recept és gyártás: receptek átvétele, elkészítése, csomagolása, minőségellenőrzés

OTC osztály

Kész adagolási formák osztálya

Ingyenes juttatási szabadság osztály

Gyógyszertár helyiségei és felszerelései.

Minden helyiséget az épületben kell elhelyezni, és egy blokkba kell egyesíteni. A be- és kilépés más szervezetek helyiségein keresztül megengedett, rámpák használata szükséges. A gyógyszertári szervezetek telephelyén nem lehetnek olyan létesítmények, amelyek az engedélyben nem szerepelnek, A gyógyszertári szervezetnek központi vízellátással, fűtéssel, szellőztetéssel és tűzjelző rendszerrel kell rendelkeznie. A gyógyszertárnak rendelkeznie kell táblával (szervezettípus, jogi forma, tulajdonforma, cégnév, székhely, nyitva tartás, a közeli gyógyszertárak címe, telefonszáma)

A gyógyszertár helyiségei a következőkre oszlanak:

Termelés: áru átvételére és kicsomagolására szolgáló helyiségek; bevásárló szoba; nem steril gyógyszerek készítésére szolgáló helyiségek; helyiségek gyógyszerek aszeptikus körülmények között történő elkészítésére; ellenőrzés és jelölés
Közigazgatási és gazdasági: munkahely vezető, könyvelő, öltöző, személyzeti szoba, archívum
Fürdőszoba: légzsilip mellékhelyiség, felszereléstároló, zuhanyzók

A beosztások minősítési csoportjai.

526. számú végzéssel alakult

ORVOSI GYÓGYSZERÉSZETI SZEMÉLYZET 1. SZINT (ápolónő)

Gyógyszerészeti szakszemélyzet (ifjabb gyógyszerész, vezető gyógyszerész, kórházi gyógyszertár vezetője)

Orvosok és gyógyszerészek (gyakornok gyógyszerész, gyógyszerész gyakornok, gyógyszerész-technológus, gyógyszerész-elemző, vezető gyógyszerész)

Menedzserek szerkezeti felosztások(szerkezeti egység vezetője, főnök)

5. GYÓGYSZERTÁRI SZERVEZET RECEPTEK ELFOGADÁSÁT, GYÓGYSZEREK ELŐÁLLÍTÁSÁRA, MINŐSÉGÜK ELLENŐRZÉSÉRE, KIBOCSOLÁSÁRA VONATKOZÓ SZERKEZETI EGYSÉGEI. TECHNOLÓGIA VÉNYREVÉNYSZERŰ GYÓGYSZEREK FORGALMAZÁSÁRA. EGY RECEPT GYÓGYSZERÉSZETI VIZSGÁLATA.

A gyógyszertári szervezetben kétféle árukiadás lehetséges - vényköteles és vény nélkül kapható, kész és extemporális gyógyszerformák vény elfogadására, gyógyszerek gyártására, minőségének ellenőrzésére, vényköteles és vény nélkül kapható áruk gyógyszertári kiadására. , a következő szerkezeti egységeket különböztetjük meg:

Kész gyógyszerformák osztálya, melynek fő feladatai a receptek fogadása és az ezek szerint kész gyógyszerek kiadása

Vényköteles és előállítási részleg, melynek feladatai közé tartozik az extemporális formákra vonatkozó receptek fogadása, a gyártás, a gyógyszerek nyilvántartása és minőségének ellenőrzése, kiadása.

Vény nélkül kapható, orvosi rendelvény nélküli gyógyszerek, valamint egyéb gyógyszertári termékek kiadására szervezett osztály

A vényköteles gyógyszerek kiadásának technológiája a következő eljárásokat tartalmazza:

Gyógyszerfelírás vizsgálata

Felírások adóztatása, előállítási rendelések leadása, gyártott gyógyszerek nyilvántartása, ellenőrzése

Fizetés után gyógyszerkiadás

A recept (61. sz. szövetségi törvény) egy gyógyszerre vonatkozó, előírt formában írt recept, amelyet az erre jogosult egészségügyi vagy állatorvosi dolgozó állít ki gyógyszer kiadása vagy gyártása és kiadása céljából.

Vény gyógyszerészeti vizsgálata - a gyógyszertárban felvett vények megfelelőségének felmérése a vényírás és azok szerinti gyógyszerkiadás szabályairól szóló hatályos előírásoknak. Ezt a következő szakaszokban hajtják végre:

1 A jogosultság meghatározása

2 Az űrlapnak való megfelelés

3 Az alapvető adatok elérhetősége: az egészségügyi intézmény bélyegzője, a hazabocsátás dátuma, a beteg vezetékneve és életkora, az orvos vezetékneve, a gyógyszer neve, mennyisége, felhasználási módja, az orvos aláírása és személyes pecsétje

4 Kiegészítő adatok: az egészségügyi intézmény bélyegzője a vényre, az egészségügyi intézmény körpecsétje, a vény sorozata és száma, a beteg orvosi igazolványának száma, a beteg címe, az egészségügyi intézmény főorvosának aláírása

5 Vény lejárati ideje

6 Az adagolási eljárás betartása: maximálisan megengedett adagolási szabványok, összetevők kompatibilitása, a dózisok megfeleltetése a beteg életkorának, külföldi recept alapján történő kiadás, állatorvosi rendelvény szerinti kiadás

A recept megadóztatása a gyógyszer árának meghatározása, amely az összetevők, a víz, az edények és az előállítás díjából áll. A tarifa magában foglalja az áramot, a főzés helyének bérleti díját, a rezsit és a munkások bérét.

Recept regisztrálása:

1 Átvétel módja

2 Napló módszer

3 Token űrlap

4 Ellenőrző űrlap

Felveszik a receptet, ellenőrzik a vezetéknevet, a nyugta vagy a token számát, és szemrevételezéssel ellenőrzik a gyógyszer megjelenését

Oroszország lakossága jelenleg 145 millió fő, ebből 11 millió nyugdíjas, azaz minden munkavállaló jelenleg 3 nyugdíjast tart el. Oroszország lakossága öregszik. Az orosz lakosság mintegy 25%-át évente kórházban kezelik. Az Orosz Föderáció kórházaiban az ágyak száma meghaladja az 1 milliót, és az önkormányzatok a fő kábítószer-fogyasztók. A közszférában a gyógyszereket a költségvetésből és a Kötelező Egészségbiztosítási Alapból (MHIF) fizetik. A kórházakban, klinikákon, rendelőkben, szülészeteken és más egészségügyi szervezetekben fekvőbeteg-kezelés alatt álló betegek ellátása a lakosságot kiszolgáló gyógyszertárak, valamint a kórházi és kórházközi gyógyszertárak útján történik.

Cseljabinszk városában a kórházi gyógyszertárak az alábbiakban állnak rendelkezésre önkormányzati intézmények egészségügyi ellátás: 1., 3., 6., 4., 7., 8., 9. számú Városi Klinikai Kórház, valamint a regionális kórház, szövetségi kardiológiai központ. A kórházközi gyógyszertár a regionális gyógyszertári raktárnak a kardiocentrumhoz közeli patikája.

A legalább 100 ágyas részlegként kialakított kórházi gyógyszertár helyi költségvetésből valósul meg.

Függetlenként létrejött interhospital és kórházi gyógyszertár jogalanyok 2 vagy több olyan önkormányzat ellátására szerveződnek, ahol összesen legalább 500 ágy van.

BAN BEN kórházi gyógyszertár létezik személyzeti asztal, ami a kiszolgált ágyak számától és profiljától, valamint a gyógyszertár értékesítési volumenétől függ.

Kórházi gyógyszertár kerül megszervezésre azzal a céllal, hogy a Honvédelmi Minisztérium szerkezeti egységeit ellássák kész és extemporális gyógyszerekkel, gyógyászati eszközökkel (kötözőanyag, fecskendő, orvosi műszerek, fogyóeszközök, valamint betegellátási cikkek).

A kórházi gyógyszertárak fő feladatai:

Az osztályok ellátása gyógyszerekkel és gyógyszerkészítményekkel az igényeknek megfelelően.

A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök iránti igény azonosítása az orvosi szervezet profiljának és sajátosságainak megfelelően.

Rendszeres tájékoztatás szervezése az orvosoktól a csatolt egészségügyi szervezet gyógyszertári kínálatáról.

A rábízott feladatainak ellátását a gyógyszertár látja el következő funkciókat:

Az osztályok ellátása a gyógyszerek és gyógyszeripari termékek követelményeivel.

Gyógyszereket gyárt az egészségügyi intézmények kérésére és ellenőrzi azok minőségét.

Szisztematikus ellenőrzést végez az osztályokon a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök helyes tárolása és fogyasztása felett.

Biztosítja az összes gyógyszerészeti és egészségügyi követelmény betartását.

A kórházi és interhospitális gyógyszertárak ellátják a gyógyszertári szervezetben rejlő összes funkciót:

Logisztika.

Értékesítés (értékesítés).

Termelés (gyártás).

Marketing (termékpromóció.

Tájékoztató.

A kórházi gyógyszertárat biztosítani kell:

A helyiségek (főleg 2 osztály: OGLF és RPO), korábban tartalék osztály is működött.

A készgyógyszerek osztályán anyagi helyiségek vannak kész gyógyszerek tárolására (hőlabil - hűtött kamrák vagy hűtőszekrények), kötszerek, orvosi eszközök (fecskendő, vérátömlesztő rendszer, betegellátási cikkek), fogyóeszközök(Röntgenfilm, reagensek).

Az RPO ugyanazokkal a helyiségekkel rendelkezik, mint a lakosságot kiszolgáló gyógyszertárakban:

Mosószoba.

Sterilizáció.

Lepárlás.

Autokláv.

Jelzés.

Helyettes.

Aszeptikus blokk.

Gyógyszerész-elemző iroda.

Anyagi helyiségek.

Drog szoba.

Alkohol szoba.

Acid szoba.

Defectarskaya.

Ellenőrzés és jelölés.

Száraz tűz.

A kórházi gyógyszertár adminisztrációs és használati helyiségekkel is rendelkezik:

Menedzser iroda.

Könyvelés.

Tanári szoba.

Ruhásszekrény.

Fürdőszoba.

A Honvédelmi Minisztérium főosztályaitól érkező kérések fogadására és az osztály vezető ápolóinak gyógyszerkiadásra szolgáló helyiség is rendelkezésre áll.

A kórházi gyógyszertárat a gyógyszertári bútorokkal, felszerelésekkel, leltárral, műszerekkel és készülékekkel, gyógyszerekkel, kötszerekkel, betegápoló cikkekkel, minimális mennyiségű szérum- és oltóanyag-készlettel, a gyógyszertárban gyártott gyógyszerek minőség-ellenőrzéséhez szükséges reagensekkel és műszerekkel, referencia irodalommal, ill. GF.

Egészségügyi követelmények a gyógyszertárak helyiségeibe és berendezéseibe

A gyógyszertár helyiségei felszereltek, dekoráltak és tisztán tartják. Mielőtt belépne a gyógyszertárba, legyen lehetőség a cipők szennyeződéstől való megtisztítására. A takarítás naponta legalább egyszer történik. A csarnokban a gyógyszerészek munkahelyeit üveggel kell ellátni a közvetlen cseppfertőzés elleni védelem érdekében. A szellőzéshez ablakok vagy keresztfák, valamint műanyag rovarhálók legyenek. BAN BEN nyári időszak Az ablakokat napelemes árnyékoló eszközökkel kell ellátni. Jelenleg a 706n számú rendelet értelmében az ablakokon redőnyöknek kell lenniük, hogy megvédjék a gyógyszereket a közvetlen napfénytől.

A gyógyszertárak építésekor védeni kell azokat a rágcsálóktól és az állatoktól. Az ipari helyiségek falainak és mennyezeteinek felületének simának kell lennie, megakadályozva a bevonat sértetlenségét, és lehetővé kell tenni a fertőtlenítőszerekkel történő nedves tisztítást. Minden bevonatnak (festékek, zománcok, csempe) higiéniai tanúsítvánnyal kell rendelkeznie. A helyiségek burkolatának antisztatikusnak kell lennie, a padlót kerámia csempével, linóleummal vagy relinnel borítják, a varratok kötelező hegesztésével. A gyógyszertár helyiségeinek természetes és mesterséges megvilágítással kell rendelkezniük. A gyógyszertárakban a mesterséges világítást fénycsövek és izzólámpák biztosítják. A patikáknak központi fűtéssel és központi vízellátással kell rendelkezniük. A mikroklíma paramétereit (hőmérséklet, páratartalom) a gyógyszertár helyiségeiben ellenőrzik. A gyógyszertárakban használt összes berendezést engedélyezni kell a használatra, és rendelkeznie kell megfelelőségi tanúsítvánnyal. A gyógyszertár termelő helyiségeiben (asszisztensi szoba, aszeptikus egység, autokláv helyiség, desztilláló helyiség, anyagszobák) függöny felakasztása, virágok ültetése, faliújság felakasztása, szőnyegek lerakása tilos, folyosók, személyzeti pihenők, irodák beépíthetők. erre használják. Nem ipari helyiségek dekoratív kialakítása: tereprendezés megengedett, feltéve, hogy azokat hetente legalább egyszer karbantartják.

A mosogatóhelyiségben, ahol az edényeket feldolgozzák, az edények mosogatásához szükséges mosogatókat kell kijelölni és megjelölni: injekciós oldatokhoz és szemcseppekhez, belső adagolási formákhoz, külső adagolási formákhoz. Ezeket a mosogatókat nem szabad kézmosásra használni. A személyzet kézmosásához az aszeptikus blokk légzsilipjeibe, az asszisztensi helyiségbe (ahol nem steril adagolási formákat gyártanak), a mosóhelyiségbe és a WC-be pedálcsappal vagy könyökhajtású mosogatót kell beépíteni. A mosogatók mellé fertőtlenítőszeres tartályokat (0,1%-os klórhexidin oldat vagy 0,5%-os klóramin oldat), valamint elektromos légszárítókat szerelnek fel.

A gyógyszertár munkatársai

A gyógyszertár élén legalább 3 éves gyakorlattal rendelkező gyógyszerész áll.

A kórházi gyógyszertár a következő beosztásokkal rendelkezik:

Gyógyszertári gyógyszerész vezetője.

1 vagy 2 helyettes vezető (az egyik az RPO, a második az OGLF munkájáért felelős).

Gyógyszerészek (gyógyszerész-elemző, gyógyszerész-technológus).

Azok a gyógyszerészek, akik az RPO-ban dolgoznak, azaz extemporális adagolási formák gyártásával és kiadásával foglalkoznak, az OGLF-ben - a kész gyógyszerek kiadásával.

Könyvelő.

Packers.

Ápolók, mosók és takarítók.

Kisegítő dolgozók.

„A lakosságot kiszolgáló gyógyszertár munkájának megszervezése”

A lakosságot kiszolgáló gyógyszertár feladatai, funkciói

1. A lakosság ellátása gyógyszerekkel és egyéb gyógyszerészeti termékekkel;

2. Orvosi műszerek és optika kereskedelme;

3. Állatgyógyászati termékek és kellékek kereskedelme;

4. Bébi- és diétás élelmiszerek, gyógyászati és kozmetikai termékek kereskedelme;

5. A lakosság tájékoztatása kb gyógyszerekÓ;

6. Információ egészségügyi dolgozók a rendelkezésre álló gyógyszerekről, az új gyógyszerek érkezéséről és felhasználási módjairól;

7. Sürgősségi elsősegélynyújtás egészségügyi ellátás.

1. Termelés.

2. Kereskedés.

3. Ellátás.

4. Tárolási funkció.

5. Pénzügyi.

6. Gazdasági.

A gyógyszertár területi elhelyezésének alapelvei

A lakosságot kiszolgáló gyógyszertár területi elhelyezkedésének alapelvei:

· a gyógyszertár a lakosság számára leginkább elérhető helyen legyen (10-15 perc séta)

Minél nagyobb a terület népsűrűsége, annál jövedelmezőbb a gyógyszertár

· gyógyszertár elhelyezése utak, közlekedési megállók közelében, nagy üzletek, élelmiszerpiacok, egészségügyi intézmények

Fel kell mérnie a gyógyszertár helyének ésszerűségét.

Gyógyszertár nyitása. Akkreditációs és engedélyezési eljárás

A jogi személy státuszának megszerzéséhez az újonnan létrehozott gyógyszertári szervezetnek regisztrálnia kell a regisztrációs hatóságoknál, és ki kell adnia a regisztrációs számot (be kell venni a jogi személyek egységes állami nyilvántartásába). A gyógyszertár állami regisztrációs igazolást kap.

A jogi személy olyan szervezet, amely külön vagyonnal rendelkezik vagy kezel, és az ezzel az ingatlannal fennálló kötelezettségeiért felel.

A jogi személy státusz megszerzéséhez a szervezetnek regisztrálnia kell a hatóságoknál önkormányzat. Regisztrálják a szervezetet, hozzárendelnek egy regisztrációs számot, amely egy egységes számba kerül Állami Nyilvántartás jogi személyek, és jóváhagyják a tulajdoni formát is. A szervezet ideiglenes állami regisztrációs igazolást kap.

Egy szervezet regisztrálásához meg kell adnia:

· pályázat a megállapított formában, az alapítók által aláírva

· protokoll és alapító okiratot

· gyógyszertári charta

· az állami illeték megfizetését igazoló dokumentum

A gyógyszertári regisztrációs charta megjelöli az alapítókat (az állami gyógyszertárak esetében ezek a szervek államhatalom, szövetség vagy alanyai; önkormányzati gyógyszertárak esetében - helyi önkormányzatok; magángyógyszertárak számára – különböző jogi és magánszemélyek). Az alapító okirat rögzíti a gyógyszertár címét és jogi státuszát, megjegyzi, hogy rendelkezik nevével és szervezeti és jogi formájának megjelölésével ellátott pecséttel, sarokbélyegzővel, önálló mérleggel és bankszámlával. Az alapszabály meghatározza a gyógyszertár feladatait és funkcióit, valamint egyéb tevékenységeit. Az alapító okirat meghatározza a gyógyszertár vagyonát és vagyonát, a gyógyszertár jogait, a gyógyszertár vezetésének rendjét, a vezető és a csapat jogait, a felvétel és a felmondás rendjét, a díjazás rendjét és garanciáit, a gyógyszertár tevékenységének figyelemmel kísérése, beszámolása, a tevékenység megszüntetésének rendje és indoklása.

Az egy alapító által létrehozott jogi személy alapító okirat alapján működik, amelyet az alapító hagy jóvá. Ha több alapító van, akkor közöttük létesítő szerződést kell kötni, amelyet az alapító okirattal együtt kell benyújtani a regisztrációs hatóságokhoz.

Az alapító okirat ben kötött megállapodás írásban annak a szervezetnek a képviselői között, amelyben jogi személy létrehozását vállalják, meghatározzák az eljárást közös tevékenységek létrehozásakor vagyonának részére történő átruházásának és tevékenységében való részvételének feltétele.

Az alapítási szerződés meghatározza a nyereség és veszteség alapítók közötti felosztásának, a jogi személy tevékenységének irányításának, valamint az alapítók összetételéből való kilépésének rendjét és feltételeit is.

A regisztrációt követően a kapott ideiglenes igazolás alapján a gyógyszertár bankszámlát nyit. A fiók megnyitásához regisztrálnia kell:

1) az adóhatósággal

2) állami statisztikai szervek

3) a foglalkoztatási alapban

4) a nyugdíjpénztárban

5) területi kötelező egészségbiztosítási pénztár

6) társadalombiztosítási alap

Ezt követően a gyógyszertár az ideiglenes tanúsítványt állandóra cseréli, és ettől kezdve hivatalosan jogi személyként létezik. A lakosság és az egészségügyi intézmények gyógyszerészeti szolgáltatására azonban még nincs joga. E jog megszerzéséhez minden gyógyszertári szervezetnek akkreditáción, tanúsításon és gyógyszerészeti tevékenységre engedélyt kell szereznie.

Akkreditáció olyan folyamat, amely meghatározza a gyógyszerészeti tevékenység helyének és feltételeinek alkalmasságát, megállapított követelményeket a drogellátás és -szolgáltatás megszervezéséhez.

Az akkreditációt követően a gyógyszertár és a benne dolgozó szakemberek minősítésen esnek át.

Tanúsítvány egy olyan tanúsítvány megszerzésének folyamata, amely megerősíti, hogy a működési feltételek (szervezetek esetében) vagy a képzési szint (szakemberek esetében) megfelelnek a megállapított szabványoknak.

Az akkreditáció és tanúsítás célja a lakossági szolgáltatás minőségének garantálása. Az újonnan megnyíló gyógyszertári szervezet akkreditációja, tanúsítása és engedélyezése egyidejűleg történik kifejezetten felhatalmazott szervek végrehajtó hatalom az Orosz Föderáció területén.

Mielőtt a gyógyszertári szervezet megkapja a tanúsítványt és az engedélyt, a szervezet képesítését, a saját vagy bérelt anyagi és műszaki bázis rendelkezésre állását, a gyógyszerészeti tevékenység megfelelő típusaiban érvényes hatósági dokumentumokat, az egészségügyi és higiéniai szabványok betartását, a tűzbiztonságot és a biztonságot. az intézkedések ellenőrzése, a munkavédelmi előírások ellenőrzése.

Annak ellenőrzésére, hogy a szervezet megfelel-e a meglévő szabványoknak, az engedélyező hatóságok független szakértőket vonnak be szerződéses alapon, akik tapasztalt, felsőfokú gyógyszerészeti végzettséggel rendelkező szakemberek. A szakértői vizsgálat eredménye alapján vizsgálati jegyzőkönyv készül. A gyógyszertári szervezet tanúsítása eredményeként akkreditációs tanúsítványt adnak ki a működési feltételeknek a megállapított szabványoknak való megfeleléséről.

Gyógyszerész végzettséget szerzett személyek és különleges rangot oklevéllel és szakvizsgával. A szakemberek minősítését állam végzi oktatási intézményekben, amely további szakmai oktatást és a szövetségi hatóságoktól engedélyt kapott gyógyszerészeti szövetségeket biztosít. Szakemberek, akik átmentek teljes tanfolyam képzést és minősítő vizsgát tesznek. A sikeresen teljesítők szakorvosi bizonyítványt kapnak, amely jelzi, hogy a szakember képzettségi szintje megfelel az államnak oktatási szabványokÉs képesítési követelmények. A szakember bizonyítványa az Orosz Föderáció egész területén érvényes, és a kiegészítő képzési rendszerben végzett megfelelő képzés után 5 évente megerősítik. szakképzés. A gyógyszerészeti tevékenység engedélyének megszerzéséhez gyógyszertári szervezetek és szakemberek bizonyítványa szükséges.

Szövetségi törvény az engedélyezésről egyes fajok tevékenységek 1998-ban összeállította azon tevékenységek listáját, amelyekhez engedélyköteles. Ide tartoznak a gyógyszerészeti tevékenységek, valamint a kábítószerek és pszichotróp anyagok kereskedelmével kapcsolatos tevékenységek. A törvény is jóváhagyta általános rend engedélyező és engedélyező hatóságok.

E törvény rendelkezései kiegészítik a gyógyszerekről, kábítószerekről és pszichotróp anyagokról szóló szövetségi törvényeket. E törvényeknek megfelelően az Orosz Föderáció kormánya 1999. évi 387. számú határozatával jóváhagyta a gyógyszerészeti tevékenységek engedélyezéséről szóló rendeletet, ill. nagykereskedelem gyógyszerek és termékek orvosi célokra, amelyek a gyógyszerészeti tevékenység engedélyezésére külön eljárást állapítanak meg. Ezenkívül az Orosz Föderáció kormányának 2000. évi 326. számú rendelete meghatározza az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma által engedélyezett tevékenységek típusainak listáját. Ide tartoznak a kábítószerek és pszichotróp anyagok kereskedelmével kapcsolatos tevékenységek.

Engedélyezés– az állami engedélyek kiadásával, azok felfüggesztésével és törlésével, valamint az engedélyező hatóságok felügyeletével kapcsolatos esemény az engedélyezési követelmények és feltételek szervezetek általi betartása felett.

Az engedélyezés egy forma kormányzati szabályozás gyógyszerészeti tevékenységek az Orosz Föderáció jogszabályaival, az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának rendeleteivel és rendeleteivel összhangban, valamint a gyógyszerészeti szervezetek által a gyógyszerészeti tevékenységekre vonatkozó szabályozási jogi aktusok követelményeinek való megfelelés állami ellenőrzésének módszerei. gyógyászati segítségnyújtás a lakosság számára.

Az engedélyezés fő célja– gyógyszerészeti szervezet biztosításának lehetőségének felmérése különféle típusok szakképzett gyógyászati ellátás és a gyógyszerészeti tevékenység folytatására vonatkozó állami engedély kiadása.

Engedély– az abban meghatározott tevékenységtípus meghatározott időn belüli végrehajtását engedélyező, a végrehajtás kötelező követelményeit és feltételeit meghatározó hivatalos dokumentum. Az engedély nyomtatvány biztonsági szinttel rendelkezik értékpapír bemutatóra, számviteli sorozatra és számra.

Bevezetés

1.A kórházi gyógyszertár feladatai, funkciói. Jellemzői

Következtetés

A gyógyszerészet, mint gyógyszertári vállalkozás története elválaszthatatlanul összefügg a kórházi gyógyszertárak tevékenységével. Az első kórházi gyógyszertár a Nikon pátriárka által alapított és a kolostor jövedelméből fenntartott gyógyszertár volt a kórházban.

Megbízható információ a kórházi gyógyszertárak létezéséről csak a 18. század elején jelenik meg, amikor Nagy Péter utazásai után Nyugat-Európaúgy döntöttek, hogy megnyitják Oroszország első kórházát a lakosság számára.

A moszkvai általános kórházat 1707. november 21-én nyitották meg. Szinte azonnal patikakertet alakítottak ki a kórházban, és nyáron a gyógyszerész köteles volt diákjaival a városon kívülre, Moszkva környékére menni gyógynövényeket gyűjteni és szétszedni. A galenikus készítményeket túlnyomórészt az orvosi gyakorlatban használták. A tinktúrákat, alkoholokat, elixíreket és nagyon összetett főzeteket előnyben részesítették az egyszerű gyógyszerekkel szemben. A receptek 20-30 összetevőből álltak.

Az első orosz kórházi szabályzat, amelyet Oroszországban dolgoztak ki és Anna császárné hagyott jóvá 1735. december 24-én, követelményeket tartalmazott a gyógyszertári üzlet megszervezésére és a gyógyszergyártás folyamatára a kórházi gyógyszertárakban: „A gyógyszerésznek... a laboratóriumban kell lennie. a gyógyszertárban kapható, mindenféle gyógyszert előállítani, amit az állapot vagy az orvos utasítása szerint elő kell készíteni és el lehet készíteni... ebben a laboratóriumban is meg lehet duplázni a bort és beönteni bizonyos gyógynövényekkel, amiket adnak. hozzá; a kockákat és a kazánokat is a kórházi összegből vásárolják; Emellett a kórházban is nézze meg azokat, akik a betegeknek gyógyszert készítenek, hogy azok megfelelően főzve, tisztán tartva legyenek, minden patikaeszközt is tisztán és rendben tartson, hogy semmi se vesszen el. ”

A kórházi szabályzatban meghatározott követelmények ma sem veszítették el relevanciájukat. Ma nehéz elképzelni egy modern egészségügyi intézmény munkáját olyan részleg nélkül, mint egy gyógyszertár.

A kórházi gyógyszertár kórházhoz való közelsége optimális feltételeket teremt a kezelési folyamat gyógyszerellátásához. Azonban még nem jött létre a jogszabályi keret a kórházi gyógyszerészeti tevékenység területén.

BAN BEN Szövetségi törvény Az 1998. június 22-i RF No. 86-FZ „A gyógyszerekről” egyértelműen meghatározza a gyógyszerészeti tevékenységeket. Ugyanakkor a kórházi gyógyszertárak fő funkciója, amely a kórházak gyógyszerellátásával kapcsolatos, nem szerepel a gyógyszerészeti tevékenység jogszabályi definíciójában.

Ma nincs meghatározott szabvány a kórházi gyógyszertár számára. Az egészségügyi intézmények gyógyszertárára vonatkozó szabályzatot az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 1972. augusztus 18-i 689. számú rendelete hagyta jóvá. Az Orosz Föderáció 1971. december 31-i 949. sz. Az önfenntartó kórházközi (kórházi) gyógyszertárak államait az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 1983. június 23-i 758. számú rendelete szerint számítják ki. a gyógyszerek és gyógyászati termékek mozgását az egészségügyi intézmények gyógyszertáraiban az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 1987. június 2-án kelt, 747. számú rendeletével összhangban végzik.

Mindezek előírások megkövetelik a gyógyszerek forgalmazása terén hozott új jogalkotási aktusok frissítését és összhangba hozását.

Figyelemre méltó az Oroszország Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2005. május 3-án kelt 319. számú rendelete, amely a „kórházi gyógyszertárat” szabályozza a gyógyszertári szervezetek típusai között. Ezzel a rendelettel kezdetét vette a kórházi (kórházközi) gyógyszertárak tevékenységének modern állami szabályozása.

A téma relevanciája.

A kórházi és kórházközi gyógyszertárak munkáját szabályozó szabályozási keretek a 70-80-as években jöttek létre egy más gazdaságú országban. A kórházi gyógyszertárak tevékenységére jelenleg nincsenek szabványok, a kórházi gyógyszertárak engedélyezési rendszere még nem alakult ki. Nagy probléma A létszám korlátozott: 300 ágyonként 1 gyógyszerészi vagy gyógyszerészi állás. Mert sikeres munka meg kell határozni az egészségügyi intézmény gyógyszertárának funkcióit, nem létezik „kórházi gyógyszertár” szak, a kórházi gyógyszertár szerepe összességében alábecsült. A kórházi gyógyszertárak szerepét a minőségi egészségügyi ellátás átfogó összefüggésében kell figyelembe venni.

kórházi gyógyszertár gyógyászati injekció

2 típusú gyógyszertár létezik:

Nyitott típus, amely mindkettőt szolgálja magánszemélyek, és egészségügyi intézmények;

Zárt típus - az egészségügyi intézmények gyógyszertárai ("kórházi" gyógyszertárak), amelyek csak termelési funkciókat látnak el, és csak a kórházi kezelés alatt álló betegek számára állítanak elő gyógyszereket.

A kórházi gyógyszertár fő feladatai:

Gyógyászati és prevenciós intézmények ellátása a gyógyszertári kínálatból, igényeik szerint gyógyszerekkel és gyógyászati termékekkel;

A gyógyszertári kör gyógyszer- és gyógyászati termékigényének azonosítása az egészségügyi intézmények munkakörének és sajátosságainak megfelelően;

Rendszeres tájékoztatás szervezése a kapcsolódó intézmények orvosaitól a gyógyszertári kínálat gyógyszereiről és gyógyászati termékeiről;

A tervezett célok teljesítése és az állami fegyelem szigorú betartásának biztosítása.

Ezen szükséges feladatok elvégzéséhez a gyógyszertárnak bizonyos funkciókat kell ellátnia, amelyek a következők:

Biztosítja a kitűzött célok teljesülését;

Biztosítja az egészségügyi intézmények időben történő ellátását gyógyszerekkel és egyéb gyógyszertári termékekkel;

Elemzi az egészségügyi intézmények gyógyszertári kínálatának gyógyszerei és gyógyászati termékei iránti igényeit, igényeket, pályázatokat-megrendeléseket készít és nyújt be a patikakör gyógyszerei és egyéb gyógyászati termékei iránti jelenlegi és jövőbeni igényekre;

A kijelölt intézmények kérésére gyógyszereket készít és ellenőrzi azok minőségét;

Szisztematikusan ellenőrzi a gyógyszertári kínálatú gyógyszerek és gyógyászati termékek helyes tárolását és fogyasztását a csatolt intézmények osztályain;

Biztosítja az összes gyógyszerészeti és egészségügyi követelmény betartását;

Minden szükséges információt megad az orvosoknak a gyógyszerekről, azok farmakológiai hatásáról, mellékhatásairól, adagolásáról stb.;

Gondoskodik a gyógyszertári körbe tartozó gyógyszerek és egyéb gyógyászati termékek mindenkori Állami Gyógyszerkönyv és a megállapított szabályok szerinti tárolásáról;

Számviteli, működési és statisztikai nyilvántartást vezet, jelentéseket készít és azokat az előírt módon és határidőn belül benyújtja;

Biztosítja a legjobb gyakorlatok megvalósítását és tudományos szervezet munkaerő a személyzet munkájában.

A kórházi gyógyszertár többnyire gyártópatika, miniatűr gyógyszergyár. Jelenleg a kórházi gyógyszertárak termelési funkciója különös társadalmi jelentőséggel bír, mivel:

A gyógyszeripar nem tud egyetlen egészségügyi intézmény (HCI) igényeire összpontosítani, és korlátozott számú infúziós oldatot gyárt;

A kórházi gyógyszertár az egészségügyi intézmények profiljának és igényének megfelelően rugalmasan tudja variálni a gyógyszerkínálatot;

Lehetőség van a gyógyszerek egyedi összetételének és adagolásának kiválasztására, figyelembe véve a beteg állapotának jellemzőit, az egyidejű betegségeket (azaz szabványosított receptek szerint történő előállítást), valamint gyermekeknek szóló adagolási formákat;

Csökken a kórházi gyógyszertárban történő gyógyszerkészítés és az egészségügyi intézményekben történő felhasználás közötti idő. Ez nagyon fontos, mivel egyes gyógyszerek nem bírják a hosszú eltarthatóságot, és speciális tartósítószereket igényelnek. A hosszú távú tárolás a fő összetevők aktivitásának csökkenéséhez vezethet;

A gyártott gyógyszerek költsége alacsonyabb, mint a gyógyszereké ipari termelésés import gyógyszereket, ami a lakosság alacsony jövedelmű rétegei számára teszi hozzáférhetővé.

A kórházi gyógyszertárak termelési funkcióinak fenntartása, biztosítva gazdasági hatékonyság gazdasági és pénzügyi tevékenységekhez a gyógyszerek gyártásával kapcsolatos problémák komplexumának mérlegelésére van szükség, amelyek magukban foglalják:

A kórházi gyógyszertárak jövedelmezőségének csökkenése a megnövekedett forgalmazási költségek miatt;

Alacsony tarifák a gyógyszerek gyártására;

A kórházi gyógyszertárak rossz műszaki felszereltsége;

A többel rendelkező szervezetekhez költöző szakemberek elvesztése magas szint bérek;

Az egészségügyi intézmények nem fizetnek időben a gyógyszertárakból kapott gyógyszerekért.

Ebben a tekintetben alapvetően minőségi változtatásokra van szükség az ilyen típusú gyógyszerészeti ellátás nyújtásának folyamatában, a pénzügyi és gazdasági tevékenységek gazdasági hatékonyságának növelésére irányuló ajánlások kidolgozásában.

A kórházi és kórházközi gyógyszertárak jogi személyekként sokkal nagyobb szabadságot élveznek a létszámképzésben és a gyógyszerbeszerzések megszervezésében. Tevékenységüket azonban iparági szabványokkal is szabályozni kell, hiszen a teljesen legális kiskereskedelem szabványa sajátosságaik miatt az UZ patikák munkájában is nehezen alkalmazható.

A kórházi gyógyszerészet innovációi világszerte követik az általános trendeket egészségügyi szolgáltatások. Alapvetően ezek:

A gyógyszerekre, mint kezelési módszerekre vonatkozó információszolgáltatás innovációi egyre összetettebbé válnak;

Részvétel a kezelés minőségének és költségének monitorozásában, amely egyre inkább a klinikai vizsgálatok adatain alapul;

Nagyobb odafigyelés a páciensre és a gyógyszerészek azon vágya, hogy részt vegyenek az egyes betegek kezelésében.

BAN BEN különböző országok ezek a változások különböző módon történnek. A különböző országok konkrét lépéseiről kevés pontos információ áll rendelkezésre, de bizonyos, ezt befolyásoló tendenciák azonosíthatók.

2. Gyógyszerválaszték a kórházi gyógyszertárban

Kórházi gyógyszertárak szükségesek, és minden klinikán lennie kell. Ma már minden kórházban elérhetőek. Minden fekvőbeteg intézménynek rendelkeznie kell saját gyógyszertárral, ahol kész gyógyszereket tárolnak, gyógyszertárhelyiséggel és szakorvossal. Ez lehetővé tenné a kész gyógyszerformák tárolási feltételeinek szigorú betartását és a gyógyszerekkel való munka professzionális megközelítését.

A létfontosságú gyógyszerek listája a standard kezelés minden egyes nozológiához. Ebből következik, hogy minden kezelő és prevenciós szervezetnek szükségszerűen rendelkeznie kell a betegpopulációjának betegségeinek kezelésével kapcsolatos standardokkal.

A kórházi gyógyszertárak jelentősen eltérnek a hagyományos zöldkeresztes intézményektől - mind funkciójukban, mind tevékenységük lényegében. Az egészségügyi intézményi gyógyszertárak feladata a gyógyszeripari termékek és szolgáltatások kezelési folyamatának szükségleteinek kielégítése. Ezért a kórházi gyógyszertárak bizonyos feladatokkal szembesülnek:

Biztosítson gyógyszereket a kezelési folyamathoz mind az ingyenes orvosi ellátás, mind a fizetős szolgáltatások nyújtása esetén;

Biztosítani egészségügyi személyzet szakmai információk a gyógyszerekről;

Gyógyszerészeti felügyelet megszervezése a kórházban.

A kórházi gyógyszertárak végeznek fontos szerep az egészségügyi intézmények gyógyszerellátásában. Egyes kórházi gyógyszertárak nómenklatúrájának elemzése azt mutatja, hogy a gyógyszertár gyógyszerformáinak jelentős része steril adagolási formák: injekciós oldatok, szemcseppek, valamint steril gyógyszerformák külső használatra. Ezeket az adagolási formákat nagy mennyiségben állítják elő a gyógyszertárban.

Így műszakonként több mint 200 liter mennyiségben állítanak elő izotóniás nátrium-klorid oldatot. Meg kell jegyezni a gyógyszerészetileg előállított adagolási formák alacsony költségét. Például az izotóniás nátrium-klorid oldat költsége a kórházi gyógyszertárban csaknem hatszor olcsóbb, mint az iparilag előállított oldaté.

Nagy mennyiségben készítik a gyógyszertárakban. furatsilin oldatok izotóniás nátrium-klorid oldattal és anélkül. Az ilyen furatsilin oldatok gyógyszeripar nem adják ki. A belső használatra szánt adagolási formák között gyakori bájitalokat különböző összetételű anyafűvel, Pavlov-keverékkel, különféle összetételű, termopszis- és mályvacukor-keverékekkel, valamint 5 és 10% kalcium-klorid, 0, 25 és 3% kálium-jodid, 33% magnézium-szulfát és mások egykomponensű oldataival.

A gyógyszertári receptek is tartalmazzák vizes kivonatok, amely belső és külső használatra egyaránt használható, különösen inhalálásra. Az előbbire példa a melltea, az utóbbira kamilla, borsmenta, vad rozmaring főzet és fenyőbimbó infúziója.

Külső adagolási formák Számos kenőcs képviseli, mint például a különböző koncentrációjú kénes szimplex, a Lassar paszta, a cinkpaszta és a csomagolt porított gyógyászati anyagok - porok.

Egy speciális csoport a következőkből áll egykomponensű oldatok elektroforézishez. A tartományuk meglehetősen változatos - a papaverin-hidroklorid 2%, nikotinsav 2%, novokain 2%, kálium-jodid 1 és 3% stb. oldatai. A kúpok ritkán találhatók a gyógyszertári készítményekben. A kórházi gyógyszertárak összetételének és működésének elemzése azt mutatta, hogy a választék és a gyártási mennyiségek nemcsak nem csökkennek, hanem nőnek is.

Vészhelyzet esetén drámaian megnőhet a kórházi gyógyszertárak leterheltsége, különösen a steril gyógyszercsoportok esetében. A jövőben a kórházi patikáknak át kell állniuk a GMP-szabályok szerinti gyógyszergyártásra, ezért most szükséges:

A termelő helyiségek megfelelő állapotba hozása;

Tisztított víz és injekcióhoz való víz előállítására szolgáló komplexek bevezetése fordított ozmózisos módszerrel;

A membrántechnológiák szélesebb körű alkalmazása;

Vásároljon kiváló minőségű és hatékony sterilizátorokat;

A személyzet képzése a meghatározott szabályok szerint.

3. A gyógyszertechnológia jellemzői a kórházi gyógyszertárban

Ha a kórházi (kórházi) gyógyszertárak termelési funkcióinak ellátását tevékenységük fontos elemének tekintjük, akkor a legracionálisabb megoldás a következő lehet:

Kisüzemi termelés szervezése kisipari felhasználással automatikus vonalakés más típusú berendezések, amelyek megfelelnek a GMP követelményeknek;

Mobil autonóm komplexumok létrehozása steril megoldások előállításához a területen, amely a Honvédelmi Minisztérium és a Sürgősségi Helyzetek Minisztériuma egészségügyi egységei számára releváns.

A kórházi (kórházi) gyógyszertárakban a steril oldatok aránya mintegy 70%, évente több tízezer palackban mérve a teljes extemporális készítményből. A steril adagolási formák nemcsak speciális gyártási körülményeket igényelnek, hanem jelentős munkaerő- és időköltségeket is.

Az injekciós oldatokat olyan gyógyászati anyagokból kell elkészíteni, amelyek teljes mértékben megfelelnek a Global Fund X magáncikkek vagy más tudományos és műszaki dokumentáció követelményeinek. Egyes esetekben az injekcióhoz szánt gyógyászati anyagok speciális tisztítására van szükség. A glükóznak, a kalcium-glükonátnak, a nátrium-koffein-benzoátnak, a nátrium-citrátnak, a kinakrinnek, a kalcium-kloridnak, a magnézium-szulfátnak és néhány másnak magasabb tisztaságúnak kell lennie.

A segédanyagoknak (stabilizátorok, oldódást elősegítő szerek, tartósítószerek stb.) minőségileg meg kell felelniük az X Állami Alap konkrét cikkelyeinek (ha ezek az anyagok hivatalosak) vagy más tudományos és műszaki dokumentációnak.

A kórházi gyógyszertárak injekciós oldatai között egy speciális csoportot alkotnak az izotóniás oldatok, amelyek alatt a testfolyadékok ozmotikus nyomásával megegyező ozmózisnyomású oldatokat értünk: plazma, vér, könnyfolyadék, nyirok stb. Az ozmotikus nyomást hipotóniásnak, a magasabbat hipertóniásnak nevezik.

Az injektált oldatok izotóniája igen jelentős. A vérplazma ozmotikus nyomásától eltérő oldatok kifejezett fájdalomérzetet okoznak, és minél élesebb az ozmotikus különbség, annál erősebb.

Az érzéstelenítők beadásakor (a fogorvosi és sebészeti gyakorlatban) az ozmotikus trauma az érzéstelenítés után éles fájdalmat okoz, amely órákig tart. A szemgolyó érzékeny szövetei szintén megkövetelik az alkalmazott oldatok izotóniáját. A gerinccsatornába adott injekciók szintén nem okozhatnak ozmotikus ugrást. A vér és a könnyfolyadék ozmotikus nyomása általában 72,52-104 N/m2 (7,4 atm) szinten marad.

Injekciós oldatok gyártásának technológiája. Az injekciós oldatok készítéséhez oldószerként injekcióhoz való vizet, őszibarack- és mandulaolajat használnak. Az injekciós oldatoknak átlátszónak kell lenniük. Tömeg-térfogat módszerrel készülnek: a gyógyászati anyagot tömegre (tömegre) veszik, az oldószert a kívánt térfogatra. Az oldatokban lévő gyógyászati anyagok mennyiségi meghatározása a vonatkozó cikkekben található utasítások szerint történik.

Az eredeti gyógyszereknek meg kell felelniük a X. Állami Gyógyszerkönyv követelményeinek. A kalcium-kloridot, a nátrium-koffein-benzoátot, a hexametilén-tetramint, a nátrium-citrátot, valamint a magnézium-szulfátot, a glükózt, a kalcium-glükonátot és néhány mást „injekció” formájában kell alkalmazni. osztályú, nagy tisztaságú.

A porral és vele együtt a mikroflórával való szennyeződés elkerülése érdekében az injekciós oldatok készítéséhez használt készítményeket és az aszeptikus gyógyszereket külön szekrényben, csiszolt üvegdugóval lezárt, üvegkupakokkal porvédett kis tégelyekben tárolják. A technológia szigorú betartása szükséges.

Az injektálható gyógyszerek elkészítéséhez szükséges mérgező anyagokat az ellenőr asszisztens jelenlétében leméri, és az azonnal felhasználja a gyógyszer elkészítéséhez. Mérgező anyag átvételekor az asszisztensnek meg kell győződnie arról, hogy a bot megnevezése megfeleljen a receptben szereplő célnak, valamint a súlyok beállítása és súlya megfelelő legyen.

Az asszisztens által készített valamennyi injekciós gyógyszerhez kivétel nélkül haladéktalanul ellenőrző útlevelet (kupont) kell készítenie, amelyen a bevitt gyógyszerösszetevők pontos megnevezése, mennyisége és személyes aláírása szerepel.

Minden injektálható gyógyszert kémiai ellenőrzésnek kell alávetni a sterilizálás előtt, és ha van analitikus vegyész a gyógyszertárban, mennyiségi elemzés. Novokain, atropin-szulfát, kalcium-klorid, glükóz és izotóniás nátrium-klorid oldatok bármilyen körülmények között kötelező minőségi (azonosítási) és mennyiségi elemzésnek vetik alá.

Az injektálható gyógyszereket minden esetben olyan körülmények között kell elkészíteni, amelyek minimálisra csökkentik a gyógyszer mikroflórával való szennyeződését (aszeptikus körülmények). Ennek a feltételnek a betartása minden injekciós gyógyszer esetében kötelező, beleértve a végső sterilizáláson átesetteket is.

Rp.: Sol. Kalcium-klorid 10% 50,0

D.S. Intravénás injekció

Az injekciós oldat elkészítéséhez sterilizált edényekre van szükség: dugós adagolópalackra, mérőlombikra, szűrővel ellátott tölcsérre, óraüvegre vagy steril pergamenre a tölcsér fedelére. A kalcium-klorid injekciós oldatának elkészítéséhez szükség van egy sterilizált, beosztással ellátott pipettára is, amelyen egy gömbölyű van a kalcium-klorid koncentrált oldatának (50%) mérésére. Az oldat elkészítése előtt a szűrőt többször mossuk át steril vízzel, majd mossuk ki és öblítsük ki az adagolópalackot és a dugót szűrt vízzel.

Mérjük ki (vagy mérjük ki) a szükséges mennyiségű gyógyszert, öblítsük ki egy mérőlombikba, adjunk hozzá kis mennyiségű steril vizet, majd állítsuk be az oldat térfogatát a jelig. Az elkészített oldatot kioldó palackba szűrjük. Az oldatot tartalmazó edényt és a tölcsért a szűrés során óraüveggel vagy steril pergamennel lefedjük. Vizsgálja meg, hogy az oldat nem tartalmaz-e mechanikai szennyeződéseket. Miután lezárta az injekciós oldattal ellátott palackot, szorosan rögzítse a dugót nedves pergamennel, írja rá az oldat összetételét és koncentrációját a nyakkendőre, írja alá személyes aláírását és sterilizálja az oldatot 120 °C-on 20 percig.

A gyógyszertári gyakorlatban megfelelő űrtartalmú palackokat használnak a steril oldatok adagolására. Nagyon fontos, hogy semleges minőségű üvegből készüljenek, hogy elkerüljük a kimosódást, az üledékek megjelenését és az oldatok egyéb nemkívánatos változásait. Bizonyos esetekben AB-1 üvegből (gyengén lúgos) tartályok megengedettek.

Az injekciós oldatok adagolására használt palackok vegyszerállóságát bizonyos módszerekkel meg kell vizsgálni. A steril oldatok palackjainak jól köszörült dugóval kell rendelkezniük. A szokásos parafa dugók, amelyek port képeznek, és színező- és extrakciós anyagokat visznek át az oldatba, nem megengedettek.

Megengedett olyan gumidugók használata, amelyeket előzőleg hosszan tartó vízben forralással sterilizáltak. A kórházi gyógyszertárakban, amikor steril oldatokat készítenek azonnali felhasználásra, a palackokat nem zsíros steril vattával, steril pergamennel átkötve le lehet zárni. A tampon alá kell helyezni egy darab steril gézt. M.I. Mamaichuk és V.A. A Brailovskaya bebizonyította a steril oldatokkal ellátott palackok gumi- és polietilén kupakkal történő lezárásának lehetőségét, lehetővé téve az oldat fecskendővel történő bevételét úgy, hogy a kupakot tűvel átszúrják anélkül, hogy megsértenék az oldat sterilitását.

A steril oldatok gyógyászati intézmények gyógyszertáraiból a kórházi részlegre történő adagolásának fejlettebb formája az antibiotikumos palackokhoz hasonlóan, széles nyakú, különböző űrtartalmú, szabványos, préselt alumínium kupakkal rögzített gumidugóval ellátott standard palackokban történő adagolás.

Főzetek. Pavlov keveréke egy komplex készítmény, amely koffein-nátrium-benzoátot - 0,2 g, nátrium-bromidot - 0,2 g, desztillált vizet - 200 ml tartalmaz. A Pavlov-keverék összetevőinek dózisai a páciens magasabb idegi aktivitásának jellemzőitől függően változhatnak, és az orvos határozza meg. A keveréket 200 ml-es üvegpalackokban állítják elő. A gyógyszer szabályozza az idegrendszert magasabb aktivitás. Nyugtató hatása van.

Rp.: Inf. herbae Thermopsidis 0,1 – 200 ml

Sodium hydrocarbonatis

nátrium-benzoatis

Liq. Ammonii anisati aa 1.0

Sirupi Althaeae 20 ml

M.D.S. 1 evőkanál naponta háromszor.

A keverék teljes térfogata 221 ml. Előállítása során száraz termopszis kivonatot (1:1) használnak, amelyet 0,1 g-os mennyiségben állványra helyeznek és 170 ml vízben feloldanak. A kapott oldatot egy adagolópalackba szűrjük, amelybe előzőleg 20 ml 5%-os nátrium-hidrogén-karbonát-oldatot (1:20) és 10 ml 10%-os nátrium-benzoát-oldatot (1:10) helyezünk. Adjunk a keverékhez előre összekevert 20 ml mályvacukorszirupot és 1 ml ammónia-ánizs cseppeket.

A kórházak gyógyszertári gyártása napjainkban is aktuális, különösen a kórházak számára - elvégre az iparilag előállított gyógyszerek meglévő kínálata nem tudja betölteni a betegek számára szükséges gyógyszerek teljes körét, különösen azért, mert vannak olyanok, amelyeket az ipar egyáltalán nem állít elő. különböző okok. Ez mindenekelőtt gyermekek és újszülöttek számára szükséges gyógyszerek .

A kórházi gyógyszertárban elkészített gyógyszerek első csoportja az újszülöttek belső használatra szánt steril oldatai. Ezeket az oldatokat aszeptikus körülmények között készítik, oldószerként tisztított vizet használnak, majd az oldatot sterilizálják. Az újszülöttek táplálására szolgáló injekciós oldatokban és infúziókban stabilizátorok jelenléte elfogadhatatlan. Az egyetlen kivétel a 0,25% -os novokain oldat.

Újszülöttek számára stabilizátor nélkül 5, 10, 25% -os glükózoldatot készítenek. Nem helyettesíthetők azonos koncentrációjú infúziós oldatokkal, mivel az utóbbiak Weibel stabilizátort - HCl és NaCl oldatot - tartalmaznak, pH-ja 3-4. Az ivószülöttek glükózoldatainak eltarthatósága mindössze 1 hónap. Például az újszülöttek általános receptje: 10% vagy 20% glükózoldat - 100,0, glutaminsav - 1,0 g; ilyen gyógyszer a gyáriparban nem kapható.

A dibazol oldat szintén nem alkalmazható belső használatra újszülöttek kezelésére, mivel a gyári készítmény sósavat tartalmaz.

Van egy másik anyagcsoport, amelyet csak gyógyszertárakban lehet előállítani - oldatok gyógyászati elektroforézishez, amelynek lényege az elektromos áramnak a páciens testére gyakorolt terápiás hatásaiban és a gyógyászati anyagnak a páciens szövetébe történő bejuttatásában rejlik. Az elektroforézist széles körben alkalmazzák különböző területek egészségügyi ellátás, a legtöbb egészségügyi és kezelő-profilaktikus intézményben: szanatóriumokban, klinikákon, terhesgondozókban és minden kórházban.

Az elektroforézishez gyógyászati anyagok vizes oldatai szükségesek: analgin, dibazol, difenhidramin, papaverin, ichtiol, cink-szulfát, kálium-klorid és még sokan mások. Ebben az esetben a tartósítószerek elektromos közömbösségük miatt nem használhatók. A mai napig nem léteznek ipari adagolási formák az elektroforézishez.

A kórházi gyógyszertárakban is gyártanak kenőcsök. Nagy keresletbenÉn Lassara pasztát használok. Ez egy homogén, sárgás színű, sűrű konzisztenciájú kenőcs. Szabad szemmel nézve a papírra őrölt vékony pasztarétegben szemcsék nem lehetnek láthatók.

Költségnormák. 1 kg Lassara paszta elkészítéséhez szüksége lesz:

vazelin 480,5 g

Szalicilsav 19.9

Búzakeményítő 251,2

Cink-oxid 251.2

Technológiai folyamat. A szalicilsavat, a keményítőt és a cink-oxidot úgy őrlik, hogy mindegyik port külön-külön átszitálják egy 2-es számú szitán.

A vazelint gőzköpennyel ellátott emésztőbe töltik, és 50-55 ° C-on megolvasztják, majd átengedik a vásznon.

A szükséges mennyiségű vazelin körülbelül felét keverőkannába helyezzük, és alaposan összekeverjük cink-oxiddal és szalicilsavval. Ezután az átszitált keményítőt és a vazelin maradék mennyiségét részletekben az üstbe öntjük, mindent alaposan összekeverünk, amíg a massza teljesen homogén lesz.

A keverőkazánból származó kenőcsöt egy labirintus reszelőn vezetjük át, amíg a legkisebb szemcsék eltűnnek ( Minőségellenőrző ellenőr mintát vesz az elemzéshez).

A szürke higanykenőcs egy emulzió, amelyben folyékony fémhigany van diszpergálva egy alapban. Ennek a kenőcsnek az előállításához jelentős mennyiségű mechanikai energiát kell elkölteni, mivel a higany felületi feszültsége nagyon magas.

A kenőcsnek teljesen homogén masszának kell lennie, amely 30% fémhiganyt tartalmaz. A kenőcs vizsgálatakor őröljük vékonyréteg fényes papíron az egyes higanycseppek még nagyítóval sem látszódhatnak.

Technológiai folyamat. A teljes gyártási folyamat a következő fő szakaszokra oszlik:

Tömény higanykenőcs gyártása;

Zsíralap készítése;

Higanykoncentrátum keverése zsírbázissal;

Csomagolás és tárolás.

Koncentrált higanykenőcs készítése. A koncentrátum elkészítéséhez vegyünk 85 rész higanyt és 15 rész vízmentes lanolint.

Az előállított kenőcs mennyiségétől függően különböző méretű habarcsokat használnak, amelyek speciális eszközzel rendelkeznek. A kis habarcsok általában öntöttvas, a nagyok pedig kőből (akátból) készülnek. Működés közben a mozsártörők kettős bolygómozgást végeznek: saját tengelyük körül és a habarcs közepe körül forognak. 15 rész vízmentes lanolint mozsárba helyezünk, majd kis részletekben 85 rész higanyt adunk hozzá. Az őrlést 14-18 órán keresztül folytatjuk, majd egy átlagos mintát veszünk a homogenitás és a higanytartalom százalékos meghatározására. A gyógyszertárakban a zsírbázist szükség szerint adagolják a koncentrátumhoz, mivel a hosszabb tárolás során a zsírokból zsírsavak szabadulnak fel, amelyek a higannyal mérgező vegyületeket képeznek. Ha lanolin hiányzik, a koncentrátumot néha speciális, cink-oxidból nyert emulziós alapra készítik, növényi olajés vizet.

Nyilvánvaló, hogy az egészségügyi intézményi gyógyszertárak további sorsa gyors fejlesztést igényel ipari sztenderd„Egészségügyi intézmény gyógyszertára”, az egészségügyi intézményekben folyó gyógyszerészeti tevékenység engedélyezésének pontos rendje. Ki kell dolgozni a gyógyszerészeti tevékenységnek a kórházi gyógyszertár gyógyszerészére vonatkozó szabályoknak és előírásoknak való megfelelésének kritériumait.

Szintén változtatni kell szabályozási keret a kórházi gyógyszertárak gyógyszerészi személyzeti létszámának kiszámítása és az egészségügyi intézményi gyógyszertárak új követelményeinek megfelelő szabályozó dokumentumok kidolgozása.

Oroszországban körülbelül 70 ezer gyógyszertár működik. Speciális szervezetekről van szó, amelyek tevékenységük jellegénél fogva biztosítaniuk kell a kábítószer-ellátás minőségét és elérhetőségét a lakosság számára. A gyógyszerellátási funkciókat a gyógyszertárak végzik gazdasági aktivitás. Nagy jelentőségű törvényi szabályozás a gyógyszertári vállalkozások, különösen a kórházi gyógyszertárak tevékenységének általános gazdasági és gyógyszerészeti vonatkozásai egyaránt. A szabályozási keret nagyon kiterjedt, de ma a „Műszaki Szabályozásról” szóló törvény egyre fontosabbá válik, amely a jövőben óriási szerepet fog játszani.

A kórházi gyógyszerészet problémája napjainkban minden másnál akutabb, mivel ez a szektor ma már elmaradottabb az iparág többi szegmenséhez képest.

A kórházi gyógyszertárak tevékenységére jelenleg nincsenek szabványok, a kórházi gyógyszertárak engedélyezési rendszere még nem íródott elő (nem jogi személyek, csak a jogi személyek engedélykötelesek). Az engedély megszerzéséhez a gyógyszertárat be kell jegyezni az egészségügyi intézmény chartájába, ez nem mindig történik meg, és ma már számos kórházi gyógyszertár működik engedély nélkül.

Az egészségügyi intézmény gyógyszertárának hagyományosan négy funkciója van:

Gyógyszerigények elfogadása;

Gyógyszerek készítése;

Minőségük ellenőrzése;

Hagyja a kórházi osztályokra.

Ezek a funkciók azonban nyilvánvalóan nem elegendőek. Különösen szükséges a gyógyszerek osztályokon történő tárolásának ellenőrzése, az egészségügyi dolgozók tájékoztatása a gyógyszertárban kapható gyógyszerekről stb.

A gyógyszeradagolás folyamatának optimalizálása érdekében szükség van a gyógyszertári csomagolás bevezetésére és a már becsomagolt gyógyszerek osztályokra történő kiosztására. Az egészségügyi intézményekben személyre szabott nyilvántartást kell vezetni.

A gyógyszertári tevékenység szabályozásának célja a gyógyászati ellátás minőségének biztosítása, amely magában foglalja magának a terméknek a minőségét, a létesítmény, a berendezések minőségét és az értékesítési folyamat minőségét.

A gyógyszertárak kereskedelmi forgalomba hozatalával, a hamisított és hamisított termékek gyógyszertári polcokon való megjelenésével kapcsolatban kiemelten fontos a gyógyszertári tevékenység szabályozási rendszerének kialakítása.

A gyógyszerészeti eljárás a helyiségekre, a személyzetre, az egészségügyi feltételekre, a tárolási feltételekre, a szolgáltatási formákra, az adagolási szabályokra vonatkozó követelmények összessége, bemeneti vezérlés Az Orosz Föderáció jogi aktusai által szabályozott gyógyszerek és egyéb mutatók, amelyek biztosítják az adott gyógyszertári vállalkozásban nyújtott gyógyászati ellátás minőségét.

A gyógyászati ellátás folyamatának elemzése lehetővé teszi, hogy javaslatot tegyen a gyógyszertár által nyújtott ellátás minőségének hármasára:

A helyiségek minősége (helyiségkészlet, eladótér kialakítása, felszerelés, egészségügyi szabályok betartása);

A gyógyszerek kezdeti minősége (a minőségüket igazoló dokumentumok rendelkezésre állása, a tárolási szabályok betartása, a lejárati idők ellenőrzése stb.);

A megvalósítás minősége (a személyzet szükséges képzettsége, magas színvonalú választék, az üdülési szabályok betartása, információs szolgáltatás, árképzés, dokumentáció).

Ez a három fő pont képezi majd az alapot műszaki előírásokatÁltal kiskereskedelem gyógyszereket, amely jelenleg készül.

A gyógyszerrendelés elemei a személyzet, a helyiségek, a gyógyszerek fogadása, az adagolás, maguk a gyógyszerek, az egészségügyi rendszer, az üzemmód, az információs rendszer stb.

Bibliográfia

1. Heti „Patika” 2004. 42. sz.

2. Heti „Patika” 2005. 22. sz.

3. Internet: www. medicalcom.ua

4. Vesztnik Gyógyszertár, 2005.

5. „Provisor” folyóirat 2004. 16. sz.

6. Internet: www. provizor. harkov. ua.

7. Besedina I.V., Griboedova A.V., Korcsevszkaja V.K. Az injekciós oldatok gyógyszertári készítésének feltételeinek javítása a pirogenitás elkerülése érdekében // Gyógyszertár - 1988. - 2. sz. - p. 71-72.

8. Besedina I.V., Karcsevszkaja V.V. Gyógyszerészetileg előállított injekciós oldatok tisztaságának értékelése használat közben // Gyógyszertár - 1988. - 6. sz. - p. 57-58.

9. Gubin M.M. Injekciós oldatok gyártásának problémái ipari gyógyszertárakban // Gyógyszerészet. - 2006. - 1. sz.

10. Moldover B.L. Aszeptikusan elkészített adagolási formák St. Petersburg, 199

11. Svetlanova S. Kórházi gyógyszertár nélkül a gyógyulási folyamat leáll. // Gyógyszerészeti Értesítő. - 2005. - 2005. augusztus 16-án kelt 26 (389) sz.

12.www.medkurs.ru/pharmacy/sterile_medicine/section2315/11725.html

13. Avamesyants E. M. A dózisformák gyártásának technológiája. Rostov-on-Don, „Phoenix”, 2002.

14. A Szovjetunió Állami Gyógyszerkönyve. - 10. kiadás M.: Orvostudomány, 1968.

15. Klimova L.D., Ber O.V. Főzetek készítése. Oktatási és módszertani ajánlások. - Samara; GOUVPO "SamSMU Roszdrav", 2006. - 70 p.

16. Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 1971. december 31-i rendelete. 949. sz

17. Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 1972. augusztus 18-i rendelete. 689. sz

18. Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 1983. június 23-i rendelete. 758. sz

19. A Szovjetunió Egészségügyi Minisztériumának 1983. június 23-i 758. számú rendelete „Az önfenntartó kórházközi (kórházi) gyógyszertárak állásáról és személyzetéről”

betűméret

ÚTMUTATÓ EGÉSZSÉGÜGYI INTÉZMÉNYEK TERVEZÉSÉHEZ (a SNIP 2-08-02-89-ig) - V. FEJEZET - MENTŐ- ÉS Sürgősségi ORVOSI ÁLLOMÁS... 2018-ban releváns

KÓRHÁZI GYÓGYSZERTÁRAK

1. A kórházi gyógyszertárak fő feladatai a gyógyszerek előkészítése, ellenőrzése és kiadása az egészségügyi és prevenciós intézmények osztályai számára.

A racionális tervezés érdekében a kórházi gyógyszertárakat a kiszolgált ágyak száma szerint 5 csoportra osztják: 200, 400, 600, 800 és 1000 ágyig.

<*>Adják be, ha elérhető egy egészségügyi intézményben fertőző betegségek osztálya. Gondviselés. külön külső bejárat az előcsarnokon keresztül.

<**>Szemcseppek és adagolási formák előállításához újszülöttek számára.

<***>Létrehozáskor az alagsorban nem gyúlékony anyagok elhelyezése megengedett szükséges feltételeket tárolás

<****>100 kg-nál nagyobb raktározás esetén - külön épület.

N p/p	Egy szoba neve	Terület, négyzetméter m
		Kiszolgált ágyak száma
		500-ig	501 - 1200	1201 - 1700	1701 - 2300
1	2	3	4	5	6
	Ipari helyiségek
1.	Szervizszoba (információ)	8	12	14	14
2.	Vényköteles – továbbítás	12	16	28	28
3.	Helyettes	24	42	48	56
4.	Mosás	24	24	36	36
5.	Elemző	-	-	10	10
6.	Lepárlás	8	10	12	14
7.	Kicsomagolás	8	15	20	24
8.	Helyiség az aszeptikus körülményeket igénylő adagolási formák elkészítéséhez:	10+3	14+4	14+4	14+4
	- asszisztens (átjáróval)
	- aszeptikus
	- az adagolási formák sterilizálása (autokláv)	10	18	18	18
Raktárhelyiségek:
9.	Kész gyógyászati termékek	14	24	30	36
10.	Pszichotróp szerek	6	8	16	18
11.	Gyógyászati anyagok: száraz, folyékony, hőre labilis	14	30	30	33
12.	Fertőtlenítőszerek és savak	5	4+4	5+5	5+5
13.	Éghető és gyúlékony folyadékok, valamint alkoholokat, olajokat stb. tartalmazó gyógyszerek, gyúlékony folyadékok és gázok.	6	8	10	10
14.	Orvosi eszközök
	- kötszerek és orvosi műszerek,	10	10	13	13
	- betegellátási, higiéniai és higiéniai cikkek	6	9	14	18
15.	Üveg, tartályok, háztartási cikkek és segédanyagok	6	10	14	18
Szolgáltató és háztartási helyiségek:
16.	Menedzser iroda	10	10	10	10
17.	Könyvelés	-	10	10	10
18.	Személyzeti oktatóterem	8	15	24	24
19.	Személyzeti szekrény munkahelyi és otthoni ruhákhoz	0,55 dupla szekrényenként
20.	Tárolóhelyiség takarítása	4	4	4	4
21.	Tanári szoba	8	10	15	18
22.	Vécé	3	3	3	3
23.	Fürdőszoba	3	3	3	3
21.	Személyi higiéniai kabin	-	-	3	3
25.	Archívum	4	4	4	4

7. A mérgező és kábítószerek tárolására szolgáló helyiségek ajtaját vassal kell bélelni; a tárolás széfekben történik; A helyiségek biztonsági és fény- és hangriasztóval felszereltek.

8.A költözés szerint gyártási folyamat a rendelőszobát a szolgáltató (információs) helyiség mellett kell elhelyezni. A kiszolgáló helyiséget közelebb kell helyezni az expedíciós helyiséghez.

Az átjáró szekrényben a teljesített rendelések továbbítási helyiségben történő tárolására szolgáló szakaszok számának meg kell egyeznie a számmal funkcionális egységek egészségügyi intézmény.

9. Az asszisztenst közelebb kell hozni az analitikai és célszerűen a desztillációhoz. Célszerű egy koktoriumot az asszisztensi szoba közvetlen közelében elhelyezni. A mosogatótérnek és a tiszta edények tárolására szolgáló helyiségnek a lehető legközelebb kell lennie az asszisztens szobájához.

10. Az üres (zsilippel) közvetlen kapcsolatban kell állnia a csomagolással, és a lehető legközelebb kell állnia az analitikaihoz.

11. Az aszeptikus komplexum helyiségei között a szakaszoknak megfelelően technológiai folyamat következetes közvetlen kapcsolatot kell biztosítani: aszeptikus komplex mosása - üvegedények sterilizálása - asszisztens - aszeptikus (injekciós adagolási formák előállításához) - asszisztens aszeptikus (újszülöttek szemcseppek és gyógyszerformák előállításához) - csomagolás átjáró - varrás - adagolási formák sterilizálása - ellenőrzés - jelölés.

12. Asszisztensi helyiségek - aszeptikus, csomagolás, varrás, adagolási formák sterilizálása, ellenőrzése és címkézése egymáshoz szekvenciálisan összeköthető átvezető ablakokkal vagy ajtón keresztül. A varratozó állomásnak közvetlenül a töltőállomás mellett kell lennie, és olyan átadó berendezéssel kell rendelkeznie, amely biztosítja az aszeptikus körülményeket.

13. Minden gyógyszerforma gyártó és mosóhelyiséget desztillált vízzel kell ellátni. A lepárló helyiségnek közvetlenül az asszisztensi helyiség mellett kell lennie, az asszisztensi helyiségnek aszeptikusnak kell lennie, vagy a lehető legközelebb kell lennie hozzájuk.